• 【發(fā)布單位】湖北省
• 【發(fā)布文號】鄂政辦發(fā)〔2008〕32號
• 【發(fā)布日期】2008-05-18
• 【生效日期】2008-05-18
• 【失效日期】--
• 【文件來源】湖北省
• 【所屬類別】政策參考

湖北省食品藥品安全“十一五”規(guī)劃

湖北省食品藥品安全“十一五”規(guī)劃

(鄂政辦發(fā)〔2008〕32號)





各市、州,、縣人民政府,，省政府各部門：



 《湖北省食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們,，請認真組織實施,。



 湖北省人民政府辦公廳



 二○○八年五月十八日



 湖北省食品藥品安全“十一五”規(guī)劃



 為進一步加強食品藥品監(jiān)管工作，不斷提高公眾飲食用藥安全水平,，促進社會和諧穩(wěn)定,，依據(jù)《國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃的通知》（國辦發(fā)〔2007〕24號）和《省人民政府關(guān)于印發(fā)湖北省經(jīng)濟和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要的通知》（鄂政發(fā)〔2006〕33號）精神，制訂本規(guī)劃,。



 一,、指導思想



 以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發(fā)展觀,，全面履行政府社會管理和公共服務的職責,，加強食品藥品監(jiān)管設(shè)施建設(shè),，提高檢測技術(shù)水平，創(chuàng)新監(jiān)管機制,，規(guī)范監(jiān)管行為,，提升監(jiān)管能力和水平，保障公眾飲食用藥安全,，為促進全省經(jīng)濟社會發(fā)展,、構(gòu)建和諧湖北做出應有貢獻。



 二,、主要目標



 到2010年,，全省食品藥品監(jiān)管體制和機制進一步完善，監(jiān)管隊伍素質(zhì)全面提高,，依法行政能力進一步提升,；基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)加強，技術(shù)裝備進一步改善,，信息化水平明顯提高,；食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn)；制售假冒偽劣食品藥品違法犯罪活動得到有效遏制,，食品藥品安全事故大幅減少,，公眾飲食用藥安全得到更加有力的保障。



 （一）食品安全保障體系基本建立,。



 ――實現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品無公害化生產(chǎn),；



 ――食品安全信息監(jiān)測覆蓋面達到90%以上；



 ――農(nóng)村食品安全監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達到100%,，食品安全供應網(wǎng)覆蓋率達到75%以上,；



 ――大中城市批發(fā)市場、大型農(nóng)貿(mào)市場和連鎖超市的鮮活農(nóng)產(chǎn)品抽檢質(zhì)量安全合格率達到95%以上,；



 ――學校及餐飲業(yè)食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級覆蓋面達到100%,；



 ――重大食品安全事故處理率達到100%；



 ――食品召回覆蓋面達到80%以上,；



 ――食品生產(chǎn)加工企業(yè)獲QS標志率達到100%,。



 （二）藥品監(jiān)管水平明顯提高。



 ――農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達到100%,，農(nóng)村藥品供應網(wǎng)覆蓋率保持在80%以上,；



 ――對于現(xiàn)有國家藥品標準的獨立全項檢驗能力，省藥品檢驗機構(gòu)和口岸藥品檢驗機構(gòu)達到100%,，市（州）級藥品檢驗機構(gòu)達到80%以上,；



 ――省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)對市場常規(guī)產(chǎn)品檢驗能力達到95%以上；



 ――藥品監(jiān)督抽驗覆蓋面達到80%以上；



 ――開展醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作,。



 （三）監(jiān)管能力建設(shè)不斷加強,。



 ――全省食品藥品監(jiān)管體系健全，人員編制基本滿足工作任務的需要,，隊伍素質(zhì)明顯提高,；



 ――機構(gòu)辦公業(yè)務用房、行政執(zhí)法裝備明顯改善,，省,、市兩級藥品檢驗機構(gòu)和省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備滿足監(jiān)管工作任務需要；



 ――建立食品藥品監(jiān)管電子政務體系和信息網(wǎng)絡平臺,，實現(xiàn)信息資源共享,。



 三、主要任務



 （一）食品安全,。



 1?強化食品安全綜合監(jiān)管責任。



 加強各級食品安全監(jiān)管組織建設(shè),，健全運行機制,，強化食品安全監(jiān)察，跟蹤檢查各地食品安全重點任務落實及重大食品安全隱患整改情況,。組織開展食品安全明查暗訪和綜合性評價抽驗,，協(xié)調(diào)部門間食品安全與監(jiān)管信息及時規(guī)范發(fā)布。加強行政執(zhí)法與刑事司法的銜接配合,，組織協(xié)調(diào)查處食品安全大案要案,，及時通報典型案件。建立各級政府,、基層組織和各職能部門的監(jiān)管責任制和責任追究制,。



 2?加強食品質(zhì)量安全監(jiān)測。



 實施農(nóng)產(chǎn)品種植,、養(yǎng)殖全程監(jiān)管,。全面貫徹實施《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》，重點抓好農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程和市場準入的監(jiān)管,。加強農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境污染防治工作,，嚴格控制農(nóng)產(chǎn)品源頭污染。開展農(nóng)業(yè)投入品的監(jiān)督抽查,，規(guī)范發(fā)展一批放心農(nóng)資店,。推進農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全市場準入，嚴防藥物殘留等有毒有害物質(zhì)超標的農(nóng)產(chǎn)品流入市場,。建立原糧污染監(jiān)控制度,，開展原糧質(zhì)量安全和衛(wèi)生監(jiān)測，建設(shè)糧食質(zhì)量安全和原糧衛(wèi)生監(jiān)測網(wǎng)絡。加快農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢體系建設(shè),，完善檢驗檢測制度,，開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測和監(jiān)督檢查。引導農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn),、經(jīng)營主體建立生產(chǎn)經(jīng)營記錄,，建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯制度。



 3?健全食品安全標準,、檢驗檢測和認證體系,。



 貫徹實施食品安全國家標準和行業(yè)標準，組織制訂修訂食品地方標準,，加大食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品標準的備案管理力度,，全省食品生產(chǎn)加工企業(yè)標準覆蓋率達到90%以上?？茖W整合現(xiàn)有檢驗檢測資源,，建立健全檢測資源和檢測信息共享機制，提高對食品農(nóng)藥殘留,、添加劑,、微生物等質(zhì)量衛(wèi)生安全項目檢驗檢測的能力和水平，滿足對食品生產(chǎn),、流通,、消費全過程實施質(zhì)量安全檢測的需要。建立農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認定和產(chǎn)品認證制度,，根據(jù)全省不同農(nóng)產(chǎn)品的特點,，完善無公害農(nóng)產(chǎn)品認證體系，加快推進無公害農(nóng)產(chǎn)品認證,，積極開展綠色食品,、有機食品和飼料產(chǎn)品質(zhì)量認證。對農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)企業(yè),、農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè),、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)過程進行管理體系認證。加強食品認證標志執(zhí)法監(jiān)督,，建立完善食品標簽監(jiān)管制度和強制檢驗制度,，全面推行QS標志。



 4?建立健全食品安全信息體系,。



 建立食品安全信息網(wǎng)絡平臺,，形成省、市,、縣三級食品安全信息網(wǎng)絡和對重點企業(yè)食品安全要素的直接監(jiān)測網(wǎng)絡,；建立高性能、易管理、易擴展,、安全性強的食品安全動態(tài)信息數(shù)據(jù)庫,；建設(shè)全省食品安全基礎(chǔ)信息共享系統(tǒng)，形成服務于食品安全監(jiān)測分析,、信息通報,、事件預警、應急處理和食品安全科研及社會公眾服務的網(wǎng)絡協(xié)同工作環(huán)境,。



 5?加強食品安全信用體系建設(shè),。



 推進全省食品安全信用體系建設(shè)試點工作，逐步擴大信用體系建設(shè)試點,，通過政府推動,、部門監(jiān)管、行業(yè)自律,、社會參與,，建立以法制和道德為基礎(chǔ)的食品安全信用體系。完善“食品安全工作地方政府負總責,，企業(yè)是食品安全第一責任人”制度,，建立食品企業(yè)紅黑榜制度，努力提高全省食品安全的綜合水平,。



 6?建立健全重大食品安全事故應急處理體系。



 貫徹實施《湖北省重大食品安全事故應急預案》,，規(guī)范和指導應急處置工作,。對食品安全事故實行分級管理，加強應急指揮,、管理,、專家咨詢機構(gòu)建設(shè)，提高重大食品安全事故應急處置能力,，控制事故發(fā)展,。建立全省統(tǒng)一的重大食品安全事故監(jiān)測、報告網(wǎng)絡體系,，加快食品安全信息監(jiān)測和通報網(wǎng)絡建設(shè),，加強食品安全信息管理和綜合利用。加大食品安全重大事故的督查督辦力度,，健全食品安全事故查處機制,，建立食品安全重大事故回訪督查制度和食品安全重大事故責任追究制度。



 7?繼續(xù)開展食品安全專項整治,。



 以農(nóng)村,、城鄉(xiāng)結(jié)合部等區(qū)域為重點，對植物油、面粉,、水產(chǎn)加工品,、飲料、肉制品,、兒童食品,、保健食品等品種實施專項整治。建立健全食品添加劑使用,、備案和監(jiān)管制度,。全面推行食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全區(qū)域監(jiān)管責任制。嚴厲打擊制售假冒偽劣食品,、使用非食品原料和回收食品生產(chǎn)加工食品及濫用食品添加劑的違法行為,。堅決取締無衛(wèi)生許可證、無營業(yè)執(zhí)照,、無生產(chǎn)許可證的非法生產(chǎn)加工企業(yè),。大力開展食品生產(chǎn)加工小企業(yè)、小作坊整治,，全面推行產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書制度,。



 8?加強進出口食品安全管理。



 修訂完善監(jiān)管工作程序,，落實監(jiān)管工作責任,，建立企業(yè)監(jiān)管檔案，將日常監(jiān)管,、定期監(jiān)管,、警示通報等結(jié)果作為企業(yè)申報綠色通道、口岸直通,、類別評定的依據(jù),。結(jié)合湖北出口需要做好新增備案基地的評審工作。加強和完善農(nóng)獸藥殘留監(jiān)控工作,，做好殘留監(jiān)控工作計劃實施,、統(tǒng)計分析和總結(jié)。加大對被國外警示通報企業(yè)的處罰力度,。加強對進口食品化妝品的檢驗檢疫和后續(xù)監(jiān)管工作,。



 9?加強食品安全的分類指導和宣傳教育。



 定期組織開展全省食品安全宣傳活動,，充分發(fā)揮湖北食品安全網(wǎng)的作用,，為公眾提供方便及時的服務。加強對從業(yè)人員的教育引導,，強化食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)負責人和相關(guān)人員的守法意識,、質(zhì)量意識,，履行食品安全第一責任人的責任。對政府管理人員,、執(zhí)法者,、企業(yè)管理與工作人員、新聞工作者,、消費者進行多形式,、多層次的食品安全的宣傳、教育和培訓工作,，提高全社會食品安全的意識,，增強消費者食品安全自我保護和參與監(jiān)督能力。



 （二）藥品安全,。



 1?強化藥品研究,、生產(chǎn)、流通,、使用等環(huán)節(jié)監(jiān)管,。



 （1）加強藥品研制環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強對藥物臨床研究及臨床前的過程監(jiān)督檢查,，監(jiān)督全省相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)認真實施《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》,，監(jiān)督全省藥物安全評價研究機構(gòu)實施《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》。規(guī)范藥品注冊申報秩序,，開展藥品注冊現(xiàn)場核查,，打擊藥品注冊中的弄虛作假行為。進一步規(guī)范藥品包裝和說明書,。



 （2）加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管,。強化藥品日常監(jiān)管和動態(tài)監(jiān)管，提高《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實施水平,。繼續(xù)加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)認證跟蹤等監(jiān)督檢查。推行《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》,，在規(guī)范化,、制度化的基礎(chǔ)上開展醫(yī)療機構(gòu)制劑日常監(jiān)管工作。加強對藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料和容器的監(jiān)管,。



 （3）加強上市后藥品監(jiān)管,。監(jiān)督執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，加強對已認證企業(yè)的跟蹤檢查,。完善處方藥與非處方藥分類管理制度,，配合醫(yī)藥體制改革，全面實施處方藥與非處方藥分類管理,。建立并完善上市后藥品監(jiān)測,、預警,、應急的風險管理長效機制。



 （4）加強特殊藥品的監(jiān)管,。依法加強對特殊藥品的監(jiān)管,，建立特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡，對特殊藥品生產(chǎn),、流通各個環(huán)節(jié)進行跟蹤和監(jiān)控,，實現(xiàn)每一針、每一片流向的監(jiān)管,。建立健全地方各級藥物濫用監(jiān)測網(wǎng)絡,，提高監(jiān)測網(wǎng)絡信息采集和反饋能力。建立麻醉藥品,、精神藥品流弊和濫用突發(fā)事件快速處理,、報送制度，完善有效預防麻醉藥品,、精神藥品濫用的措施,，最大限度減少藥物濫用對社會的危害。



 （5）加強藥品檢驗體系建設(shè),。規(guī)范全省各級藥品檢驗機構(gòu)職能,，合理配置藥品檢驗資源。加強藥品檢驗檢測方法研究,，搭建藥檢系統(tǒng)技術(shù)平臺,。建立與完善全省藥品技術(shù)檢驗信息管理和數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)；深化藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗機制改革,，提高藥品抽驗資金的使用效率,。改革現(xiàn)行《藥品質(zhì)量公告》制度，構(gòu)建藥品質(zhì)量狀況科學評價體系,。



 （6）規(guī)范中藥材生產(chǎn),。建立和完善湖北省地道中藥材標準及中藥飲片炮制規(guī)范，制定《湖北省中藥材質(zhì)量標準2009版》,、《湖北省中藥飲片炮制規(guī)范2009版》,，實施《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，保證中藥材生產(chǎn)質(zhì)量,。



 2?規(guī)范醫(yī)療器械安全監(jiān)管,。



 （1）加強醫(yī)療器械檢測體系建設(shè)。重點加強國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心建設(shè),，完善檢測實驗室技術(shù)條件和設(shè)施,，提升醫(yī)療器械檢測技術(shù)水平和能力。規(guī)范相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測機構(gòu)資質(zhì)管理,，加強對高風險醫(yī)療器械的檢測,。建立醫(yī)療器械的監(jiān)督抽驗和評價性抽驗的工作機制和工作體系,，拓展檢驗項目和檢驗范圍，規(guī)范抽驗行為,，加大抽驗力度,。



 （2）加強醫(yī)療器械審評審批體系建設(shè)。建立和完善醫(yī)療器械技術(shù)審評體系和審評專家咨詢隊伍,，搭建醫(yī)療器械技術(shù)審評信息溝通交流平臺,。建立和完善統(tǒng)一的技術(shù)審評規(guī)范。規(guī)范醫(yī)療器械注冊申請行為,。嚴格新型醫(yī)療器械和高風險醫(yī)療器械的臨床前研究的技術(shù)要求,。



 （3）建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量體系。開展醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范相關(guān)培訓,，強化檢查員隊伍建設(shè),。逐步對第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范進行檢查,，促進生產(chǎn)企業(yè)達到規(guī)范要求,。



 （4）加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作。建立健全報告體系,，制訂相應技術(shù)指南和工作規(guī)范,，強化企業(yè)報告責任和義務。



 （5）加強對在用醫(yī)療器械的監(jiān)管,。加強在用醫(yī)療器械調(diào)研,，制訂在用醫(yī)療器械監(jiān)管制度，提高在用醫(yī)療器械監(jiān)管效率,。



 3?強化藥品,、醫(yī)療器械市場監(jiān)管。



 （1）嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品,、醫(yī)療器械行為,。嚴厲查處涉及面廣、影響大,、公眾反應強烈的制售假劣藥品,、醫(yī)療器械大案要案，對構(gòu)成犯罪的,，及時移交司法機關(guān)依法追究刑事責任,。加強中藥材專業(yè)市場,、中藥材和中藥飲片監(jiān)管,，深入整頓和規(guī)范市場流通秩序。



 （2）繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品,、醫(yī)療器械廣告,。嚴格按照標準審查廣告內(nèi)容,，建立廣告監(jiān)管網(wǎng)絡。加強藥品,、醫(yī)療器械廣告管理法律法規(guī)宣傳,，增強公眾對違法廣告的辨別能力。引導廣告主,、廣告經(jīng)營者,、廣告發(fā)布者依法規(guī)范發(fā)布廣告。對嚴重違法發(fā)布廣告的藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),，依法予以查處。逐步建立綜合治理機制,。



 （3）推進藥品,、醫(yī)療器械誠信體系建設(shè)。開展涉藥（械）單位信用信息的收集整理工作,，建立和完善藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠信監(jiān)管檔案，建立誠信運行機制,。建立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠信管理制度,，加強質(zhì)量誠信評價體系和誠信信息公示建設(shè)。建立涉及藥品,、醫(yī)療器械產(chǎn)品審評,、企業(yè)審批、認證檢查等專家和部門內(nèi)部“信譽檔案”,。



 4?加強藥品不良反應,、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測體系建設(shè)。



 完善藥品不良反應報告,、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)配套制度,。制定藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案，加強應急處理人員培訓和演練,，提高快速反應能力,。制定并實施相關(guān)技術(shù)規(guī)范，實現(xiàn)藥品不良反應,、醫(yī)療器械不良事件報告,、分析評價及預警的科學化、規(guī)范化,。加強不良反應監(jiān)測專業(yè)技術(shù)隊伍和專家隊伍建設(shè),。建立不良反應、不良事件報告責任制度,，明確相關(guān)單位的責任,，提高不良反應報告質(zhì)量,。



 5?加強農(nóng)村藥品安全監(jiān)管。



 （1）推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),。緊扣社會主義新農(nóng)村建設(shè)大局,，緊貼農(nóng)民用藥安全需求實際，深入推進農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應網(wǎng)建設(shè),。按照“鞏固,、深化、拓展,、提高”的思路,，在延伸監(jiān)管體系、規(guī)范供應渠道,、完善保障措施,、服務“新農(nóng)合”等四個方面取得新突破。



 （2）推進農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè),。促進鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,、村衛(wèi)生室藥房（柜）規(guī)范達標，通過加強從業(yè)人員培訓,，規(guī)范藥品購銷渠道,，達到藥品使用終端管理規(guī)范、規(guī)章制度健全,、臺賬記錄完整,、藥品質(zhì)量保證的工作目標。



 （三）監(jiān)管保障能力建設(shè),。



 1?推進行政執(zhí)法機構(gòu)辦公業(yè)務用房,、執(zhí)法裝備建設(shè)。積極爭取國家項目資金支持,，搞好省級資金配套,，經(jīng)過努力使各級食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)辦公業(yè)務用房、執(zhí)法裝備與工作任務相適應,。



 2?加強技術(shù)檢驗機構(gòu)建設(shè),。加強省、市（州）藥品檢驗所,、藥品醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測中心建設(shè),，改善檢驗基礎(chǔ)條件和設(shè)備，拓寬檢驗檢測范圍,，提高檢驗檢測能力,。加快食品檢驗機構(gòu)建設(shè)，重點裝備一批有條件的藥品、食品檢驗機構(gòu),，加強保健食品的試驗、檢驗,、監(jiān)督和指導工作,。



 3?加強食品藥品監(jiān)管隊伍能力建設(shè)。制定食品藥品監(jiān)管干部,、監(jiān)管人員培訓長遠規(guī)劃和年度計劃,，加強行政執(zhí)法隊伍、專業(yè)技術(shù)人才隊伍建設(shè),。省食品藥品監(jiān)督管理局負責對本系統(tǒng)市,、州、縣局領(lǐng)導每3年綜合輪訓一次,，各市（州）局負責每兩年對本系統(tǒng)工作人員綜合輪訓一次,。



 4?加快推進監(jiān)管信息化建設(shè)進程。建立省,、市（州）,、縣級局食品、藥品,、醫(yī)療器械監(jiān)管網(wǎng)站,，實現(xiàn)互通互聯(lián)；完善基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,，推進網(wǎng)上監(jiān)管進程,；構(gòu)建打假信息平臺，保證各級食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)的假劣藥品,、不合格醫(yī)療器械在24小時內(nèi)通報全省,。逐步推行行政許可受理、傳遞,、審批的網(wǎng)上辦理,。規(guī)范政務信息發(fā)布行為，采取公告,、上網(wǎng),、登報、召開新聞發(fā)布會等多種形式,，拓寬政務信息公開渠道,。建立便于公眾查閱的政務信息平臺，提高對企業(yè)和公眾服務水平,。



 四,、保障措施



 （一）樹立科學監(jiān)管理念，推進監(jiān)管體制機制創(chuàng)新。



 積極應對食品藥品安全新的形勢和任務,，貫徹落實科學發(fā)展觀,，正確處理監(jiān)管與發(fā)展、監(jiān)管與服務,、公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系,，積極探索創(chuàng)新監(jiān)管體制和機制。在食品安全監(jiān)管方面,，加強制度建設(shè),，進一步理順有關(guān)監(jiān)管部門的職責，逐步建立職責清晰,、運轉(zhuǎn)高效的監(jiān)管體制,，形成科學的食品安全監(jiān)管長效機制。在藥品監(jiān)管方面,，深化行政執(zhí)法體制改革,，規(guī)范行政執(zhí)法行為，保障執(zhí)法到位,；妥善處理和解決發(fā)展中出現(xiàn)的新問題,，提高監(jiān)管能力和水平。



 （二）嚴格落實工作責任制,，建立健全責任體系,。



 按照“地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責,，企業(yè)作為第一責任人”的要求,，建立健全食品藥品安全責任體系。各市,、州,、縣人民政府要加強組織領(lǐng)導，定期分析評估本地食品藥品安全狀況,，支持監(jiān)管部門正確履行職責,，加強監(jiān)督檢查，有效處置食品藥品安全事件,。各有關(guān)部門要密切配合,，相互銜接，形成完整的監(jiān)管鏈,。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要強化自律意識和守責意識,，建立健全企業(yè)責任制度和自律制度，完善內(nèi)部管理,，提高企業(yè)誠信度,，積極履行和承擔食品藥品安全責任,。



 （三）加強法規(guī)制度建設(shè)，提高依法行政能力和水平,。



 嚴格貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,。加強立法調(diào)研與論證，爭取盡快出臺《湖北省實施〈中華人民共和國藥品管理法〉辦法》等地方法規(guī),。深化行政審批制度改革,，堅持和完善行政審批受理初審、技術(shù)審查,、綜合審核“三分開”機制和行政處罰調(diào)查權(quán)、審核權(quán),、決定權(quán),、執(zhí)行權(quán)“四分離”機制，推進政務公開,。建立食品藥品監(jiān)管重大決策的聽證,、論證制度。加強行政復議工作,。嚴格行政執(zhí)法監(jiān)督,，強化行政執(zhí)法責任制、公示制,、督查制,、過錯責任追究制。強化基層執(zhí)法隊伍的法律法規(guī)培訓,，提高隊伍整體素質(zhì)和依法行政的能力,。



 （四）加大政府投入力度，提供必要財政保障,。



 本著實事求是,、量力而行的原則，在充分利用和合理配置現(xiàn)有資源的基礎(chǔ)上,，各級政府要加大對食品藥品監(jiān)管所需經(jīng)費的投入,，提供必要的資金保障，支持食品藥品安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),，保證監(jiān)管工作順利開展,。



 （五）加強對外合作交流，促進監(jiān)管水平的提升,。



 加強和擴大對外合作交流,，提高人員業(yè)務素質(zhì)。拓寬與省外有關(guān)單位,、相關(guān)國際組織等方面的合作與工作交流渠道,，學習先進的食品藥品監(jiān)管理念和模式、科學的標準體系、先進的檢驗檢測方法和安全管理方式,，不斷提升我省食品藥品安全監(jiān)管水平,。



 （六）建立規(guī)劃實施機制，確保規(guī)劃目標實現(xiàn),。



 規(guī)劃的順利實施是切實履行政府職能的具體體現(xiàn),。食品藥品監(jiān)管部門負責綜合協(xié)調(diào)，各部門按照職責分工,，在各自職責范圍內(nèi)負責規(guī)劃相關(guān)領(lǐng)域工作任務并組織實施,。各有關(guān)部門在規(guī)劃實施過程中，應切實加強領(lǐng)導,，立足當前,，著眼長遠，全面推進,，重點突破,。同時，做好細化工作,，對規(guī)劃目標和任務逐項分解,，與年度工作安排緊密結(jié)合，提出要求,，落實具體措施,，加強督促檢查和評估，保證規(guī)劃實施到位,。