• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)許[2010]100號
• 【發(fā)布日期】2010-03-15
• 【生效日期】2010-03-15
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

關于進一步加強保健食品注冊有關工作的通知

關于進一步加強保健食品注冊有關工作的通知 

(國食藥監(jiān)許[2010]100號)





 各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 為貫徹落實《食品安全法》及其實施條例對保健食品實行嚴格監(jiān)管的要求，嚴把保健食品準入關,，現(xiàn)結(jié)合保健食品注冊管理工作實際,，就進一步加強保健食品注冊有關工作通知如下：



 一、對于國家局不予批準的國產(chǎn)產(chǎn)品,，申請人重新申報保健食品時應當使用首次申請時的產(chǎn)品名稱,，并向首次申請受理所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。產(chǎn)品原不予行政許可相關內(nèi)容涉及試驗,、試制現(xiàn)場的,，省級食品藥品監(jiān)督管理局應當重新組織開展現(xiàn)場核查，提出明確的核查意見,。



 二、對于技術審評中發(fā)現(xiàn)的保健食品申報資料涉嫌雷同的,，將組織核查,，必要時開展涉嫌雷同產(chǎn)品研制情況的現(xiàn)場核查。國家局將根據(jù)核查情況,，從嚴開展審評審批,，確認雷同的，予以退審,。



 三,、保健食品注冊檢驗機構(gòu)的檢驗報告一經(jīng)出具，不得更改,。檢驗報告內(nèi)容有誤的,，由申請人提供相關情況說明；需要注冊檢驗機構(gòu)進行說明的,，由注冊檢驗機構(gòu)提供相關情況說明,。



 四、對于保健食品技術轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請,，以及增加功能項目,，改變產(chǎn)品規(guī)格、食用量,、保質(zhì)期和質(zhì)量標準的變更申請,，省級食品藥品監(jiān)督管理局應當開展現(xiàn)場核查,，提出審查意見。



 五,、本通知自發(fā)布之日起施行,。此前發(fā)布的保健食品注冊有關規(guī)定與本通知不符的，以本通知為準,。



 國家食品藥品監(jiān)督管理局



 二○一○年三月十五日