• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)注[2007]133號(hào)
• 【發(fā)布日期】2007-03-14
• 【生效日期】2007-03-14
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂魚金注射液,、復(fù)方蒲公英注射液說(shuō)明書的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂魚金注射液、復(fù)方蒲公英注射液說(shuō)明書的通知

(國(guó)食藥監(jiān)注[2007]133號(hào))





各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 根據(jù)國(guó)家局《關(guān)于魚腥草注射液等7個(gè)注射劑有關(guān)處理決定的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2006〕461號(hào)）以及《關(guān)于肌注用魚腥草注射液等注射劑恢復(fù)使用申報(bào)資料和程序的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2006〕474號(hào)）有關(guān)要求，現(xiàn)將修訂魚金注射液,、復(fù)方蒲公英注射液說(shuō)明書的樣稿予以公布（見(jiàn)附件）,。



 請(qǐng)盡快將本通知內(nèi)容告知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，按上述文件有關(guān)要求做好相應(yīng)工作,。





 附件：魚金注射液,、復(fù)方蒲公英注射液說(shuō)明書樣稿



 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○七年三月十四日







附件：



 魚金注射液、復(fù)方蒲公英注射液說(shuō)明書樣稿



核準(zhǔn)日期：

修改日期：



魚金注射液（肌內(nèi)注射）說(shuō)明書



請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用







【藥品名稱】

 通用名稱：魚金注射液

 漢語(yǔ)拼音：Yujin Zhusheye



【成 份】魚腥草,、金銀花,。



【性 狀】本品為幾乎無(wú)色的澄明液體。



【功能主治】清熱解毒,。用于風(fēng)熱犯肺,，熱毒內(nèi)盛所致的發(fā)熱咳嗽，痰黃,；上呼吸道感染,，支氣管肺炎、病毒性肺炎見(jiàn)上述證候者,。



【規(guī)格】每支裝2m1



【用法用量】肌內(nèi)注射,。一次1-2支，一日2-4次,。



【不良反應(yīng)】(1)可引起局部疼痛,、紅腫,。

 (2)可引起皮膚瘙癢、皮疹,。

 (3)偶見(jiàn)胸悶,、氣促、心前區(qū)不適,、呼吸困難等,。



【禁忌】對(duì)魚腥草類藥品有過(guò)敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。



【注意事項(xiàng)】(1)過(guò)敏體質(zhì)者慎用,。

 (2)本品尚未有兒童,、孕婦使用的臨床研究資料。



【貯藏】遮光,，密封,。



【包裝】



【有效期】



【批準(zhǔn)文號(hào)】



【生產(chǎn)企業(yè)】



 企業(yè)名稱：

 地址：

 郵政編碼：

 電話號(hào)碼：

 傳真號(hào)碼：

 網(wǎng)址：









核準(zhǔn)日期：

修改日期：



復(fù)方蒲公英注射液



請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用







【藥品名稱】

 通用名稱：復(fù)方蒲公英注射液

 漢語(yǔ)拼音：Fufang Pugongying Zhusheye



【成 份】蒲公英、魚腥草,、野菊花,。輔料為苯甲醇。



【性 狀】本品為黃色的澄明液體,。



【功能主治】清熱解毒,，疏風(fēng)止咳。用于風(fēng)熱感冒,，肺衛(wèi)熱盛,，癥見(jiàn)發(fā)熱頭痛，咳嗽痰黃,。



【規(guī)格】每支裝2m1



【用法用量】肌內(nèi)注射,。一次2-4ml，一日2次,。



【不良反應(yīng)】(1)可引起局部疼痛,、紅腫。

 (2)可引起皮膚瘙癢,、皮疹,。

 (3)個(gè)例出現(xiàn)頭暈、汗出,、面色蒼白,。



【禁忌】(1)對(duì)魚腥草類藥品有過(guò)敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。

 (2)本品含苯甲醇,，孕婦,、兒童禁用。



【注意事項(xiàng)】(1)過(guò)敏體質(zhì)者慎用,。

 (2)哺乳期婦女慎用,。



【貯藏】密封,，遮光。



【包裝】



【有效期】



【批準(zhǔn)文號(hào)】



【生產(chǎn)企業(yè)】



 企業(yè)名稱：

 地址：

 郵政編碼：

 電話號(hào)碼：

 傳真號(hào)碼：

 網(wǎng)址：