• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國食藥監(jiān)械[2008]115號(hào)
• 【發(fā)布日期】2008-03-26
• 【生效日期】2008-03-26
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)用吸脂機(jī)等產(chǎn)品分類界定的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)用吸脂機(jī)等產(chǎn)品分類界定的通知
 
(國食藥監(jiān)械[2008]115號(hào))





各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）,，各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)及歸口單位：



 為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要,，國家局組織有關(guān)專家對(duì)醫(yī)用吸脂機(jī)等89種產(chǎn)品進(jìn)行了分類界定。現(xiàn)通知如下：



 一,、醫(yī)用吸脂機(jī)：由針具,、手柄、控制器,、腳踏開關(guān)及附件組成,。通過產(chǎn)生接近脂肪固有頻率的機(jī)械共振波，選擇性破碎,、乳化脂肪細(xì)胞,，并利用負(fù)壓將脂肪吸出。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6823,。



 二、無創(chuàng)呼吸設(shè)備：用于治療呼吸功能不全的產(chǎn)品,，作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理,；若僅用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥的產(chǎn)品，作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6854,。



 三、眼科斷層成像儀：由一套光學(xué)照明系統(tǒng)和一套相干層析掃描光學(xué)系統(tǒng)組成,，用于眼科疾病的檢查,。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6822,。



 四,、還原離子治療儀：采用高壓元器件產(chǎn)生電子，經(jīng)離子變換器產(chǎn)生負(fù)離子,，負(fù)離子通過導(dǎo)子極板導(dǎo)入人體,，從而抑制生物體內(nèi)活性氧，用于疾病的輔助治療,。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6826。



 五,、輸尿管鏡：由轉(zhuǎn)軸,、工作通道、目鏡,、沖洗口,、指示燈連接柱、數(shù)顯鏡頭、光纖等組成,，用于泌尿系統(tǒng)的檢查和手術(shù),。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6822,。



 六,、消化道粘液清洗劑：由碳酸氫鈉溶液和鏈霉蛋白酶配制而成。用于清洗消化道粘膜上的粘液,，改善內(nèi)窺鏡下染色效果,。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6822,。



 七,、人工椎間盤：模擬正常人類椎間盤的特殊裝置。用于椎間盤置換術(shù),。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6846。



 八,、中心靜脈輸液穿刺套裝（含穿刺針）：用于穿刺并使藥液通過中心靜脈輸入人體內(nèi),。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6815,。



 九,、計(jì)算機(jī)輔助輸注系統(tǒng)：由主機(jī)和傳動(dòng)控制裝置組成。用于麻醉科靜脈麻醉時(shí)控制藥物變速輸注,。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6854。



 十,、醫(yī)用流體加熱器：由主機(jī)和一次性使用加熱袋組成,。用于術(shù)中對(duì)盛放于并流經(jīng)加熱袋的沖洗液進(jìn)行快速加熱，加熱袋與沖洗液直接接觸,，預(yù)防由于沖洗液溫度過低引起的并發(fā)癥。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6854,。



 十一、腦脊液測壓計(jì)（含穿刺針）：用于腰脊椎穿刺法中腦脊液壓的測量,。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6815。



 十二,、手術(shù)導(dǎo)航計(jì)劃系統(tǒng)：利用X線,、CT或MR設(shè)備獲取患者影像數(shù)據(jù)，生成手術(shù)計(jì)劃的系統(tǒng),。用于立體定位手術(shù),，包括腦外科,、耳鼻喉科、骨科導(dǎo)航計(jì)劃系統(tǒng),。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6870。



 十三,、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)：由主機(jī),、雙目紅外攝影機(jī)、功能軟件,、定位框架,、適配器、標(biāo)記物和附件組成,。用于配合已生成的手術(shù)計(jì)劃,，輔助外科手術(shù)導(dǎo)航。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6854,。



 十四、腔內(nèi)彈道碎石機(jī)：采用機(jī)械原理,，利用壓縮空氣推動(dòng)手柄內(nèi)撞擊針的尾部,，使撞擊針頭部接觸結(jié)石，將結(jié)石擊碎,。用于泌尿系統(tǒng)結(jié)石的內(nèi)窺鏡下碎石治療,。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6821,。



 十五,、纖維樁：由玻璃纖維及環(huán)氧樹脂組成，用于牙齒殘根殘冠修復(fù),。長期植入體內(nèi),。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6863,。



 十六,、牙科用粘合填充材料：為雙固化型的牙科用牙質(zhì)粘結(jié)劑，用于牙本質(zhì)粘結(jié),。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6863。



 十七,、含藥止血用膠原蛋白：含少量慶大霉素的膠原蛋白,。植入傷口部位，用于毛細(xì)血管局部止血及高感染風(fēng)險(xiǎn)部位的薄壁滲血。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6864,。



 十八、含人骨形態(tài)發(fā)生蛋白（hu-BMP）的骨修復(fù)材料：以羥基磷灰石,、藥用明膠,、卵磷脂為基質(zhì)，含有人骨形態(tài)發(fā)生蛋白的骨科修復(fù)材料,。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6846。



 十九,、止血?dú)ぞ厶穷w粒：主要成份為殼聚糖,，若用于體內(nèi)止血，作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理,；若僅用于體表,，作為Ⅱ類管理。分類編碼6864,。



 二十,、腫瘤異常蛋白檢測系統(tǒng)（儀器）：由生物顯微鏡、攝像系統(tǒng),、腫瘤異常蛋白檢測應(yīng)用軟件組成,。用于癌癥早期診斷。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6840,。



 二十一、膠片驗(yàn)證系統(tǒng)：用于對(duì)模體中放置的膠片與放射治療計(jì)劃系統(tǒng)輸出的劑量場進(jìn)行定量比較,，以決定預(yù)先設(shè)計(jì)的放射治療方案是執(zhí)行,、修改或放棄。作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6870,。



 二十二、藻酸鹽與透明質(zhì)酸鈉醫(yī)用敷料：為含有藻酸鹽與透明質(zhì)酸鈉兩種高分子材料的無紡布層,，以及壓敏膠層,、離型紙層復(fù)合而成。用于體表創(chuàng)面的護(hù)理,。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6864,。



 二十三,、多孔石墨醫(yī)用敷料：由多孔石墨組成。用于體表創(chuàng)面的護(hù)理，促進(jìn)愈合,。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6864。



 二十四,、清鼻護(hù)理液：由氯化鈉溶液及少量薄荷組成,。用于清洗鼻腔內(nèi)各類粉塵、病菌等有害物質(zhì),，輔助鼻粘膜纖毛恢復(fù)正常運(yùn)動(dòng),。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6864,。



 二十五,、無創(chuàng)腦電電極：由電極片、導(dǎo)線和連接器組成,。用于記錄腦電生物信號(hào),，與腦電圖機(jī)或腦電診斷儀配套使用。為一次性使用產(chǎn)品,。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6821。



 二十六,、造口栓：由醫(yī)用粘帖膠和吸收栓組成,，主要成分為聚氨酯泡沫、乙烯－醋酸乙烯共聚物,、炭過濾片,、高吸水性材料和醫(yī)用膠粘劑。用于堵塞造口,，控制排便,，過濾腸道產(chǎn)生的氣體。在體內(nèi)持續(xù)使用時(shí)間少于30天,。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6866。



 二十七,、腰椎支撐牽引器：由壓力彈性自然支撐裝置,、束裝部分和控制器組成。用于腰椎間盤突出的輔助治療,。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6826。



 二十八,、聽力檢測儀：用于檢測患者聽力或聽力損失的有源產(chǎn)品,。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6821。



 二十九,、影像報(bào)告發(fā)布系統(tǒng)：PACS系統(tǒng)的子系統(tǒng),，用于影像科室向全院發(fā)布醫(yī)學(xué)影像和檢查報(bào)告數(shù)據(jù)，同時(shí)可用于遠(yuǎn)程會(huì)診,。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6870。



 三十,、燒傷浸泡治療裝置：由抗酸蝕不銹鋼制成,，配有高靈敏度溫控調(diào)節(jié)裝置、電加熱器,、溫度顯示器,。用于對(duì)燒傷患者進(jìn)行水浸入式治療。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6826,。



 三十一、高頻電場皮膚治療儀：通過將高頻熱能透過被冷卻的表皮,，刺激皮下深層組織同時(shí)產(chǎn)生熱能作用,，治療痤瘡。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6825,。



 三十二、脊柱用擴(kuò)張裝置及擴(kuò)張用壓力顯示器：用于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)中,，通過充氣或注入造影劑等方式使擴(kuò)張裝置撐開,，使壓縮椎體復(fù)位并形成一個(gè)可供充填劑填充的空腔，輔助脊柱后凸畸形的矯正,。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6810。



 三十三,、暫時(shí)性牙周夾板：利用一種結(jié)扎的方法或其他可摘式與固定式夾板,，將松動(dòng)牙暫時(shí)固定。使用時(shí)間也較短,，一般用幾周或幾個(gè)月,。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6855,。



 三十四,、甲醛滅菌器：用于醫(yī)療器械的滅菌消毒。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6857,。



 三十五,、子宮頸樣本采集器：用于采集子宮頸上皮細(xì)胞、細(xì)胞團(tuán)和細(xì)胞塊,。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6866,。



 三十六,、透析器復(fù)用機(jī)：用于可復(fù)用透析器使用后的沖洗、消毒,，使可復(fù)用透析器達(dá)到再次使用的標(biāo)準(zhǔn),。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6845,。



 三十七,、呼吸設(shè)備用附件（加熱器、加濕器）：用于將吸入氣體加溫,、加濕,。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6854,。



 三十八,、尿流量儀：用于測量排尿時(shí)的尿流量、尿流率,，主要作為測量患者尿液數(shù)量的計(jì)量工具,，不與患者接觸。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6821,。



 三十九、臨床化驗(yàn)結(jié)果分析系統(tǒng)：自動(dòng)接收蛋白,、生化,、電泳或微生物檢測站數(shù)據(jù)，用不同分析程序?qū)z測結(jié)果進(jìn)行分析處理,。從而幫助醫(yī)生對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行解釋,。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6870,。



 四十,、充氣式負(fù)壓隔離艙：用于隔離傳染病患者，防止二次感染的發(fā)生,。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6854。



 四十一,、放射性層析掃描儀：用于定性及定量分析核素標(biāo)本中放射性標(biāo)記化合物各組分含量的儀器,。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6833。



 四十二,、氣腹機(jī)：由氣腹機(jī)主機(jī),、氣腹硅管、過濾器接口,、氣腹針,、高壓管、串聯(lián)氣體加溫器組成,。用于在腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)過程中,，對(duì)腹部進(jìn)行氣體擴(kuò)張，以提供理想的視像條件和足夠的手術(shù)空間,。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6854。



 四十三,、經(jīng)絡(luò)檢測儀：由感應(yīng)球,、探頭、傳輸線等組成,。依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)經(jīng)絡(luò)理論,，替代中醫(yī)的脈診，對(duì)致病起因進(jìn)行相應(yīng)的分析與推導(dǎo),。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6827。



 四十四,、一次性使用鼻氧管,、一次性使用輸氧面罩：用于患者的給氧，為一次性無菌產(chǎn)品,。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6856。



 四十五,、電子人工喉：幫助全喉切除患者恢復(fù)講話功能的非植入式醫(yī)療器械,。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6846,。



 四十六,、一次性使用光纖喉鏡葉片、手柄：用于觀察和檢查患者的上呼吸道以及協(xié)助呼吸插管的插入,。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6866。



 四十七,、病理鏡工作站軟件系統(tǒng)：與病理鏡檢查設(shè)備連接,，實(shí)現(xiàn)信息錄入,、圖像采集、錄像等功能,。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6870。



 四十八,、腸胃營養(yǎng)袋（不含鼻飼管,、胃管）：由袋體及輸注管路部分組成，與鼻飼管或胃管配合使用,，用于向患者腸胃輸送營養(yǎng)物質(zhì)。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6866,。



 四十九、顯微外科手術(shù)器械套裝：包含牽開器,、咬骨鉗,、剝離器、沖洗吸引器等組件,，用于椎板等部位,。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6802,。



 五十,、皮膚電阻測定器：基于中醫(yī)理論的皮膚電阻測量，用于對(duì)人體生理,、身體狀況及病癥的輔助診斷,。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6827,。



 五十一,、血管檢查儀：基于無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀，通過數(shù)學(xué)計(jì)算得出腳踝-上臂指數(shù)等其他指標(biāo),，用于血管病變的輔助診斷,。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6821,。



 五十二,、無菌敷貼（不含藥）：由涂有醫(yī)用壓敏膠的聚氨酯復(fù)合膜或無紡布制成。用于手術(shù)切口及留置動(dòng),、靜脈導(dǎo)管時(shí)貼敷皮膚用及術(shù)后或外傷等創(chuàng)面貼敷,，嬰兒肚臍口創(chuàng)口保護(hù)。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6864,。



 五十三,、牙科陶瓷修復(fù)用全瓷材料：用于全瓷單冠、長橋和嵌體的制作及全瓷修復(fù),。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6863。



 五十四,、低溫等離子過氧化氫滅菌器：作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6857。



 五十五,、跑臺(tái)：如與心肺功能測試系統(tǒng)配套使用,，作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理，分類編碼6821,；如用于運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)代謝測試評(píng)估,、運(yùn)動(dòng)康復(fù)，不作為醫(yī)療器械管理,。



 五十六,、鼻貼（不含藥）：將具有彈性的塑料片通過強(qiáng)力膠和基布固定在鼻梁部位，用于擴(kuò)張鼻孔,，緩解鼻塞,。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6866,。



 五十七,、一次性給藥噴頭：用于對(duì)外科體表和口咽部均勻噴灑藥液。噴灑過程中噴頭和患處不接觸,。作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6854。



 五十八,、深呼吸訓(xùn)練器：主要材料是醫(yī)用聚乙烯,。用于深呼吸訓(xùn)練，可以提高肺部順應(yīng)性,，增加有效通氣,，改善呼吸功能，減少和預(yù)防術(shù)后肺部并發(fā)癥,。作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6854。



 五十九,、復(fù)合樹脂充填工具：用于醫(yī)生補(bǔ)牙時(shí),，向患者牙齒填充樹脂的充填工具。作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6855,。



 六十,、紗布繃帶：由脫脂紗布及脫脂棉組成。用于替代石膏繃帶作為石膏夾板襯,，起外敷,、包裹、包扎,、固定用,。不接觸傷口。作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6864,。



 六十一、電動(dòng)移位機(jī)/車：用于危重患者的轉(zhuǎn)運(yùn),，作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6856。



 六十二,、鼻外夾板：用于鼻骨骨折和鼻整形術(shù)后對(duì)患處的保護(hù)，在鼻外部起固定保護(hù)作用,，防止再移位,。作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6866,。



 六十三,、吸引系統(tǒng)（無源）：由間歇吸引閥、連接件,、安全集液瓶,、一次性收集儲(chǔ)存器、吸引管,、固定帶組成,。一端與氣管導(dǎo)管/氣管切開插管持續(xù)連接，不接觸人體,。另一端與真空負(fù)壓吸引源連接,，用于吸引氣管導(dǎo)管/氣管切開套管套囊上方的分泌物。作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6854,。



 六十四、手術(shù)用體表標(biāo)記筆：用于術(shù)前對(duì)人體皮膚作定位標(biāo)記,。作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6801。



 六十五、卡扣式止血帶/壓脈帶：用于手臂靜脈注射和抽血時(shí)扎緊手臂,。作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6854。



 六十六,、導(dǎo)引袖套,、環(huán)狀套扎器：不銹鋼材質(zhì)。用于人工肩關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)的外科器械,?？芍貜?fù)使用。作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理,。分類編碼6810,。



 六十七、醫(yī)療氣體終端：由閥體,、閥組引出箱和蓋板組成,。為患者提供醫(yī)療氣體的接口，用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病房,、手術(shù)室,、搶救室、監(jiān)護(hù)室等,。不作為醫(yī)療器械管理,。



 六十八、康復(fù)用浴盆：以溫?zé)?、浮力,、渦流、氣泡按摩方式對(duì)身體各部位進(jìn)行水療,，可以緩解肌肉緊張,，解除疲勞。不作為醫(yī)療器械管理,。



 六十九,、一鍵式智能閱讀器：用于識(shí)別按一定格式印刷或書寫在紙質(zhì)品上的標(biāo)記，將其變換成電信號(hào)并最終轉(zhuǎn)化為語音輸出的設(shè)備,。不作為醫(yī)療器械管理,。



 七十、印模材料混合器械：用于印模材料的混合,，不與患者接觸,。不作為醫(yī)療器械管理。



 七十一,、骨科矯形用手機(jī)連接器：用于氣動(dòng)或電動(dòng)骨科手術(shù)工具的動(dòng)力傳輸,，連接器一頭插入電動(dòng)或氣動(dòng)的手機(jī)，另一頭連接鋸片、磨頭,、鉆頭等,。產(chǎn)品本身不能單獨(dú)使用。不作為醫(yī)療器械管理,。



 七十二,、便盆沖洗消毒裝置：對(duì)醫(yī)院便盆沖洗和消毒。不作為醫(yī)療器械管理,。



 七十三,、醫(yī)用急救搶救車：供醫(yī)療單位作為放置和運(yùn)送醫(yī)用急診搶救設(shè)備、裝置,、醫(yī)療儀器,、手術(shù)器械、藥品等用,。不作為醫(yī)療器械管理,。



 七十四、沐浴推車,、電動(dòng)助力車,、移位機(jī)專用導(dǎo)軌：用于患者轉(zhuǎn)運(yùn)，可減輕醫(yī)護(hù)人員勞動(dòng)強(qiáng)度,。不作為醫(yī)療器械管理,。



 七十五、冷棒筆：用于正畸治療時(shí),，冷卻弓絲，使其方便入槽,。不作為醫(yī)療器械管理,。



 七十六、齒科器械消毒儲(chǔ)存盒：用于齒科根管治療過程中或器械消毒過程中根管銼,、擴(kuò)大針,、拔髓針等各種醫(yī)療器械及牙膠尖、吸潮紙尖的儲(chǔ)存,。不作為醫(yī)療器械管理,。



 七十七、放射藥品防護(hù)系列產(chǎn)品：包括放射藥品儲(chǔ)存箱柜,、放射藥品運(yùn)輸箱,、放射藥品注射針頭儲(chǔ)存箱、放射廢物儲(chǔ)存桶,、放射藥品分源防護(hù),、放射藥品標(biāo)記操作防護(hù)、放射藥品的送給藥防護(hù)、放射藥品淋洗防護(hù),、放射藥品防護(hù)注射器套,。用于診斷、治療具有放射性藥品（如含氟,、锝等）的儲(chǔ)存,、運(yùn)輸及廢物處理、對(duì)放射藥品進(jìn)行分源,、標(biāo)記,、淋洗、給藥等過程安全的控制,、減少放射元素對(duì)醫(yī)護(hù)操作人員和環(huán)境的危害,。不作為醫(yī)療器械管理。



 七十八,、高速渦輪牙鉆清洗潤滑劑：用于清洗潤滑高速渦輪牙鉆手機(jī)軸承,。不作為醫(yī)療器械管理。



 七十九,、鼻舒棒：棒式皮膚保護(hù)霜,。防止皮膚干燥，使鼻子通爽,。不作為醫(yī)療器械管理,。



 八十、鼻喉通爽貼：成分主要為羥基苯甲酸酯,、桉樹油,。用于緩解鼻喉部不適感。不作為醫(yī)療器械管理,。



 八十一,、病理圖文系統(tǒng)：用于對(duì)病人信息的登記、報(bào)告的書寫錄入,、報(bào)告模板管理,、帳戶管理、字典管理,、報(bào)表統(tǒng)計(jì),、病案的管理，圖像僅用于圖文報(bào)告打印,。不作為醫(yī)療器械管理,。



 八十二、激光防塵套：套在眼科激光儀發(fā)出的激光束外,，防止灰塵等干擾光束,。不作為醫(yī)療器械管理,。



 八十三、激光頭清潔片：由聚乙烯醇縮甲醛制成,。用于擦拭清潔激光頭,。不作為醫(yī)療器械管理。



 八十四,、按摩液：由帶噴頭的液瓶和按摩頭組成,。用于刺激穴位、促進(jìn)按摩液活性因子有效滲透,，活躍性神經(jīng),，改善性功能。不作為醫(yī)療器械管理,。



 八十五,、手術(shù)器械潤滑劑：該產(chǎn)品為凡士林，用于手術(shù)器械潤滑,。不作為醫(yī)療器械管理,。



 八十六、移動(dòng)式和整體工作臺(tái)系列產(chǎn)品：包括移動(dòng)式治療工作臺(tái),、移動(dòng)式藥品工作臺(tái),、移動(dòng)式麻醉工作臺(tái)、移動(dòng)式搶救工作臺(tái)等,。用于醫(yī)院各診室,、護(hù)理工作站、手術(shù)間等擺放醫(yī)生,、護(hù)士的工作用品以及治療物品,、藥品，非診察治療及手術(shù)用臺(tái),、床,。不作為醫(yī)療器械管理。



 八十七,、霧化吸入用醫(yī)用空氣泵：為霧化吸入器提供動(dòng)力,。為無油氣泵,，將空氣壓縮為滿足一定量的氣流由噴氣口輸出,，輸出口外接霧化吸入器。不作為醫(yī)療器械管理,。



 八十八,、病人用潔凈床單、被套,、枕套,、潔凈病服,、醫(yī)護(hù)人員用潔凈工作服（非手術(shù)、隔離防護(hù)用）：不作為醫(yī)療器械管理,。



 八十九,、醫(yī)用丙烯酸壓敏膠：用于制備醫(yī)用膠帶、手術(shù)薄膜等產(chǎn)品的原材料,。不作為醫(yī)療器械管理,。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○八年三月二十六日