- 【發(fā)布單位】河南省
- 【發(fā)布文號】豫政辦 〔2008〕29號
- 【發(fā)布日期】2008-03-07
- 【生效日期】2008-03-07
- 【失效日期】--
- 【文件來源】河南省
- 【所屬類別】政策參考
河南省保障食品藥品安全實(shí)施方案
河南省保障食品藥品安全實(shí)施方案
(豫政辦 〔2008〕29號)
各省轄市人民政府,省人民政府有關(guān)部門:
《河南省保障食品藥品安全實(shí)施方案》已經(jīng)省政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真遵照執(zhí)行,。
河南省人民政府辦公廳
二○○八年三月七日
河南省保障食品藥品安全實(shí)施方案
食品藥品安全關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全,關(guān)系到經(jīng)濟(jì)社會又好又快發(fā)展,。省委,、省政府高度重視食品藥品安全工作,將“努力保障食品藥品安全”列為省委、省政府2008年承諾的為人民群眾辦好的十大實(shí)事之一,。為確保這一承諾落到實(shí)處,取得實(shí)效,制定本實(shí)施方案,。
一、總體要求
以黨的十七大精神為指導(dǎo),深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,深化產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治,以加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管與控制,、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級與發(fā)展,、保障人民群眾安全與健康為目標(biāo),堅(jiān)持“全省統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方政府負(fù)責(zé),、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào),、各方聯(lián)合行動、社會廣泛參與”的工作機(jī)制,堅(jiān)持立足當(dāng)前與著眼長遠(yuǎn),、標(biāo)本兼治與著力治本,、完善制度與強(qiáng)化監(jiān)管、行業(yè)自律與社會監(jiān)督,、示范帶動與全面推進(jìn),、分工協(xié)作與落實(shí)責(zé)任相結(jié)合的工作原則,把保障食品藥品安全放在突出位置,切實(shí)抓緊抓好、抓出實(shí)效,全面完成各項(xiàng)工作目標(biāo)任務(wù),。
二,、工作目標(biāo)
(一)食品質(zhì)量安全
1.種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)。將省轄市城區(qū)農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場納入質(zhì)量安全監(jiān)測范圍,建立自檢機(jī)構(gòu),。全面禁止甲胺磷等5種國家禁用的高毒農(nóng)藥的生產(chǎn),、經(jīng)營和使用。蔬菜農(nóng)藥殘留合格率達(dá)到95%以上;瘦肉精污染檢測合格率達(dá)到99%,配合飼料抽檢合格率達(dá)到95%,。無公害農(nóng)產(chǎn)品,、綠色食品、有機(jī)食品品種分別增加250個,、50個,、15個;無公害畜產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定增加100家,產(chǎn)品認(rèn)證增加30個。
2.生產(chǎn)加工環(huán)節(jié),。完善全省食品生產(chǎn)加工質(zhì)量安全監(jiān)管電子信息系統(tǒng),進(jìn)一步嚴(yán)格食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度,。食品生產(chǎn)加工企業(yè)100%取得食品生產(chǎn)許可證,100%建立質(zhì)量安全檔案;食品質(zhì)量監(jiān)督抽查合格率提高1至2個百分點(diǎn);小作坊100%簽訂食品質(zhì)量安全承諾書。生豬定點(diǎn)屠宰率達(dá)到96%以上,縣城以上城市進(jìn)點(diǎn)屠宰率實(shí)現(xiàn)100%,定點(diǎn)屠宰檢疫率維持100%,病死豬和病害肉無害化處理率達(dá)到100%,縣城以上城市所有市場,、超市,、集體食堂、餐飲單位銷售和使用的豬肉100%來自定點(diǎn)屠宰企業(yè),。
3.市場流通環(huán)節(jié),??h城以上城市市場、超市100%建立索證索票制度,鄉(xiāng)鎮(zhèn),、街道和社區(qū)便民超市(食雜店)100%建立進(jìn)貨臺賬制度;新建萬村千鄉(xiāng)市場工程農(nóng)村便民超市1萬個,農(nóng)村便民超市食品統(tǒng)一配送率達(dá)到85%以上,。城市和農(nóng)村市場食品抽檢合格率分別提高1至2個和2至3個百分點(diǎn)。
4.餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié),。食品衛(wèi)生監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到100%,縣城以上城市餐飲單位無衛(wèi)生許可證經(jīng)營行為查處率達(dá)100%,食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度實(shí)施率達(dá)95%以上,食堂和餐飲單位100%建立原料進(jìn)貨索證制度;農(nóng)村地區(qū)餐飲單位,、農(nóng)家樂旅游餐飲單位的經(jīng)營行為得到基本規(guī)范;對餐飲單位使用病死或死因不明的畜禽及其制品以及使用有毒有害物質(zhì)加工食品行為的監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%。
5.食品進(jìn)出口環(huán)節(jié),。進(jìn)口食品應(yīng)100%符合我國食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求;不符合我國食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或非法進(jìn)境的食品應(yīng)100%銷毀或退運(yùn);我國規(guī)定需經(jīng)檢疫審批的進(jìn)口食品應(yīng)100%取得檢疫審批證書后方可進(jìn)口,。出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)100%取得衛(wèi)生注冊(登記)證書后方可生產(chǎn)出口食品;出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)100%建立衛(wèi)生質(zhì)量管理體系和可追溯體系并有效運(yùn)行,對罐頭、水產(chǎn)品,、肉及肉制品,、速凍蔬菜、果蔬汁,、含肉或水產(chǎn)品的速凍方便食品等六大類出口食品應(yīng)100%建立危險分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系;出口食品原料需要基地備案的,其原料來源應(yīng)100%來自備案基地;出口食品經(jīng)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格并取得通關(guān)單(或換證憑單)后方可出口;出口食品的運(yùn)輸包裝上應(yīng)100%加貼檢驗(yàn)檢疫標(biāo)志,。
6.食品安全示范縣。制定實(shí)施示范縣創(chuàng)建方案,創(chuàng)建6個國家級,、12個省級食品安全示范縣,進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村食品安全工作,。
7.食品安全宣傳教育。制定實(shí)施食品安全宣傳教育實(shí)施方案,開展食品安全知識進(jìn)學(xué)校,、進(jìn)農(nóng)村,、進(jìn)社區(qū)活動,1000萬名群眾、200萬名學(xué)生受到食品安全知識宣傳教育,。
(二)藥品質(zhì)量安全
1.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),。嚴(yán)把藥品注冊審核、上報關(guān),保證藥品注冊申報資料的真實(shí),、可靠;實(shí)施以品種為單元的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),藥品生產(chǎn)質(zhì)量合格率達(dá)到98%以上,。
2.藥品流通環(huán)節(jié)。繼續(xù)整治流通秩序,規(guī)范藥品經(jīng)營行為;嚴(yán)格藥品廣告審批監(jiān)測管理,保證審批藥品廣告內(nèi)容真實(shí),、程序合法,違法藥品,、醫(yī)療器械廣告依法得到及時整治;在26個農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)(以下簡稱“兩網(wǎng)”)建設(shè)示范縣中建設(shè)計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控平臺,。
3.藥品使用環(huán)節(jié),。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量保障水平及合理用藥水平得到提高,藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)得到有效監(jiān)測,。
4.醫(yī)療器械監(jiān)管,。建立長效監(jiān)管機(jī)制,嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序,確保醫(yī)療器械安全有效。
5.藥品案件查辦,。嚴(yán)厲查處制售假劣藥品案件,努力消除藥品安全隱患,全省藥品質(zhì)量評價性抽驗(yàn)合格率保持在97%以上,。
三,、重點(diǎn)項(xiàng)目
(一)食品放心工程項(xiàng)目
1.加強(qiáng)農(nóng)畜產(chǎn)品源頭治理,推進(jìn)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化。大力推進(jìn)農(nóng)業(yè),、畜牧業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化,扎實(shí)推進(jìn)無公害農(nóng)產(chǎn)品,、綠色食品、有機(jī)食品認(rèn)證工作,。開展產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測和監(jiān)督抽檢,完善省轄市城區(qū)農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場自檢機(jī)構(gòu);切實(shí)加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)管,強(qiáng)化現(xiàn)場監(jiān)督和技術(shù)指導(dǎo);推廣使用低殘高效農(nóng)藥,、獸藥和無污染添加劑,規(guī)范種植養(yǎng)殖行為;健全農(nóng)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度,在農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)、無公害農(nóng)產(chǎn)品基地實(shí)施生產(chǎn)記錄制度,切實(shí)提高監(jiān)管能力,。
2.實(shí)施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度,推行分級分類監(jiān)管制度。進(jìn)一步深入實(shí)施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度,健全并嚴(yán)格落實(shí)對獲證企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管措施,確保獲證企業(yè)持續(xù)提高質(zhì)量安全保障能力和水平,嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),。建立健全獲證企業(yè)分級分類監(jiān)管制度,根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險程度,、企業(yè)規(guī)模和生產(chǎn)條件、質(zhì)量安全信用等級等情況實(shí)行差異化監(jiān)管,重點(diǎn)監(jiān)管相對容易出問題的企業(yè),嚴(yán)格落實(shí)巡查,、回訪,、年審、添加物質(zhì)備案,、委托加工備案,、監(jiān)督抽查、強(qiáng)制檢驗(yàn)等各項(xiàng)日常監(jiān)管制度,切實(shí)提高監(jiān)管效能,。建立健全食品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)體系,加大抽查暗訪,、突擊檢查、專項(xiàng)檢查力度,。全面查處無生產(chǎn)許可證生產(chǎn)加工食品的違法行為,嚴(yán)格對各類違法行為的處罰,對存在嚴(yán)重違法行為,、連續(xù)兩次監(jiān)督抽查不合格的,堅(jiān)決吊銷生產(chǎn)許可證。加強(qiáng)食品質(zhì)量安全信用體系,、溯源體系和缺陷食品召回制度建設(shè),加強(qiáng)對食品小作坊的規(guī)范化,、制度化、常態(tài)化監(jiān)管,。開展畜禽屠宰加工企業(yè)資質(zhì)等級認(rèn)定工作,逐步推行屠宰加工企業(yè)分級管理,。
3.加強(qiáng)食品流通監(jiān)管,完善食品安全溯源制度。健全食品市場行政監(jiān)管,、經(jīng)營者自律和社會監(jiān)督等長效監(jiān)管機(jī)制,完善市場準(zhǔn)入和退出制度;深入貫徹《河南省流通環(huán)節(jié)食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》(省政府令第96號),強(qiáng)化市場主體行為監(jiān)管和食品商標(biāo),、包裝標(biāo)識管理,完善食品安全溯源制度,提高索證索票的有效性和可持續(xù)性;開展食品安全電子網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管試點(diǎn),推行食品經(jīng)營者信用等級公示制度,督促經(jīng)營者加強(qiáng)內(nèi)部管理,接受社會監(jiān)督;開展“食品安全示范店”創(chuàng)建活動,發(fā)揮示范帶動作用;深入實(shí)施萬村千鄉(xiāng)市場工程和“三綠”(提倡綠色消費(fèi)、培育綠色市場,、開辟綠色通道)工程,提高農(nóng)村市場食品安全水平,。
4.加強(qiáng)餐飲消費(fèi)監(jiān)管,推行量化分級管理制度。進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生許可,嚴(yán)格準(zhǔn)入制度;強(qiáng)化小餐飲衛(wèi)生監(jiān)管,繼續(xù)完善食品原料索證制度,積極開展餐飲業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督情況公示制度試點(diǎn)工作,完善餐飲從業(yè)人員健康管理制度;以食品衛(wèi)生信譽(yù)度較低的餐飲單位和實(shí)行承包的學(xué)校食堂等為重點(diǎn)開展衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督檢查;加強(qiáng)食品衛(wèi)生和餐具消毒抽檢,提高食品衛(wèi)生抽檢合格率,降低食物中毒事故發(fā)生率;加強(qiáng)食品衛(wèi)生監(jiān)測和危險性評估工作,科學(xué)發(fā)布預(yù)警信息,減少食物中毒和其他食源性疾病對消費(fèi)者的危害,。
5.加強(qiáng)食品安全綜合監(jiān)管,完善食品安全評估機(jī)制,。繼續(xù)開展省轄市食品安全工作水平評估,促進(jìn)地方政府和監(jiān)管部門加強(qiáng)食品安全軟硬件建設(shè)和落實(shí)監(jiān)管責(zé)任;加強(qiáng)食品安全信息管理和綜合利用,建立統(tǒng)一,、科學(xué)的食品安全信息體系和預(yù)警體系;建立食品安全信用體系基本框架和運(yùn)行機(jī)制,加大失信懲戒力度;開展食品安全示范縣創(chuàng)建活動,構(gòu)建農(nóng)村食品安全監(jiān)管、監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),。探索農(nóng)村食品安全監(jiān)管的新思路,、新方法、新機(jī)制,進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村食品安全工作;加強(qiáng)重大食品安全事故應(yīng)急體系建設(shè),開展應(yīng)急演練和培訓(xùn),及時處置重大食品安全事故,。
(二)食品安全專項(xiàng)整治項(xiàng)目1.進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村食品安全專項(xiàng)整治,。加強(qiáng)對農(nóng)村以及城鄉(xiāng)結(jié)合部小企業(yè)、小作坊,、小餐館和各類批發(fā)市場,、集貿(mào)市場的食品安全整治和監(jiān)管,落實(shí)開辦者的質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任,強(qiáng)化對各類食品生產(chǎn)經(jīng)營主體特別是城鄉(xiāng)集貿(mào)市場和批發(fā)市場的食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查,不合格產(chǎn)品公告退市,并查清其生產(chǎn)源頭、進(jìn)貨渠道和銷售去向,追根溯源,一查到底,。嚴(yán)厲打擊收購,、銷售及加工病死畜禽肉和利用連鎖配送、送貨下鄉(xiāng)等名義向農(nóng)村銷售假冒偽劣食品行為,防止假冒偽劣食品向農(nóng)村轉(zhuǎn)移,。
2.進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)農(nóng)產(chǎn)品安全專項(xiàng)整治,。深入開展農(nóng)藥殘留、獸藥殘留專項(xiàng)整治,查處生產(chǎn),、銷售,、使用國家明令禁止的農(nóng)藥、獸藥,、漁藥,、飼料添加劑等違法行為,推廣使用低殘高效農(nóng)藥、獸藥和無污染添加劑,規(guī)范種植,、養(yǎng)殖行為;積極推進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入工作,以治理蔬菜農(nóng)藥殘留,、畜產(chǎn)品“瘦肉精”、萊克多巴胺污染和水產(chǎn)品氯霉素,、“孔雀石綠”,、“硝基呋喃”等污染為重點(diǎn),深入開展農(nóng)藥殘留、獸藥殘留例行監(jiān)測和監(jiān)督檢查,。
3.進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全專項(xiàng)整治,。集中整治食品生產(chǎn)加工小企業(yè)、小作坊,嚴(yán)厲打擊黑窩點(diǎn),堅(jiān)決查處非法生產(chǎn)加工食品行為,。進(jìn)一步強(qiáng)化農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部等食品安全隱患突出的重點(diǎn)地區(qū),、高風(fēng)險食品等重點(diǎn)品種的專項(xiàng)整治,加大對食品生產(chǎn)集中地和產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定企業(yè)的監(jiān)督抽查力度,對問題嚴(yán)重企業(yè)立即責(zé)令停產(chǎn)整頓或依法吊銷證照。全面推進(jìn)食品添加劑使用備案和監(jiān)督工作,嚴(yán)厲打擊使用非食品原料加工食品和濫用食品添加劑的違法行為,。嚴(yán)厲打擊私屠濫宰,、加工注水肉等違法行為,認(rèn)真落實(shí)肉品品質(zhì)強(qiáng)制檢驗(yàn)制度。
4.進(jìn)一步加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)食品安全專項(xiàng)整治。集中開展重點(diǎn)品種,、重點(diǎn)區(qū)域,、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)市場和季節(jié)性,、節(jié)日性食品市場的專項(xiàng)執(zhí)法檢查,。加強(qiáng)對農(nóng)村食品進(jìn)貨渠道和集市的管理,落實(shí)區(qū)域監(jiān)管責(zé)任。突出抓好食品批發(fā)市場,、小食雜店的整治,嚴(yán)厲查處無照經(jīng)營,、超范圍經(jīng)營食品以及經(jīng)銷過期變質(zhì)、有毒有害,、無廠名廠址,、無生產(chǎn)日期、無質(zhì)量安全(QS)標(biāo)志,、假冒偽劣食品等違法行為,抓住運(yùn)輸,、倉儲、銷售等環(huán)節(jié),切斷假貨流通渠道,。嚴(yán)把進(jìn)出口食品安全關(guān),打擊非法進(jìn)出口食品行為。開展酒類市場專項(xiàng)整治,實(shí)施酒類經(jīng)營者備案登記和酒類流通隨附單溯源制度,。
5.進(jìn)一步加強(qiáng)餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全專項(xiàng)整治,。嚴(yán)格餐飲業(yè)食品衛(wèi)生安全整治和監(jiān)管,依法取締無合法經(jīng)營資質(zhì)的餐飲企業(yè)。已取得衛(wèi)生許可證但不再符合法定條件要求的,要依法吊銷衛(wèi)生許可證,。認(rèn)真落實(shí)《餐飲業(yè)和集體用餐配送單位衛(wèi)生規(guī)范》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕260號),嚴(yán)格落實(shí)《河南省農(nóng)家樂餐飲衛(wèi)生管理辦法(試行)》(豫衛(wèi)監(jiān)〔2007〕164號),加強(qiáng)對學(xué)校,、社區(qū)、建筑工地食堂,、旅游點(diǎn)餐飲,、小餐館和農(nóng)村聚餐的整治和監(jiān)管。嚴(yán)厲查處采購,、使用病死或者死因不明的畜,、禽等及其制品、劣質(zhì)食用油,、不合格調(diào)味品,、工業(yè)用鹽或非食品原料,濫用食品添加劑以及銷售、使用假冒偽劣食品,、過期變質(zhì)食品,、無QS標(biāo)志食品、餐飲具,食品容器使用前不消毒或不符合衛(wèi)生要求等違規(guī)違法行為,。
6.進(jìn)一步加強(qiáng)重要節(jié)日,、重大活動期間的食品安全專項(xiàng)整治。針對“五一”、“十一”,、“中秋”,、“元旦”、“春節(jié)”等重要節(jié)日,、重大活動期間食品消費(fèi)特點(diǎn)和存在的主要食品安全問題,扎實(shí)開展食品安全專項(xiàng)整治,依法查處假冒偽劣,、有毒有害、過期變質(zhì),、無QS標(biāo)志等食品,確保人民群眾的飲食安全,。
(三)食品安全宣傳教育項(xiàng)目
1.繼續(xù)推進(jìn)食品安全知識進(jìn)農(nóng)村活動。組織大學(xué)生暑期宣講團(tuán)深入農(nóng)村宣傳食品安全法律法規(guī)和科普知識,。通過宣傳教育,使農(nóng)民群眾了解科學(xué)種植養(yǎng)殖,、安全使用農(nóng)藥獸藥以及安全消費(fèi)等食品安全基本常識,增強(qiáng)辨別假冒偽劣食品的能力,提高農(nóng)民科學(xué)種植養(yǎng)殖水平和食品安全素質(zhì)。
2.繼續(xù)推進(jìn)食品安全知識進(jìn)社區(qū)活動,。充分利用電視,、報紙、網(wǎng)絡(luò)等媒體和通訊手段,定期宣傳食品安全知識和發(fā)布消費(fèi)警示信息,。通過宣傳教育,使社區(qū)居民了解食品原料,、儲藏、制作,、烹調(diào)等食品安全基本常識,增強(qiáng)辨別假冒偽劣食品的能力,養(yǎng)成科學(xué)飲食,、安全消費(fèi)習(xí)慣。
3.繼續(xù)推進(jìn)食品安全知識進(jìn)學(xué)?;顒?。開展中小學(xué)食品安全有獎?wù)魑幕顒?推進(jìn)科學(xué)飲食知識進(jìn)課堂,定期開展食品安全科普知識講座。通過多種形式的有效宣傳教育,使中小學(xué)生樹立食品安全意識,掌握辨別假冒偽劣食品常識,增強(qiáng)自我保護(hù)能力,。
4.繼續(xù)推進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員教育培訓(xùn),。加大對企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員食品安全知識、法律法規(guī)知識的宣傳教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)力度,進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)是食品安全第一責(zé)任人的意識,有效引導(dǎo)和促進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)依法經(jīng)營,、誠信經(jīng)營,向消費(fèi)者提供安全優(yōu)質(zhì)的食品,。
5.繼續(xù)推進(jìn)食品安全宣傳報道工作。組織新聞媒體大力宣傳各地,、各部門保障食品藥品安全采取的有力措施,、取得的顯著成效、建立的有效機(jī)制和制度;開設(shè)專欄普及食品安全知識,發(fā)布食品安全警示信息,。適時曝光一些食品違法典型案件,震懾違法犯罪,激勵人民群眾參與監(jiān)督制售假冒偽劣和有毒有害食品等不法行為的積極性,。組織開展食品安全宣傳月、宣傳周以及食品安全知識競賽活動,。
(四)保障藥品安全項(xiàng)目
1.嚴(yán)格研制注冊監(jiān)管,從源頭保證藥品質(zhì)量安全,。嚴(yán)格依照新修訂的《藥品注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第28號),加強(qiáng)藥品注冊的受理、審評、上報審批工作,切實(shí)保證藥品注冊申報資料的真實(shí)性,從源頭上保證藥品質(zhì)量安全,。
2.深化藥品GMP實(shí)施,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全,。監(jiān)督和引導(dǎo)企業(yè)全面開展以品種為單元的GMP工作,有效保障藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。開展藥品處方和生產(chǎn)工藝核查,完成對注射劑類等高風(fēng)險藥品的核查工作,糾正生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自改變生產(chǎn)工藝的違規(guī)行為,。
3.加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查,及時消除質(zhì)量安全隱患,。加大對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。采取日常檢查,、跟蹤檢查,、“飛行”檢查相結(jié)合的方法,全面掌握生產(chǎn)質(zhì)量狀況,及時查處和糾正違法違規(guī)行為,確保企業(yè)嚴(yán)格按照GMP生產(chǎn)質(zhì)量合格的藥品。加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管,。嚴(yán)肅查處批發(fā)企業(yè)出租出借證照,、代開發(fā)票,零售企業(yè)超范圍經(jīng)營、超方式經(jīng)營和出租出借柜臺,零售連鎖企業(yè)門店自行外購藥品等違法違規(guī)行為,。加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品管理,。積極推進(jìn)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè),實(shí)時監(jiān)控,嚴(yán)防流向社會造成危害,。繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房(庫)管理規(guī)范化建設(shè),加大藥品抽驗(yàn)力度,嚴(yán)防假劣藥品進(jìn)入使用環(huán)節(jié),。推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的規(guī)范管理,規(guī)范處方行為,逐步實(shí)行按藥品通用名處方。加強(qiáng)對臨床合理用藥的宣傳,、教育,、管理和監(jiān)督,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測的超常預(yù)警,對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預(yù)。加強(qiáng)對醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營和使用的監(jiān)管。完善全省三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),加強(qiáng)藥品,、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和再評價工作,及時處置群體性不良反應(yīng)事件,。
4.加強(qiáng)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè),確保農(nóng)村藥品安全。進(jìn)一步完善農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)體系,農(nóng)村藥品監(jiān)督員,、信息員100%得到培訓(xùn),提高監(jiān)督員,、信息員的專業(yè)素質(zhì)和責(zé)任意識,提升監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行效能。著力抓好農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),本著積極穩(wěn)妥,、企業(yè)自愿,、合理布局的原則,鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)向農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展集中配送業(yè)務(wù),鼓勵藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點(diǎn),規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道。結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度加快農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè),確保農(nóng)民群眾用上安全,、方便,、廉價的藥品。
5.加大廣告監(jiān)測力度,遏制違法藥品廣告行為,。嚴(yán)格執(zhí)行藥品,、醫(yī)療器械廣告審查辦法和發(fā)布標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格審批管理,建立新聞媒體發(fā)布虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制。加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度和對廣告主,、廣告經(jīng)營者,、廣告發(fā)布者等廣告活動主體的監(jiān)管力度,尤其是對咨詢服務(wù)類和電視購物類節(jié)目中有關(guān)食品、藥品,、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的監(jiān)管,。建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機(jī)制。對嚴(yán)重違法宣傳的藥品和醫(yī)療器械,采取行政強(qiáng)制措施,給予下架停售處理,防止虛假違法藥品廣告誤導(dǎo)消費(fèi)者,維護(hù)人民群眾的合法權(quán)益,。
6.嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為,切實(shí)保障公眾用藥安全,。進(jìn)一步鞏固和完善聯(lián)合打假長效機(jī)制,充分利用藥品稽查抽驗(yàn)信息平臺,以查處危害公眾安全、涉及面廣,、性質(zhì)嚴(yán)重,、影響惡劣的大案要案為重點(diǎn),嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法違規(guī)行為,追蹤查源,徹底搗毀制假售假窩點(diǎn),凈化藥品市場環(huán)境,切實(shí)保障人民群眾用藥安全,。
四,、保障措施與工作要求
(一)建立健全食品藥品安全責(zé)任體系
1.各級政府要對本地食品藥品安全工作負(fù)總責(zé),層層落實(shí)責(zé)任制和責(zé)任追究制。各級政府要結(jié)合本地實(shí)際研究制定保障食品藥品安全的具體實(shí)施方案,突出重點(diǎn),明確任務(wù),量化指標(biāo),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),狠抓落實(shí);支持監(jiān)管部門依法履行職責(zé),創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境;做好食品藥品安全事故的應(yīng)急處理和案件查處工作,。
2.各監(jiān)管部門要按照職能分工把關(guān),、密切配合,全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。各級,、各有關(guān)食品藥品安全監(jiān)管部門要按照國務(wù)院有關(guān)規(guī)定和《河南省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步細(xì)化食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管部門職責(zé)的通知》(豫政辦〔2007〕116號)的要求,緊密結(jié)合本系統(tǒng)實(shí)際,研究制定本系統(tǒng)保障食品藥品安全的具體實(shí)施方案,狠抓落實(shí),。各級食品藥品安全委員會和食品藥品安全監(jiān)管部門要切實(shí)發(fā)揮綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)作用,加強(qiáng)部門間的協(xié)作和配合,合理配置監(jiān)管資源,推進(jìn)綜合執(zhí)法和聯(lián)合執(zhí)法,消除監(jiān)管盲區(qū),形成統(tǒng)一,、協(xié)調(diào),、權(quán)威、高效的食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制,。加強(qiáng)食品安全信息管理和綜合利用,定期會商,、統(tǒng)一發(fā)布食品藥品安全信息,對食品藥品安全問題做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防,、早整治,、早解決。
3.引導(dǎo)企業(yè)真正成為食品藥品安全第一責(zé)任人,。規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為,督促其承擔(dān)社會責(zé)任,堅(jiān)決杜絕不合格原料進(jìn)廠進(jìn)店,、不合格產(chǎn)品出廠出店。建立企業(yè)誠信檔案,將生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣食品和不合格藥品的企業(yè)列入“黑名單”,。支持行業(yè)協(xié)會充分發(fā)揮自律作用,引導(dǎo)企業(yè)誠信經(jīng)營,。
(二)建立健全保障食品藥品安全經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制
各級政府和財政部門要把食品藥品安全投入列入公共財政開支的重要內(nèi)容,加大經(jīng)費(fèi)投入,改善執(zhí)法裝備,保障檢驗(yàn)監(jiān)測、監(jiān)督抽檢,、信用建設(shè),、信息發(fā)布,、應(yīng)急管理、宣傳教育等工作的正常開展,推進(jìn)食品安全示范縣,、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣創(chuàng)建,。為保障食品藥品安全提供經(jīng)費(fèi)保障,做好對專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)使用情況的檢查落實(shí)工作,統(tǒng)籌使用和管理經(jīng)費(fèi),提高資金的使用效益。
(三)建立健全保障食品藥品安全整治和監(jiān)管機(jī)制
1.建立健全重大食品藥品違法案件逐級報告制度和案件協(xié)查協(xié)作機(jī)制,。加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法的銜接,對涉嫌犯罪的案件,行政執(zhí)法機(jī)關(guān)要及時移送司法機(jī)關(guān),嚴(yán)肅查辦大案要案,。加大對行政執(zhí)法機(jī)關(guān)和執(zhí)法人員的監(jiān)督、監(jiān)察力度,加強(qiáng)對行政執(zhí)法的制約和監(jiān)督,真正做到有權(quán)必有責(zé),、用權(quán)受監(jiān)督,、侵權(quán)要賠償、違法要追究,防止越權(quán)亂作為,、失職不作為,。
2.進(jìn)一步完善食品安全“雙評”(食品安全隱患評估和食品安全專項(xiàng)整治績效評價)機(jī)制。各級政府,、各有關(guān)監(jiān)管部門要切實(shí)運(yùn)用“雙評”機(jī)制,認(rèn)真組織開展對本區(qū)域食品安全隱患的調(diào)研,、抽檢和評估,針對突出問題組織開展專項(xiàng)整治,并通過實(shí)施整治績效評價確保專項(xiàng)整治扎實(shí)開展、取得實(shí)效,。
3.健全重大食品安全事故應(yīng)急處理機(jī)制,切實(shí)提高應(yīng)急處置能力,。各級政府要高度重視重大食品安全事故的應(yīng)急處置工作,制定和完善應(yīng)急預(yù)案,組織開展重大食品安全事故應(yīng)急演練,有效提高應(yīng)急預(yù)案的適用性、應(yīng)急體系的可靠性,、應(yīng)急指揮的有效性,、應(yīng)急反應(yīng)的靈敏性、應(yīng)急處置的科學(xué)性,強(qiáng)化應(yīng)對重大突發(fā)食品安全事件的實(shí)戰(zhàn)能力,。
(四)建立健全保障食品藥品安全工作推進(jìn)機(jī)制
1.建立領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制和責(zé)任體系,。要把保障食品藥品安全放到突出位置,切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),精心謀劃,強(qiáng)力推進(jìn)。各級政府要明確一名領(lǐng)導(dǎo)具體抓落實(shí),實(shí)施目標(biāo)管理,納入年終考核,層層簽訂目標(biāo)管理責(zé)任書,。各有關(guān)部門要進(jìn)一步細(xì)化目標(biāo),分解任務(wù),將每項(xiàng)任務(wù)和指標(biāo)落實(shí)到分管領(lǐng)導(dǎo),、責(zé)任處室(科室)和責(zé)任人。
2.建立項(xiàng)目考核指標(biāo)體系和項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫,。要結(jié)合本地、本部門實(shí)際研究制定工作目標(biāo)任務(wù)推進(jìn)情況和績效考核評估體系,建立重點(diǎn)項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫,設(shè)立工作臺賬,倒排時間表,強(qiáng)化評估考核,。
3.建立定期督查和定期報告制度,。組織力量對本區(qū)域、本系統(tǒng)工作進(jìn)展情況,、主要目標(biāo)完成情況等進(jìn)行督導(dǎo)檢查,確定專人,每月向上級政府,、上級部門報送一次重點(diǎn)工作和目標(biāo)任務(wù)進(jìn)展情況。各省轄市政府,、省食品藥品安全委員會各成員單位要確定1名業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人,專門負(fù)責(zé)信息收集報告工作,定期,、及時地向主辦單位報送工作進(jìn)展情況書面報告,。
4.建立健全會議制度和工作調(diào)度制度。各級政府,、主辦單位要建立完善保障食品藥品安全的會議制度和工作調(diào)度制度,定期召開各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加的調(diào)度會議,通報進(jìn)展情況,講評工作績效,研究部署下步工作,確保各項(xiàng)任務(wù)有序推進(jìn),、工作目標(biāo)按期實(shí)現(xiàn)。
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