- 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
- 【發(fā)布文號】食藥監(jiān)辦許函[2009]280號
- 【發(fā)布日期】2009-07-17
- 【生效日期】2009-07-17
- 【失效日期】--
- 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
- 【所屬類別】政策參考
國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展保健食品基本情況調(diào)查和確認工作的通知
國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展保健食品基本情況調(diào)查和確認工作的通知
(食藥監(jiān)辦許函[2009]280號)
各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)2009年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神和國家局工作重點,,國家局將適時開展保健食品產(chǎn)品清理換證和再注冊工作,。為確保這項工作順利進行,經(jīng)研究,,決定對衛(wèi)生部和國家局批準的保健食品產(chǎn)品基本情況進行調(diào)查摸底和確認?,F(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:
一、凡在2009年6月30日前持有保健食品批準證書的,,應(yīng)當填報《保健食品產(chǎn)品基本情況調(diào)查摸底確認表》(以下稱調(diào)查摸底確認表),,國家局將對保健食品批準證書持有者的基本情況及其已獲批準產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱、變更轉(zhuǎn)讓,、生產(chǎn)銷售等情況進行調(diào)查摸底和確認,。請各省級局及時通知轄區(qū)內(nèi)的保健食品批準證書持有者(以下稱填表人),并指導其完成調(diào)查摸底確認工作,。
二,、調(diào)查摸底確認表需用A4紙打印填寫,每一品種填寫一表,。填寫完畢后,,填表人應(yīng)當將調(diào)查摸底確認表與相關(guān)資料一式兩份一并報送所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門,同時提交調(diào)查摸底確認表電子版本,。所有報送的文字材料均應(yīng)逐頁加蓋填表人的公章或騎縫章,。填表人為個人的,由個人簽字確認,。
相關(guān)資料包括保健食品批準證書,、保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、保健食品GMP認證文件,、批準的變更或備案證明文件的復印件等,。產(chǎn)品質(zhì)量標準變更的,還應(yīng)提供變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標準,。
三,、填表人必須如實,、準確填報調(diào)查摸底確認表。各省級局要根據(jù)填表人填報的情況,,對可能存在不真實或虛假信息的產(chǎn)品必須組織現(xiàn)場核查,。對填表人不填報調(diào)查摸底確認表或者弄虛作假的,國家局將在清理換證和再注冊時不予換證或者再注冊,。
四,、請各省級局高度重視此項工作,及時將各相關(guān)填表人填報的調(diào)查摸底確認表及相關(guān)資料(文字版和調(diào)查摸底確認表電子版各一份)進行匯總整理,,并于2009年9月30日前報送國家局食品許可司,。
聯(lián)系人:余超,郭海峰
電 話:010-88331108,,1118
E-mail:yuchao@ sda.gov.cn,,guohf@sda.gov.cn
附件:保健食品產(chǎn)品基本情況調(diào)查摸底確認表
國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
二
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