• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號】衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]472號
• 【發(fā)布日期】2005-11-27
• 【生效日期】2005-11-27
• 【失效日期】--
• 【文件來源】衛(wèi)生部
• 【所屬類別】政策參考

衛(wèi)生部關(guān)于2005年抗抑菌劑監(jiān)督抽檢情況的通報

衛(wèi)生部關(guān)于2005年抗抑菌劑監(jiān)督抽檢情況的通報
 
(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]472號)





各省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心,、中國疾病預(yù)防控制中心：



 根據(jù)2005年國家健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作計劃安排，我部組織對抗抑菌劑進(jìn)行了監(jiān)督抽檢?，F(xiàn)將情況通報如下：



 一,、抽檢結(jié)果



 天津、山西,、四川,、貴州、重慶,、陜西,、青海、新疆,、云南等9個省,、自治區(qū)、直轄市從當(dāng)?shù)叵井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位共抽檢抗抑菌劑338種,，對其標(biāo)簽和說明書進(jìn)行了監(jiān)督檢查,。按照《消毒管理辦法》等有關(guān)規(guī)定判定，166種產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明書不合格,，合格率為50.9%,。從生產(chǎn)企業(yè)抽檢的28種產(chǎn)品中有13種不合格（合格率為46.4%），從經(jīng)營單位抽檢的310種產(chǎn)品中153種不合格（合格率為49.4%）,。166種不合格產(chǎn)品標(biāo)簽說明書中均有明示或暗示治療疾病內(nèi)容,。除了違法宣傳療效外，其中38種產(chǎn)品還未按要求標(biāo)注有效成分含量,；9種產(chǎn)品還存在命名不符合規(guī)定的問題,；20種抗抑菌洗劑產(chǎn)品還未按要求標(biāo)注“不得用于性生活中性病的預(yù)防”；3種產(chǎn)品還標(biāo)注含有禁用成分“甲硝唑”,。



 二,、工作要求



 本次抽檢發(fā)現(xiàn)抗抑菌劑標(biāo)簽說明書問題比較嚴(yán)重，合格率僅為50.9%,，并且普遍存在違法宣傳療效問題,，嚴(yán)重誤導(dǎo)消費者，危害消費者利益,。根據(jù)《消毒管理辦法》,，消毒產(chǎn)品與藥品之間有嚴(yán)格的區(qū)別，消毒產(chǎn)品不得明示或暗示療效,。對于違法宣傳療效的產(chǎn)品,，各地衛(wèi)生行政部門要嚴(yán)肅依法查處,，以保障消費者的健康利益。另外,，各地衛(wèi)生行政部門也要加強(qiáng)對消毒產(chǎn)品法律法規(guī)的宣傳和培訓(xùn)工作,，提高管理相對人的法律意識。對本次抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,，各地衛(wèi)生行政部門已經(jīng)依法進(jìn)行了查處和通報,。



 為加強(qiáng)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識說明書的監(jiān)督管理，我部已于近期印發(fā)了《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽管理規(guī)范》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]426號）,，各地衛(wèi)生行政部門要認(rèn)真組織學(xué)習(xí)和宣傳,，加大對消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書的監(jiān)督力度。



二00五年十一月二十七日