• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)電[2006]17號
• 【發(fā)布日期】2006-08-04
• 【生效日期】2006-08-04
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于對標示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液進行控制的緊急通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于對標示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液進行控制的緊急通知
 
(國食藥監(jiān)電[2006]17號)





各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）,，總后衛(wèi)生部：



 2006年7月27日，國家食品藥品監(jiān)督管理局接到青海省食品藥品監(jiān)督管理局報告,，青海省西寧市部分患者使用標示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,出現(xiàn)了胸悶,、心悸、心慌,、寒戰(zhàn),、腎區(qū)疼痛、腹痛,、腹瀉,、惡心、嘔吐,、過敏性休克,、肝腎功能損害等臨床癥狀。



 青海省食品藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內暫停了該企業(yè)的相關批號藥品的銷售和使用,。國家食品藥品監(jiān)督管理局立即責成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局采取緊急控制措施,，責令該藥品生產企業(yè)立即停止生產并全部收回上述藥品。日前,，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局已向全國其他?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出了暫停該品種銷售和使用的協(xié)查函,，各地已采取了控制措施,。



 國家食品藥品監(jiān)督管理局決定立即加大對該藥品的控制力度,，進一步采取緊急控制措施：

 一、依照《中華人民共和國藥品管理法》的有關規(guī)定,，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要加大監(jiān)控力度,，立即對標示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液采取停止銷售,、使用的緊急控制措施，防止此類問題的再次發(fā)生,。?

 二,、各級食品藥品監(jiān)督管理部門要負責對轄區(qū)內所有藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構停止銷售使用該藥品的措施進行監(jiān)督,，杜絕隱患,，確保人民群眾用藥的安全有效。

各地檢查情況及時上報國家食品藥品監(jiān)督管理局,。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○六年八月四日