- 【發(fā)布單位】國家認證認可監(jiān)督管理委員會
- 【發(fā)布文號】國家認監(jiān)委公告2007年第3號
- 【發(fā)布日期】2007-01-15
- 【生效日期】2007-03-01
- 【失效日期】--
- 【文件來源】國家認證認可監(jiān)督管理委員會
- 【所屬類別】政策參考
食品安全管理體系 水產(chǎn)品加工企業(yè)要求
食品安全管理體系 水產(chǎn)品加工企業(yè)要求
(國家認證認可監(jiān)督管理委員會公告2007年第3號)
為了規(guī)范我國食品安全管理體系認證活動,,根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》,,國家認監(jiān)委制定了《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》,現(xiàn)予以公布,,自2007年3月1日起施行,。
二○○七年一月十五日
食品安全管理體系 水產(chǎn)品加工企業(yè)要求
目 次
1 范圍 24
2 規(guī)范性引用文件 24
3術(shù)語和定義 24
4 前提方案、前提計劃 25
5 關(guān)鍵過程控制 29
6 產(chǎn)品檢測 32
7 記錄保持 32
附錄A(規(guī)范性附錄)出境水產(chǎn)品追溯規(guī)程(試行) 33
食品安全管理體系 水產(chǎn)品加工企業(yè)要求
1 范圍
本文件規(guī)定了水產(chǎn)品加工企業(yè)建立和實施以HACCP為基礎的食品安全管理體系的技術(shù)要求,,包括范圍,、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義,、前提方案,、關(guān)鍵過程控制、產(chǎn)品檢測和記錄保持,。
本文件是GB/T 22000《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》在水產(chǎn)品加工企業(yè)應用的專項技術(shù)要求,,是根據(jù)水產(chǎn)品加工行業(yè)的特點將GB/T 22000在本行業(yè)要求的具體化。
本文件適用于水產(chǎn)品加工企業(yè)建立,、實施與自我評價其食品安全管理體系,,也可用于采購方對此類食品提供者的評價和實施第三方認證。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款,。凡是標注日期的引用文件,,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版本均不適用于本文件,然而,,鼓勵根據(jù)本文件達成協(xié)議的各方研究是否可使用上述文件的最新版本,。凡是未標注日期的引用文件,使用其最新版本,。
出境水產(chǎn)品追溯規(guī)程(質(zhì)檢食函 [2004]348號)
GB 2760 食品添加劑使用衛(wèi)生標準
GB 7718 預包裝食品標簽通則
GB 14881 食品生產(chǎn)企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范
GB/T 22000 食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求
SC/T 3016 水產(chǎn)品抽樣方法
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件,。本文件中未注釋的術(shù)語和定義同 GB/T22000中相關(guān)術(shù)語,。
3.1 水產(chǎn)品 fishery product
適合人類食用的海水或淡水水生物或它們的可食部分,以及以它們?yōu)樘卣鹘M分制成的食品,。
3.2 貝類 bivalve molluscs
新鮮或冷凍的牡蠣,、蛤、貽貝,、扇貝等可食種類或其可食部分,。完全由閉殼肌制成的產(chǎn)品除外。
3.3 衛(wèi)生標準操作程序 sanitation standard operating procedure(SSOP)
企業(yè)為了保證達到食品衛(wèi)生要求所制定的控制生產(chǎn)加工衛(wèi)生的操作程序,。
3.4 無公害農(nóng)產(chǎn)品 safe agri-food
產(chǎn)地環(huán)境,、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量符合國家有關(guān)標準和規(guī)范的要求,經(jīng)認證合格獲得認證證書并允許使用無公害農(nóng)產(chǎn)品標志的未經(jīng)加工或者初加工的食用農(nóng)產(chǎn)品,。
4 前提方案
從事水產(chǎn)品加工企業(yè),,在根據(jù)GB/T 22000建立食品安全管理體系時,應符合GB 14881要求,。
4.1 人力資源
4.1.1食品安全小組
食品安全小組應由多專業(yè)的人員組成,,包括從事衛(wèi)生質(zhì)量控制、生產(chǎn)加工,、工藝制定,、實驗室檢驗、設備維護,、原輔料采購,、倉儲管理等項工作的人員。
4.1.2 人員能力,、意識與培訓
影響食品安全活動的人員必須具備相應的能力和技能,。
4.1.2.1 食品安全小組應理解HACCP原理和食品安全管理體系的標準。
4.1.2.2應具有滿足需要的熟悉水產(chǎn)品生產(chǎn)基本知識及加工工藝的人員,。
4.1.2.3從事水產(chǎn)品工藝制定,、衛(wèi)生質(zhì)量控制、實驗室檢驗工作的人員應具備相關(guān)知識,。
4.1.2.4 生產(chǎn)人員熟悉人員衛(wèi)生要求,遵守前提方案的相關(guān)規(guī)范要求,。
4.1.3 人員健康與衛(wèi)生要求
4.1.3.1影響食品安全活動的人員必須經(jīng)體檢合格后方可上崗,。每年進行一次健康檢查及衛(wèi)生知識培訓,必要時做臨時健康檢查,。并建立健康記錄,。
4.1.3.2直接從事食品生產(chǎn)、檢驗和管理的人員,凡患有影響食品衛(wèi)生疾病者,,凡患有如活動性肺結(jié)核,、傳染性肝炎,、傷寒病、腸道傳染病及帶菌者,、化膿性或滲出性皮膚病,、疥瘡、手有外傷以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病者,,應調(diào)離食品生產(chǎn)崗位,。
4.1.3.3生產(chǎn)、檢驗和管理人員應保持個人清潔衛(wèi)生,,不得將與生產(chǎn)無關(guān)的物品帶入車間,;工作時不得戴首飾、手表,,不得化妝;進入車間時應洗手,、消毒并穿著工作服、帽,、鞋,,離開車間時換下工作服、帽,、鞋,;工作帽、服應集中管理,,統(tǒng)一清洗,、消毒,統(tǒng)一發(fā)放,。不同衛(wèi)生要求的區(qū)域或崗位的人員應穿戴不同顏色或標志的工作服,、帽,以便區(qū)別,。不同區(qū)域人員不應串崗,。
4.2基礎設施及維護
4.2.1 廠區(qū)環(huán)境
4.2.1.1 企業(yè)應遠離污染源,不得建在有礙水產(chǎn)品衛(wèi)生的區(qū)域,;廠區(qū)周圍應保持清潔衛(wèi)生,,交通便利,水源充足,;廠區(qū)內(nèi)不得兼營,、生產(chǎn)、存放有礙食品衛(wèi)生的其它產(chǎn)品,。
4.2.1.2 廠區(qū)主要道路應鋪設適于車輛通行的堅硬路面(如混凝土或瀝青路面等),,路面平整、易沖洗,,無積水,。
4.2.1.3 廠區(qū)布局和設計合理,,應建有與生產(chǎn)能力相適應,并符合衛(wèi)生要求的原料,、輔料,、化學物品、包裝物料貯存設施,,以及污水處理,、廢棄物、垃圾暫存等設施,。廠區(qū)排水系統(tǒng)暢通,。
4.2.1.4 廠區(qū)內(nèi)不得有衛(wèi)生死角和蚊蠅孳生地;廢棄物和垃圾應用加蓋的不漏水,、防腐蝕的容器盛放及運輸,。廢棄物和垃圾應及時清理出廠。
4.2.1.5 生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水,、廢料,、煙塵的處理和排放應符合國家環(huán)保規(guī)定。需要時,,應設有污水處理系統(tǒng),。
4.2.1.6 廠區(qū)衛(wèi)生間應有沖水、洗手,、通風,、防鼠、防蠅,、防蟲設施,,易于清洗并保持清潔。
4.2.1.7 廠區(qū)內(nèi)禁止飼養(yǎng)與生產(chǎn)加工無關(guān)的動物,,應設有防鼠,、防蠅、防蟲設施,。
4.2.1.8 生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)應分開,,生活區(qū)對生產(chǎn)區(qū)不得造成影響。
4.2.2 車間及設施設備
4.2.2.1 車間
(1) 車間應布局合理,,防止交叉污染,,符合所加工的水產(chǎn)品工藝流程和加工衛(wèi)生要求。加工車間的面積,、高度應與生產(chǎn)能力和設備的安置相適應。
(2) 車間的墻和隔板應有適當高度,,其表面應易于清潔,;地面應耐腐蝕,、耐磨、防滑并有適當坡度,,易于排水,、無積水,易于清洗消毒并保持清潔,;地面和墻壁之間的連接部分應采取弧形連接,,易于清潔。
(3) 車間內(nèi)墻壁,、屋頂或者天花板應使用無毒,、淺色、防水,、防霉,、不脫落、易于清潔的材料修建,,屋頂或者天花板和車間上方的固定物在結(jié)構(gòu)上應能防止灰塵和冷凝水的形成以及雜物的脫落,。
(4) 車間的門、窗應用淺色,、平滑,、易清洗消毒、不透水,、耐腐蝕的堅固材料制作,,結(jié)構(gòu)嚴密。
(5) 車間出口及與外界相連的排水口,、通風處應安裝防鼠,、防蠅、防蟲及防塵等設施,。
(6) 車間應設有能夠滿足工器具和設備清洗,、消毒的區(qū)域,其操作對加工過程和產(chǎn)品不會造成污染,。
(7) 冰的制作,、貯存設施應符合衛(wèi)生安全要求。
(8) 排水系統(tǒng)應有防止固體廢棄物進入的裝置,,排水溝底角應呈弧形,,易于清洗,排水管應有防止異味溢出的水封裝置以及防鼠網(wǎng),。應避免加工用水直排地面,。任何管道和下水道應保證排水暢通,不積水。禁止由低清潔區(qū)向高清潔區(qū)排放加工污水,。
(9) 車間內(nèi)應有單獨的,、足夠的區(qū)域分別存放化學藥品、包裝物料,、下腳料等,,以避免交叉污染。
(10) 車間應有充足的自然采光或者照明,,光線不得改變被加工物的本色,。照明設施應裝有防護罩。
4.2.2.2 設施
(1) 供電設施應滿足生產(chǎn)需要,。需要使用蒸汽的操作應保證足夠的壓力和蒸汽供應,。
(2) 供水設施應能保證企業(yè)各個部位所用水的流量、壓力符合要求,。加工用水的管道應用無毒,、無害、防腐蝕的材料制成,,應有防止產(chǎn)生回流現(xiàn)象裝置,,不得與非飲用水的管道相聯(lián)接,飲用水與非飲用水的管道應有標志加以區(qū)分,。
(3) 加工用水可以根據(jù)當?shù)厮|(zhì)特點和產(chǎn)品的要求增設水質(zhì)凈化設施,;儲水設施應采用無毒、無害的材料制成,,應建在無污染區(qū)域,,定期清洗消毒,并加以防護,。
(4) 在車間入口處,、衛(wèi)生間及車間內(nèi)適當?shù)奈恢脩O置與生產(chǎn)能力相適應的、水溫適宜的洗手消毒和干手設施,、鞋靴消毒設施,。消毒液濃度應能達到有效的消毒效果。洗手水龍頭應為非手動開關(guān),。洗手設施的排水應直接接入下水管道,。
(5) 設有與車間相連接的更衣室、衛(wèi)生間,,其設施和布局不得對產(chǎn)品造成潛在的污染,。
(6) 衛(wèi)生間的門應能自動關(guān)閉,門,、窗不得直接開向車間,。衛(wèi)生間應設置排氣通風設施和防蠅防蟲設施,保持清潔衛(wèi)生。
(7) 不同清潔程度要求的區(qū)域應設有單獨的更衣室,,面積與車間人數(shù)相適應,,溫度和濕度適宜,保持清潔衛(wèi)生,、通風良好,有適當照明,。個人衣物與工作服必須分開存放,。
(8) 車間內(nèi)應安裝通風設備,其設計和安裝應符合維護和清潔的要求,。進氣口應遠離污染源和排氣口,。蒸煮、油炸,、煙熏,、烘烤等產(chǎn)生大量水蒸汽和煙霧的區(qū)域,應設有與之相適應的強制通風和排油煙設施,。廢氣排放應符合國家有關(guān)規(guī)定,。
4.2.2.3 設備和工器具
(1) 設備和工器具應采用無毒、無味,、不吸水,、耐腐蝕、不生銹,、易清洗消毒,、堅固的材料制作,在正常的操作條件下與水產(chǎn)品,、洗滌劑,、消毒劑等不發(fā)生化學反應。不得使用竹木器具,。
(2) 設備和工器具的設計和制作應避免明顯的內(nèi)角,、凸起、縫隙或裂口,。車間內(nèi)的設備應耐用,、易于拆卸清洗。設備的安裝應符合工藝衛(wèi)生要求,,與地面,、屋頂、墻壁保持一定距離,,以便進行維護保養(yǎng),、清潔消毒和衛(wèi)生監(jiān)控。
(3) 專用容器應有明顯的標識,廢棄物容器和可食產(chǎn)品容器不得混用,。廢棄物容器應防水,、防腐蝕、防滲漏,。如使用管道輸送廢棄物,,則管道的建造、安裝和維護應避免對產(chǎn)品造成污染,。
4.2.2.4 包裝
(1) 包裝容器和包裝物料應符合衛(wèi)生標準,,不得含有有毒有害物質(zhì)。
(2) 包裝容器和包裝物料應有足夠的強度,,保證在運輸和搬運過程中不得破損,。
(3) 水產(chǎn)品的包裝不得重復使用,除非包裝是用易清洗的,、耐腐蝕的材料制成,,并且在使用前經(jīng)過清洗和消毒。
(4) 內(nèi),、外包裝物料應分庫存放,,包裝物料庫應干燥、通風,,保持清潔衛(wèi)生,。
(5) 屬于預包裝食品的水產(chǎn)品的標簽應符合GB 7718的要求。
4.2.2.5貯存
(1) 貯存庫內(nèi)應保持清潔,、整齊,,不得存放有礙衛(wèi)生的物品,同一庫內(nèi)不得存放可能造成相互污染或者串味的食品,。應設有防霉,、防鼠、防蟲設施,,并定期消毒,。
(2) 庫內(nèi)物品與墻壁距離不少于30 cm,與地面距離不少于10 cm,,與天花板保持一定的距離,并分垛存放,,標識清楚。
(3) 保存溫度應符合5.3.1.2的要求
4.2.2.6 運輸
(1) 運輸工具應符合有關(guān)安全衛(wèi)生要求,,使用前應清洗消毒,,保持清潔衛(wèi)生。運輸時不得與其他可能污染水產(chǎn)品的物品混裝,。
(2) 運輸工具應根據(jù)產(chǎn)品特點配備制冷,、保溫等設施,。運輸過程中應保持適宜的溫度。
4.2.3 維護保養(yǎng)
(1) 廠房,、設施,、設備和工器具應保持良好的工作狀態(tài)。
(2) 應定期對儀器設備進行維護和校準,。
(3) 應制定和有效實施廠房,、設施、設備和工器具維護計劃并保持相關(guān)記錄,。
4.3操作性前提方案
水產(chǎn)品加工企業(yè)應制定書面的衛(wèi)生標準操作程序(SSOP)程序,,明確執(zhí)行人的職責,確定執(zhí)行頻率,,實施有效的監(jiān)控和相應的糾正預防措施。
制定的衛(wèi)生標準操作程序(SSOP),,內(nèi)容不少于以下幾個方面:
4.3.1 接觸食品(包括原料,、半成品、成品)或與食品有接觸的物品的水和冰應當符合安全,、衛(wèi)生要求,。
4.3.2接觸食品的器具、手套和內(nèi)外包裝材料等必須清潔,、衛(wèi)生和安全,。
4.3.3 確保食品免受交叉污染。
4.3.4 保證操作人員手的清洗消毒,,保持洗手間設施的清潔,。
4.3.5 防止?jié)櫥瑒⑷剂?、清洗消毒用品,、冷凝水及其它化學、物理和生物等污染物對食品造成安全危害,。
4.3.6 正確標注,、存放和使用各類有毒化學物質(zhì)。
4.3.7 保證與食品接觸的員工的身體健康和衛(wèi)生,。
4.3.8 清除和預防鼠害,、蟲害。
4.3.9 包裝,、儲運衛(wèi)生控制,,必要時應考慮溫度要求。
4.4 產(chǎn)品追溯與撤回
4.4.1 應制定和執(zhí)行對不合格品的控制程序,,包括不合格品的標識,、記錄,、評價、隔離處置和可追溯性等內(nèi)容,。
4.4.2應制定產(chǎn)品標識,、質(zhì)量追蹤和產(chǎn)品撤回程序,以保證出廠產(chǎn)品在出現(xiàn)安全衛(wèi)生質(zhì)量問題時能夠及時撤回,。出口企業(yè)應按照《出境水產(chǎn)品追溯規(guī)程(試行)》(見附錄A)建立產(chǎn)品追溯制度,;其他企業(yè)可參照執(zhí)行。
5 關(guān)鍵過程控制
5.1 原料基地方案(法律法規(guī)要求時)
5.1.1 原料基地宜有主管部門無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認定(或產(chǎn)品認證)或水產(chǎn)養(yǎng)殖場檢驗檢疫備案證書,。
5.1.2 若不滿足5.1.1的要求,,宜對原料基地進行評價,并保持相關(guān)記錄,。評價記錄應包括但不限于:
1) 養(yǎng)殖場質(zhì)量管理文件,;
2) 養(yǎng)殖塘(池)分布示圖及編號;
3) 生產(chǎn)過程記錄,、養(yǎng)殖用藥記錄,、水質(zhì)監(jiān)測記錄;
4) 所用飼料的品名,、成分,、生產(chǎn)許可證號及生產(chǎn)企業(yè);
5) 所使用藥物(含消毒劑)品名,、成分,、批準號、生產(chǎn)企業(yè),、停藥期清單,;
6) 養(yǎng)殖技術(shù)員、質(zhì)量監(jiān)督員的資質(zhì)材料,;
7) 環(huán)境檢測和評價報告,;
8) 產(chǎn)品檢測報告。
5.2 原輔料控制
5.2.1 原料要求
5.2.1.1 企業(yè)應針對原料制定有效控制程序,,保證原料的安全衛(wèi)生,。在原料的貯存、運輸?shù)冗^程中應保證溫度和時間適宜,,不得使用未經(jīng)許可的或成分不明的化學物質(zhì),。
5.2.1.2 捕撈類水產(chǎn)品原料的捕撈船、加工船或運輸船應符合衛(wèi)生要求,,獲得主管部門的許可,;活水產(chǎn)品應在適宜的存活條件下運輸;冰鮮水產(chǎn)品捕撈后應立即冷卻使水產(chǎn)品的溫度接近0℃,;保鮮用冰(水)應清潔,、衛(wèi)生,;捕撈和在船上的前處理、冷卻,、冷凍處理等操作應符合國家有關(guān)衛(wèi)生要求,。
5.2.1.3 養(yǎng)殖類水產(chǎn)品的原料應來自于滿足5.1要求或者主管部門許可的養(yǎng)殖場,養(yǎng)殖水產(chǎn)品應在適當?shù)男l(wèi)生條件下宰殺,,不得被泥土,、黏液或糞便污染,如果宰后不能立即加工,,應保持冷卻,;其捕撈和運輸應符合有關(guān)要求。
5.2.1.4進口原料應有輸出國主管機構(gòu)的衛(wèi)生證書和原產(chǎn)地證書,;經(jīng)檢驗檢疫部門檢驗合格后方可使用,。
5.2.1.5 貝類加工企業(yè)應制定專門的控制程序,以保證貝類原料的安全性和可追溯性,。
(1) 貝類原料應來自國家允許養(yǎng)殖或捕撈的水域,,并在必要時進行凈化處理。進口原料加工的貝類應有進口國官方衛(wèi)生證,,來自于進口國貝類主管機構(gòu)允許養(yǎng)殖或捕撈的水域。貝類原料的養(yǎng)殖者或捕撈者應獲得主管機構(gòu)頒發(fā)的許可證,。
(2) 裝載貝類原料的每一個容器應附有標簽,,散裝貝類原料應提供相關(guān)文件,標簽或文件應注明貝類養(yǎng)殖或捕撈的日期,、地點,、種類、數(shù)量以及養(yǎng)殖者或捕撈者的名稱,。企業(yè)驗收時應保留相關(guān)信息資料,。
(3) 去殼貝類應有包裝,并附有標簽,,標簽應注明去殼生產(chǎn)企業(yè)的名稱,、地址等。
(4) 企業(yè)應定期有針對性地對貝類原料進行貝毒檢測,,以保證原料的安全性,。
5.2.1.6 其他要求
(1) 河豚魚等自身帶有生物毒素的水產(chǎn)品原料的處理和驗收應符合國家有關(guān)規(guī)定。
(2) 水產(chǎn)品的半成品原料應符合有關(guān)規(guī)定要求,。
5.2.2 輔料要求
5.2.2.1 輔料(包括食品添加劑等)必須符合國家有關(guān)規(guī)定,,并經(jīng)驗收合格后,方準使用,。
食品添加劑的使用要符合GB 2760的規(guī)定,,嚴禁使用未經(jīng)許可或水產(chǎn)品進口國禁止使用的食品添加劑,。
5.2.2.2 輔料應設專庫存放,避免污染,;超過保質(zhì)期的輔料不得用于水產(chǎn)品加工,。
5.3 加工過程
5.3.1 溫度和時間的控制
5.3.1.1 前處理、烹煮,、油炸,、冷卻、加工和貯存等工序的時間和溫度控制應嚴格按照產(chǎn)品工藝及衛(wèi)生要求進行,。
5.3.1.2 有溫度要求的工序或場所應安裝溫度顯示裝置,。加工車間的溫度不應高于21℃(加熱工序除外)。預冷庫(或保鮮庫)的溫度應控制在0~4℃之間,;冷藏庫溫度應控制-18℃以下,;速凍庫溫度應控制-28℃以下;冷包裝間溫度應控制在0~10℃之間,;干制品等其他成品庫的溫度,、濕度應滿足產(chǎn)品特性要求。
5.3.1.3 加工過程中,,應按工藝要求控制產(chǎn)品的內(nèi)部溫度和暴露時間,。
5.3.1.4 加熱殺菌設備應進行熱分布測試,以確保加熱殺菌的均勻性,;熱殺菌工藝應進行確認以保證其科學有效,。
5.3.1.5 對于易產(chǎn)生鯖魚毒素的魚種,應根據(jù)產(chǎn)品特性加強對從原料接收到成品全過程的時間和溫度控制,,必要時應進行組胺等指標的檢測,。
5.3.1.6 水產(chǎn)干制品應通過科學實驗確定為保證成品的水分活度≤0.85所要滿足的因素。這些因素可包括干燥時間,、溫度,、濕度等。
5.3.2 物理危害的控制
對在生產(chǎn)加工過程中有可能混入物理危害的產(chǎn)品應設置金屬探測器,,使用前及使用過程中要定時校準,。
5.3.3 煙熏水產(chǎn)品
5.3.3.1煙熏應在獨立的煙熏間(爐)進行,應裝有通風,、排煙系統(tǒng),。
5.3.3.2 用于煙熏魚的發(fā)煙材料不得存放在煙熏間內(nèi),其使用不得污染產(chǎn)品,。
5.3.3.3不應使用涂有油漆,、清漆的、經(jīng)膠合的或經(jīng)過任何化學防腐處理的木料進行燃燒發(fā)煙,。
5.3.3.4 產(chǎn)品煙熏后,、包裝前應迅速冷卻至產(chǎn)品保存所需的溫度,。
5.3.4 腌制水產(chǎn)品
5.3.4.1 腌制操作應在獨立的加工區(qū)域內(nèi)進行,不應影響其他的加工操作,。
5.3.4.2 加工用鹽應符合衛(wèi)生要求,,不得重復使用。
5.3.4.3 用于腌制的容器的結(jié)構(gòu)應能保證腌制過程中產(chǎn)品不受污染,。
6 產(chǎn)品檢測
6.1 應有與生產(chǎn)能力相適應的內(nèi)設檢驗機構(gòu)和具備相應資格的檢驗人員,。
6.2 內(nèi)設檢驗機構(gòu)應具備檢驗工作所需要的標準資料、檢驗設施和儀器設備,;檢驗儀器應按規(guī)定進行計量檢定,,并應自行開展水質(zhì)和微生物等項目的檢測。
6.3 委托社會實驗室承擔檢測工作的,,該實驗室應具有相應的資格,。
6.4 抽樣應按照規(guī)定的程序和方法執(zhí)行,確保抽樣工作的公正性和樣品的代表性,、真實性,,抽樣方案可依據(jù)SC/T 3016制定;抽樣人員應經(jīng)過專門的培訓,,具備相應資質(zhì),。
6.5 產(chǎn)品應按照相關(guān)國家標準、行業(yè)標準或相關(guān)標準的要求進行檢測判定,。
7 記錄保持
7.1對反映產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量情況的有關(guān)記錄,,應制定其標記、收集,、編目、歸檔,、存儲,、保管和處理的程序,并貫徹執(zhí)行,;所有質(zhì)量記錄應真實,、準確、規(guī)范,。文件和記錄的保存應與實際情況相適應,。
7.2冷藏品的記錄至少要保存一年,冷凍,、腌制或貨架期穩(wěn)定的產(chǎn)品記錄至少要保存兩年,。
附錄 A:
(規(guī)范性附錄)
出境水產(chǎn)品追溯規(guī)程(試行)
為確保出境水產(chǎn)品的可追溯性,保證不合格產(chǎn)品的及時召回,,根據(jù)《進出境水產(chǎn)品檢驗檢疫管理辦法》制定本規(guī)程,。
A.1 適用范圍
適用于出口水產(chǎn)品衛(wèi)生注冊企業(yè)加工出境水產(chǎn)品(活的水生動物除外)的追溯,。
A.2追溯要求
A.2.1批次的確定
A.2.1.1原料批
同一時間收購,在同一捕撈區(qū)域(海區(qū),、水域或養(yǎng)殖池等)或者同一批進口原料,,同一品種的為1個原料批,并且:
(1)海洋捕撈原料:以收購的每一船次為1個原料批,。
(2)養(yǎng)殖原料:以注冊登記備案的同一養(yǎng)殖場或同一養(yǎng)殖塘(網(wǎng)箱)為1個原料批,。
(3)淡水捕撈原料:以同一水域為1個原料批。
(4)來(進)料加工原料:以進口報檢的同一“衛(wèi)生證書”同一品種為1個原料批,。
A.2.1.2 生產(chǎn)批
同一天,、同一車間或同一生產(chǎn)線加工的同一原料批加工的產(chǎn)品為1個生產(chǎn)批。
A.2.1.3報檢批
以同一份報檢單報檢(出證)的同一品種的水產(chǎn)品為1個報檢批,。
A.2.1.4并批原則
經(jīng)檢驗合格,,不同批次代碼的同一品種的產(chǎn)品可以并批。
A.2.1.5同一生產(chǎn)加工企業(yè),、同一品種的產(chǎn)品識別代碼不得重復,。
A.2.2識別代碼的確定
A.2.2.1原料批識別代碼的確定
每1個原料批確定1個原料識別代碼,用“數(shù)字+字母”表示:AAAB,。
AAA:表示原料收購流水號,,1年為1個流水周期編號。加工企業(yè)可根據(jù)本企業(yè)的年收購批量確定流水號的位數(shù),,一般至少為3位數(shù),。
B:表示原料的性質(zhì),原料的性質(zhì)分以下4種:
(1)海洋捕撈原料用“H”表示,;
(2)養(yǎng)殖原料用“Y”表示,;
(3)淡水捕撈原料用“D”表示;
(4)來(進)料加工原料用“J”表示,。
如:某一企業(yè)收購的第3批海捕原料表示為003H,。
A.2.2.2生產(chǎn)批識別代碼的確定
(1) 在原料批識別代碼前加生產(chǎn)日期(年月日),如030725003H表示2003年7月25日生產(chǎn)的第3批海捕原料的產(chǎn)品,。
(2) 如在產(chǎn)品加工過程中有不同批號原料并批的,,以批量大的原料批代碼前加生產(chǎn)日期表示,其余原料批號在生產(chǎn)加工記錄上標明,。
A.2.2.3報檢批識別代碼的確定
以企業(yè)向檢驗檢疫部門報檢的批次數(shù)流水號表示,,一般為3位數(shù),以1年為1個周期,。如101,,表示當年該企業(yè)的第101個報檢批。
A.2.3識別代碼管理
A.2.3.1識別代碼記錄管理
(1) 原料批識別代碼:在原料收購記錄上必須確定原料批識別代碼,并記錄識別代碼,、品種,、數(shù)量、收購來源,,海捕的注明捕撈區(qū)域,、船名及備案登記號;養(yǎng)殖的注明養(yǎng)殖場(塘)及備案號,;進口的注明進口報檢單編號,、輸出國衛(wèi)生證書號;淡水野生的注明收購水域等有關(guān)信息,。
(2) 生產(chǎn)批識別代碼:在生產(chǎn)加工記錄上確定生產(chǎn)批識別代碼,,并在記錄上顯示加工該批產(chǎn)品的原料批代碼。如有并批的,,同時記錄并批的其他原料批代碼,。
(3) 報檢批代碼:加工企業(yè)確定報檢批代碼后,向檢驗檢疫機構(gòu)報檢時必須提供報檢批組成情況清單,,清單內(nèi)容包括報檢批代碼,、組成該報檢批的各生產(chǎn)批的代碼及相應的數(shù)量和重量。
(4) 企業(yè)的所有生產(chǎn),、檢驗記錄上必須標明相應的產(chǎn)品識別代碼,,并符合《出口水產(chǎn)品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范》等要求。
A.2.3.2代碼標識管理
(1) 外包裝箱上的批號標識:直接在出口外包裝上打印報檢批代碼,、生產(chǎn)批代碼以及企業(yè)衛(wèi)生注冊號,。標識樣式為:
衛(wèi)生注冊號 3300/00001
報檢批代碼 101
生產(chǎn)批代碼 030725003H
注:以上標識除斜體字部分為產(chǎn)品包裝結(jié)束后直接打印外,其余部分應與外包裝印刷時一同印刷,。
(2) 加工過程代碼標識:在每一批次加工過程中的生產(chǎn)線始末以及各工序的適當位置用標識牌標識批次代碼,,標識代碼必須清晰,不易丟失,,防止不同批號的產(chǎn)品相混,。
(3) 貯藏過程批次標識管理:不同批次的原料或產(chǎn)品應分垛堆放,在每一垛上有代碼標識(包括數(shù)量重量),,當不同批次原料或產(chǎn)品需同垛堆放的,,必須有明顯的標志分隔,,同時必須確保防止交叉污染,。
A.2.4不同批次的產(chǎn)品應分別加工或生產(chǎn)線分開,每批加工結(jié)束后,,生產(chǎn)線必須徹底清洗消毒后才能加工另一批產(chǎn)品,。
A.2.5各出口水產(chǎn)加工企業(yè)必須按照本規(guī)程制訂適合本企業(yè)實際的“產(chǎn)品識別代碼計劃”,并報各檢驗檢疫機構(gòu)水產(chǎn)品檢驗部門批準備案。
A.3 出境水產(chǎn)品追溯的實施
當產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時,,應通過產(chǎn)品識別代碼從成品到原料每一環(huán)節(jié)逐一進行追溯,,追溯途徑是:出口衛(wèi)生證書――報檢單――報檢批清單――生產(chǎn)加工記錄――原料驗收記錄――原料收購來源,如為海捕原料可追溯到船,;如為養(yǎng)殖原料可追溯到養(yǎng)殖場或塘,;如為淡水捕撈原料可追溯到捕撈區(qū)域;如為進口原料可追溯到進口批的有關(guān)信息,。
企業(yè)應建立以原料批為單元的產(chǎn)品流向登記記錄,,以便從原料追溯到產(chǎn)品,查找到不合格產(chǎn)品的去向,,并及時召回不合格產(chǎn)品,。
通過追溯,可用查閱該批產(chǎn)品的相關(guān)記錄等手段分析不合格的原因,,采取有效整改措施,。
A.4本規(guī)程由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解釋。
A.5本規(guī)程自2004年6月17日實施,。
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