• 【發(fā)布單位】國家認證認可監(jiān)督管理委員會
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2005-12-06
• 【生效日期】2005-12-06
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家認證認可監(jiān)督管理委員會
• 【所屬類別】政策參考

國家認證認可監(jiān)督管理委員會關于食品企業(yè)認證有效性監(jiān)督抽查情況的通報

國家認證認可監(jiān)督管理委員會關于食品企業(yè)認證有效性監(jiān)督抽查情況的通報





各省,、自治區(qū),、直轄市及計劃單列市、新疆生產(chǎn)建設兵團質量技術監(jiān)督局,，各直屬出入境檢驗檢疫局,，中國合格評定國家認可中心，各認證機構：



 為了深入貫徹《中華人民共和國認證認可條例》,，落實《國家質檢總局關于進一步加強食品質量安全監(jiān)管工作的通知》（國質檢監(jiān)[2005]182號）的精神，進一步規(guī)范認證市場,，加強對認證有效性的監(jiān)督,，國家認監(jiān)委于2005年9月份對獲得ISO9001認證的食品企業(yè)開展了認證有效性監(jiān)督抽查。



 一,、基本情況



 本次抽查工作由國家認監(jiān)委統(tǒng)一組織和協(xié)調,。對獲證企業(yè)的現(xiàn)場檢查工作由各省、自治區(qū)和直轄市質量技術監(jiān)督局和直屬出入境檢驗檢疫局聯(lián)合實施,，共涉及16個省,、市、自治區(qū),。實際抽查企業(yè)282家,，涉及認證機構58家。拒絕或無法實施檢查的企業(yè)18家,。



 監(jiān)督抽查內容以認證機構的認證有效性檢查為主,，兼顧公正性和規(guī)范性，具體分為企業(yè)質量管理體系有效性檢查和認證審核公正性,、規(guī)范性檢查兩部分,，共檢查36個項目，其中30項是針對企業(yè)的質量管理體系實施檢查,，6項是針對認證機構和相關審核人員認證審核過程中的公正性,、規(guī)范性情況檢查。每一部分單獨計分（滿分為100）和評價。



 根據(jù)匯總統(tǒng)計,，企業(yè)質量管理體系有效性檢查平均分為86.72,；認證審核公正性、規(guī)范性檢查平均分為84.36,。其中質量管理體系有效性檢查結論為符合的企業(yè)160家,，占56.7%；基本符合的企業(yè)78家,，占27.6%,；不符合的企業(yè)44家，占15.7%,。18家認證機構在審核過程中存在嚴重的公正性,、規(guī)范性問題，涉及對30家生產(chǎn)企業(yè)的審核過程,。



 具體匯總結果和評價排序詳見附表1-4,。



 二、監(jiān)督檢查結果反映出企業(yè)實施認證產(chǎn)生的效果



 本次企業(yè)監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn),，238家獲證（占84 .3%）的企業(yè)能有效實施ISO9001標準,，體系運轉基本正常；質量方針能體現(xiàn)企業(yè)的宗旨及質量承諾,，反映了對法律法規(guī)的符合性以及顧客的期望與要求,；按照質量管理體系要求，有計劃地開展內部質量審核和管理評審,，建立和保持持續(xù)改進的管理機制,，文件、記錄保存良好,。認證前后對比,，有以下明顯的變化：



 1．企業(yè)在技術、管理,、人員素質以及提高工作效率或產(chǎn)品信譽,、市場競爭能力以及顧客滿意程度上都有不同程度的提高。

 2．對原輔材料,，外購包裝物料等進行了安全控制,，對主要原材料進行進貨檢驗驗證，滿足最終產(chǎn)品的安全質量要求,。

 3．在生產(chǎn)中明確對關鍵過程（工序）進行連續(xù)監(jiān)控,，監(jiān)控方法、人員,、設備等符合有關規(guī)定,，檢驗活動能充分考慮并依據(jù)法規(guī)/產(chǎn)品標準/內控標準/合同要求,，包括檢驗指導書，檢驗記錄等所有必要的基本文件要求,。

 4．根據(jù)測量任務需要配備了適當?shù)臋z測設備,，對關鍵質量特性配備了滿足質量要求的測試條件和具有資格的人員。

 5．對發(fā)生的不合格,，包括外部質量信息反映的問題,，采取了糾正措施和預防措施，能防止問題的再發(fā)生,。許多企業(yè)針對因安全問題出廠的不合格品制定了召回程序,。多數(shù)企業(yè)在連續(xù)幾年的產(chǎn)品質量檢查中均為合格。



 三,、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題

 1．認證企業(yè)質量管理體系存在的主要問題

 （1）部分企業(yè)不能按照規(guī)定的時間間隔開展內部質量審核和管理評審,，內審人員能力不充分，內審和管理評審的范圍和深度不夠,，對于內部審核和管理評審發(fā)現(xiàn)的問題沒有采取有效的糾正,、預防措施，企業(yè)未能建立和保持持續(xù)改進的管理機制,。

 （2）部分企業(yè)未能對產(chǎn)品或服務過程的關鍵質量特性,，重要的工藝參數(shù)，進行有效的監(jiān)視或控制(包括制訂適宜的操作指導文件),。

 （3）部分企業(yè)未能按程序規(guī)定實施合同評審,，保持記錄并進行有關的傳遞，不斷提高合同履行率,。

 （4）部分企業(yè)未能按照要求形成服務報告,，將顧客對產(chǎn)品或服務質量要求的信息傳遞到有關部門,。



 2．認證機構在對企業(yè)實施認證審核過程中存在的主要問題



 （1）審核人員能力,、資格，審核人日數(shù)方面的問題：如審核計劃中沒有標明審核員專業(yè)情況,，無法判定審核組人員專業(yè)能力符合情況,；認證申請書中申報的員工數(shù)量遠低于實際員工數(shù)量，審核人日數(shù)嚴重不足,，而機構在現(xiàn)場審核時未做糾正,；實習審核員和技術專家計算審核人日數(shù)；

 （2）不合格報告驗證方面的問題：如在企業(yè)無法看到認證機構對不合格報告實施了有效驗證的證據(jù),，大部分企業(yè)不能提供不合格報告的驗證結論,，個別機構的審核報告中明確在下次監(jiān)督審核時驗證不合格糾正情況，同時在審核報告中直接給予了推薦注冊的結論,；

 （3）審核結論方面的問題：如審核報告中沒有對企業(yè)質量管理體系運行情況給予總體評價,；企業(yè)不能提供從審核計劃到不符合報告到審核報告等認證相關材料,；檢查人員認為企業(yè)根本沒有真正建立和運行質量管理體系，但卻通過了認證機構的認證審核,；

 （4）文件審核方面的問題：部分認證機構對企業(yè)質量手冊,、程序文件審查后，未給予書面意見,；

 （5）公正性方面的問題：有的企業(yè)提供的認證,、咨詢合同為同一文本；個別咨詢人員同時又是審核組成員甚至是審核組長,。

 （6）認證機構專業(yè)化問題：部分認證機構雖然具有食品領域的認證資格,，但是發(fā)出的證書非常少，在食品領域的質量管理體系認證審核工作不夠專業(yè),，存在的問題比較多,，應引起機構的重視。



 四,、措施及要求

 1．有關認證機構要針對本次監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)質量管理體系有效性和認證審核公正性,、規(guī)范性存在的問題，全面進行自查,，采取有效的措施,，切實進行整改。對檢查結論為不符合的生產(chǎn)企業(yè),，認證機構要組織人員進行現(xiàn)場核實,，對于確實存在嚴重問題，達不到要求的企業(yè),，要根據(jù)問題的嚴重程度做出相應處理,；對于認證審核過程中存在的公正性、規(guī)范性問題,，認證機構要負責查明原因,，對有關責任人進行處理；對因各種原因拒絕接受檢查或無法檢查的企業(yè),，由認證機構負責核實原因,，并采取相應處理措施。請有關認證機構將自查和整改結果以書面形式于2006年1月31日前報國家認監(jiān)委認可監(jiān)管部,。

 2．中國認證機構國家認可委員會（CNAB）要進一步加強認可監(jiān)管的有效性,，要根據(jù)本次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題，在認可監(jiān)督,、復評及外資機構評審過程中,，有針對性地進行重點檢查。

 3．地方認證監(jiān)督管理部門要根據(jù)本次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題,，加強對質量管理體系不合格企業(yè)的日常監(jiān)督,，促進企業(yè)建立和完善質量管理體系,，保證食品質量安全。



 附件：1．認證機構被檢查企業(yè)質量管理體系的平均分排隊結果

 2．企業(yè)質量管理體系檢查結論為不符合的企業(yè)名單

 3．認證實施過程存在嚴重問題的認證機構名單

 4．拒絕或無法接受檢查的企業(yè)名單



二○○五年十二月六日