• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 中華人民共和國(guó)公安部
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)安[2010]157號(hào)
• 【發(fā)布日期】2010-04-22
• 【生效日期】2010-04-22
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

關(guān)于貫徹實(shí)施《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》的通知

關(guān)于貫徹實(shí)施《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》的通知 

(國(guó)食藥監(jiān)安[2010]157號(hào))





 各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）、公安廳（局）：



 2010年3月18日，衛(wèi)生部發(fā)布了《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》（衛(wèi)生部令第72號(hào),，以下簡(jiǎn)稱《辦法》）,，將于2010年5月1日起施行。為做好《辦法》的貫徹實(shí)施工作,，認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé),，切實(shí)加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)管，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：



 一,、充分認(rèn)識(shí)《辦法》實(shí)施的重要意義



 藥品類易制毒化學(xué)品具有雙重屬性,，合理使用能解除患者病痛,，如果管理不當(dāng)流入非法渠道,，就可能引起嚴(yán)重的公共衛(wèi)生和社會(huì)問(wèn)題。因此,，國(guó)務(wù)院《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》明確規(guī)定對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行特殊管理,。《辦法》按照《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》確定的藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)管范圍,、監(jiān)管制度和食品藥品監(jiān)管部門的職能分工,，借鑒麻黃素、麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和有效做法,，圍繞防止藥品類易制毒化學(xué)品流入非法渠道,，對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),、購(gòu)買等環(huán)節(jié)有針對(duì)性地提出監(jiān)管要求,，進(jìn)一步提高生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入門檻，落實(shí)企業(yè)管理的責(zé)任,，強(qiáng)化日常監(jiān)管和信息通報(bào),，注重食品藥品監(jiān)管、公安等部門間的配合,，合理安排食品藥品監(jiān)管部門層級(jí),、區(qū)域之間的分工合作。



 《辦法》的發(fā)布實(shí)施對(duì)進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品管理,，依法保障合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),，有效防止從藥用渠道流失制毒，具有十分重要的作用,。加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品管理是藥品監(jiān)管工作的重要內(nèi)容,，是履行禁毒工作職責(zé)的具體體現(xiàn)，是滿足人民群眾用藥需求和禁絕毒品,、構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的必然要求,。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)要從禁毒大局的高度,，充分認(rèn)識(shí)實(shí)施《辦法》的重要意義,，認(rèn)真做好《辦法》的宣傳,、貫徹和實(shí)施工作，把加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)管作為積極參與禁毒人民戰(zhàn)爭(zhēng),，推進(jìn)我國(guó)禁毒事業(yè)的重要任務(wù),，切實(shí)抓緊抓好，有效防止藥品類易制毒化學(xué)品流入非法渠道用于制毒,，保護(hù)公眾身心健康,，維護(hù)社會(huì)秩序。



 二,、大力抓好《辦法》的學(xué)習(xí),、宣傳和培訓(xùn)工作



 各省（區(qū),、市）食品藥品監(jiān)管部門要把宣傳,、貫徹《辦法》作為2010年藥品監(jiān)管工作的一項(xiàng)重要內(nèi)容，結(jié)合《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》和本地區(qū)藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)管工作實(shí)際,，統(tǒng)籌安排部署,，做好《辦法》的學(xué)習(xí)、宣傳,、培訓(xùn)工作,。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將在近期組織對(duì)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。各?。▍^(qū),、市）食品藥品監(jiān)管部門也要組織本行政區(qū)域藥品監(jiān)管人員、管理相對(duì)人開(kāi)展學(xué)習(xí)培訓(xùn)活動(dòng),，使監(jiān)管人員及時(shí)掌握《辦法》各項(xiàng)要求,，并在監(jiān)管工作中貫徹落實(shí),，提高對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品的管理能力和水平；使管理相對(duì)人掌握并嚴(yán)格執(zhí)行藥品類易制毒化學(xué)品各項(xiàng)管理規(guī)定，增強(qiáng)守法意識(shí)和自律意識(shí),。



 各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門,、公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將宣傳貫徹《辦法》與進(jìn)一步深入宣傳《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》相結(jié)合,，結(jié)合本地實(shí)際,，充分利用報(bào)刊、電臺(tái),、電視臺(tái),、網(wǎng)絡(luò)等媒體，采取多種形式,，組織開(kāi)展面向社會(huì)的宣傳活動(dòng),，重點(diǎn)加強(qiáng)面向相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的宣傳力度。要通過(guò)宣傳貫徹活動(dòng),，促進(jìn)社會(huì)各界和廣大人民群眾進(jìn)一步了解易制毒化學(xué)品的管理知識(shí),，營(yíng)造學(xué)法、知法,、自覺(jué)守法的良好環(huán)境,。



 三、強(qiáng)化藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)管工作



 各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要將《辦法》的貫徹實(shí)施與加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管,、落實(shí)監(jiān)管責(zé)任相結(jié)合,，進(jìn)一步完善監(jiān)管機(jī)制和制度，強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查,，繼續(xù)對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展巡查,，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家各項(xiàng)規(guī)定，將藥品類易制毒化學(xué)品管理的各項(xiàng)要求落實(shí)到位,。要進(jìn)一步提高責(zé)任意識(shí)和敏感性,，在日常監(jiān)督檢查中不放過(guò)任何疑點(diǎn)，要追根溯源,、一查到底，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索,，應(yīng)當(dāng)由公安機(jī)關(guān)查處的,，要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)處理，堅(jiān)決依法嚴(yán)厲打擊,，確保藥品類易制毒化學(xué)品規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),，嚴(yán)防流入非法渠道。



 省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在《辦法》實(shí)施后3個(gè)月內(nèi),，按照《辦法》規(guī)定的條件,，組織對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)重新實(shí)施生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)許可,，具體事宜由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局另行通知。



 四,、加強(qiáng)溝通配合,，建立有效協(xié)調(diào)機(jī)制



 各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)要做到信息互通、資源共享,，建立健全密切配合的工作機(jī)制和藥品類易制毒化學(xué)品違法案件的協(xié)查制度,。對(duì)申請(qǐng)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可的,，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)法定代表人及相關(guān)工作人員是否有毒品犯罪記錄情況進(jìn)行核查,，出具證明。對(duì)申請(qǐng)購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品的，省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)請(qǐng)同級(jí)公安機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)單位購(gòu)買人員身份證明的真實(shí)性進(jìn)行核查,，公安機(jī)關(guān)接到核查請(qǐng)求后應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)將核查結(jié)果通報(bào)食品藥品監(jiān)管部門,，食品藥品監(jiān)管部門在收到公安機(jī)關(guān)核查結(jié)果后方可審批。



 對(duì)食品藥品監(jiān)管部門移交的案件線索,，各級(jí)公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查,，食品藥品監(jiān)管部門密切配合。公安機(jī)關(guān)在辦案過(guò)程中應(yīng)當(dāng)對(duì)查獲的藥品類易制毒化學(xué)品倒查來(lái)源,，發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)涉案的,，要及時(shí)通報(bào)食品藥品監(jiān)管部門。



 本通知自下發(fā)之日起執(zhí)行,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,、公安部《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿管理的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2007〕716號(hào)）同時(shí)廢止。



 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 中華人民共和國(guó)公安部



 二○一○年四月二十二日