• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】食藥監(jiān)辦[2007]205號(hào)
• 【發(fā)布日期】2007-10-16
• 【生效日期】2007-10-16
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知
 
(食藥監(jiān)辦[2007]205號(hào))





有關(guān)單位：



 為全面提高醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作水平和審查質(zhì)量,，統(tǒng)一各地注冊(cè)審查尺度，加強(qiáng)對(duì)全國注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),，我局組織有關(guān)部門開展了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（以下簡稱“指導(dǎo)原則”）的制定工作,。



 指導(dǎo)原則的制定是以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》為依據(jù)，按照科學(xué)性,、前瞻性,、可操作性的要求，以滿足產(chǎn)品注冊(cè)審查的實(shí)際工作需要為目的,。指導(dǎo)原則中所列的基本審查要點(diǎn),，供參與注冊(cè)審查的技術(shù)人員參考。



 上述指導(dǎo)原則,，我局陸續(xù)在網(wǎng)站上公布,，請(qǐng)予以關(guān)注。并請(qǐng)登陸www.sfda.gov.cn查詢,。



 特此通知,。



 國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

 二○○七年十月十六日