衛(wèi)生部關(guān)于2005年抗抑菌劑監(jiān)督抽檢情況的通報

衛(wèi)生部關(guān)于2005年抗抑菌劑監(jiān)督抽檢情況的通報
 
(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]472號)





各省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生廳局,，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、中國疾病預(yù)防控制中心：



 根據(jù)2005年國家健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作計劃安排,，我部組織對抗抑菌劑進(jìn)行了監(jiān)督抽檢?，F(xiàn)將情況通報如下：



 一、抽檢結(jié)果



 天津,、山西,、四川、貴州,、重慶,、陜西、青海,、新疆,、云南等9個省、自治區(qū),、直轄市從當(dāng)?shù)叵井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位共抽檢抗抑菌劑338種,，對其標(biāo)簽和說明書進(jìn)行了監(jiān)督檢查。按照《消毒管理辦法》等有關(guān)規(guī)定判定,，166種產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明書不合格,，合格率為50.9%。從生產(chǎn)企業(yè)抽檢的28種產(chǎn)品中有13種不合格（合格率為46.4%）,，從經(jīng)營單位抽檢的310種產(chǎn)品中153種不合格（合格率為49.4%）,。166種不合格產(chǎn)品標(biāo)簽說明書中均有明示或暗示治療疾病內(nèi)容。除了違法宣傳療效外,，其中38種產(chǎn)品還未按要求標(biāo)注有效成分含量,；9種產(chǎn)品還存在命名不符合規(guī)定的問題；20種抗抑菌洗劑產(chǎn)品還未按要求標(biāo)注“不得用于性生活中性病的預(yù)防”,；3種產(chǎn)品還標(biāo)注含有禁用成分“甲硝唑”,。



 二、工作要求



 本次抽檢發(fā)現(xiàn)抗抑菌劑標(biāo)簽說明書問題比較嚴(yán)重,，合格率僅為50.9%,，并且普遍存在違法宣傳療效問題，嚴(yán)重誤導(dǎo)消費(fèi)者,，危害消費(fèi)者利益,。根據(jù)《消毒管理辦法》，消毒產(chǎn)品與藥品之間有嚴(yán)格的區(qū)別,，消毒產(chǎn)品不得明示或暗示療效,。對于違法宣傳療效的產(chǎn)品，各地衛(wèi)生行政部門要嚴(yán)肅依法查處，以保障消費(fèi)者的健康利益,。另外,，各地衛(wèi)生行政部門也要加強(qiáng)對消毒產(chǎn)品法律法規(guī)的宣傳和培訓(xùn)工作，提高管理相對人的法律意識,。對本次抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,，各地衛(wèi)生行政部門已經(jīng)依法進(jìn)行了查處和通報。



 為加強(qiáng)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識說明書的監(jiān)督管理,，我部已于近期印發(fā)了《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽管理規(guī)范》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]426號）,，各地衛(wèi)生行政部門要認(rèn)真組織學(xué)習(xí)和宣傳，加大對消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書的監(jiān)督力度,。



二00五年十一月二十七日

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