• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)辦[2007]668號
• 【發(fā)布日期】2007-11-05
• 【生效日期】2007-11-05
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于向大容量注射劑類藥品和重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員工作的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于向大容量注射劑類藥品和重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員工作的通知
 
(國食藥監(jiān)辦[2007]668號)





各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（國辦發(fā)〔2007〕18號）要求，為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管,，保障公眾用藥安全,，現(xiàn)就向大容量注射劑類藥品和重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員工作的有關(guān)事項(xiàng)通知如下：



 一、各?。▍^(qū),、市）局應(yīng)高度重視向大容量注射劑和重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員工作,，充分認(rèn)識開展此項(xiàng)工作對于降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn)保障藥品質(zhì)量安全的重要意義,，積極采取有效措施，認(rèn)真完成向大容量注射劑和重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員工作,。



 二,、各省（區(qū)、市）局應(yīng)在2007年12月31日前完成向大容量注射劑類藥品和重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員工作,，并及時(shí)將派駐監(jiān)督員名單報(bào)國家局,。有條件的還可根據(jù)轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理的實(shí)際情況，對其他注射劑類藥品,、特殊藥品的生產(chǎn)企業(yè)試行派駐監(jiān)督員,。

 向大容量注射劑和重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐的監(jiān)督員的選派、基本要求及工作職責(zé)等按國家局《關(guān)于向藥品生產(chǎn)企業(yè)試行派駐監(jiān)督員的通知》（國食藥監(jiān)電〔2007〕13號）的相關(guān)要求執(zhí)行,。



 三,、各省（區(qū),、市）局應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)對派駐監(jiān)督員工作的組織領(lǐng)導(dǎo),，并積極探索建立對派駐監(jiān)督員監(jiān)督管理的長效機(jī)制。在工作開展過程中有何問題,、意見和建議及時(shí)報(bào)國家局,。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○七年十一月五日