• 【發(fā)布單位】國家認證認可監(jiān)督管理委員會
• 【發(fā)布文號】國家認監(jiān)委公告2007年第3號
• 【發(fā)布日期】2007-01-15
• 【生效日期】2007-03-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家認證認可監(jiān)督管理委員會
• 【所屬類別】政策參考

食品安全管理體系 罐頭生產(chǎn)企業(yè)要求

食品安全管理體系 罐頭生產(chǎn)企業(yè)要求

(國家認證認可監(jiān)督管理委員會公告2007年第3號)





 為了規(guī)范我國食品安全管理體系認證活動,，根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》，國家認監(jiān)委制定了《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》,，現(xiàn)予以公布,，自2007年3月1日起施行。



二○○七年一月十五日





食品安全管理體系 罐頭生產(chǎn)企業(yè)要求





目 次



1 范圍 13

2 規(guī)范性引用文件 13

3 術(shù)語和定義 13

4 前提方案 14

5 關(guān)鍵過程控制 18

6 產(chǎn)品檢測 21

7 記錄保持 21



食品安全管理體系 罐頭生產(chǎn)企業(yè)要求



 1 范圍

 本文件規(guī)定了罐頭生產(chǎn)企業(yè)建立和實施以HACCP為基礎(chǔ)的食品安全管理體系的技術(shù)要求,，包括范圍,、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義,、前提方案,、關(guān)鍵過程控制、基地要求,、產(chǎn)品檢測和記錄保持,。

 本文件是GB/T22000《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》在罐頭生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用的專項技術(shù)要求，是根據(jù)罐頭行業(yè)的特點將GB/T22000在本行業(yè)要求的具體化,。

 本文件適用于罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)建立,、實施與自我評價其食品安全管理體系，也可用于采購方對此類食品提供者的評價和實施第三方認證,。

 2 規(guī)范性引用文件

 下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文的條款,。凡是標注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版本均不適用于本文件,，然而,，鼓勵根據(jù)本文件達成協(xié)議的各方研究是否可使用上述文件的最新版本,。凡是未標注日期的引用文件，使用其最新版本,。

 出口罐頭生產(chǎn)企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范

 GB 2760 食品添加劑使用衛(wèi)生標準

 GB 8950 罐頭廠衛(wèi)生規(guī)范

 GB/T 4789.17 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 罐頭食品商業(yè)無菌檢驗

 GB/T 22000 食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求

 SN/T 0400.4 進出口罐頭食品檢驗規(guī)程 第四部分：容器

 SN/T 0400.5 進出口罐頭食品檢驗規(guī)程 第五部分：罐裝

 SN/T 0400.6 進出口罐頭食品檢驗規(guī)程 第六部分：熱力殺菌

 SN/T 0400.7 進出口罐頭食品檢驗規(guī)程 第六部分：成品

 FSMS-02 食品安全管理體系 水產(chǎn)品加工企業(yè)要求

 3 術(shù)語和定義

 下列術(shù)語和定義適用于本文件,。本文件中未注釋的術(shù)語和定義同GB/T 22000中相關(guān)術(shù)語。

 3.1 罐頭食品 canned food

 將符合要求的原料經(jīng)處理,、分選,、修整、烹調(diào)（或不經(jīng)烹調(diào)）,、裝罐（包括馬口鐵罐,、玻璃罐、復(fù)合薄膜袋或其他包裝材料容器）,、密封,、殺菌、冷卻或無菌條件下制成的達到商業(yè)無菌的所有罐藏食品,。

 3.2 罐頭食品的商業(yè)無菌 commercial sterilization of canned food

 罐頭食品經(jīng)過適當?shù)臒崃⒕院?，不含有致病微生物,，也不含有在通常溫度下能在其中繁殖的非致病微生物,，這種狀態(tài)稱為商業(yè)無菌。

 3.3 密封 hermetical seal

 食品容器經(jīng)密封后能阻止微生物進入的狀態(tài),。

 3.4 實罐車間 canning department

 把原料加工為罐頭食品的生產(chǎn)區(qū)域,。

 3.5 衛(wèi)生標準操作程序 sanitation standard operating procedure(SSOP)

 企業(yè)為了保證達到食品衛(wèi)生要求所制定的控制生產(chǎn)加工衛(wèi)生的操作程序,。

 3.6 殺菌關(guān)鍵因子 the critical factor of sterilization

 指其發(fā)生變化時,，會影響熱力殺菌工藝規(guī)程達到預(yù)期的殺菌目的的任何性質(zhì),、特征,、條件、形態(tài)或參數(shù),。

 3.7 低酸性罐頭食品 low acid canned food

 除酒精飲料之外,，凡殺菌后平衡pH值大于4.6、水分活性度大于0.85的罐頭食品,。原來是低酸性的水果,、蔬菜或蔬菜制品,，為加熱殺菌的需要而加酸降低pH值的,，屬于酸化的低酸性罐頭食品。

 3.8 酸性罐頭食品 acid canned food

 殺菌后平衡pH值等于或小于4.6的罐頭食品,。pH值小于4.7的番茄,、梨和菠蘿以及由其制成的汁,，和pH值小于4.9的無花果都屬酸性食品,。

 4 前提方案

 從事罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)，在根據(jù)GB/T 22000建立食品安全管理體系時,，應(yīng)滿足罐頭食品生產(chǎn)所需的條件,。

 4.1人力資源

 4.1.1食品安全小組

 食品安全小組應(yīng)由多專業(yè)的人員組成,，包括從事衛(wèi)生質(zhì)量控制,、生產(chǎn)加工、工藝制定,、實驗室檢驗、設(shè)備維護,、原輔料采購,、倉儲管理等工作的人員。

 4.1.2人員能力,、意識與培訓(xùn)

 影響食品安全活動的人員必須具備相應(yīng)的能力和技能,。

 4.1.2.1 食品安全小組應(yīng)理解HACCP原理和食品安全管理體系的標準,。

 4.1.2.2應(yīng)具有滿足需要的熟悉罐頭生產(chǎn)基本知識及加工工藝的人員。

 4.1.2.3從事罐頭工藝制定,、衛(wèi)生質(zhì)量控制,、實驗室檢驗工作的人員應(yīng)具備相關(guān)知識,。

 4.1.2.4 生產(chǎn)人員熟悉人員衛(wèi)生要求,，遵守前提方案的相關(guān)規(guī)范要求。

 4.1.2.5 從事封口,、殺菌操作的人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，具備上崗資格,。

 4.1.3 人員健康和衛(wèi)生要求

 4.1.3.1 從事食品生產(chǎn)、檢驗和管理的人員應(yīng)符合《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》關(guān)于從事食品加工人員的衛(wèi)生要求和健康檢查的規(guī)定,。每年應(yīng)進行一次健康檢查,，必要時做臨時健康檢查，體檢合格后方可上崗,。

 4.1.3.2直接從事食品生產(chǎn),、檢驗和管理的人員,凡患有影響食品衛(wèi)生疾病者,，應(yīng)調(diào)離本崗位。

 4.1.3.3生產(chǎn),、檢驗和管理人員應(yīng)保持個人清潔衛(wèi)生,，不得將與生產(chǎn)無關(guān)的物品帶入車間,；工作時不得戴首飾,、手表，不得化妝;進入車間時應(yīng)洗手,、消毒并穿著工作服,、帽,、鞋,，離開車間時換下工作服、帽,、鞋,；工作帽、服應(yīng)集中管理,，統(tǒng)一清洗、消毒,，統(tǒng)一發(fā)放,。不同衛(wèi)生要求的區(qū)域或崗位的人員應(yīng)穿戴不同顏色或標志的工作服、帽,，以便區(qū)別。不同區(qū)域人員不應(yīng)串崗,。

 4.2 基礎(chǔ)設(shè)施及維護

 應(yīng)滿足GB 8950的要求,，出口罐頭企業(yè)還應(yīng)滿足《出口罐頭生產(chǎn)企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范》和進口國的相關(guān)法規(guī)要求,。

 4.2.1 廠區(qū)

 4.2.1.1 罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建在無有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域,，廠區(qū)內(nèi)不應(yīng)兼營,、生產(chǎn)、存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品和物品,。廠區(qū)路面應(yīng)平整、無積水,、易于清洗；廠區(qū)應(yīng)適當綠化,，無泥土裸露地面。生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)與生活區(qū)域隔離,。

 4.2.1.2 廠區(qū)內(nèi)污水處理設(shè)施、鍋爐房,、貯煤場等應(yīng)當遠離生產(chǎn)區(qū)域和主干道,，并位于主風(fēng)向的下風(fēng)處。

 4.2.1.3 廢棄物暫存場地應(yīng)遠離實罐車間,。應(yīng)有防污染設(shè)施,，定期清洗消毒。廢棄物應(yīng)及時清運出廠,，暫存過程中不應(yīng)對廠區(qū)環(huán)境造成污染,。

 4.2.1.4 需要時，應(yīng)設(shè)有污水處理系統(tǒng),；污水排放應(yīng)符合國家環(huán)境保護的規(guī)定,。

 4.2.2 廠房

 廠房應(yīng)結(jié)構(gòu)合理，牢固且維修良好,，其面積應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng),；應(yīng)有防止蚊、蠅,、鼠,、其他害蟲以及煙、塵等環(huán)境污染物進入的設(shè)施,。

 4.2.3 實罐車間

 4.2.3.1 布局

 車間面積應(yīng)當與生產(chǎn)能力相適應(yīng),，生產(chǎn)設(shè)施及設(shè)備布局合理，便于生產(chǎn)操作,，應(yīng)有有效措施防止交叉污染,。

 原輔材料、加工品,、成品以及廢棄物進出車間的通道應(yīng)當分開,。

 4.2.3.2 基礎(chǔ)設(shè)施

 （1） 車間地面、墻壁,、天花板的覆蓋材料應(yīng)使用淺色,、無毒,、耐用、平整,、易清洗的材料,。地面應(yīng)有充足的坡度，不積水,；墻角,、地角、頂角應(yīng)接縫良好,，光滑易清洗,；天花板應(yīng)能防止結(jié)露和冷凝水滴落。

 （2） 車間的門窗應(yīng)用淺色,、易清洗,、不透水、耐腐蝕,、表面光滑而且防吸附的堅固材料制作,，結(jié)構(gòu)嚴密，必要部位應(yīng)有防蚊蟲設(shè)施,；內(nèi)窗臺應(yīng)當有傾斜度或采用無窗臺結(jié)構(gòu),。

 （3） 必要時,應(yīng)設(shè)置與車間相連的更衣室、衛(wèi)生間及淋浴室,；其面積和設(shè)施能夠滿足需要,。更衣室、衛(wèi)生間,、淋浴室應(yīng)當保持清潔衛(wèi)生,，門窗不得直接開向車間，不得對生產(chǎn)車間的衛(wèi)生構(gòu)成污染,。

 衛(wèi)生間內(nèi)應(yīng)當設(shè)有洗手,、消毒設(shè)施；便池均應(yīng)設(shè)置獨立的沖水裝置,；應(yīng)設(shè)置排氣通風(fēng)設(shè)施和防蚊蠅蟲設(shè)施,。

 4.2.3.3 衛(wèi)生設(shè)施

 （1） 車間入口處和車間內(nèi)的適當位置應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的洗手、消毒,、漂洗以及干手設(shè)施（必要時）,，配備有清潔劑和消毒液。洗手水龍頭應(yīng)為非手動開關(guān),，生產(chǎn)含有動物性原料或者動植物脂肪原料時應(yīng)當供應(yīng)熱水洗手,。

 （2） 生產(chǎn)區(qū)域人員入口處應(yīng)當設(shè)有鞋靴消毒池。

 4.2.3.4 生產(chǎn)設(shè)施

 （1） 車間內(nèi)接觸加工品的設(shè)備,、工器具應(yīng)使用化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,、無毒、無味,、耐腐蝕,、不生銹、易清洗消毒,、表面光滑而且防吸附,、堅固的材料制作，不得使用竹木工器具及棉麻制品,。根據(jù)生產(chǎn)工藝需要,，如果確需使用竹木器具，應(yīng)有充足的依據(jù),，并制定防止產(chǎn)生危害的控制措施,。

 （2） 車間內(nèi)應(yīng)設(shè)置清洗生產(chǎn)場地、設(shè)備以及工器具用的移動水源,，加工含有動物性原料或者動植物脂肪原料時應(yīng)有熱水供應(yīng),。車間內(nèi)移動水源的軟質(zhì)水管上設(shè)置的噴頭或者水槍應(yīng)當保持正常工作狀態(tài)，不得落地,。

 （3） 車間內(nèi)不同用途的容器應(yīng)有明顯的標識,，不得混用。

 （4） 廢棄物容器應(yīng)選用適合的材料制作,，需加蓋的應(yīng)配置非手工開啟的蓋,。

 （5） 封口處應(yīng)設(shè)有非手動式的洗手消毒設(shè)施。

 4.2.3.5 燈具及照明

 車間內(nèi)的照明設(shè)施應(yīng)裝有防護罩,、照度滿足操作要求,，生產(chǎn)場所的照度在220 lx以上，檢驗場所的照度在540 lx以上,；

 4.2.3.6 溫度控制

 需要時,，應(yīng)控制車間的溫度，按照設(shè)定的溫度要求進行控制,，定時記錄,。

 4.2.3.7 排水

 （1） 車間內(nèi)應(yīng)有暢通的排水系統(tǒng)，水流應(yīng)當從高清潔區(qū)域流向低清潔區(qū)域,；排水溝底部為圓弧形,，應(yīng)有適當?shù)钠露取?
 （2） 清潔區(qū)與準清潔區(qū)應(yīng)當有彼此獨立的排水通道。

 4.2.3.8 通風(fēng)

 實罐車間應(yīng)安裝通風(fēng)設(shè)備,，保證加工區(qū)域空氣清潔,。進風(fēng)口設(shè)置空氣清潔裝置，車間內(nèi)空氣應(yīng)由高清潔區(qū)向低清潔區(qū)流動

 4.2.4 附屬設(shè)施

 應(yīng)有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的,、符合衛(wèi)生要求的原輔材料,、化學(xué)物品,、包裝物料、成品的儲存等輔助設(shè)施,。

 4.2.5 動力能源

 應(yīng)確保充足的電力和熱能供應(yīng),。

 4.2.6 維護保養(yǎng)

 應(yīng)制定設(shè)備、設(shè)施維修保養(yǎng)計劃,，保證其正常運轉(zhuǎn)和使用,。對于關(guān)鍵部件應(yīng)制訂強制保養(yǎng)和更換計劃。

 注：關(guān)鍵部件可能包括馬口鐵罐封口機的滾輪,、熱合機的封口條等,。

 4.3 操作性前提方案

 應(yīng)制定衛(wèi)生標準操作程序（SSOP），內(nèi)容不少于以下幾個方面：

 4.3.1 接觸食品（包括原料,、半成品,、成品）或與食品有接觸的物品的水和冰應(yīng)當符合安全、衛(wèi)生要求,。

 4.3.2 接觸食品的器具,、手套和內(nèi)外包裝材料等必須清潔、衛(wèi)生和安全,；

 4.3.3 確保食品免受交叉污染,；

 4.3.4 保證操作人員手的清洗消毒，保持洗手間設(shè)施的清潔,；

 4.3.5 防止?jié)櫥瑒?、燃料、清洗消毒用品,、冷凝水及其它化學(xué),、物理和生物等污染物對食品造成安全危害；

 4.3.6 正確標注,、存放和使用各類有毒化學(xué)物質(zhì),；

 4.3.7 保證與食品接觸的員工的身體健康和衛(wèi)生；

 4.3.8 清除和預(yù)防鼠害,、蟲害,；

 4.3.9 包裝、儲運衛(wèi)生控制,，必要時應(yīng)考慮溫度,。

 4.4 產(chǎn)品追溯與撤回

 4.4.1 企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品追溯程序 ，能夠從最終成品追蹤到所使用原料的來源,。

 4.4.2 企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品撤回程序,，規(guī)定撤回的方法、范圍,并進行演練,。

 5 關(guān)鍵過程控制要求

 5.1原輔材料

 企業(yè)應(yīng)編制文件化的原輔材料控制程序,，明確原料標準要求,、采購與驗收，并形成記錄,，定期復(fù)核,。

 注：建議建立原料基地,。

 5.1.1 要求

 5.1.1.1 肉禽類原料

 肉禽類原料應(yīng)采用來自非疫區(qū)健康良好的畜禽,，每批原料應(yīng)有產(chǎn)地動物防疫部門出具的獸醫(yī)檢疫合格證明。獸藥殘留,、激素殘留,、抗生素殘留以及其他有毒有害物質(zhì)含量應(yīng)符合我國法律、法規(guī)要求,。

 進口肉禽原料應(yīng)來自經(jīng)國家有關(guān)部門批準的國外肉類生產(chǎn)企業(yè),，附有出口國家或地區(qū)官方獸醫(yī)部門出具的檢疫合格證書或進境口岸有關(guān)部門出具的檢驗檢疫合格證書。

 肉禽原料應(yīng)當在滿足產(chǎn)品特性的溫度條件下儲藏和運輸,，保持清潔衛(wèi)生,。

 5.1.1.2 植物類原料

 植物類原料應(yīng)來自安全無污染的種植區(qū)域，農(nóng)藥殘留,、重金屬以及其他有毒有害物質(zhì)殘留應(yīng)符合我國法律,、法規(guī)要求。

 植物類原料應(yīng)在滿足產(chǎn)品特性的溫度下儲存和運輸,。有特殊加工時間要求的原料,，應(yīng)明確從采摘、收購到進廠加工時限,。

 5.1.1.3 水產(chǎn)類原料

 應(yīng)符合FSMS-02 《食品安全管理體系 水產(chǎn)品加工企業(yè)要求》中5的要求,。

 5.1.1.4 食品添加劑的使用

 使用添加劑的品種和添加數(shù)量應(yīng)符合國家標準GB 2760，出口產(chǎn)品應(yīng)符合進口國要求,。

 5.1.1.5包裝容器

 罐頭生產(chǎn)所使用容器的材質(zhì),、內(nèi)涂料、接縫補涂料及密封膠應(yīng)符合衛(wèi)生標準,，不得含有有毒有害物質(zhì),，儲存和運輸過程中保持清潔衛(wèi)生；密封性能滿足要求,。

 5.1.2 采購控制

 企業(yè)應(yīng)制定選擇,、評價和重新評價供方的準則，對原料,、輔料,、容器、包裝材料的供方進行評價,、選擇,。企業(yè)應(yīng)建立合格供應(yīng)方名錄,。

 動植物類原料供方應(yīng)按照良好農(nóng)業(yè)（含水產(chǎn)養(yǎng)殖）規(guī)范（GAP）和良好獸醫(yī)規(guī)范（GVP）建立控制來自于空氣、土壤,、水,、飼料、肥料中的農(nóng)藥,、獸藥以及其他有害物質(zhì)污染的管理體系,。當供應(yīng)方?jīng)]有建立上述管理體系時，企業(yè)應(yīng)編制適當?shù)目刂朴媱潓又参镌系男l(wèi)生安全性實施有效的控制,。

 罐頭容器的生產(chǎn)控制應(yīng)符合SN/T 0400.4的有關(guān)要求,。

 5.1.3 驗收

 企業(yè)應(yīng)按GB/T 22000《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》中7.3.3.1要求制定原料、輔料驗收規(guī)則,。罐頭容器密封性能的驗收規(guī)則,，應(yīng)符合 SN/T 0400.4要求。

 5.2 罐裝密封

 企業(yè)應(yīng)編制文件化的監(jiān)控程序,，明確監(jiān)控項目及限值,、監(jiān)控頻率、監(jiān)控人員,、糾正和預(yù)防措施等,，并形成記錄，定期由有資格的人員復(fù)核,。

 5.2.1 罐裝

 罐裝應(yīng)符合SN/T 0400.5的控制要求,。

 必要時，應(yīng)控制罐頭固形物的最大裝罐量,。

 酸化食品在生產(chǎn)過程中應(yīng)控制pH值,，保證平衡后最終產(chǎn)品pH值小于4.6。

 5.2.2 容器密封

 罐頭食品容器的密封性應(yīng)滿足安全的需要,，符合SN/T 0400.4的控制要求,。

 5.2.3 糾正和糾正措施

 當監(jiān)控發(fā)現(xiàn)最大裝罐量、pH值,、容器的密封性能未能滿足規(guī)定的要求時,，應(yīng)及時實施預(yù)先制定的糾正與預(yù)防措施程序。

 必要時,，對有問題的產(chǎn)品實施隔離,，由有資格的人員進行評價、處理,。

 處理結(jié)果應(yīng)經(jīng)過食品安全小組的評估,、確認。

 5.3 熱力殺菌

 企業(yè)應(yīng)編制文件化的程序，對殺菌過程實施有效控制,。至少應(yīng)明確監(jiān)控項目,、關(guān)鍵限值、監(jiān)控頻率,、監(jiān)控人員以及糾正和預(yù)防措施,，并形成記錄。

 5.3.1 殺菌工藝規(guī)程

 應(yīng)制定熱力殺菌工藝規(guī)程,，保證殺菌強度達到足以殺滅目標菌,。企業(yè)應(yīng)提供制訂熱力殺菌工藝規(guī)程的依據(jù)。

 5.3.2 殺菌設(shè)備

 殺菌裝備應(yīng)滿足SN/T 0400.6的要求,。

 應(yīng)確保熱力殺菌設(shè)備的熱分布均勻,，在新設(shè)備使用前或?qū)υO(shè)備進行改造后應(yīng)實施熱分布測定,，繪制熱分布圖,，殺菌裝置在使用過程中應(yīng)定期實施測定。

 5.3.3 殺菌控制

 殺菌控制應(yīng)滿足SN/T 0400.6的要求,。

 5.3.3.1 應(yīng)對殺菌關(guān)鍵因子實施控制,，嚴格按照殺菌工藝操作規(guī)程進行操作。對如何區(qū)分已殺菌和未殺菌產(chǎn)品應(yīng)有文件化的說明,。

 5.3.3.2 監(jiān)控發(fā)現(xiàn)所實施的熱力殺菌過程未能滿足熱力殺菌工藝規(guī)程的要求時,，應(yīng)及時實施預(yù)先制定的糾正與預(yù)防措施程序。

 必要時,，對有問題的產(chǎn)品實施隔離,，由有資格的人員進行評價、處理,。

 處理結(jié)果應(yīng)經(jīng)過食品安全小組的評估,、確認。

 5.4 冷卻

 5.4.1 必要時,，殺菌冷卻水應(yīng)加氯處理或用其他方法消毒,。

 對于間斷式殺菌，可按每鍋次對余氯含量進行測定,；對連續(xù)式殺菌,，按照足以確保維持有效殺菌濃度的時間間隔對排水口的消毒劑殘留量進行測定；不添加消毒劑時,，殺菌冷卻水應(yīng)符合生活飲用水標準,。

 5.4.2 糾正和糾正措施

 當監(jiān)控發(fā)現(xiàn)消毒劑殘留量偏離規(guī)定的要求時，應(yīng)及時實施預(yù)先制定的糾正和預(yù)防措施,。

 必要時,，對已冷卻的產(chǎn)品實施隔離，由有資格的人員對其安全性實施評價、處理,。處理結(jié)果應(yīng)經(jīng)過食品安全小組的評估,、確認。

 5.5產(chǎn)品的標志

 企業(yè)應(yīng)建立文件化的產(chǎn)品標識程序,。罐體上應(yīng)體現(xiàn)保質(zhì)期限,、企業(yè)代號（出口產(chǎn)品應(yīng)注明“出口食品衛(wèi)生注冊編號”）、產(chǎn)品代碼,，外包裝箱上應(yīng)標明產(chǎn)品批號,。

 6 產(chǎn)品檢測

 應(yīng)按照SN/T 0400.7的規(guī)定實施控制。

 7 記錄保持

 對反映產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量情況的有關(guān)記錄,，應(yīng)制定其標記,、收集、編目,、歸檔,、存儲、保管和處理的程序,，并貫徹執(zhí)行,；所有質(zhì)量記錄應(yīng)真實、準確,、規(guī)范,，至少保存三年。