- 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
- 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)安[2008]319號(hào)
- 【發(fā)布日期】2008-06-27
- 【生效日期】2008-06-27
- 【失效日期】--
- 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
- 【所屬類別】政策參考
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鹽酸麻黃堿滴鼻液轉(zhuǎn)換為處方藥的通知
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鹽酸麻黃堿滴鼻液轉(zhuǎn)換為處方藥的通知
(國(guó)食藥監(jiān)安[2008]319號(hào))
各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
2001年,,鹽酸麻黃堿滴鼻液被遴選為非處方藥,。根據(jù)《反興奮劑條例》和《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào))要求,現(xiàn)決定將鹽酸麻黃堿滴鼻液由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥,,并就有關(guān)事宜通知如下:
一,、2008年7月31日后,鹽酸麻黃堿滴鼻液標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)按處方藥要求出廠,。
二,、自本通知下發(fā)之日起,已按非處方藥上市的鹽酸麻黃堿滴鼻液,,按處方藥管理,,在有效期內(nèi)憑處方銷售使用。
三,、請(qǐng)盡快將有關(guān)事宜通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年六月二十七日
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