• 【發(fā)布單位】國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局辦公廳
• 【發(fā)布文號(hào)】環(huán)辦函〔2007〕375號(hào)
• 【發(fā)布日期】2007-05-30
• 【生效日期】2007-05-30
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局辦公廳關(guān)于中國(guó)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)公司離子捕獲漂移質(zhì)譜儀中鎳-63放射源實(shí)行豁免管理的復(fù)函

國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局辦公廳關(guān)于中國(guó)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)公司離子捕獲漂移質(zhì)譜儀中鎳-63放射源實(shí)行豁免管理的復(fù)函

(環(huán)辦函〔2007〕375號(hào))





中國(guó)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)公司：



 你公司《關(guān)于鎳-63用于離子捕獲漂移質(zhì)譜儀豁免申請(qǐng)》收悉,。根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》（國(guó)務(wù)院令第449號(hào)）的有關(guān)規(guī)定和專家審查意見(jiàn),，經(jīng)研究，函復(fù)如下：



 一,、你公司進(jìn)口的離子捕獲漂移質(zhì)譜儀（ITMS,，型號(hào)分別為：ENTRYSCAN、ITEMISER,、VAPOR TRACER）中鎳-63放射源的活度不大于3.7E+8Bq/臺(tái),。雖為Ⅴ類放射源，但由于其活度很低,，且制造工藝具有固有安全性,，對(duì)環(huán)境、公眾和工作人員的影響很小,，因此,，我局同意對(duì)上述型號(hào)離子捕獲漂移質(zhì)譜儀（ITMS）中鎳-63放射源實(shí)行豁免管理。



 二,、使用及銷售上述含源儀器可以免于辦理輻射安全許可證,；轉(zhuǎn)讓上述含源儀器無(wú)需辦理放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批及備案手續(xù)；進(jìn)口上述含源儀器無(wú)需辦理放射性同位素進(jìn)口審批許可手續(xù),。



 三,、使用上述型號(hào)ITMS的單位，其ITMS中的鎳-63放射源不作為放射性物質(zhì)進(jìn)行管理,。如發(fā)生個(gè)別鎳-63放射源丟失事件,，可不作為輻射事故處理。



 四,、你公司應(yīng)健全相關(guān)制度,，建立鎳-63放射源銷售臺(tái)賬，在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中明確告知用戶產(chǎn)品中含有放射源及有關(guān)放射源的危害和防護(hù)的相關(guān)知識(shí)及管理要求,，并盡可能對(duì)廢源進(jìn)行跟蹤回收,。



二○○七年五月三十日