• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號(hào)】衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2007]208號(hào)
• 【發(fā)布日期】2007-06-21
• 【生效日期】2007-06-21
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】衛(wèi)生部
• 【所屬類別】政策參考

衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理的通知

衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理的通知

(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2007]208號(hào))





各省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：



 為完善醫(yī)療器械采購(gòu)制度,，規(guī)范采購(gòu)行為，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理有關(guān)工作通知如下：



 一,、進(jìn)一步提高對(duì)醫(yī)療器械集中采購(gòu)工作的認(rèn)識(shí)



 醫(yī)療器械集中采購(gòu)是規(guī)范采購(gòu)行為,，降低采購(gòu)價(jià)格，保障醫(yī)療器械質(zhì)量的有效手段,，也是改進(jìn)和加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作,，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步降低醫(yī)療成本，減輕患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān),，改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,，提高醫(yī)療服務(wù)水平的重要措施。實(shí)行醫(yī)療器械集中采購(gòu),，杜絕暗箱操作,，糾正醫(yī)療器械購(gòu)銷中的不正之風(fēng)，關(guān)系到人民群眾的切身利益,，也關(guān)系到衛(wèi)生行業(yè)的形象和聲譽(yù),。



 各地要統(tǒng)一思想，高度重視醫(yī)療器械集中采購(gòu)工作,，將其作為加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和防治醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的一項(xiàng)長(zhǎng)效機(jī)制抓緊抓好,。各級(jí)衛(wèi)生行政部門要在當(dāng)?shù)卣念I(lǐng)導(dǎo)下，與各有關(guān)部門相互配合,，健全組織機(jī)構(gòu),，明確各方責(zé)任，認(rèn)真組織實(shí)施，全面推進(jìn)醫(yī)療器械集中采購(gòu)工作,。



 二,、規(guī)范推進(jìn)醫(yī)療器械集中采購(gòu)



 各地衛(wèi)生行政部門要在認(rèn)真總結(jié)藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，針對(duì)當(dāng)前醫(yī)療器械采購(gòu)工作中存在的突出問題,，研究制定和完善有關(guān)制度、實(shí)施辦法,，從制度上,、機(jī)制上進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械采購(gòu)行為，確保醫(yī)療器械集中采購(gòu)工作順利實(shí)施,，取得實(shí)效。



 （一）集中采購(gòu)的組織原則



 醫(yī)療器械集中采購(gòu)按屬地化管理原則,，以政府為主導(dǎo),分中央,、省和地市三級(jí)，以省級(jí)為主組織實(shí)施,。各級(jí)政府,、行業(yè)和國(guó)有企業(yè)舉辦的所有非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，均應(yīng)參加醫(yī)療器械集中采購(gòu),。任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得規(guī)避集中采購(gòu),。



 （二）集中采購(gòu)的品目與范圍



 本通知所指醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。



 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)的政府項(xiàng)目醫(yī)療器械集中采購(gòu),由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)組織,?！洞笮歪t(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2004]474號(hào)）管理品目中的甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置工作由衛(wèi)生部審批，其集中采購(gòu)由衛(wèi)生部統(tǒng)一負(fù)責(zé)組織,。心臟起搏器,、心臟介入類等高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)少，各地采購(gòu)價(jià)格差異大,，價(jià)格虛高問題較為突出,，由衛(wèi)生部統(tǒng)一負(fù)責(zé)組織。



 大型醫(yī)用設(shè)備管理品目中的乙類大型醫(yī)用設(shè)備,，以及除心臟起搏器,、心臟介入類等以外的高值醫(yī)用耗材，應(yīng)納入省級(jí)集中采購(gòu)范圍,，由省級(jí)負(fù)責(zé)組織集中采購(gòu),。



 其他醫(yī)療設(shè)備和耗材，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)實(shí)際情況,，具體研究制定本地區(qū)省級(jí)和地市級(jí)集中采購(gòu)目錄,。



 未列入集中采購(gòu)目錄但單批次采購(gòu)金額較大的，也應(yīng)實(shí)行集中采購(gòu)，具體采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)由省級(jí)衛(wèi)生行政部門確定,。



 各地要按照《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》的規(guī)定，加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃管理,，大型醫(yī)用設(shè)備必須先取得配置許可證,，方可列入集中采購(gòu)計(jì)劃。要嚴(yán)格控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用貸款,、融資,、集資等形式，負(fù)債購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備,。



 （三）集中采購(gòu)的方式



 醫(yī)療器械集中采購(gòu)必須遵循公開,、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用的基本準(zhǔn)則,，采購(gòu)方式以公開招標(biāo)為主,。高值醫(yī)用耗材可采取邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判等方式進(jìn)行,，要積極借鑒以政府為主導(dǎo)的藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)辦法和經(jīng)驗(yàn),，規(guī)范和完善集中采購(gòu)工作。鼓勵(lì)資質(zhì)合格,、產(chǎn)品優(yōu)良的企業(yè)直接參與競(jìng)標(biāo),。具體采購(gòu)方式應(yīng)經(jīng)集中采購(gòu)主管部門批準(zhǔn)。



 （四）嚴(yán)格程序和措施



 各地要按照有關(guān)法律法規(guī),，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況,，制定和完善醫(yī)療器械集中采購(gòu)程序和實(shí)施辦法，確保程序公正,、環(huán)節(jié)透明,。嚴(yán)格實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)信息提前公告、評(píng)標(biāo)辦法公布和招標(biāo)結(jié)果公示,。招標(biāo)結(jié)果確認(rèn)后,，要及時(shí)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂合同，并監(jiān)督履行,。



 （五）加強(qiáng)評(píng)標(biāo)專家管理



 各地要按照財(cái)政部,、監(jiān)察部《政府采購(gòu)評(píng)審專家管理辦法》（財(cái)庫(kù)[2003]119號(hào)），規(guī)范評(píng)標(biāo)專家的管理與使用,。各級(jí)衛(wèi)生行政部門要積極協(xié)調(diào)有關(guān)部門,，廣泛吸納相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜遥⒑统鋵?shí)醫(yī)療器械集中采購(gòu)專家?guī)?。本地區(qū)專家來(lái)源不足的,，要從全國(guó)有關(guān)學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)補(bǔ)充專家，確保專家數(shù)量滿足有關(guān)法律法規(guī)的要求,。要建立專家?guī)炀S護(hù)管理與專家抽取使用相互分離的管理制度,，評(píng)標(biāo)專家應(yīng)以隨機(jī)方式抽取確定。實(shí)行專家回避與監(jiān)督評(píng)價(jià)制度,，與采購(gòu)項(xiàng)目存在利害關(guān)系的專家一律不得參予評(píng)審工作,；對(duì)不能公正、廉潔履行職責(zé)的專家應(yīng)堅(jiān)決取消其評(píng)標(biāo)資格并從專家?guī)熘星宄?


 （六）醫(yī)療器械應(yīng)用評(píng)價(jià)與選型



 各地要積極開展醫(yī)療器械應(yīng)用評(píng)價(jià),，建立,、完善供應(yīng)商和產(chǎn)品信息庫(kù)，切實(shí)做好資格預(yù)審工作,，優(yōu)選出技術(shù)成熟,、應(yīng)用廣泛的產(chǎn)品。衛(wèi)生部將組織開展醫(yī)療器械評(píng)估選型工作,，適時(shí)發(fā)布評(píng)估選型結(jié)果,，并組織集中展示，以指導(dǎo)各地集中采購(gòu)工作,。



 （七）控制采購(gòu)成本



 各地應(yīng)充分利用現(xiàn)有的集中采購(gòu)平臺(tái)開展醫(yī)療器械集中采購(gòu)工作,，努力降低采購(gòu)成本。各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療器械采購(gòu)年度計(jì)劃編制工作,，集中采購(gòu)批次不宜過多。



 三,、著力加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)的監(jiān)督管理



 各地衛(wèi)生行政部門要主動(dòng)協(xié)調(diào)紀(jì)檢監(jiān)察,、財(cái)政、藥監(jiān),、工商,、審計(jì)等部門，建立起齊抓共管,、各司其職的聯(lián)合監(jiān)管工作機(jī)制,，對(duì)醫(yī)療器械集中采購(gòu)實(shí)行全過程監(jiān)督管理,。要對(duì)社會(huì)公布投訴電話,，主動(dòng)接受社會(huì)公眾、輿論監(jiān)督,，及時(shí)受理集中采購(gòu)過程中發(fā)生的質(zhì)疑,、投訴，并及時(shí)查處違法違紀(jì)行為,，向社會(huì)公布處理結(jié)果,。



 四,、疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督等政府舉辦的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的設(shè)備采購(gòu)工作也應(yīng)按照本通知要求實(shí)行集中采購(gòu)



 各地要根據(jù)上述要求抓緊研究制定實(shí)施細(xì)則,，加快推進(jìn)本地區(qū)醫(yī)療器械集中采購(gòu)工作,，并將本地區(qū)開展醫(yī)療器械集中采購(gòu)工作情況以及下一步工作計(jì)劃和實(shí)施方案于今年7月底前報(bào)送我部。



二