• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)安[2007]447號
• 【發(fā)布日期】2007-07-18
• 【生效日期】2007-07-18
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于實施血液制品生產用原料血漿檢疫期的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于實施血液制品生產用原料血漿檢疫期的通知
 
(國食藥監(jiān)安[2007]447號)





各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 為貫徹落實國務院召開的全國加強食品藥品整治和監(jiān)管工作電視電話會議精神，進一步提高血液制品安全性,，根據(jù)《中國遏制與防治艾滋病行動計劃（2006～2010年）》的要求,，經研究，決定對血液制品生產用原料血漿實施檢疫期?，F(xiàn)就有關問題通知如下：



 一,、血液制品生產用原料血漿實施檢疫期是保證血液制品安全的有效措施之一，各地要充分認識實施該項措施的重要意義,，認真做好向轄區(qū)內血液制品生產企業(yè)傳達及宣傳工作,，并監(jiān)督盡快落實和實施原料血漿檢疫期。原料血漿檢疫期規(guī)定為不少于90天,，即將采集并檢測合格的原料血漿放置90天后,，經對獻漿員的血漿樣本再次進行病毒檢測并合格后,，方可將90天前采集合格的原料血漿投入生產,。



 二、血液制品生產企業(yè)應當在2008年6月底以前建立原料血漿檢疫期,，自2008年7月1日起,，血液制品生產所使用的原料血漿必須使用檢疫期后的合格原料血漿，未實行檢疫期的原料血漿不得投料生產,。



 三,、自2008年7月1日起，血液制品生產企業(yè)申請血液制品批簽發(fā)時,，應在批記錄摘要中增加原料血漿實施檢疫期的相關信息,，未提供相關信息的，其產品不予批簽發(fā),。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○七年七月十八日