• 【發(fā)布單位】國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2005-12-06
• 【生效日期】2005-12-06
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)關(guān)于食品企業(yè)認(rèn)證有效性監(jiān)督抽查情況的通報(bào)

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)關(guān)于食品企業(yè)認(rèn)證有效性監(jiān)督抽查情況的通報(bào)





各省,、自治區(qū),、直轄市及計(jì)劃單列市,、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局,，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心,，各認(rèn)證機(jī)構(gòu)：



 為了深入貫徹《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》，落實(shí)《國(guó)家質(zhì)檢總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》（國(guó)質(zhì)檢監(jiān)[2005]182號(hào)）的精神,，進(jìn)一步規(guī)范認(rèn)證市場(chǎng),，加強(qiáng)對(duì)認(rèn)證有效性的監(jiān)督，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委于2005年9月份對(duì)獲得ISO9001認(rèn)證的食品企業(yè)開展了認(rèn)證有效性監(jiān)督抽查,。



 一,、基本情況



 本次抽查工作由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一組織和協(xié)調(diào)。對(duì)獲證企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查工作由各省,、自治區(qū)和直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局聯(lián)合實(shí)施,，共涉及16個(gè)省、市,、自治區(qū),。實(shí)際抽查企業(yè)282家，涉及認(rèn)證機(jī)構(gòu)58家,。拒絕或無法實(shí)施檢查的企業(yè)18家。



 監(jiān)督抽查內(nèi)容以認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證有效性檢查為主,，兼顧公正性和規(guī)范性,，具體分為企業(yè)質(zhì)量管理體系有效性檢查和認(rèn)證審核公正性、規(guī)范性檢查兩部分,，共檢查36個(gè)項(xiàng)目,，其中30項(xiàng)是針對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系實(shí)施檢查，6項(xiàng)是針對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和相關(guān)審核人員認(rèn)證審核過程中的公正性,、規(guī)范性情況檢查,。每一部分單獨(dú)計(jì)分（滿分為100）和評(píng)價(jià)。



 根據(jù)匯總統(tǒng)計(jì),，企業(yè)質(zhì)量管理體系有效性檢查平均分為86.72,；認(rèn)證審核公正性、規(guī)范性檢查平均分為84.36,。其中質(zhì)量管理體系有效性檢查結(jié)論為符合的企業(yè)160家,，占56.7%；基本符合的企業(yè)78家,，占27.6%,；不符合的企業(yè)44家，占15.7%,。18家認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核過程中存在嚴(yán)重的公正性,、規(guī)范性問題,，涉及對(duì)30家生產(chǎn)企業(yè)的審核過程。



 具體匯總結(jié)果和評(píng)價(jià)排序詳見附表1-4,。



 二,、監(jiān)督檢查結(jié)果反映出企業(yè)實(shí)施認(rèn)證產(chǎn)生的效果



 本次企業(yè)監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)，238家獲證（占84 .3%）的企業(yè)能有效實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn),，體系運(yùn)轉(zhuǎn)基本正常,；質(zhì)量方針能體現(xiàn)企業(yè)的宗旨及質(zhì)量承諾，反映了對(duì)法律法規(guī)的符合性以及顧客的期望與要求,；按照質(zhì)量管理體系要求,，有計(jì)劃地開展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審，建立和保持持續(xù)改進(jìn)的管理機(jī)制,，文件,、記錄保存良好。認(rèn)證前后對(duì)比,，有以下明顯的變化：



 1．企業(yè)在技術(shù),、管理、人員素質(zhì)以及提高工作效率或產(chǎn)品信譽(yù),、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力以及顧客滿意程度上都有不同程度的提高,。

 2．對(duì)原輔材料，外購(gòu)包裝物料等進(jìn)行了安全控制,，對(duì)主要原材料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)證,，滿足最終產(chǎn)品的安全質(zhì)量要求。

 3．在生產(chǎn)中明確對(duì)關(guān)鍵過程（工序）進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控,，監(jiān)控方法,、人員、設(shè)備等符合有關(guān)規(guī)定,，檢驗(yàn)活動(dòng)能充分考慮并依據(jù)法規(guī)/產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)/合同要求,，包括檢驗(yàn)指導(dǎo)書，檢驗(yàn)記錄等所有必要的基本文件要求,。

 4．根據(jù)測(cè)量任務(wù)需要配備了適當(dāng)?shù)臋z測(cè)設(shè)備,，對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量特性配備了滿足質(zhì)量要求的測(cè)試條件和具有資格的人員。

 5．對(duì)發(fā)生的不合格,，包括外部質(zhì)量信息反映的問題,，采取了糾正措施和預(yù)防措施，能防止問題的再發(fā)生,。許多企業(yè)針對(duì)因安全問題出廠的不合格品制定了召回程序,。多數(shù)企業(yè)在連續(xù)幾年的產(chǎn)品質(zhì)量檢查中均為合格。



 三、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題

 1．認(rèn)證企業(yè)質(zhì)量管理體系存在的主要問題

 （1）部分企業(yè)不能按照規(guī)定的時(shí)間間隔開展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審,，內(nèi)審人員能力不充分,，內(nèi)審和管理評(píng)審的范圍和深度不夠，對(duì)于內(nèi)部審核和管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問題沒有采取有效的糾正,、預(yù)防措施,，企業(yè)未能建立和保持持續(xù)改進(jìn)的管理機(jī)制。

 （2）部分企業(yè)未能對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)過程的關(guān)鍵質(zhì)量特性,，重要的工藝參數(shù),，進(jìn)行有效的監(jiān)視或控制(包括制訂適宜的操作指導(dǎo)文件)。

 （3）部分企業(yè)未能按程序規(guī)定實(shí)施合同評(píng)審,，保持記錄并進(jìn)行有關(guān)的傳遞,，不斷提高合同履行率。

 （4）部分企業(yè)未能按照要求形成服務(wù)報(bào)告,，將顧客對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量要求的信息傳遞到有關(guān)部門,。



 2．認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對(duì)企業(yè)實(shí)施認(rèn)證審核過程中存在的主要問題



 （1）審核人員能力、資格,，審核人日數(shù)方面的問題：如審核計(jì)劃中沒有標(biāo)明審核員專業(yè)情況,，無法判定審核組人員專業(yè)能力符合情況；認(rèn)證申請(qǐng)書中申報(bào)的員工數(shù)量遠(yuǎn)低于實(shí)際員工數(shù)量,，審核人日數(shù)嚴(yán)重不足,，而機(jī)構(gòu)在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)未做糾正；實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家計(jì)算審核人日數(shù),；

 （2）不合格報(bào)告驗(yàn)證方面的問題：如在企業(yè)無法看到認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)不合格報(bào)告實(shí)施了有效驗(yàn)證的證據(jù),，大部分企業(yè)不能提供不合格報(bào)告的驗(yàn)證結(jié)論，個(gè)別機(jī)構(gòu)的審核報(bào)告中明確在下次監(jiān)督審核時(shí)驗(yàn)證不合格糾正情況,，同時(shí)在審核報(bào)告中直接給予了推薦注冊(cè)的結(jié)論,；

 （3）審核結(jié)論方面的問題：如審核報(bào)告中沒有對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況給予總體評(píng)價(jià),；企業(yè)不能提供從審核計(jì)劃到不符合報(bào)告到審核報(bào)告等認(rèn)證相關(guān)材料,；檢查人員認(rèn)為企業(yè)根本沒有真正建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系，但卻通過了認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證審核,；

 （4）文件審核方面的問題：部分認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)質(zhì)量手冊(cè),、程序文件審查后，未給予書面意見,；

 （5）公正性方面的問題：有的企業(yè)提供的認(rèn)證,、咨詢合同為同一文本；個(gè)別咨詢?nèi)藛T同時(shí)又是審核組成員甚至是審核組長(zhǎng),。

 （6）認(rèn)證機(jī)構(gòu)專業(yè)化問題：部分認(rèn)證機(jī)構(gòu)雖然具有食品領(lǐng)域的認(rèn)證資格,，但是發(fā)出的證書非常少，在食品領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核工作不夠?qū)I(yè)，存在的問題比較多,，應(yīng)引起機(jī)構(gòu)的重視,。



 四、措施及要求

 1．有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)要針對(duì)本次監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)質(zhì)量管理體系有效性和認(rèn)證審核公正性,、規(guī)范性存在的問題,，全面進(jìn)行自查，采取有效的措施,，切實(shí)進(jìn)行整改,。對(duì)檢查結(jié)論為不符合的生產(chǎn)企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)要組織人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí),，對(duì)于確實(shí)存在嚴(yán)重問題,，達(dá)不到要求的企業(yè)，要根據(jù)問題的嚴(yán)重程度做出相應(yīng)處理,；對(duì)于認(rèn)證審核過程中存在的公正性,、規(guī)范性問題，認(rèn)證機(jī)構(gòu)要負(fù)責(zé)查明原因,，對(duì)有關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處理,；對(duì)因各種原因拒絕接受檢查或無法檢查的企業(yè)，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)核實(shí)原因,，并采取相應(yīng)處理措施,。請(qǐng)有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)將自查和整改結(jié)果以書面形式于2006年1月31日前報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可監(jiān)管部。

 2．中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）要進(jìn)一步加強(qiáng)認(rèn)可監(jiān)管的有效性,，要根據(jù)本次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題,，在認(rèn)可監(jiān)督、復(fù)評(píng)及外資機(jī)構(gòu)評(píng)審過程中,，有針對(duì)性地進(jìn)行重點(diǎn)檢查,。

 3．地方認(rèn)證監(jiān)督管理部門要根據(jù)本次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系不合格企業(yè)的日常監(jiān)督,，促進(jìn)企業(yè)建立和完善質(zhì)量管理體系,，保證食品質(zhì)量安全。



 附件：1．認(rèn)證機(jī)構(gòu)被檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系的平均分排隊(duì)結(jié)果

 2．企業(yè)質(zhì)量管理體系檢查結(jié)論為不符合的企業(yè)名單

 3．認(rèn)證實(shí)施過程存在嚴(yán)重問題的認(rèn)證機(jī)構(gòu)名單

 4．拒絕或無法接受檢查的企業(yè)名單



二○○五年十二月六日