• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號(hào)】衛(wèi)科教發(fā)[2006]44號(hào)
• 【發(fā)布日期】2006-02-07
• 【生效日期】2006-02-07
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】衛(wèi)生部
• 【所屬類別】政策參考

人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)校驗(yàn)實(shí)施細(xì)則

人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)校驗(yàn)實(shí)施細(xì)則

(衛(wèi)科教發(fā)[2006]44號(hào))





各省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生廳局,，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

 自我部2001年頒布《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》、《人類精子庫(kù)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱兩個(gè)《辦法》）和2003年頒布《衛(wèi)生部人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)技術(shù)規(guī)范,、基本標(biāo)準(zhǔn)及倫理原則》,、《衛(wèi)生部人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)評(píng)審、審核和審批管理程序》以來(lái),，我國(guó)人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)技術(shù)已開(kāi)始步入規(guī)范有序的程序化管理階段,。

 為深入貫徹落實(shí)兩個(gè)《辦法》及其《技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則》,，進(jìn)一步推動(dòng)和促進(jìn)上述技術(shù)的規(guī)范化應(yīng)用和法制化管理,，鞏固和提高我國(guó)生殖醫(yī)學(xué)整體水平，切實(shí)保護(hù)人民群眾健康權(quán)益和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及衛(wèi)生技術(shù)人員合法權(quán)利,，依據(jù)兩個(gè)《辦法》中關(guān)于對(duì)批準(zhǔn)證書(shū)實(shí)施兩年校驗(yàn)的規(guī)定,，我部制定了《人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)校驗(yàn)實(shí)施細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱《校驗(yàn)實(shí)施細(xì)則》）?，F(xiàn)將《校驗(yàn)實(shí)施細(xì)則》印發(fā)給你們，并就有關(guān)事宜通知如下：

 一,、各省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)并制定轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)和設(shè)置人類精子庫(kù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃,，并將設(shè)置規(guī)劃報(bào)我部備案,。不可盲目增加開(kāi)展上述技術(shù)的機(jī)構(gòu)，嚴(yán)禁此項(xiàng)技術(shù)的商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化,，通過(guò)合理規(guī)劃引導(dǎo)此項(xiàng)技術(shù)的規(guī)范應(yīng)用與發(fā)展,。應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定要求，加強(qiáng)日常監(jiān)督,、檢查和管理,，對(duì)未經(jīng)審批擅自開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行嚴(yán)格的清理和處罰。

 二,、未經(jīng)我部審批,，以往曾經(jīng)開(kāi)展過(guò)人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)和設(shè)置人類精子庫(kù)的機(jī)構(gòu)，應(yīng)立即停止開(kāi)展相關(guān)技術(shù)服務(wù)活動(dòng),，對(duì)以往實(shí)施此項(xiàng)技術(shù)的情況進(jìn)行總結(jié),，妥善保存相關(guān)技術(shù)資料，嚴(yán)格按照有關(guān)文件要求進(jìn)行申報(bào),、審批,。自2006年5月1日起，仍未停止相關(guān)技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu),，省級(jí)以上行政部門將不予受理其申報(bào)的申請(qǐng),。

 三、衛(wèi)生部于2003年10月重新修訂頒布了新的《人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)技術(shù)規(guī)范,、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則》,，因此校驗(yàn)工作于2005年10月開(kāi)始實(shí)施。2004年6月1日前,，獲得衛(wèi)生部批準(zhǔn)正式運(yùn)行人類輔助生殖技術(shù)和設(shè)置人類精子庫(kù)的機(jī)構(gòu),，應(yīng)于2006年4月31日前提出校驗(yàn)申請(qǐng)，衛(wèi)生部將于2006年7月30日前完成對(duì)這些機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)工作,。

 四,、已經(jīng)審批正式運(yùn)行人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真對(duì)照衛(wèi)生部有關(guān)文件和技術(shù)規(guī)范的要求，健全自查制度,，加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督與檢查,，建立嚴(yán)格有效的自我管理和運(yùn)行機(jī)制，及時(shí)總結(jié)并上報(bào)相關(guān)技術(shù)數(shù)據(jù),，不斷加強(qiáng)管理并提高技術(shù)水平,。

 五,、已經(jīng)審批開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)的各機(jī)構(gòu)，應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,，避免上述技術(shù)的擴(kuò)大實(shí)施和濫用,。

重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)實(shí)施供精體外受精-胚胎移植技術(shù)和供精人工授精技術(shù)的控制與管理。開(kāi)展供精體外受精-胚胎移植技術(shù)和供精人工授精技術(shù)的機(jī)構(gòu),，應(yīng)與經(jīng)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)的人類精子庫(kù)簽訂供精協(xié)議,，并明確說(shuō)明具體的使用用途；對(duì)用于實(shí)施供精體外受精-胚胎移植技術(shù)和供精人工授精技術(shù)的精液標(biāo)本和相關(guān)病歷資料進(jìn)行分別管理,，由專人負(fù)責(zé),；對(duì)精液標(biāo)本的入庫(kù)、出庫(kù),、使用和隨訪工作必須實(shí)施雙人核查制度并詳細(xì)登記,；嚴(yán)格掌握實(shí)施供精體外受精-胚胎移植技術(shù)的適應(yīng)癥，應(yīng)將進(jìn)行冷凍處理的胚胎結(jié)果及時(shí)向人類精子庫(kù)進(jìn)行反饋,。實(shí)施供精人工授精技術(shù)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)或大學(xué)本科以上專業(yè)學(xué)歷,。

 人類精子庫(kù)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)外供精的管理，嚴(yán)禁以科研或其他任何理由向未經(jīng)審批的人類輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)提供精液標(biāo)本,；制定統(tǒng)一的資料收集和信息反饋內(nèi)容,，全面、詳細(xì),、及時(shí)掌握所提供精液標(biāo)本的去向,、用途、使用情況等信息,；對(duì)用于實(shí)施供精體外受精-胚胎移植技術(shù)和供精人工授精技術(shù)的精液標(biāo)本進(jìn)行分別管理,，其中，一次提供給用于實(shí)施供精體外受精-胚胎移植技術(shù)的精液標(biāo)本不得超過(guò)5人/份,；一次提供給用于實(shí)施供精人工授精技術(shù)的精液標(biāo)本不得超過(guò)8人/份,；對(duì)人類輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)反饋的冷凍胚胎暫時(shí)按照臨床妊娠的結(jié)果予以登記和管理。

 開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)和人類精子庫(kù)應(yīng)加強(qiáng)聯(lián)系和溝通,，及時(shí)反饋相關(guān)信息,，建立一套切實(shí)有效的監(jiān)控機(jī)制,，嚴(yán)格做到每1位供精者的精液標(biāo)本不得使5名以上婦女妊娠并分娩,。

 六、已經(jīng)審批開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)的各機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格控制贈(zèng)卵技術(shù)的實(shí)施,，嚴(yán)格掌握接受卵子贈(zèng)送的適應(yīng)癥,；贈(zèng)卵者僅限于接受人類輔助生殖治療周期中取卵的婦女；為保障贈(zèng)卵者的切身利益,，應(yīng)當(dāng)在其每周期取成熟卵子20個(gè)以上,，并保留15個(gè)以上的基礎(chǔ)上進(jìn)行贈(zèng)卵,；應(yīng)當(dāng)在贈(zèng)卵者對(duì)所贈(zèng)卵子的用途、自身權(quán)利和義務(wù)完全知情同意的基礎(chǔ)上進(jìn)行,；對(duì)贈(zèng)卵者應(yīng)參照供精者篩選的程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相關(guān)的健康檢查及管理,；對(duì)實(shí)施贈(zèng)卵技術(shù)而獲得的胚胎必須進(jìn)行冷凍，對(duì)贈(zèng)卵者應(yīng)在半年后進(jìn)行艾滋病抗體和其他相關(guān)疾病的檢查,，獲得確定安全的結(jié)果后方可解凍相關(guān)胚胎,；對(duì)接受贈(zèng)卵的患者要依據(jù)病情和就診時(shí)間進(jìn)行排隊(duì)；嚴(yán)禁任何形式的商業(yè)化贈(zèng)卵和供卵行為,。未經(jīng)審批同意,，禁止任何機(jī)構(gòu)實(shí)施贈(zèng)卵技術(shù)。

 七,、經(jīng)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)試運(yùn)行的人類輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu),，其試運(yùn)行時(shí)間不得超過(guò)1年，應(yīng)在試運(yùn)行1年期滿前2個(gè)月內(nèi)通過(guò)所在地區(qū)的省級(jí)衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提出正式運(yùn)行評(píng)審的申請(qǐng),，逾期未提出申請(qǐng)的機(jī)構(gòu)將取消試運(yùn)行資格,，不得繼續(xù)實(shí)施相關(guān)的人類輔助生殖技術(shù)，省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門在1年內(nèi)也不再受理其再次申請(qǐng),。



 附件：人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)校驗(yàn)實(shí)施細(xì)則



二○○六年二月七日





衛(wèi)生部人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)校驗(yàn)實(shí)施細(xì)則



 為切實(shí),、有效實(shí)施《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》和《人類精子庫(kù)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱兩個(gè)《辦法》），嚴(yán)格執(zhí)行《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》,、《人類精子庫(kù)基本標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)范》和《人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)的倫理原則》（以下簡(jiǎn)稱《技術(shù)規(guī)范,、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則》）等文件，確保上述技術(shù)規(guī)范的應(yīng)用與有序發(fā)展,，不斷完善動(dòng)態(tài)監(jiān)管運(yùn)行機(jī)制,，依據(jù)兩個(gè)《辦法》的有關(guān)規(guī)定，特制定《人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)校驗(yàn)實(shí)施細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱《校驗(yàn)實(shí)施細(xì)則》）,。



 一,、校驗(yàn)程序



 （一）已經(jīng)審核批準(zhǔn)的開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)和設(shè)置人類精子庫(kù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年3月底前將上一年度開(kāi)展上述技術(shù)的基本情況、基本數(shù)據(jù)及年度統(tǒng)計(jì)報(bào)表（年度統(tǒng)計(jì)表另發(fā)）報(bào)所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門初步統(tǒng)計(jì)后,，再由省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)衛(wèi)生部,。省級(jí)衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部依據(jù)各機(jī)構(gòu)年度統(tǒng)計(jì)報(bào)表建立人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)省級(jí)和部級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)。



 （二）按照衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)的時(shí)間,，各開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)在正式運(yùn)行2年期滿前3個(gè)月內(nèi),，通過(guò)轄區(qū)省級(jí)衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提出校驗(yàn)申請(qǐng)，衛(wèi)生部在收到校驗(yàn)申請(qǐng)后,，組織有關(guān)專家在其正式運(yùn)行2年期滿前實(shí)施校驗(yàn)工作,。逾期不提出校驗(yàn)申請(qǐng)的，衛(wèi)生部將不組織專家實(shí)施校驗(yàn)工作,，其原批準(zhǔn)證書(shū)同時(shí)作廢,。



 衛(wèi)生部于校驗(yàn)前7天通知受校驗(yàn)單位及其所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門,。受校驗(yàn)單位應(yīng)提供詳實(shí)、完整的工作材料及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),，以及有效的原批準(zhǔn)證書(shū)及其副本,。



 校驗(yàn)工作由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)，委托轄區(qū)衛(wèi)生行政部門組織安排,，衛(wèi)生部專家組具體實(shí)施,。



 （三）衛(wèi)生部專家組依據(jù)兩個(gè)《辦法》、《技術(shù)規(guī)范,、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則》和年度上報(bào)數(shù)據(jù)開(kāi)展校驗(yàn)工作,，根據(jù)事實(shí)撰寫校驗(yàn)報(bào)告，提出明確的校驗(yàn)結(jié)論建議和具體的整改意見(jiàn),。



 （四）衛(wèi)生部在收到專家組校驗(yàn)報(bào)告后30個(gè)工作日內(nèi)向受校驗(yàn)單位及其所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門反饋校驗(yàn)結(jié)果,，針對(duì)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)及武警部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)結(jié)論,，同時(shí)分別抄送國(guó)家人口和計(jì)劃生育委員會(huì)科技主管部門,、解放軍總后勤部衛(wèi)生部及武警衛(wèi)生部科技主管部門。



 （五）衛(wèi)生部依據(jù)校驗(yàn)結(jié)論在《衛(wèi)生部人類輔助生殖技術(shù)批準(zhǔn)證書(shū)（副本）》或《衛(wèi)生部人類精子庫(kù)批準(zhǔn)證書(shū)（副本）》上記錄,，并加蓋衛(wèi)生部印章,。對(duì)校驗(yàn)不合格的機(jī)構(gòu)，收回其原審批證書(shū)及其副本,。



 （六）受校驗(yàn)單位應(yīng)服從衛(wèi)生部校驗(yàn)結(jié)論,，根據(jù)校驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行整改，不斷加強(qiáng)內(nèi)部管理,。



 二,、校驗(yàn)依據(jù)、方式與結(jié)論



 （一）校驗(yàn)依據(jù),。依據(jù)衛(wèi)生部?jī)蓚€(gè)《辦法》及其《技術(shù)規(guī)范,、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則》等相關(guān)文件規(guī)定要求。



 （二）校驗(yàn)方式,。采取聽(tīng)取機(jī)構(gòu)兩年來(lái)實(shí)施相關(guān)技術(shù)情況報(bào)告,、隨機(jī)抽查病歷、考核衛(wèi)生技術(shù)和管理人員等方式,。其中各項(xiàng)技術(shù)抽查病歷的數(shù)量不應(yīng)低于年實(shí)施技術(shù)例數(shù)的10-15%,。



 （三）校驗(yàn)工作時(shí)間。校驗(yàn)工作應(yīng)突出重點(diǎn),、提高效率,，對(duì)一家機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)時(shí)間不得超過(guò)一天。



 （四）校驗(yàn)的重點(diǎn)內(nèi)容,。



 人類輔助生殖技術(shù)：復(fù)核相關(guān)技術(shù)數(shù)據(jù),；是否按照審批范圍實(shí)施技術(shù)；技術(shù)實(shí)施與掌握情況,，如實(shí)施技術(shù)的類別與總體數(shù)量,、適應(yīng)癥掌握、胚胎移植數(shù),、減胎術(shù)應(yīng)用,、促排卵藥物應(yīng)用、胚胎凍融技術(shù),、供精和贈(zèng)卵的管理與隨訪,、衛(wèi)生技術(shù)人員基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和基本技能掌握情況等,；管理制度落實(shí)情況,；自查機(jī)制建立和實(shí)施情況；涉及社會(huì)倫理和國(guó)家重大政策等方面的內(nèi)容,。



 人類精子庫(kù)：各管理和技術(shù)部門設(shè)置情況,；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則執(zhí)行情況，包括供精者篩查,、精液采集和冷凍,、供精者檔案管理、冷凍精液外供管理和信息反饋,；復(fù)核相關(guān)技術(shù)和管理數(shù)據(jù),。



 （五）校驗(yàn)結(jié)論分為三類：



 1、校驗(yàn)合格,。標(biāo)準(zhǔn)：在衛(wèi)生部批準(zhǔn)的技術(shù)范圍開(kāi)展工作,；場(chǎng)地、人員,、設(shè)備及各項(xiàng)主要技術(shù)指標(biāo)均達(dá)到衛(wèi)生部技術(shù)規(guī)范要求,；管理制度健全且執(zhí)行良好,；無(wú)違規(guī)現(xiàn)象,。



 做出校驗(yàn)合格的結(jié)論，并提出具體的改進(jìn)意見(jiàn)和建議,。



 2,、限期整改,。標(biāo)準(zhǔn)：基本在衛(wèi)生部批準(zhǔn)的技術(shù)范圍開(kāi)展工作；場(chǎng)地,、人員,、設(shè)備等接近衛(wèi)生部技術(shù)規(guī)范要求，能夠保證正常工作開(kāi)展；主要技術(shù)指標(biāo)接近衛(wèi)生部技術(shù)規(guī)范要求,，但在部分關(guān)鍵技術(shù)上存在一定差距,；管理制度不健全或沒(méi)有很好的落實(shí)，在實(shí)施技術(shù)總體數(shù)量,、移植胚胎數(shù)量,、促排卵藥物應(yīng)用、隨訪工作等方面存在較多問(wèn)題,；對(duì)外供精管理不夠嚴(yán)格,、供精者檔案信息不夠完整、部分技術(shù)尚未達(dá)到衛(wèi)生部技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),。



 做出限期3-6個(gè)月進(jìn)行整改的結(jié)論,，并提出具體整改意見(jiàn)，在限期整改期間暫停實(shí)施相應(yīng)技術(shù),。限期整改結(jié)束后,，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)整改效果進(jìn)行審核，并將審核意見(jiàn)報(bào)衛(wèi)生部復(fù)核后,，決定是否可重新實(shí)施該技術(shù)項(xiàng)目,。



 3、校驗(yàn)不合格,。標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重超出衛(wèi)生部批準(zhǔn)的技術(shù)范圍開(kāi)展其他輔助生殖技術(shù),；場(chǎng)地、人員,、設(shè)備嚴(yán)重不足,，不能保證正常工作開(kāi)展；主要技術(shù)指標(biāo)均不能達(dá)到衛(wèi)生部技術(shù)規(guī)范要求且存在較大差距,；未能嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,、促排卵藥物應(yīng)用、胚胎凍融技術(shù),、減胎術(shù)等關(guān)鍵技術(shù),；管理制度嚴(yán)重不足或管理混亂；存在違反國(guó)家計(jì)劃生育政策,、有關(guān)法律法規(guī)和倫理原則的行為,；存在買賣配子、合子,、胚胎,，實(shí)施代孕技術(shù)、進(jìn)行非醫(yī)學(xué)指征的性別篩選,、使用不具有《人類精子庫(kù)批準(zhǔn)證書(shū)》的機(jī)構(gòu)提供的精子的行為,；存在供精者檔案嚴(yán)重不全,、未對(duì)供精者進(jìn)行嚴(yán)格的遺傳性疾病、傳染性疾病檢測(cè),、向未經(jīng)審批的機(jī)構(gòu)提供精子等嚴(yán)重違規(guī)行為,；校驗(yàn)中弄虛作假或以任何形式和手段阻礙校驗(yàn)工作。



 做出校驗(yàn)不合格的結(jié)論,，由衛(wèi)生部收回原審批證書(shū)及其副本,，責(zé)令該機(jī)構(gòu)全面停止實(shí)施全部人類輔助生殖技術(shù)和采集,、保存,、外供精子的工作，并做好善后工作,。省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門在2年內(nèi)不再受理其開(kāi)展上述技術(shù)的申請(qǐng),。



 三、專家組成



 （一）校驗(yàn)專家組成員從衛(wèi)生部人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)評(píng)審專家?guī)熘?，按照從事專業(yè),、參加評(píng)審和校驗(yàn)次數(shù)等條件進(jìn)行遴選，由5-9名（奇數(shù)）專家組成,。專家組成員應(yīng)具備副高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù),，從事生殖醫(yī)學(xué)、婦產(chǎn)科,、男科等相關(guān)專業(yè),，具備相關(guān)評(píng)審工作經(jīng)驗(yàn)、作風(fēng)正派,，堅(jiān)持原則,，認(rèn)真負(fù)責(zé)。



 （二）遴選專家采取回避制度,，不得遴選校驗(yàn)單位所在省區(qū)市的專家和與校驗(yàn)單位存在利害關(guān)系的專家,。



 四、校驗(yàn)管理及工作要求



 （一）衛(wèi)生部負(fù)責(zé)校驗(yàn)工作的整體安排和專家組的遴選工作,，并依據(jù)專家組校驗(yàn)報(bào)告確定其校驗(yàn)結(jié)論,。



 （二）受校驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在省、區(qū),、市衛(wèi)生行政部門具體主持和安排本轄區(qū)校驗(yàn)工作,，負(fù)責(zé)衛(wèi)生部專家組校驗(yàn)費(fèi)用和食宿安排，為校驗(yàn)提供必要的工作條件,，對(duì)衛(wèi)生部專家組的校驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督,。



 （三）衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門的工作人員不得參與或干預(yù)專家組的校驗(yàn)活動(dòng)。



 （四）受校驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照校驗(yàn)工作要求提前準(zhǔn)備校驗(yàn)工作材料,，配合專家組的檢查和考核,。校驗(yàn)單位不得參與衛(wèi)生部專家組的接待和食宿安排。在校驗(yàn)中不得弄虛作假，隱瞞相關(guān)材料和信息,，不得以各種理由拒絕和阻礙校驗(yàn)工作,，出現(xiàn)上述情況，專家組有權(quán)終止校驗(yàn)工作并做出校驗(yàn)不合格的結(jié)論建議,。



 （五）衛(wèi)生部專家組應(yīng)按照指定時(shí)間,、地點(diǎn)到達(dá)和離開(kāi)校驗(yàn)?zāi)康牡亍?yīng)熟練掌握兩個(gè)《辦法》,、《技術(shù)規(guī)范,、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則》和《校驗(yàn)規(guī)定》等相關(guān)文件的具體內(nèi)容。



 （六）校驗(yàn)期間,，專家組成員應(yīng)積極主動(dòng),、認(rèn)真負(fù)責(zé)、實(shí)事求是,、公平公正,，不得私自外出或與受檢驗(yàn)單位私下聯(lián)系和接觸、傳遞校驗(yàn)工作信息,、從事與校驗(yàn)無(wú)關(guān)的工作,；不得接受任何饋贈(zèng)、觀光旅游,；不得提出任何與校驗(yàn)無(wú)關(guān)的服務(wù)和要求,。



 如發(fā)現(xiàn)專家有上述行為，將給予通報(bào)批評(píng)并從衛(wèi)生部專家?guī)熘谐?年內(nèi)不得參加相關(guān)的評(píng)審和校驗(yàn)工作,。