農(nóng)業(yè)部公告第811號(hào)

農(nóng)業(yè)部公告第811號(hào)

關(guān)于獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)目錄等





 根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定和農(nóng)業(yè)部第426號(hào)公告(以下簡(jiǎn)稱426公告)要求,，經(jīng)審核,，現(xiàn)公布第六批《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)目錄(6)》(附件1，簡(jiǎn)稱《標(biāo)準(zhǔn)目錄》)及《試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(附件2,，簡(jiǎn)稱《試行標(biāo)準(zhǔn)》),、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)企業(yè)目錄(6)》(附件3,，簡(jiǎn)稱《申報(bào)企業(yè)目錄》)、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄(6)》(附件4,，簡(jiǎn)稱《受理目錄》),、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄(6)》(附件5，簡(jiǎn)稱《廢止目錄》),，并就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：



 一,、自本公告發(fā)布之日起，列入《標(biāo)準(zhǔn)目錄》的標(biāo)準(zhǔn)升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),，標(biāo)準(zhǔn)試行期2年,。原同品種獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)(簡(jiǎn)稱地標(biāo))同時(shí)廢止(見附件5)。



 二,、列入《申報(bào)企業(yè)目錄》的獸藥GMP企業(yè),，可在《獸藥GMP證書》載明的驗(yàn)收范圍內(nèi)，按規(guī)定程序向我部申請(qǐng)本企業(yè)有申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),。



 三,、列入《受理目錄》的，按426公告第九條規(guī)定執(zhí)行,。參與標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)的企業(yè),，應(yīng)按本目錄“審評(píng)意見”要求向農(nóng)業(yè)部獸藥評(píng)審中心(簡(jiǎn)稱審評(píng)中心)上報(bào)技術(shù)資料。



 四,、自本公告發(fā)布之日起,，列入《廢止目錄》的標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止．涉及此類標(biāo)準(zhǔn)所有企業(yè)及其產(chǎn)品的后續(xù)工作按426號(hào)公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。



 五,、標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi),，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》組織生產(chǎn)，并抓緊做好標(biāo)準(zhǔn)修訂完善工作,，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào),。標(biāo)準(zhǔn)試行期滿前3個(gè)月，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《申報(bào)企業(yè)目錄》“審評(píng)意見”要求,，向?qū)徳u(píng)中心提交標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請(qǐng)及相關(guān)技術(shù)資料,。逾期不報(bào)的，取消生產(chǎn)資格,，注銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),。



 六、標(biāo)準(zhǔn)試行期滿,，我部將公布試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正后獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。不具備轉(zhuǎn)正要求的試行標(biāo)準(zhǔn)，列入《廢止目錄》,，其后續(xù)工作按426號(hào)公告第十三條規(guī)定執(zhí)行,。



 七,、各省級(jí)獸藥監(jiān)察所應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》抓緊完成申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)工作，認(rèn)真做好試行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行和總結(jié)工作,，并將有關(guān)情況及時(shí)上報(bào)我部和審評(píng)中心,。



 八、《試行標(biāo)準(zhǔn)》由評(píng)審中心組織印發(fā),?！对囆袠?biāo)準(zhǔn)》收載品種的標(biāo)簽和說明書范本見中國(guó)獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.gov.cn)。



 九,、各地要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)清理地標(biāo)管理規(guī)定,，配合我部做好工作，及時(shí)反饋問題和建議,。



 附件：1. 獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)目錄（6）



 2. 試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（另發(fā)）



 3. 獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)企業(yè)目錄（6）



 4. 獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄（6）



 5. 獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄（6）



 二

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