• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)電[2006]17號(hào)
• 【發(fā)布日期】2006-08-04
• 【生效日期】2006-08-04
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)標(biāo)示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液進(jìn)行控制的緊急通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)標(biāo)示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液進(jìn)行控制的緊急通知
 
(國(guó)食藥監(jiān)電[2006]17號(hào))





各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）,，總后衛(wèi)生部：



 2006年7月27日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接到青海省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，青海省西寧市部分患者使用標(biāo)示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,出現(xiàn)了胸悶,、心悸,、心慌、寒戰(zhàn),、腎區(qū)疼痛,、腹痛,、腹瀉、惡心,、嘔吐,、過(guò)敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀,。



 青海省食品藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)暫停了該企業(yè)的相關(guān)批號(hào)藥品的銷售和使用,。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局立即責(zé)成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局采取緊急控制措施，責(zé)令該藥品生產(chǎn)企業(yè)立即停止生產(chǎn)并全部收回上述藥品,。日前,，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局已向全國(guó)其他省（區(qū),、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)出了暫停該品種銷售和使用的協(xié)查函,，各地已采取了控制措施。



 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定立即加大對(duì)該藥品的控制力度,，進(jìn)一步采取緊急控制措施：

 一,、依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，各?。▍^(qū),、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加大監(jiān)控力度，立即對(duì)標(biāo)示上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液采取停止銷售,、使用的緊急控制措施,，防止此類問(wèn)題的再次發(fā)生。?

 二,、各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷售使用該藥品的措施進(jìn)行監(jiān)督，杜絕隱患,，確保人民群眾用藥的安全有效,。

各地檢查情況及時(shí)上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。





 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○六年八月四日