• 【發(fā)布單位】廣州市
• 【發(fā)布文號(hào)】穗府辦[2006]30號(hào)
• 【發(fā)布日期】2006-09-10
• 【生效日期】2006-09-10
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】廣州市
• 【所屬類別】政策參考

廣州市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)工作方案

廣州市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)工作方案

(穗府辦[2006]30號(hào))





各區(qū),、縣級(jí)市人民政府，市政府各部門,、各直屬機(jī)構(gòu)：



 《廣州市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)工作方案》已經(jīng)市人民政府同意,，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行,。執(zhí)行中遇到的問(wèn)題,，請(qǐng)徑向市食品藥品監(jiān)管局反映。



廣州市人民政府辦公廳

二○○六年九月十日





廣州市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)工作方案



 根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案的通知》(國(guó)辦發(fā)[2006]51號(hào))和省人民政府辦公廳《印發(fā)廣東省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案的通知》(粵辦明電[2006]235號(hào))精神,，為整頓和規(guī)范我市藥品市場(chǎng)秩序,，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，切實(shí)維護(hù)和保障廣大人民群眾的用藥安全,，結(jié)合我市實(shí)際,，制定本方案。



 一,、工作目標(biāo)



 我市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合,，圍繞藥品研制、生產(chǎn),、流通,、使用四個(gè)環(huán)節(jié)和廣大人民群眾反映集中的熱點(diǎn)問(wèn)題，突出重點(diǎn)品種和重點(diǎn)地區(qū),，打擊制假售假違法犯罪,，查處失職瀆職，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理,，強(qiáng)化日常監(jiān)管,，推動(dòng)行業(yè)自律。通過(guò)專項(xiàng)行動(dòng),，使我市藥品研制,、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位的法律意識(shí),、責(zé)任意識(shí),、質(zhì)量意識(shí)得到普遍增強(qiáng)，違法藥品廣告得到整治,，藥品,、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn),，藥品監(jiān)管水平和合理用藥水平得到進(jìn)一步提高，促進(jìn)我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)范,、協(xié)調(diào),、健康發(fā)展，人民群眾用藥用械安全感普遍增強(qiáng),。



 二、組織領(lǐng)導(dǎo)



 成立廣州市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,。



 組 長(zhǎng)：王曉玲(副市長(zhǎng))

 副組長(zhǎng)：朱 力(副秘書(shū)長(zhǎng))

 姚建明(市食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng))

 成 員：羅京軍(市委宣傳部副部長(zhǎng))

 伍子悠(市發(fā)改委副主任)

 王華俊(市經(jīng)貿(mào)委副主任)

 吳邦燦(市國(guó)資委副巡視員)

 汪元全(市食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng))

 林歌士(市質(zhì)監(jiān)局副局長(zhǎng))

 陳 驥(市工商局副局長(zhǎng))

 盧彥德(市衛(wèi)生局副局長(zhǎng))

 袁錦霞(市財(cái)政局副局長(zhǎng))

 王華興(市編委辦副主任)

 倪官禮(市法制辦副巡視員)

 蔡國(guó)強(qiáng)(市監(jiān)察局副局長(zhǎng))

 何 靖(市公安局副局長(zhǎng))

 吳林波(市物價(jià)局副局長(zhǎng))

 劉 錚(市整規(guī)辦副主任)



 領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室(設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局),，辦公室主任由汪元全同志兼任，成員由市整規(guī)辦,、食品藥品監(jiān)管局,、衛(wèi)生局、工商局等單位派員組成并兼任各單位聯(lián)絡(luò)員,，負(fù)責(zé)專項(xiàng)行動(dòng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組的日常工作,。



 三、主要任務(wù)



 (一)在藥品研制環(huán)節(jié),，主要是配合省食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行專項(xiàng)檢查,。組織開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品清理工作，對(duì)2003年以來(lái)審批的一類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行清理,，對(duì)違規(guī)申報(bào),、審批的行為嚴(yán)格依法處理；組織全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)自身產(chǎn)品注冊(cè)資料開(kāi)展自查自糾,，并對(duì)企業(yè)自查工作進(jìn)行監(jiān)督檢查,，對(duì)隱瞞事實(shí)、弄虛作假的企業(yè)依法進(jìn)行處理,。



 具體按《廣東省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》執(zhí)行,。



 (二)在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，主要對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的情況進(jìn)行全面檢查,。



 1．組織開(kāi)展對(duì)全市所有原料藥和藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室,，包括對(duì)已取得《藥品生產(chǎn)許可證》還未通過(guò)GMP認(rèn)證的新辦藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查。重點(diǎn)檢查關(guān)鍵崗位人員,、質(zhì)量保證和控制部門,、物料供應(yīng)商考核以及物料管理、生產(chǎn)管理,、藥品銷售及不良反應(yīng)報(bào)告,、委托生產(chǎn)情況、曾經(jīng)違反《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)行為的處理意見(jiàn)或結(jié)果等,，檢查覆蓋率達(dá)到100％,。



 2．組織全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展自查,，重點(diǎn)檢查質(zhì)量體系運(yùn)行情況及查找影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)薄弱環(huán)節(jié)和安全隱患。并對(duì)企業(yè)自查情況進(jìn)行全面檢查,，配合省食品藥品監(jiān)管局對(duì)有投訴舉報(bào),、存在安全隱患、生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種的企業(yè)和生產(chǎn)血管內(nèi)支架,、骨科內(nèi)固定器械,、動(dòng)物源醫(yī)療器械產(chǎn)品、同種異體醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)檢查,。



 (三)在藥品流通環(huán)節(jié),，主要是規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體行為。



 1．加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,。在專項(xiàng)行動(dòng)期間,，日常監(jiān)管覆蓋率要達(dá)到100％，重點(diǎn)檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按許可經(jīng)營(yíng)方式或范圍經(jīng)營(yíng),、有無(wú)出租(轉(zhuǎn)讓)柜臺(tái),、攤位、資質(zhì)證明文件,、代開(kāi)發(fā)票等情況,。嚴(yán)厲查處從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品和購(gòu)銷記錄項(xiàng)目不完備或不真實(shí)等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。重點(diǎn)對(duì)經(jīng)營(yíng)疫苗等重點(diǎn)品種的藥品企業(yè)開(kāi)展全面檢查,。



 2．加大對(duì)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證后的跟蹤檢查力度,。建立健全藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證后的監(jiān)督檢查制度，制定我市區(qū)域內(nèi)的GSP跟蹤檢查工作計(jì)劃,，加大GSP認(rèn)證跟蹤檢查和日常抽查工作的力度,，檢查率不少于30％。重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況,、認(rèn)證檢查中出現(xiàn)問(wèn)題的整改情況以及藥學(xué)技術(shù)人員是否在崗,、藥品儲(chǔ)存條件、藥品購(gòu)銷記錄是否符合要求等情況,。



 3．加強(qiáng)對(duì)清平中藥材專業(yè)市場(chǎng)的監(jiān)管,。加大日常巡查力度，嚴(yán)厲打擊市場(chǎng)周邊無(wú)證經(jīng)營(yíng)和市場(chǎng)內(nèi)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為,。加強(qiáng)市場(chǎng)內(nèi)的中藥材質(zhì)量抽檢,，確保藥品質(zhì)量。監(jiān)督落實(shí)市場(chǎng)藥品經(jīng)營(yíng)人員實(shí)施持證上崗,，規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)行為,。



 4．對(duì)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》滿1年的企業(yè)進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查人員,、場(chǎng)地的變化情況和產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)記錄情況,。依法查處無(wú)證經(jīng)營(yíng),、掛靠經(jīng)營(yíng)等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。



 5．繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng),、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè),。探索建立農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)科學(xué)評(píng)價(jià)體系，以點(diǎn)帶面,，全面深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),。



 (四)在藥品使用環(huán)節(jié)，主要是提高臨床合理用藥水平,，加強(qiáng)對(duì)藥品,、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)。重點(diǎn)開(kāi)展以下工作：



 1．加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,。結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療建設(shè)工作，積極推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理,，重點(diǎn)檢查藥品進(jìn)貨渠道,，購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，藥房,、藥庫(kù)設(shè)備是否符合藥品儲(chǔ)存要求,。



 2．開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)用械專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的外科植入物的進(jìn)貨記錄,、產(chǎn)品來(lái)源,、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立在用醫(yī)療器械登記制度,，包括進(jìn)貨驗(yàn)收記錄,、正常運(yùn)轉(zhuǎn)記錄、檢驗(yàn)校正記錄,、維修記錄等,。



 3．開(kāi)展“合理用藥、安全用藥”宣傳活動(dòng),，通過(guò)組織論壇,、咨詢活動(dòng)等各種形式，加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳,、教育,、管理與監(jiān)督。逐步實(shí)行按藥品通用名處方,，探索藥師審核處方的有效方式,。



 4．配合省食品藥品監(jiān)管局開(kāi)展濫用藥物檢測(cè)工作，執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,，開(kāi)展臨床用藥監(jiān)控,，指導(dǎo)實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),。



 5．進(jìn)一步建立健全藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度,，特別是對(duì)化學(xué)藥品注射劑,、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗,、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè),。



 (五)加大對(duì)群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)問(wèn)題的整治力度。



 1．加強(qiáng)對(duì)新聞媒體廣告發(fā)布行為的監(jiān)管,，建立新聞媒體發(fā)布虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制,；加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)力度和對(duì)廣告主,、廣告經(jīng)營(yíng)者,、廣告發(fā)布者等廣告活動(dòng)主體的監(jiān)管力度，尤其要加強(qiáng)對(duì)資訊服務(wù)類和電視購(gòu)物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管,；建立違法廣告公告制度和廣告活動(dòng)主體市場(chǎng)退出機(jī)制,。



 2．加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械的抽驗(yàn)力度,。對(duì)近年出現(xiàn)過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的企業(yè)和產(chǎn)品品種實(shí)行突擊抽驗(yàn),，對(duì)違法廣告中涉及的藥品、醫(yī)療器械品種加大抽查檢驗(yàn)力度,。



 3．加大對(duì)藥品,、醫(yī)療器械的打假力度。建立全市藥品稽查工作平臺(tái),，提高打假效率,。



 四、工作分工



 此次專項(xiàng)行動(dòng)由市食品藥品監(jiān)管部門組織牽頭,，市整規(guī)辦協(xié)調(diào),，各有關(guān)部門積極參與并各負(fù)其責(zé)、密切配合,，聯(lián)合行動(dòng),。



 (一)市食品藥品監(jiān)管部門牽頭負(fù)責(zé)整個(gè)專項(xiàng)行動(dòng)的組織指導(dǎo)和督查督辦工作。同時(shí),，負(fù)責(zé)藥品研制,、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的整治,，以及查處違法研制,、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械的違法行為,。



 (二)市衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)藥品使用環(huán)節(jié)的整治,，主要是推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理，規(guī)范處方行為,，提高臨床合理用藥水平,，配合有關(guān)部門開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià),，依照職能及時(shí)處置群體性不良反應(yīng)事件,。要按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、醫(yī)務(wù)人員臨床用藥和使用醫(yī)療器械行為的管理,，配合食品藥品監(jiān)管部門做好對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥、用械行為的監(jiān)督管理以及對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)用藥,、用械行為的查處工作,。



 (三)市工商部門負(fù)責(zé)牽頭發(fā)揮整治虛假違法廣告聯(lián)席會(huì)議制度作用，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)虛假違法藥品,、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)管執(zhí)法力度,；加強(qiáng)對(duì)新聞媒體廣告發(fā)布行為的監(jiān)管，建立新聞媒體發(fā)布虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制,；加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)力度和對(duì)廣告主,、廣告經(jīng)營(yíng)者,、廣告發(fā)布者等廣告活動(dòng)主體的監(jiān)管力度，尤其要加強(qiáng)對(duì)資訊服務(wù)類和電視購(gòu)物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管,；建立違法廣告公告制度和廣告活動(dòng)主體市場(chǎng)退出機(jī)制,。



 (四)市經(jīng)貿(mào)等部門要積極推動(dòng)藥品行業(yè)信用體系建設(shè)工作。



 (五)市法制部門負(fù)責(zé)配合相關(guān)工作部門做好法律,、法規(guī),、技術(shù)規(guī)范及監(jiān)管工作制度清理工作，以及依法組織行政執(zhí)法協(xié)調(diào)工作,。



 (六)市財(cái)政部門負(fù)責(zé)將本專項(xiàng)行動(dòng)所需資金列入部門預(yù)算,，確保專項(xiàng)行動(dòng)的需要。



 (七)市質(zhì)監(jiān)部門依照職能配合食品藥品監(jiān)管部門查處違法生產(chǎn)藥品,、醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品的違法行為,。



 (八)市物價(jià)部門負(fù)責(zé)藥品價(jià)格違法行為的查處。



 (九)市公安部門負(fù)責(zé)深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò),，加大對(duì)制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動(dòng)的打擊力度,，與食品藥品監(jiān)管部門做好行政執(zhí)法與刑事執(zhí)法的銜接工作，建立聯(lián)合打假的長(zhǎng)效機(jī)制，充分發(fā)揮打假聯(lián)席會(huì)議的打假經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢(shì),，查處一批大案要案,，查處妨礙相關(guān)部門依法履行公務(wù)的行為和暴力抗法事件。



 (十)市監(jiān)察部門要依法加強(qiáng)監(jiān)督,，對(duì)頂風(fēng)違法違規(guī)審批,、失職瀆職以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問(wèn)題嚴(yán)重的地區(qū)或部門，嚴(yán)肅追究當(dāng)?shù)卣跋嚓P(guān)部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員的責(zé)任,。



 (十一)市宣傳部門要配合做好相關(guān)宣傳工作,，堅(jiān)持正確的輿論導(dǎo)向，堅(jiān)持行業(yè)自律,，自覺(jué)抵制虛假?gòu)V告,，提高廣大群眾的消費(fèi)信心，營(yíng)造良好的輿論環(huán)境,。



 (十二)市整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)要充分發(fā)揮指導(dǎo),、協(xié)調(diào)作用，定期研究部署階段性工作目標(biāo),，檢查專項(xiàng)行動(dòng)階段性工作成效,，解決專項(xiàng)行動(dòng)中遇到的重大問(wèn)題。



 五,、工作措施



 各區(qū),、縣級(jí)市政府及市各有關(guān)部門，要按照全市的工作部署,，將專項(xiàng)行動(dòng)作為今明兩年整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的工作重點(diǎn),，認(rèn)真組織、扎實(shí)推進(jìn),，確保達(dá)到預(yù)期目標(biāo),。



 (一)建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制。明確各區(qū),、縣級(jí)市政府對(duì)本行政區(qū)域藥品安全負(fù)總責(zé),，并將專項(xiàng)行動(dòng)的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐項(xiàng)分解落實(shí)，逐級(jí)考核,，確保抓出實(shí)效,。各相關(guān)職能部門要各司其職、密切配合,。藥品企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人,，要不斷強(qiáng)化涉藥群體、從業(yè)人員的藥品安全責(zé)任意識(shí),。



 (二)加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè),，加大對(duì)干部培訓(xùn)的投入,。針對(duì)藥品監(jiān)管工作的形勢(shì)和要求，不斷更新,、補(bǔ)充培訓(xùn)內(nèi)容,，切實(shí)提高監(jiān)管工作水平和效能。



 (三)要嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制,，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,。做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán),、違法必究,，嚴(yán)懲濫用職權(quán)、玩忽職守,、徇私舞弊等違法犯罪行為,。



 (四)結(jié)合工作需要和形勢(shì)變化不斷修改完善監(jiān)管工作制度。加快食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),，積極改善行政執(zhí)法條件,，改善藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的條件和設(shè)備，充實(shí)藥品,、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的力量,。建立和完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系和應(yīng)對(duì)藥害事件的快速響應(yīng)機(jī)制,，充分借助現(xiàn)代科學(xué)手段,，將事故損失和危害減至最低限度，提高應(yīng)急處置能力,。加快監(jiān)管信息化建設(shè),，強(qiáng)化行業(yè)自律機(jī)制，逐步走向科學(xué)監(jiān)管,。



 六,、工作步驟



 專項(xiàng)行動(dòng)分四個(gè)階段進(jìn)行：



 (一)動(dòng)員部署階段(2006年9月),。



 主要任務(wù)是成立組織機(jī)構(gòu),，制定工作方案，做好宣傳發(fā)動(dòng)工作,。9月8日召開(kāi)全市專項(xiàng)行動(dòng)動(dòng)員大會(huì),，下發(fā)組織實(shí)施方案。各區(qū),、縣級(jí)市政府及市各有關(guān)部門要結(jié)合本轄區(qū)和本部門實(shí)際制訂具體實(shí)施方案,，成立相應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)組織機(jī)構(gòu)，建立工作機(jī)制,，在轄區(qū)內(nèi)全面動(dòng)員部署和開(kāi)展自查工作,。同時(shí)，做好宣傳報(bào)道工作，積極營(yíng)造整治和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的良好社會(huì)輿論氛圍,，并于9月下旬將動(dòng)員部署情況,、專項(xiàng)行動(dòng)具體實(shí)施方案、組織機(jī)構(gòu)建設(shè)情況以及舉報(bào)電話,、聯(lián)系人和聯(lián)系電話等上報(bào)專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,。



 (二)組織實(shí)施階段(2006年9月至2007年4月)。



 1．全面檢查,。各區(qū),、縣級(jí)市政府要按照專項(xiàng)行動(dòng)方案和具體實(shí)施方案積極開(kāi)展工作。主要任務(wù)是全面開(kāi)展藥品研制,、生產(chǎn),、流通、使用及違法廣告專項(xiàng)檢查,，查處違法行為,，并加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的督查；組織各類藥品研制,、生產(chǎn),、流通、使用及廣告發(fā)布單位開(kāi)展自查自糾,；按照屬地管理原則,，組織對(duì)各類違法違規(guī)行為進(jìn)行清理和整治。



 2．集中打擊,。由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室牽頭根據(jù)全面檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題組織開(kāi)展若干次全市大規(guī)模的集中整治和打擊行動(dòng),，重點(diǎn)查處一批嚴(yán)重?fù)p害群眾利益、社會(huì)反映強(qiáng)烈的大案要案,，形成橫向協(xié)調(diào),、縱向深入、部門聯(lián)動(dòng)的工作格局和聯(lián)合持續(xù)打擊的高壓態(tài)勢(shì),，使藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn),。



 (三)督查整改階段(2007年4月至2007年6月)。



 由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室制定考核方案(另行下發(fā)),，對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展情況進(jìn)行督查,、考核。圍繞實(shí)施方案目標(biāo)任務(wù)的完成情況,，輿論宣傳的普及情況,，市場(chǎng)秩序的規(guī)范情況，執(zhí)法行為的認(rèn)同情況,，執(zhí)法效果的滿意情況等內(nèi)容進(jìn)行檢查,、考核,。在檢查、考核的基礎(chǔ)上,，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,，督促整改，做到整改措施到位,、案件查處到位,、責(zé)任追究到位、長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)到位,，以迎接國(guó)家和省的檢查,。



 (四)總結(jié)階段(2007年7月)。



 各有關(guān)單位要認(rèn)真做好工作總結(jié),，將專項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)展情況,、存在的主要問(wèn)題、整改措施,、案件查辦,、責(zé)任追究和下一步工作安排等內(nèi)容，于2007年7月10日前報(bào)送領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,。



 七,、工作要求



 (一)深刻認(rèn)識(shí)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)的重要意義。要認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹國(guó)務(wù)院辦公廳,、省政府辦公廳的文件精神,，充分認(rèn)識(shí)、深刻領(lǐng)會(huì)開(kāi)展此次專項(xiàng)行動(dòng)的重要性和緊迫性,，從保障人民群眾身體健康和生命安全的高度,，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo)，在人,、財(cái),、物上要重點(diǎn)保障，確保專項(xiàng)行動(dòng)的進(jìn)展需要,。各區(qū),、縣級(jí)市政府和有關(guān)部門要將整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)作為一項(xiàng)民心工程列入重要工作日程，主管領(lǐng)導(dǎo)要親自抓,，結(jié)合本轄區(qū),、部門實(shí)際情況,，有重點(diǎn)地開(kāi)展工作,，狠抓落實(shí)，務(wù)求實(shí)效,。



 (二)密切配合,，發(fā)揮整體合力,。要按照“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，部門盡職配合,，各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作要求和“標(biāo)本兼治,，著力治本”的方針，以及“條塊結(jié)合,、以塊為主,、屬地管理”的原則，堅(jiān)持所在地政府負(fù)總責(zé),，市整規(guī)辦協(xié)調(diào),，市食品藥品監(jiān)管部門牽頭，各部門各負(fù)其責(zé),、密切配合的工作格局,，不斷增強(qiáng)整治工作的針對(duì)性，提高整治效果,。各區(qū),、縣級(jí)市政府要切實(shí)負(fù)起責(zé)任，將專項(xiàng)行動(dòng)作為今明兩年整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的重點(diǎn)工作,，真正落到實(shí)處,。各有關(guān)部門要在專項(xiàng)行動(dòng)工作小組的領(lǐng)導(dǎo)下，加強(qiáng)溝通和配合,，建立信息通報(bào)制度和案件移送制度等,，形成整治合力。



 (三)突出重點(diǎn),，不斷加大整治力度,。各區(qū)、縣級(jí)市政府要加強(qiáng)對(duì)下一級(jí)政府及相關(guān)部門專項(xiàng)行動(dòng)落實(shí)情況的監(jiān)督檢查,，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處,，避免走過(guò)場(chǎng)。各有關(guān)部門和單位要根據(jù)本次專項(xiàng)行動(dòng)的目標(biāo)和重點(diǎn),，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)地區(qū),、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié),、重點(diǎn)時(shí)段的監(jiān)管,；緊緊圍繞藥品市場(chǎng)存在的突出問(wèn)題、群眾關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題,，加大監(jiān)督檢查力度,，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。要依法行政,，嚴(yán)格執(zhí)法,，對(duì)查出的大案要案,，要及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室上報(bào)查處情況和查處結(jié)果，該取締的堅(jiān)決取締,，該移送司法機(jī)關(guān)的堅(jiān)決移送,，不隨意降低標(biāo)準(zhǔn)條件，不搞無(wú)原則遷就變通,，始終保持對(duì)違法犯罪活動(dòng)的高壓態(tài)勢(shì),。對(duì)不認(rèn)真做好案件查辦工作，重大情況不及時(shí)上報(bào)的單位和個(gè)人,，要嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)責(zé)任人員的責(zé)任,。



 (四)加強(qiáng)輿論宣傳，動(dòng)員全社會(huì)力量共同參與藥品市場(chǎng)秩序整頓活動(dòng),。各單位要充分發(fā)揮媒體的輿論導(dǎo)向作用,，積極組織開(kāi)展藥品法制、安全用藥方面的宣傳咨詢活動(dòng),，動(dòng)員全社會(huì)共同監(jiān)督,。同時(shí)，加大對(duì)查處案件的曝光力度,，及時(shí)將專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展情況,、重大案件查處情況向新聞媒體通報(bào)，營(yíng)造強(qiáng)大聲勢(shì),，震懾不法分子,。



 (五)標(biāo)本兼治，建立完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,。要按照“打建結(jié)合,、整規(guī)并舉”的原則，堅(jiān)持集中整治與制度建設(shè),、打假治劣與扶優(yōu)扶強(qiáng),、嚴(yán)格執(zhí)法與科學(xué)管理、懲戒失信與正面引導(dǎo)相結(jié)合,，著力建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,。特別是要注意從源頭上把關(guān)，規(guī)范行政審批行為,，清理整頓不符合條件的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),。通過(guò)此次專項(xiàng)行動(dòng)，進(jìn)一步加強(qiáng)制度建設(shè),，完善監(jiān)管機(jī)制和方法,，強(qiáng)化部門間的協(xié)同配合，提高監(jiān)督執(zhí)法水平，積極探索藥品市場(chǎng)監(jiān)管的最佳模式,。