國家食品藥品監(jiān)督管理局關于加強藥品醫(yī)療器械經營企業(yè)基礎數據庫建設工作的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于加強藥品醫(yī)療器械經營企業(yè)基礎數據庫建設工作的通知
 
(食藥監(jiān)市函[2007]49號)





各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 為加強藥品市場監(jiān)管工作,，提高監(jiān)管效率和服務能力,，完善信息發(fā)布制度，經研究,，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定從2007年5月1日起,，在國家局網站公布“全國《藥品經營許可證》（批發(fā)）、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》基礎數據庫”（以下簡稱“全國藥品,、醫(yī)療器械經營企業(yè)基礎數據庫”）,，以方便查詢。各地為此做了大量工作,，并在規(guī)定的時限內上傳了本轄區(qū)經營企業(yè)相關數據,。其中天津、上海,、江蘇,、河南、海南,、貴州,、西藏、寧夏,、新疆等地還上傳了轄區(qū)內全部經營企業(yè)基本信息,。為近一步完善“全國藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)基礎數據庫”的工作?，F將有關事宜通知如下：



 一,、自5月1日起,，公眾用戶可以在國家局外網（http://www.sfda.gov.cn）基礎數據查詢單元，查詢全國藥品批發(fā)企業(yè),、醫(yī)療器械經營企業(yè)基本信息,；省局可以在國家局專網（http://10.64.1.22/data）查詢全國藥品批發(fā)、醫(yī)療器械經營,、藥品零售企業(yè)基本信息,，查看全國藥品醫(yī)療器械經營企業(yè)數據統(tǒng)計表。



 二,、為解決部分?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)部門自行建設的行政審批系統(tǒng)與國家局數據庫連接問題,，國家局將在2007年6月底前,，完成“全國藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)數據庫接口標準”制定工作,，該接口標準將作為地方局政務系統(tǒng)與國家局基礎數據庫聯通的標準,。有關省（區(qū),、市）藥監(jiān)部門要按照該接口標準開發(fā)與國家局數據庫聯通的程序,。



 三、國家局將在2007年9月底前,，完成對2004年開發(fā)的“藥品,、醫(yī)療器械經營許可證管理系統(tǒng)”的改造工作。目前正在使用該系統(tǒng)進行經營許可行政審批工作的?。▍^(qū),、市）藥監(jiān)部門可以繼續(xù)在本地服務器上開展工作，2007年10月1日后統(tǒng)一登陸國家局專網地址（http://10.64.1.22）開展經營許可行政審批工作,，并在2007年9月15日前將本地服務器數據發(fā)給國家局,。從2007年10月1日起，國家局將對“藥品,、醫(yī)療器械經營許可證管理系統(tǒng)”進行統(tǒng)一維護。



 四,、在國家局對“藥品,、醫(yī)療器械經營許可證管理系統(tǒng)”進行改造期間，各地不能使用04版“藥品,、醫(yī)療器械經營許可證管理系統(tǒng)”繼續(xù)工作的,，要通過2007年3月6日國家局下發(fā)的“藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)基本數據收集軟件”,，于每月15日前向上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門報送相關數據,。



國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○七年四月二十九日

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