國家食品藥品監(jiān)督管理局關于修訂魚金注射液,、復方蒲公英注射液說明書的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于修訂魚金注射液、復方蒲公英注射液說明書的通知

(國食藥監(jiān)注[2007]133號)





各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 根據(jù)國家局《關于魚腥草注射液等7個注射劑有關處理決定的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2006〕461號）以及《關于肌注用魚腥草注射液等注射劑恢復使用申報資料和程序的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2006〕474號）有關要求，現(xiàn)將修訂魚金注射液,、復方蒲公英注射液說明書的樣稿予以公布（見附件）,。



 請盡快將本通知內(nèi)容告知轄區(qū)內(nèi)相關藥品生產(chǎn)企業(yè)，按上述文件有關要求做好相應工作,。





 附件：魚金注射液,、復方蒲公英注射液說明書樣稿



 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○七年三月十四日







附件：



 魚金注射液、復方蒲公英注射液說明書樣稿



核準日期：

修改日期：



魚金注射液（肌內(nèi)注射）說明書



請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用







【藥品名稱】

 通用名稱：魚金注射液

 漢語拼音：Yujin Zhusheye



【成 份】魚腥草,、金銀花,。



【性 狀】本品為幾乎無色的澄明液體。



【功能主治】清熱解毒,。用于風熱犯肺,，熱毒內(nèi)盛所致的發(fā)熱咳嗽，痰黃,；上呼吸道感染,，支氣管肺炎,、病毒性肺炎見上述證候者。



【規(guī)格】每支裝2m1



【用法用量】肌內(nèi)注射,。一次1-2支,，一日2-4次。



【不良反應】(1)可引起局部疼痛,、紅腫,。

 (2)可引起皮膚瘙癢、皮疹,。

 (3)偶見胸悶,、氣促,、心前區(qū)不適,、呼吸困難等。



【禁忌】對魚腥草類藥品有過敏或嚴重不良反應病史者禁用,。



【注意事項】(1)過敏體質(zhì)者慎用,。

 (2)本品尚未有兒童、孕婦使用的臨床研究資料,。



【貯藏】遮光,，密封。



【包裝】



【有效期】



【批準文號】



【生產(chǎn)企業(yè)】



 企業(yè)名稱：

 地址：

 郵政編碼：

 電話號碼：

 傳真號碼：

 網(wǎng)址：









核準日期：

修改日期：



復方蒲公英注射液



請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用







【藥品名稱】

 通用名稱：復方蒲公英注射液

 漢語拼音：Fufang Pugongying Zhusheye



【成 份】蒲公英,、魚腥草,、野菊花。輔料為苯甲醇,。



【性 狀】本品為黃色的澄明液體,。



【功能主治】清熱解毒，疏風止咳,。用于風熱感冒,，肺衛(wèi)熱盛，癥見發(fā)熱頭痛,，咳嗽痰黃,。



【規(guī)格】每支裝2m1



【用法用量】肌內(nèi)注射。一次2-4ml,，一日2次,。



【不良反應】(1)可引起局部疼痛、紅腫,。

 (2)可引起皮膚瘙癢,、皮疹。

 (3)個例出現(xiàn)頭暈,、汗出,、面色蒼白,。



【禁忌】(1)對魚腥草類藥品有過敏或嚴重不良反應病史者禁用。

 (2)本品含苯甲醇,，孕婦,、兒童禁用。



【注意事項】(1)過敏體質(zhì)者慎用,。

 (2)哺乳期婦女慎用,。



【貯藏】密封，遮光,。



【包裝】



【有效期】



【批準文號】



【生產(chǎn)企業(yè)】



 企業(yè)名稱：

 地址：

 郵政編碼：

 電話號碼：

 傳真號碼：

 網(wǎng)址：

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