• 【發(fā)布單位】國家認證認可監(jiān)督管理委員會
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2008-05-19
• 【生效日期】2008-05-19
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家認證認可監(jiān)督管理委員會
• 【所屬類別】政策參考

國家認證認可監(jiān)督管理委員會公告2008年第13號

國家認證認可監(jiān)督管理委員會公告2008年第13號

關于人工心肺機鼓泡式氧合器,、人工心肺機熱交換器產品強制性認證執(zhí)行新版標準的公告





 人工心肺機鼓泡式氧合器,、人工心肺機熱交換器產品強制性認證中所適用的新版標準YY0604-2007《心血管植入物及人工器官血氣交換器（氧合器）》已于2007年1月31日發(fā)布，并于2008年2月1日起開始實施,。為了保證強制性產品認證制度的有效實施,，依據(jù)《關于標準修訂時強制性產品認證有關問題的通知》（國認科聯(lián)[2005]18號）的有關規(guī)定，現(xiàn)將人工心肺機鼓泡式氧合器,、人工心肺機熱交換器產品強制性認證執(zhí)行新版標準的有關事項通知如下,，請各有關單位遵照執(zhí)行,。



 一、自本公告發(fā)布之日起,，各有關指定認證機構,、實驗室必須采用新版標準實施認證、檢測工作,。



 二,、已按舊版標準獲證的產品，舊版標準認證證書持有人應于下一次跟蹤檢查之前,，向指定認證機構申請換發(fā)新版標準認證證書,，并由指定認證機構和實驗室進行差異項目的確認和檢測，合格后由認證機構換發(fā)新版標準認證證書,。證書轉換工作應于2009年1月31日前完成,， 自2009年2月1日起，未取得新版標準認證證書的,，認證機構應注銷其舊版標準認證證書,。



 二○○八年五月十九日