賽寶松社區(qū)藥物維持治療試點(diǎn)方案

賽寶松社區(qū)藥物維持治療試點(diǎn)方案
 
(衛(wèi)辦疾控發(fā)〔2007〕39號(hào))





廣西壯族自治區(qū),、新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生廳：



 濫用阿片類(lèi)物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療工作對(duì)我國(guó)控制艾滋病在吸毒人群中傳播流行具有重大意義和作用,。兩年多的試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)證明，使用美沙酮作為社區(qū)維持治療藥品,，取得了很好的效果,。但是，由于吸毒人員往往多藥濫用,，部分人員不適合美沙酮治療，一些藥物維持治療機(jī)構(gòu)存在不同程度的病人脫失現(xiàn)象,，需要考慮探索其它備選維持治療藥品,。



 賽寶松是丁丙諾啡與納諾酮的復(fù)方舌下含片，可用做戒毒治療,。鑒于賽寶松臨床用藥安全,、易于管理、不易被濫用,，且具有預(yù)防吸毒人員復(fù)吸的潛在效果,，經(jīng)與有關(guān)部門(mén)反復(fù)論證和協(xié)商，決定在廣西壯族自治區(qū)和新疆維吾爾自治區(qū)進(jìn)行賽寶松社區(qū)維持治療試點(diǎn),。本試點(diǎn)納入社區(qū)藥物維持治療工作統(tǒng)籌管理,。



 現(xiàn)將《賽寶松社區(qū)藥物維持治療試點(diǎn)工作方案》印發(fā)你們，請(qǐng)嚴(yán)格按照此方案和《關(guān)于開(kāi)展濫用阿片類(lèi)物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療工作的通知》（衛(wèi)疾控發(fā)〔2006〕256號(hào)）要求,，認(rèn)真開(kāi)展試點(diǎn)工作,。



 附件：賽寶松社區(qū)藥物維持治療試點(diǎn)工作方案



衛(wèi)生部辦公廳

二○○七年三月一日





附件：賽寶松社區(qū)藥物維持治療試點(diǎn)工作方案



 一,、目標(biāo)



 探索賽寶松對(duì)濫用阿片類(lèi)物質(zhì)成癮者進(jìn)行社區(qū)維持治療的可行性及其在減少吸毒、吸毒相關(guān)犯罪,、艾滋病傳播和恢復(fù)吸毒者社會(huì)功能等方面的效果,，并與美沙酮維持治療效果進(jìn)行比較。



 二,、原則



 （一）政府領(lǐng)導(dǎo),，部門(mén)合作，共同實(shí)施,。



 （二）嚴(yán)格管理,，規(guī)范試點(diǎn)，加強(qiáng)監(jiān)督,。



 三,、組織管理



 賽寶松社區(qū)維持治療試點(diǎn)，納入國(guó)家濫用阿片類(lèi)物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療工作,，按照衛(wèi)生部,、公安部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)〈濫用阿片類(lèi)物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療工作方案〉的通知》（衛(wèi)疾控發(fā)〔2006〕256號(hào)）,、公安部《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)濫用阿片類(lèi)物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療工作方案》（公禁毒〔2006〕460號(hào)）以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)要求,，開(kāi)展賽寶松社區(qū)藥物維持治療試點(diǎn)工作。國(guó)家級(jí)工作組進(jìn)行總體規(guī)劃和統(tǒng)籌管理,，具體工作由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé),。試點(diǎn)省級(jí)工作組要指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)試點(diǎn)工作，衛(wèi)生廳具體領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)的試點(diǎn)工作,。



 （一）國(guó)家級(jí)工作組,。



 負(fù)責(zé)維持治療工作的宏觀管理；核準(zhǔn)賽寶松的進(jìn)口申報(bào),；對(duì)試點(diǎn)工作實(shí)施監(jiān)督,、指導(dǎo)和評(píng)估等。



 （二）自治區(qū)級(jí)工作組,。



 負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)賽寶松維持治療試點(diǎn)工作的規(guī)劃,、組織、管理,、實(shí)施和監(jiān)督,。



 四、實(shí)施



 （一）接受維持治療者（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“受治者”）的選擇,。



 1．受治者條件,。



 受治者除需具備《濫用阿片類(lèi)物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療工作方案》中規(guī)定的4項(xiàng)條件外，還必須同時(shí)具備以下條件：



 （1）近1個(gè)月內(nèi)注射過(guò)阿片類(lèi)物質(zhì)（主要指海洛因）；



 （2）能夠接受至少2年的隨訪觀察,；



 （3）心,、肝、腎功能正常,。



 2．申請(qǐng)材料,。



 （1）參加社區(qū)藥物維持治療個(gè)人申請(qǐng)表（同濫用阿片類(lèi)物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療工作用個(gè)人申請(qǐng)表）；



 （2）身份證,、戶(hù)口本復(fù)印件,，或暫住證復(fù)印件；



 （3）2張1寸近期免冠照片,。



 3．受治者的確定,。



 受治者由維持治療試點(diǎn)機(jī)構(gòu)根據(jù)上述條件和申請(qǐng)予以確定，確定后的真實(shí)身份信息,，報(bào)自治區(qū)級(jí)及國(guó)家級(jí)工作組備案,。



 4．簽訂知情同意書(shū)。



 開(kāi)始藥物維持治療前,，維持治療試點(diǎn)機(jī)構(gòu)要與受治者簽訂知情同意書(shū),，并發(fā)放賽寶松社區(qū)藥物維持治療卡（式樣同濫用阿片類(lèi)物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療工作用治療卡）。



 （二）藥物供應(yīng),、使用及管理,。



 本試點(diǎn)工作選用英國(guó)萊奇特本齊舍（ＲｅｃｋｉｔｔＢｅｎｃｋｉｓｅｒ）制藥有限公司生產(chǎn)的賽寶松（ＳｕｂｏｘｏｎｅＲ）作為維持治療藥物。



 開(kāi)展試點(diǎn)工作的部門(mén),，必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部,、衛(wèi)生部《關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2006〕230號(hào)）等有關(guān)規(guī)定,。



 維持治療試點(diǎn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督本單位治療藥物發(fā)放和治療工作。自治區(qū)級(jí)工作組和國(guó)家級(jí)工作組定期或不定期督導(dǎo)檢查賽寶松使用情況,。



 （三）維持治療與受治者管理,。



 維持治療試點(diǎn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)日常的治療工作，包括現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督受治者服藥,、行為矯治、心理輔導(dǎo),、防病咨詢(xún),、尿檢及管理維持治療藥物，并向自治區(qū)級(jí)和國(guó)家級(jí)工作組及時(shí)匯報(bào)工作進(jìn)展情況及存在的問(wèn)題,。



 根據(jù)受治者濫用阿片類(lèi)物質(zhì)的使用量和最后1次使用時(shí)間,，確定首次維持治療用藥的時(shí)間和劑量。根據(jù)受治者情況，逐步調(diào)整,，確定維持劑量,。



 受治者的個(gè)人資料要嚴(yán)格保密，除法律法規(guī)規(guī)定的情況外,，未經(jīng)本人或者其監(jiān)護(hù)人同意,，維持治療試點(diǎn)機(jī)構(gòu)不得向任何單位和個(gè)人提供受治者的個(gè)人信息資料。



 受治者維持治療期間如有下列情況應(yīng)終止維持治療：



 1．不遵守維持治療制度,、無(wú)理取鬧,、干擾治療秩序、不服從治療計(jì)劃的,；



 2．因違法犯罪行為被羈押不能繼續(xù)接受維持治療的,；



 3．因各種并發(fā)癥或其他原因無(wú)法堅(jiān)持維持治療的。



 五,、監(jiān)督與評(píng)估



 國(guó)家級(jí)工作組定期或不定期對(duì)維持治療試點(diǎn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行督導(dǎo)檢查,，對(duì)于不合格者，撤銷(xiāo)其維持治療試點(diǎn)機(jī)構(gòu)資格,。如發(fā)現(xiàn)維持治療藥物流失或其他違法行為,，按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī),，追究有關(guān)單位和個(gè)人的法律責(zé)任,。



 賽寶松維持治療試點(diǎn)工作的用藥方案、不良事件處理預(yù)案,、知情同意書(shū)由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心制定,。

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