• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)械[2006]179號(hào)
• 【發(fā)布日期】2006-04-30
• 【生效日期】2006-04-30
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止生產(chǎn)銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）的通告

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止生產(chǎn)銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）的通告
 
(國(guó)食藥監(jiān)械[2006]179號(hào))





 聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）在使用過程中陸續(xù)出現(xiàn)可疑不良事件和患者投訴,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心經(jīng)過對(duì)該產(chǎn)品上市使用后進(jìn)行的再評(píng)價(jià),，認(rèn)為聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）不能保證上市使用中的安全性。



 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第32條和《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第44條的規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定自通告之日起,，全面停止生產(chǎn),、銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）。



 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○六年四月三十日