農(nóng)業(yè)部公告第811號

農(nóng)業(yè)部公告第811號

關于獸藥地方標準升國家標準目錄等





 根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定和農(nóng)業(yè)部第426號公告(以下簡稱426公告)要求，經(jīng)審核,，現(xiàn)公布第六批《獸藥地方標準升國家標準目錄(6)》(附件1,，簡稱《標準目錄》)及《試行獸藥質(zhì)量標準》(附件2，簡稱《試行標準》),、《獸藥地方標準升國家標準申報企業(yè)目錄(6)》(附件3，簡稱《申報企業(yè)目錄》),、《獸藥地方標準升國家標準受理目錄(6)》(附件4,，簡稱《受理目錄》)、《獸藥地方標準廢止目錄(6)》(附件5,，簡稱《廢止目錄》),，并就有關事項公告如下：



 一、自本公告發(fā)布之日起,，列入《標準目錄》的標準升為國家標準,，標準試行期2年。原同品種獸藥地方標準(簡稱地標)同時廢止(見附件5),。



 二,、列入《申報企業(yè)目錄》的獸藥GMP企業(yè)，可在《獸藥GMP證書》載明的驗收范圍內(nèi),，按規(guī)定程序向我部申請本企業(yè)有申報標準的產(chǎn)品批準文號,。



 三、列入《受理目錄》的,，按426公告第九條規(guī)定執(zhí)行,。參與標準申報的企業(yè)，應按本目錄“審評意見”要求向農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心(簡稱審評中心)上報技術(shù)資料,。



 四,、自本公告發(fā)布之日起，列入《廢止目錄》的標準同時廢止．涉及此類標準所有企業(yè)及其產(chǎn)品的后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行,。



 五,、標準試行期內(nèi)，生產(chǎn)企業(yè)應按《試行標準》組織生產(chǎn),，并抓緊做好標準修訂完善工作,，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。標準試行期滿前3個月,，生產(chǎn)企業(yè)應按《申報企業(yè)目錄》“審評意見”要求,，向?qū)徳u中心提交標準轉(zhuǎn)正申請及相關技術(shù)資料。逾期不報的,，取消生產(chǎn)資格,，注銷產(chǎn)品批準文號。



 六、標準試行期滿,，我部將公布試行標準轉(zhuǎn)正后獸藥質(zhì)量標準,。不具備轉(zhuǎn)正要求的試行標準，列入《廢止目錄》,，其后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行,。



 七、各省級獸藥監(jiān)察所應按《試行標準》抓緊完成申報產(chǎn)品質(zhì)量復核檢驗工作,，認真做好試行標準執(zhí)行和總結(jié)工作,，并將有關情況及時上報我部和審評中心。



 八,、《試行標準》由評審中心組織印發(fā),。《試行標準》收載品種的標簽和說明書范本見中國獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.gov.cn),。



 九,、各地要嚴格執(zhí)行有關清理地標管理規(guī)定，配合我部做好工作,，及時反饋問題和建議,。



 附件：1. 獸藥地方標準升國家標準目錄（6）



 2. 試行獸藥質(zhì)量標準（另發(fā)）



 3. 獸藥地方標準升國家標準申報企業(yè)目錄（6）



 4. 獸藥地方標準升國家標準受理目錄（6）



 5. 獸藥地方標準廢止目錄（6）



 二

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