國家核安全局關(guān)于頒發(fā)醫(yī)院中子照射器首次裝料批準(zhǔn)書的通知

國家核安全局關(guān)于頒發(fā)醫(yī)院中子照射器首次裝料批準(zhǔn)書的通知


(國核安發(fā)[2009]157號(hào))





 北京凱佰特科技有限公司：



 你公司《關(guān)于申請(qǐng)醫(yī)院中子照射器裝料許可證的請(qǐng)示》（凱佰特辦發(fā)〔2009〕001號(hào)）收悉,。



 根據(jù)《中華人民共和國民用核設(shè)施安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則，我局審查了你公司提交的醫(yī)院中子照射器首次裝料批準(zhǔn)書申請(qǐng)文件,，并對(duì)現(xiàn)場進(jìn)行了檢查,。經(jīng)文件審查和現(xiàn)場檢查，我局認(rèn)為,，醫(yī)院中子照射器的建造以及與核安全相關(guān)的活動(dòng)滿足核安全法規(guī)基本要求,，具備首次裝料條件。我局決定頒發(fā)《醫(yī)院中子照射器首次裝料批準(zhǔn)書》（國核安證字第0905號(hào)）,，并提出首次裝料批準(zhǔn)書條件,。



 你公司應(yīng)按照《醫(yī)院中子照射器首次裝料批準(zhǔn)書》規(guī)定的條件，嚴(yán)格遵守《醫(yī)院中子照射器運(yùn)行限值和條件》的規(guī)定,，做好醫(yī)院中子照射器裝料和裝料后的調(diào)試工作,，確保裝料和試運(yùn)行階段的核安全。



 附件：醫(yī)院中子照射器首次裝料批準(zhǔn)書條件



 二○○九年十月十四日



 附件：



 醫(yī)院中子照射器首次裝料批準(zhǔn)書條件



 項(xiàng)目名稱：醫(yī)院中子照射器



 持證單位：北京凱佰特科技有限公司



 法人代表：許文澤



 批準(zhǔn)書號(hào)：國核安證字第0905號(hào)



 國家核安全局審查了北京凱佰特科技有限公司提交的醫(yī)院中子照射器首次裝料申請(qǐng)文件,，認(rèn)為北京凱佰特科技有限公司作為對(duì)醫(yī)院中子照射器承擔(dān)全面安全責(zé)任的營運(yùn)單位,，所提交的申請(qǐng)文件符合中華人民共和國的有關(guān)法律和核安全法規(guī)的要求。核安全審評(píng)和監(jiān)督結(jié)果表明,，醫(yī)院中子照射器的建造以及與核安全相關(guān)的活動(dòng)滿足核安全基本要求,，具備首次裝料條件。



 根據(jù)《中華人民共和國民用核設(shè)施安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則,，國家核安全局批準(zhǔn)醫(yī)院中子照射器的首次裝料申請(qǐng),。北京凱佰特科技有限公司在醫(yī)院中子照射器首次裝料及裝料后調(diào)試過程中必須遵守下列條件：



 一、核設(shè)施首次裝料即是運(yùn)行的開始,。北京凱佰特科技有限公司作為對(duì)醫(yī)院中子照射器安全承擔(dān)全面責(zé)任的營運(yùn)單位,，必須遵守國家的有關(guān)法律,、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，特別是與安全運(yùn)行有關(guān)的核安全法規(guī),，保證醫(yī)院中子照射器的安全運(yùn)行,。



 二、在醫(yī)院中子照射器首次裝料及以后調(diào)試運(yùn)行中,，必須履行其在《醫(yī)院中子照射器首次裝料申請(qǐng)書》和《醫(yī)院中子照射器最終安全分析報(bào)告》等附件及其審評(píng)過程中的全部承諾,。如工作需要對(duì)承諾進(jìn)行修改，應(yīng)提出書面論證報(bào)告,，報(bào)我局審查批準(zhǔn)后方可實(shí)施,。



 三、必須履行《醫(yī)院中子照射器環(huán)境影響報(bào)告書（首次裝料階段）》及審評(píng)過程中的全部承諾,。若對(duì)這些承諾進(jìn)行修改,，應(yīng)提出書面論證報(bào)告，經(jīng)審查批準(zhǔn)后方可實(shí)施,。



 四,、《醫(yī)院中子照射器運(yùn)行限值和條件》（以下簡稱《運(yùn)行限值和條件》）是運(yùn)行研究堆的一個(gè)重要依據(jù)。對(duì)運(yùn)行負(fù)有直接責(zé)任的人員必須熟知《運(yùn)行限值和條件》中的規(guī)定,，并保證遵守,。在醫(yī)院中子照射器運(yùn)行壽期內(nèi)，要根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)的發(fā)展對(duì)運(yùn)行限值和條件進(jìn)行復(fù)審,，我局提出要求或北京凱佰特科技有限公司認(rèn)為必要時(shí),，應(yīng)對(duì)運(yùn)行限值和條件進(jìn)行修改。任何對(duì)《運(yùn)行限值和條件》內(nèi)容的修改必須經(jīng)過我局批準(zhǔn),。



 五,、必須在醫(yī)院中子照射器首次裝料及以后的調(diào)試、運(yùn)行過程中嚴(yán)格履行認(rèn)可的質(zhì)量保證大綱,，認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量保證程序，對(duì)參與質(zhì)量活動(dòng)的其他單位進(jìn)行有效監(jiān)督,，定期監(jiān)查和審查質(zhì)量保證大綱實(shí)施的有效性,。當(dāng)組織機(jī)構(gòu)等內(nèi)容有較大變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)修改質(zhì)量保證大綱,，并報(bào)我局認(rèn)可,。



 六、在醫(yī)院中子照射器運(yùn)行壽期內(nèi),，如果廠址條件（如人口分布,、附近的工業(yè)、運(yùn)輸和軍事設(shè)施等）有較大變化,，應(yīng)報(bào)告我局,，并論證其對(duì)醫(yī)院中子照射器安全的影響,。



 七、我局對(duì)醫(yī)院中子照射器首次裝料后調(diào)試運(yùn)行階段的控制點(diǎn)確定為：100%額定功率,?？刂泣c(diǎn)釋放前，北京凱佰特科技有限公司必須向我局提交控制點(diǎn)釋放申請(qǐng)書,、相應(yīng)階段調(diào)試總結(jié)報(bào)告及其它技術(shù)文件,。在獲取我局對(duì)控制點(diǎn)釋放的書面通知后，方可進(jìn)行該項(xiàng)調(diào)試和試運(yùn)行,。



 八,、中國核工業(yè)集團(tuán)公司已承諾為首臺(tái)醫(yī)院中子照射器退役及三廢處理提供擔(dān)保（中核資函〔2007〕59號(hào)）。北京凱佰特科技有限公司應(yīng)在此基礎(chǔ)上,，落實(shí)退役資金渠道,。



 九、中國原子能科學(xué)研究院與北京凱佰特科技有限公司簽訂了醫(yī)院中子照射器調(diào)試,、運(yùn)行,、環(huán)境監(jiān)測和應(yīng)急支援服務(wù)合同，中國原子能科學(xué)研究院對(duì)醫(yī)院中子照射器調(diào)試,、運(yùn)行,、環(huán)境監(jiān)測和應(yīng)急支援負(fù)有技術(shù)安全責(zé)任。北京凱佰特科技有限公司與中國原子能科學(xué)研究院在醫(yī)院中子照射器運(yùn)行過程中,，應(yīng)切實(shí)履行合同條款,，確保核設(shè)施運(yùn)行安全。未經(jīng)我局同意,，合同雙方不得擅自變更安全責(zé)任關(guān)系,。



 十、必須在完成醫(yī)院中子照射器調(diào)試大綱后十二個(gè)月內(nèi)向我局提交《研究堆運(yùn)行許可證申請(qǐng)書》,，并同時(shí)提交有關(guān)文件,。

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