• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局
• 【發(fā)布文號】國中醫(yī)藥發(fā)〔2009〕3號
• 【發(fā)布日期】2009-03-16
• 【生效日期】2009-03-16
• 【失效日期】--
• 【文件來源】人民網(wǎng)
• 【所屬類別】政策參考

醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范

醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范

(國中醫(yī)藥發(fā)〔2009〕3號)





各省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局,，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,，局各直屬單位：



 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，衛(wèi)生部,、國家中醫(yī)藥管理局制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行,。在執(zhí)行過程中有何問題,，請及時(shí)反饋衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局,。

本規(guī)范自印發(fā)之日起施行,。



 衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局

 二○○九年三月十六日





醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范




第一章 總則




第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室規(guī)范化,、制度化建設(shè),，保證中藥煎藥質(zhì)量，根據(jù)有關(guān)法律,、行政法規(guī)的規(guī)定,，制定本規(guī)范。




第二條 本規(guī)范適用于開展中藥煎藥服務(wù)的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),。




第二章 設(shè)施與設(shè)備要求




第三條 中藥煎藥室（以下稱煎藥室）應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離各種污染源，周圍的地面,、路面,、植被等應(yīng)當(dāng)避免對煎藥造成污染。




第四條 煎藥室的房屋和面積應(yīng)當(dāng)根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模和煎藥量合理配置,。工作區(qū)和生活區(qū)應(yīng)當(dāng)分開,，工作區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)有儲藏（藥）、準(zhǔn)備,、煎煮,、清洗等功能區(qū)域。




第五條 煎藥室應(yīng)當(dāng)寬敞,、明亮,，地面、墻面,、屋頂應(yīng)當(dāng)平整,、潔凈,、無污染、易清潔,，應(yīng)當(dāng)有有效的通風(fēng),、除塵、防積水以及消防等設(shè)施,，各種管道,、燈具、風(fēng)口以及其它設(shè)施應(yīng)當(dāng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位,。




第六條 煎藥室應(yīng)當(dāng)配備完善的煎藥設(shè)備設(shè)施,，并根據(jù)實(shí)際需要配備儲藥設(shè)施、冷藏設(shè)施以及量杯（筒）,、過濾裝置,、計(jì)時(shí)器、貯藥容器,、藥瓶架等,。




第七條 煎藥工作臺面應(yīng)當(dāng)平整、潔凈,。



 煎藥容器應(yīng)當(dāng)以陶瓷,、不銹鋼、銅等材料制作的器皿為宜,，禁用鐵制等易腐蝕器皿,。



 儲藥容器應(yīng)當(dāng)做到防塵、防霉,、防蟲,、防鼠、防污染,。用前應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格消毒，用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)清洗,。




第三章 人員要求




第八條 煎藥室應(yīng)當(dāng)由具備一定理論水平和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)的中藥師具體負(fù)責(zé)煎藥室的業(yè)務(wù)指導(dǎo),、質(zhì)量監(jiān)督及組織管理工作。




第九條 煎藥人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過中藥煎藥相關(guān)知識和技能培訓(xùn)并考核合格后方可從事中藥煎藥工作,。



 煎藥工作人員需有計(jì)劃地接受相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的崗位培訓(xùn),。




第十條 煎藥人員應(yīng)當(dāng)每年至少體檢一次。傳染病,、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者,、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。




第十一條 煎藥人員應(yīng)當(dāng)注意個(gè)人衛(wèi)生,。煎藥前要進(jìn)行手的清潔,，工作時(shí)應(yīng)當(dāng)穿戴專用的工作服并保持工作服清潔,。




第四章 煎藥操作方法




第十二條 煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水。待煎藥物應(yīng)當(dāng)先行浸泡,，浸泡時(shí)間一般不少于30分鐘,。



 煎煮開始時(shí)的用水量一般以浸過藥面2-5厘米為宜，花,、草類藥物或煎煮時(shí)間較長的應(yīng)當(dāng)酌量加水,。




第十三條 每劑藥一般煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝,。



 煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定,。一般藥物煮沸后再煎煮20-30分鐘；解表類,、清熱類,、芳香類藥物不宜久煎，煮沸后再煎煮15-20分鐘,；滋補(bǔ)藥物先用武火煮沸后,，改用文火慢煎約40―60分鐘。藥劑第二煎的煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時(shí)間略縮短,。



 煎藥過程中要攪拌藥料2-3次,。攪拌藥料的用具應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼,、銅等材料制作的棍棒為宜,，攪拌完一藥料后應(yīng)當(dāng)清洗再攪拌下一藥料。




第十四條 煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定,。兒童每劑一般煎至100-300毫升,，成人每劑一般煎至400-600毫升，一般每劑按兩份等量分裝,，或遵醫(yī)囑,。




第十五條 凡注明有先煎、后下,、另煎、烊化,、包煎,、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作,。



 （一）先煎藥應(yīng)當(dāng)煮沸10-15分鐘后,，再投入其它藥料同煎（已先行浸泡）。



 （二）后下藥應(yīng)當(dāng)在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí),，投入同煎5-10分鐘,。



 （三）另煎藥應(yīng)當(dāng)切成小薄片,，煎煮約2小時(shí)，取汁,；另燉藥應(yīng)當(dāng)切成薄片,，放入有蓋容器內(nèi)加入冷水（一般為藥量的10倍左右）隔水燉2-3小時(shí)，取汁,。此類藥物的原處方如系復(fù)方,，則所煎（燉）得的藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后，再行分裝,。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點(diǎn)具體確定煎（燉）藥時(shí)間（用水適量）,。



 （四）溶化藥（烊化）應(yīng)當(dāng)在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后，將其置于藥液中,，微火煎藥,，同時(shí)不斷攪拌，待需溶化的藥溶解即可,。



 （五）包煎藥應(yīng)當(dāng)裝入包煎袋閉合后,，再與其他藥物同煎。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求（對人體無害）并有濾過功能,。



 （六）煎湯代水藥應(yīng)當(dāng)將該類藥物先煎15-25分鐘后,，去渣、過濾,、取汁,，再與方中其它藥料同煎。



 （七）對于久煎,、沖服,、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物，應(yīng)當(dāng)按相應(yīng)的規(guī)范操作,。



 先煎藥,、后下藥、另煎或另燉藥,、包煎藥,、煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時(shí)間一般不少于30分鐘,。




第十六條 藥料應(yīng)當(dāng)充分煎透,，做到無糊狀塊、無白心,、無硬心,。



 煎藥時(shí)應(yīng)當(dāng)防止藥液溢出、煎干或煮焦,。煎干或煮焦者禁止藥用,。




第十七條 內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當(dāng)使用不同的標(biāo)識區(qū)分,。




第十八條 煎煮好的藥液應(yīng)當(dāng)裝入經(jīng)過清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器內(nèi)，嚴(yán)防污染,。




第十九條 使用煎藥機(jī)煎煮中藥,，煎藥機(jī)的煎藥功能應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范的相關(guān)要求。應(yīng)當(dāng)在常壓狀態(tài)煎煮藥物,，煎藥溫度一般不超過100℃,。煎出的藥液量應(yīng)當(dāng)與方劑的劑量相符，分裝劑量應(yīng)當(dāng)均勻,。




第二十條 包裝藥液的材料應(yīng)當(dāng)符合藥品包裝材料國家標(biāo)準(zhǔn),。




第五章 煎藥室的管理




第二十一條 煎藥室應(yīng)當(dāng)由藥劑部門統(tǒng)一管理。藥劑部門應(yīng)有專人負(fù)責(zé)煎藥室的組織協(xié)調(diào)和管理工作,。




第二十二條 藥劑部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位的實(shí)際情況制定相應(yīng)的煎藥室工作制度和相關(guān)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（SOP）,，工作制度、操作程序應(yīng)當(dāng)裝訂成冊并張掛在煎藥室的適宜位置,，嚴(yán)格執(zhí)行,。




第二十三條 煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥,、裝藥,、送藥、發(fā)藥時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對處方（或煎藥憑證）有關(guān)內(nèi)容,，建立收發(fā)記錄,，內(nèi)容真實(shí)、記錄完整,。



 每方（劑）煎藥應(yīng)當(dāng)有一份反映煎藥各個(gè)環(huán)節(jié)的操作記錄,。記錄應(yīng)保持整潔，內(nèi)容真實(shí),、數(shù)據(jù)完整,。




第二十四條 急煎藥物應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)完成，要建立中藥急煎制度并規(guī)范急煎記錄,。




第二十五條 煎藥設(shè)備設(shè)施,、容器使用前應(yīng)確保清潔，要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄,。用于清掃,、清洗和消毒的設(shè)備、用具應(yīng)放置在專用場所妥善保管,。



 煎藥室應(yīng)當(dāng)定期消毒,。洗滌劑,、消毒劑品種應(yīng)定期更換,，符合《食品工具,、設(shè)備用洗滌衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB14930.1）和《食品工具、設(shè)備用洗滌消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB14930.2）等有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求,，不得對設(shè)備和藥物產(chǎn)生腐蝕和污染,。




第二十六條 傳染病病人的盛藥器具原則上應(yīng)當(dāng)使用一次性用品，用后按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置,。不具備上述條件的,，對重復(fù)使用的盛藥器具應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)管理，固定專人使用,，且嚴(yán)格消毒,，防止交叉污染。




第二十七條 加強(qiáng)煎藥的質(zhì)量控制,、監(jiān)測工作,。藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)定期（每季度至少一次）對煎藥工作質(zhì)量進(jìn)行評估、檢查,，征求醫(yī)護(hù)人員和住院病人意見,，并建立質(zhì)量控制、監(jiān)測檔案,。




第六章 附 則




第二十八條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行,，國家中醫(yī)藥管理局于1997年印發(fā)的《中藥煎藥室管理規(guī)范》同時(shí)廢止。




第二十九條 本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋,。