• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)許[2010]100號(hào)
• 【發(fā)布日期】2010-03-15
• 【生效日期】2010-03-15
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)有關(guān)工作的通知

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)有關(guān)工作的通知 

(國(guó)食藥監(jiān)許[2010]100號(hào))





 各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 為貫徹落實(shí)《食品安全法》及其實(shí)施條例對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管的要求,，嚴(yán)把保健食品準(zhǔn)入關(guān)，現(xiàn)結(jié)合保健食品注冊(cè)管理工作實(shí)際,，就進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)有關(guān)工作通知如下：



 一,、對(duì)于國(guó)家局不予批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，申請(qǐng)人重新申報(bào)保健食品時(shí)應(yīng)當(dāng)使用首次申請(qǐng)時(shí)的產(chǎn)品名稱，并向首次申請(qǐng)受理所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng),。產(chǎn)品原不予行政許可相關(guān)內(nèi)容涉及試驗(yàn),、試制現(xiàn)場(chǎng)的，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)重新組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查,，提出明確的核查意見(jiàn),。



 二、對(duì)于技術(shù)審評(píng)中發(fā)現(xiàn)的保健食品申報(bào)資料涉嫌雷同的,，將組織核查,，必要時(shí)開(kāi)展涉嫌雷同產(chǎn)品研制情況的現(xiàn)場(chǎng)核查。國(guó)家局將根據(jù)核查情況,，從嚴(yán)開(kāi)展審評(píng)審批,，確認(rèn)雷同的，予以退審,。



 三,、保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告一經(jīng)出具，不得更改,。檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容有誤的,，由申請(qǐng)人提供相關(guān)情況說(shuō)明；需要注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行說(shuō)明的,，由注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供相關(guān)情況說(shuō)明,。



 四、對(duì)于保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),，以及增加功能項(xiàng)目,，改變產(chǎn)品規(guī)格、食用量,、保質(zhì)期和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請(qǐng),，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查，提出審查意見(jiàn),。



 五,、本通知自發(fā)布之日起施行。此前發(fā)布的保健食品注冊(cè)有關(guān)規(guī)定與本通知不符的,，以本通知為準(zhǔn),。



 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局



 二○一○年三月十五日