• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國食藥監(jiān)安[2008]95號(hào)
• 【發(fā)布日期】2008-03-14
• 【生效日期】2008-03-14
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于湖北恩施硒都科技園有限公司玄參種植基地不符合中藥材GAP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)的公告

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于湖北恩施硒都科技園有限公司玄參種植基地不符合中藥材GAP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)的公告
 
(國食藥監(jiān)安[2008]95號(hào))





 2007年11月8日-10日，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心派檢查組對湖北恩施硒都科技園有限公司玄參種植基地實(shí)施了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）認(rèn)證跟蹤檢查,。發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在未嚴(yán)格履行質(zhì)量檢驗(yàn)職責(zé)等問題（見附件）,，不符合中藥材GAP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。



 特此公告,。



 附件：中藥材GAP跟蹤檢查缺陷項(xiàng)目



 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○八年三月十四日





附件： 中藥材GAP跟蹤檢查缺陷項(xiàng)目



企 業(yè) 名 稱 湖北恩施硒都科技園有限公司

跟蹤種植品種 玄參

跟蹤檢查時(shí)間 2007年11月8日－11月10日

嚴(yán)重缺陷：

 無



一般缺陷：



 1,、 部分農(nóng)戶施用農(nóng)家肥未按SOP操作(1301)



 2,、 初加工場地?zé)o防塵,、防蟲,、防禽畜措施(3201)



 3、 無批包裝記錄,，批號(hào)編制不規(guī)范(3403)



 4,、 產(chǎn)品包裝標(biāo)簽不全,，標(biāo)簽內(nèi)容不完整(3601)



 5,、 中藥材倉庫未保持清潔,，沒有防鼠,、蟲的措施,，倉庫面積和空間偏小(3902)



 6,、 中藥材存放倉庫缺乏定期檢查記錄，狀態(tài)標(biāo)志不明顯(3904)



 7,、 質(zhì)量管理部門未嚴(yán)格履行對中藥材進(jìn)行檢驗(yàn)的職責(zé)(4102)



 8、 質(zhì)量管理部門未嚴(yán)格履行對中藥材生產(chǎn)資料,、包裝,、樣品留樣等各種記錄管理的職責(zé)(4104)



 9、 對中藥材樣品留樣不全(4205)



 10,、 對從事中藥材生產(chǎn)的有關(guān)人員缺乏定期培訓(xùn)與考核記錄(4901)



 11,、 生產(chǎn)用衡、量器具未按要求進(jìn)行定期校驗(yàn)(5102)



 12,、 2005年GAP認(rèn)證后未進(jìn)行中藥材生產(chǎn)的全過程記錄(5301)



 13,、 未見GAP認(rèn)證后的種植記錄(5303)