農(nóng)業(yè)部公告第1030號

農(nóng)業(yè)部公告第1030號





 根據(jù)《獸藥管理條例》和農(nóng)業(yè)部第426號公告(以下簡稱426公告)規(guī)定，我部組織完成了列入《獸藥地方標準升國家標準受理目錄》的中獸藥地標評審工作,。經(jīng)審核,，現(xiàn)公布第十二批《獸藥地方標準升國家標準目錄(12)》(附件1，簡稱《標準目錄》)及試行獸藥質(zhì)量標準(附件2,，簡稱《試行標準》),、《獸藥地方標準升國家標準申報企業(yè)目錄(12)》(附件3，簡稱《申報企業(yè)目錄》),、《獸藥地方標準廢止目錄(12)》(附件4,，簡稱《廢止目錄》)，并就有關事項公告如下：



 一,、自本公告發(fā)布之日起,，列入《標準目錄》的標準升為國家標準，標準試行期2年,。原同品種獸藥地方標準(簡稱地標)同時廢止,。



 二、列入《申報企業(yè)目錄》的獸藥GMP企業(yè)，可按規(guī)定程序向我部申請本企業(yè)有申報標準的產(chǎn)品批準文號,。



 三,、自本公告發(fā)布之日起，列入《廢止目錄》的標準同時廢止,，涉及此類標準的后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行,。



 四、標準試行期內(nèi),，生產(chǎn)企業(yè)應按《試行標準》組織生產(chǎn),，并抓緊做好標準修訂完善工作，發(fā)現(xiàn)問題及時上報,。標準試行期滿前3個月,，生產(chǎn)企業(yè)應按《申報企業(yè)目錄》“審評意見”要求，向農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心(以下簡稱評審中心)提交標準轉(zhuǎn)正申請及相關技術資料,。逾期不報的,，取消生產(chǎn)資格，注銷產(chǎn)品批準文號,。



 五,、標準試行期滿，我部將公布試行標準轉(zhuǎn)正后的獸藥質(zhì)量標準,。不具備轉(zhuǎn)正條件的試行標準,，列入《廢止目錄》，其后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行,。



 六、各省級獸藥監(jiān)察所應按《試行標準》對本轄區(qū)企業(yè)申報產(chǎn)品質(zhì)量復核檢驗工作,，認真做好試行標準執(zhí)行和總結(jié)工作,，并將有關情況及時上報我部和評審中心。



 七,、《試行標準》由評審中心組織印發(fā),。《試行標準》收載品種的標簽和說明書范本見中國獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.gov.cn),。



 八,、經(jīng)審定，天津市生機生物技術有限公司等單位申報的“扶正解毒口服液”等地標(附件5)已列入709號公告《獸藥地方標準廢止目錄》,，上述企業(yè)相關產(chǎn)品后續(xù)工作按426號公告,、709號公告處理。



 九,、目前,，中獸藥地標第一輪清理工作全部完成。按426號公告規(guī)定，列入本期公告《廢止目錄》的獸藥產(chǎn)品自本公告發(fā)布6個月內(nèi)可繼續(xù)經(jīng)營,、使用,，其他中獸藥地標產(chǎn)品均不得繼續(xù)經(jīng)營、使用,。各地要結(jié)合獸藥市場整治活動,，認真做好中獸藥地標產(chǎn)品清繳和銷毀工作，對違法違規(guī)行為依法實施查處,。



 附件：1．獸藥地方標準升國家標準目錄(12)



 2．試行獸藥質(zhì)量標準(另發(fā))



 3．獸藥地方標準升國家標準申報企業(yè)目錄(12)



 4．獸藥地方標準廢止目錄



 5．709號公告廢止地標涉及企業(yè)補充目錄



 二

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農(nóng)業(yè)部公告第1030號

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