國家核安全局關(guān)于頒發(fā)醫(yī)院中子照射器首次裝料批準(zhǔn)書的通知

國家核安全局關(guān)于頒發(fā)醫(yī)院中子照射器首次裝料批準(zhǔn)書的通知


(國核安發(fā)[2009]157號)





 北京凱佰特科技有限公司：



 你公司《關(guān)于申請醫(yī)院中子照射器裝料許可證的請示》（凱佰特辦發(fā)〔2009〕001號）收悉。



 根據(jù)《中華人民共和國民用核設(shè)施安全監(jiān)督管理條例》及其實施細則,，我局審查了你公司提交的醫(yī)院中子照射器首次裝料批準(zhǔn)書申請文件，并對現(xiàn)場進行了檢查,。經(jīng)文件審查和現(xiàn)場檢查,，我局認為，醫(yī)院中子照射器的建造以及與核安全相關(guān)的活動滿足核安全法規(guī)基本要求,，具備首次裝料條件,。我局決定頒發(fā)《醫(yī)院中子照射器首次裝料批準(zhǔn)書》（國核安證字第0905號），并提出首次裝料批準(zhǔn)書條件,。



 你公司應(yīng)按照《醫(yī)院中子照射器首次裝料批準(zhǔn)書》規(guī)定的條件,，嚴(yán)格遵守《醫(yī)院中子照射器運行限值和條件》的規(guī)定，做好醫(yī)院中子照射器裝料和裝料后的調(diào)試工作,，確保裝料和試運行階段的核安全,。



 附件：醫(yī)院中子照射器首次裝料批準(zhǔn)書條件



 二○○九年十月十四日



 附件：



 醫(yī)院中子照射器首次裝料批準(zhǔn)書條件



 項目名稱：醫(yī)院中子照射器



 持證單位：北京凱佰特科技有限公司



 法人代表：許文澤



 批準(zhǔn)書號：國核安證字第0905號



 國家核安全局審查了北京凱佰特科技有限公司提交的醫(yī)院中子照射器首次裝料申請文件，認為北京凱佰特科技有限公司作為對醫(yī)院中子照射器承擔(dān)全面安全責(zé)任的營運單位,，所提交的申請文件符合中華人民共和國的有關(guān)法律和核安全法規(guī)的要求,。核安全審評和監(jiān)督結(jié)果表明，醫(yī)院中子照射器的建造以及與核安全相關(guān)的活動滿足核安全基本要求,，具備首次裝料條件,。



 根據(jù)《中華人民共和國民用核設(shè)施安全監(jiān)督管理條例》及其實施細則，國家核安全局批準(zhǔn)醫(yī)院中子照射器的首次裝料申請,。北京凱佰特科技有限公司在醫(yī)院中子照射器首次裝料及裝料后調(diào)試過程中必須遵守下列條件：



 一,、核設(shè)施首次裝料即是運行的開始,。北京凱佰特科技有限公司作為對醫(yī)院中子照射器安全承擔(dān)全面責(zé)任的營運單位，必須遵守國家的有關(guān)法律,、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),，特別是與安全運行有關(guān)的核安全法規(guī)，保證醫(yī)院中子照射器的安全運行,。



 二,、在醫(yī)院中子照射器首次裝料及以后調(diào)試運行中，必須履行其在《醫(yī)院中子照射器首次裝料申請書》和《醫(yī)院中子照射器最終安全分析報告》等附件及其審評過程中的全部承諾,。如工作需要對承諾進行修改,，應(yīng)提出書面論證報告，報我局審查批準(zhǔn)后方可實施,。



 三,、必須履行《醫(yī)院中子照射器環(huán)境影響報告書（首次裝料階段）》及審評過程中的全部承諾。若對這些承諾進行修改,，應(yīng)提出書面論證報告,，經(jīng)審查批準(zhǔn)后方可實施。



 四,、《醫(yī)院中子照射器運行限值和條件》（以下簡稱《運行限值和條件》）是運行研究堆的一個重要依據(jù),。對運行負有直接責(zé)任的人員必須熟知《運行限值和條件》中的規(guī)定，并保證遵守,。在醫(yī)院中子照射器運行壽期內(nèi),，要根據(jù)經(jīng)驗和技術(shù)的發(fā)展對運行限值和條件進行復(fù)審，我局提出要求或北京凱佰特科技有限公司認為必要時,，應(yīng)對運行限值和條件進行修改,。任何對《運行限值和條件》內(nèi)容的修改必須經(jīng)過我局批準(zhǔn)。



 五,、必須在醫(yī)院中子照射器首次裝料及以后的調(diào)試,、運行過程中嚴(yán)格履行認可的質(zhì)量保證大綱，認真執(zhí)行質(zhì)量保證程序,，對參與質(zhì)量活動的其他單位進行有效監(jiān)督,，定期監(jiān)查和審查質(zhì)量保證大綱實施的有效性。當(dāng)組織機構(gòu)等內(nèi)容有較大變化時,，應(yīng)及時修改質(zhì)量保證大綱,，并報我局認可。



 六,、在醫(yī)院中子照射器運行壽期內(nèi),，如果廠址條件（如人口分布、附近的工業(yè)、運輸和軍事設(shè)施等）有較大變化,，應(yīng)報告我局,，并論證其對醫(yī)院中子照射器安全的影響。



 七,、我局對醫(yī)院中子照射器首次裝料后調(diào)試運行階段的控制點確定為：100%額定功率,。控制點釋放前,，北京凱佰特科技有限公司必須向我局提交控制點釋放申請書,、相應(yīng)階段調(diào)試總結(jié)報告及其它技術(shù)文件。在獲取我局對控制點釋放的書面通知后,，方可進行該項調(diào)試和試運行,。



 八、中國核工業(yè)集團公司已承諾為首臺醫(yī)院中子照射器退役及三廢處理提供擔(dān)保（中核資函〔2007〕59號）,。北京凱佰特科技有限公司應(yīng)在此基礎(chǔ)上,，落實退役資金渠道。



 九,、中國原子能科學(xué)研究院與北京凱佰特科技有限公司簽訂了醫(yī)院中子照射器調(diào)試,、運行、環(huán)境監(jiān)測和應(yīng)急支援服務(wù)合同,，中國原子能科學(xué)研究院對醫(yī)院中子照射器調(diào)試,、運行、環(huán)境監(jiān)測和應(yīng)急支援負有技術(shù)安全責(zé)任,。北京凱佰特科技有限公司與中國原子能科學(xué)研究院在醫(yī)院中子照射器運行過程中,，應(yīng)切實履行合同條款，確保核設(shè)施運行安全,。未經(jīng)我局同意，合同雙方不得擅自變更安全責(zé)任關(guān)系,。



 十,、必須在完成醫(yī)院中子照射器調(diào)試大綱后十二個月內(nèi)向我局提交《研究堆運行許可證申請書》，并同時提交有關(guān)文件,。

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