• 【發(fā)布單位】國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕49號(hào)
• 【發(fā)布日期】2016-09-25
• 【生效日期】2016-09-25
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)與認(rèn)定管理辦法等有關(guān)文件的通知

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)與認(rèn)定管理辦法等有關(guān)文件的通知
 國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕49號(hào)
 
各省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局： 
        根據(jù)國(guó)務(wù)院行政審批改革有關(guān)工作要求,，人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定行政審批事項(xiàng)下放至省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門,。為做好審批下放后的有關(guān)工作，加強(qiáng)人體器官移植醫(yī)師管理,，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》,、《人體器官移植條例》，我委制定了《人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)與認(rèn)定管理辦法（試行）》和《人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)基地基本要求》（可從國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站下載）?，F(xiàn)印發(fā)給你們,，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。 
        各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本通知要求制訂具體實(shí)施方案,，認(rèn)真開展有關(guān)工作,，并依法依規(guī)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
        附件：
        1. 人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)與認(rèn)定管理辦法（試行） 
        2. 人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)基地基本要求（試行）
 
 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委
2016年9月25日

 附件1
人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)與認(rèn)定管理辦法 
 （試行）
 第一章 總則
  第一條 為加強(qiáng)人體器官移植醫(yī)師隊(duì)伍建設(shè),，規(guī)范人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)和管理工作,，持續(xù)改進(jìn)和提高人體器官移植技術(shù)水平和醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全,，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》,、《人體器官移植條例》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2014〕27號(hào)）等，制定本辦法,。 
  第二條 本辦法所稱人體器官移植醫(yī)師,，是指在人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)基地（以下簡(jiǎn)稱培訓(xùn)基地）完成培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)基地或省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門委托的第三方考核合格后,，獲得省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門認(rèn)定,、取得相應(yīng)人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格并注冊(cè)，能夠獨(dú)立開展相應(yīng)人體器官移植手術(shù)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,。 
  第三條 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全國(guó)人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)和認(rèn)定工作,，指導(dǎo)監(jiān)督省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門工作。委托有條件的行業(yè)組織,、單位開展以下工作： 
  （一）根據(jù)實(shí)際需求制訂培訓(xùn)規(guī)劃,； 
  （二）組織編寫人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)大綱和教材； 
  （三）指導(dǎo)培訓(xùn)基地建設(shè)和管理,； 
  （四）制訂考核標(biāo)準(zhǔn)和要求,。 
  第四條 省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)人體器官移植醫(yī)師的執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定,，監(jiān)督和指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)培訓(xùn)基地的培訓(xùn)和考核工作。
 第二章 人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)
  第五條 醫(yī)師申請(qǐng)人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格,，應(yīng)當(dāng)參加培訓(xùn),。 
  第六條 培訓(xùn)基地負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括人體器官捐獻(xiàn)與移植有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范要求,、倫理道德教育,、人體器官移植技術(shù)理論知識(shí)及臨床實(shí)踐技能等。 
  第七條 省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)基地基本要求》指定培訓(xùn)基地,，報(bào)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委備案并向社會(huì)公開,。 
  第八條 培訓(xùn)基地實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，周期為4年,。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)在周期結(jié)束前6個(gè)月對(duì)培訓(xùn)基地工作情況進(jìn)行整體評(píng)價(jià),，確定繼續(xù)承擔(dān)培訓(xùn)基地工作的單位。 
  第九條 培訓(xùn)基地內(nèi)承擔(dān)人體器官移植技術(shù)培訓(xùn)工作的醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱培訓(xùn)導(dǎo)師）由各培訓(xùn)基地根據(jù)本辦法規(guī)定的條件擇優(yōu)推薦,，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門組織專家評(píng)估后確定,。 
  第十條 培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)建立健全規(guī)章制度及流程，明確崗位職責(zé)和管理要求,，加強(qiáng)對(duì)培訓(xùn)導(dǎo)師的管理,。嚴(yán)格按照國(guó)家統(tǒng)一的培訓(xùn)大綱和教材制定培訓(xùn)方案與計(jì)劃，建立參加培訓(xùn)醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱參培醫(yī)師）培訓(xùn)檔案,，做好參培醫(yī)師的理論知識(shí)及臨床實(shí)踐技能培訓(xùn),，確保培訓(xùn)質(zhì)量和效果。 
  第十一條 培訓(xùn)導(dǎo)師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真履行職責(zé),，嚴(yán)格按照培訓(xùn)方案和計(jì)劃開展培訓(xùn),，保證培訓(xùn)工作所需時(shí)間和培訓(xùn)效果。 
  第十二條 培訓(xùn)導(dǎo)師聘期為4年,。培訓(xùn)基地培訓(xùn)導(dǎo)師數(shù)量不應(yīng)少于5人,，每位培訓(xùn)導(dǎo)師每期指導(dǎo)參培醫(yī)師不得超過2人。 
  第十三條 培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)于培訓(xùn)工作開始前2個(gè)月,，向行業(yè)內(nèi)公布培訓(xùn)計(jì)劃,、培訓(xùn)名額、報(bào)名方式等有關(guān)信息,。 
  第十四條 申請(qǐng)參加培訓(xùn)的醫(yī)師,，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件： 
  （一）持有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)類別為臨床,，執(zhí)業(yè)范圍為外科或兒科（小兒外科方向）,執(zhí)業(yè)地點(diǎn)為三級(jí)醫(yī)院； 
  （二）近3年未發(fā)生二級(jí)以上負(fù)完全責(zé)任或主要責(zé)任的醫(yī)療事故,，無違反醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律,、法規(guī),、規(guī)章、倫理原則和人體器官移植技術(shù)管理規(guī)范的行為,； 
  （三）取得主治醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,，有5年以上人體器官移植臨床工作經(jīng)驗(yàn)或8年以上相關(guān)外科或小兒外科臨床工作經(jīng)驗(yàn)。 
  第十五條 參培醫(yī)師報(bào)名不受地域限制,。參培醫(yī)師向培訓(xùn)基地提出報(bào)名申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)材料,，培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃按照公開公平,、擇優(yōu)錄取,、雙向選擇的原則決定是否接受參培醫(yī)師。 
  第十六條 培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)于招收工作結(jié)束之日起15個(gè)工作日內(nèi),，向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門報(bào)送接受的參培醫(yī)師信息,，省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委備案。 
  第十七條 人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)周期為1年,。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未按要求完成培訓(xùn)的參培醫(yī)師,，培訓(xùn)時(shí)間可順延，總培訓(xùn)時(shí)間不得超過2年,。 
  第十八條 參培醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)大綱和教材的要求,，完成以下學(xué)習(xí)任務(wù)： 
  （一）完成人體器官移植相關(guān)基礎(chǔ)課程，包括人體器官移植相關(guān)法律法規(guī),、倫理,、解剖、免疫,、生理,、病理、藥理,、人體器官移植外科技術(shù)以及人體器官移植合并癥和術(shù)后并發(fā)癥的診斷和處理等,； 
  （二）參加肝臟、腎臟,、心臟,、肺臟、胰腺,、小腸移植培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在培訓(xùn)導(dǎo)師指導(dǎo)下參與完成的相應(yīng)移植手術(shù)數(shù)量分別不少于10例,、15例、5例,、5例,、1例、1例,，參與管理的病例數(shù)量不少于15例,、20例,、8例、8例,、2例,、2例； 
  （三）參培醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在培訓(xùn)導(dǎo)師指導(dǎo)下至少參與完成5例公民逝世后捐獻(xiàn)器官的獲取,。 
  第十九條 參培醫(yī)師完成培訓(xùn)后應(yīng)當(dāng)接受考核,。考核應(yīng)當(dāng)由培訓(xùn)基地或省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門委托的第三方組織實(shí)施,。具體由各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門確定,。 
  第二十條 參培醫(yī)師考核包括過程考核和結(jié)業(yè)考核。 
  （一）過程考核是結(jié)業(yè)考核的必備條件,，是培訓(xùn)基地對(duì)參訓(xùn)醫(yī)師培訓(xùn)過程的動(dòng)態(tài)綜合評(píng)價(jià),，內(nèi)容包括醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、出勤情況,、日常臨床實(shí)踐能力,、培訓(xùn)指標(biāo)完成情況和參加業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)情況等。
  （二）結(jié)業(yè)考核包括理論考核和臨床實(shí)踐能力考核,。理論考核采取閉卷考核,。臨床實(shí)踐能力考核應(yīng)當(dāng)由3位以上培訓(xùn)導(dǎo)師共同進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核評(píng)分，其中至少1人為其他培訓(xùn)基地培訓(xùn)導(dǎo)師,。參訓(xùn)醫(yī)師的導(dǎo)師須回避,。
 第三章 人體器官移植醫(yī)師資格認(rèn)定
  第二十一條 同時(shí)符合以下條件的，由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門認(rèn)定人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格： 
  （一）持有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,，執(zhí)業(yè)類別為臨床,，執(zhí)業(yè)范圍為外科或兒科（小兒外科方向）,執(zhí)業(yè)地點(diǎn)為三級(jí)醫(yī)院； 
  （二）近3年未發(fā)生二級(jí)以上負(fù)完全責(zé)任或主要責(zé)任的醫(yī)療事故,，無違反醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律,、法規(guī)、規(guī)章,、倫理原則和人體器官移植技術(shù)管理規(guī)范的行為,； 
  （三）取得主治醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，有5年以上人體器官移植臨床工作經(jīng)驗(yàn)或8年以上相關(guān)外科或小兒外科臨床工作經(jīng)驗(yàn),； 
  （四）經(jīng)培訓(xùn)基地培訓(xùn)并考核合格,。 
  第二十二條 省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定的申請(qǐng)進(jìn)行審核。申請(qǐng)材料齊全的,，應(yīng)當(dāng)受理,，并自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。不能作出決定的,，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日,，并將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。 
  第二十三條 經(jīng)認(rèn)定取得相關(guān)專業(yè)人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的,，由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》中注明。 
  第二十四條 本辦法公布前已經(jīng)從事人體器官移植工作,，且同時(shí)符合以下條件的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,，可以直接向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門提出認(rèn)定申請(qǐng)。其認(rèn)定期限見本辦法第二十二條,。符合條件的,，省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以認(rèn)定，并在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》中注明,。 
  （一）執(zhí)業(yè)地點(diǎn)為具有相應(yīng)人體器官移植診療科目的醫(yī)院,，具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格； 
  （二）近8年連續(xù)從事人體器官移植相關(guān)專業(yè)臨床工作,； 
  （三）近5年累計(jì)以手術(shù)醫(yī)師實(shí)施移植手術(shù)達(dá)到規(guī)定數(shù)量且移植器官生存率符合國(guó)家有關(guān)技術(shù)管理規(guī)范,。 
  1. 申請(qǐng)肝臟移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定的，近5年累計(jì)以手術(shù)醫(yī)師實(shí)施肝臟移植手術(shù)應(yīng)當(dāng)不少于30例,； 
  2. 申請(qǐng)腎臟移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定的,，近5年累計(jì)以手術(shù)醫(yī)師實(shí)施腎臟移植手術(shù)應(yīng)當(dāng)不少于50例； 
  3. 申請(qǐng)心臟,、肺臟移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定的,，近5年累計(jì)以手術(shù)醫(yī)師實(shí)施心臟、肺臟移植手術(shù)應(yīng)當(dāng)各不少于5例,； 
  4. 申請(qǐng)小腸,、胰腺移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定的，近5年累計(jì)以手術(shù)醫(yī)師實(shí)施小腸,、胰腺移植手術(shù)應(yīng)當(dāng)各不少于2例,。 
  第二十五條 有下列情形之一的，不予認(rèn)定人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格： 
  （一）不具備完全民事行為能力,； 
  （二）受吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行政處罰,，申請(qǐng)之日尚未重新注冊(cè)的； 
  （三）受暫停醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)行政處罰,，申請(qǐng)之日在暫停醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)期內(nèi)的,； 
  （四）不符合培訓(xùn)條件，通過不正當(dāng)手段獲得培訓(xùn)資格的,； 
  （五）除第二十四條規(guī)定情形外,，未經(jīng)培訓(xùn)基地培訓(xùn)或考核不合格的。 
  第二十六條 對(duì)于人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格不予認(rèn)定決定不服的,，可以依法提起行政復(fù)議或者行政訴訟,。
 第四章 監(jiān)督管理
  第二十七條 培訓(xùn)基地有下列情形之一的,，由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門取消指定，該培訓(xùn)基地不再承擔(dān)培訓(xùn)工作： 
  （一）不符合《人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)基地基本要求》,，通過不正當(dāng)手段獲得培訓(xùn)基地資格,； 
  （二）發(fā)生違反《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)及國(guó)家有關(guān)規(guī)定,；
  （三）未能按照本辦法要求有效開展培訓(xùn)工作,。 
  第二十八條 培訓(xùn)導(dǎo)師聘期內(nèi)有下列情形之一的，取消培訓(xùn)導(dǎo)師資格： 
  （一）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故（負(fù)完全責(zé)任或主要責(zé)任）的,； 
  （二）未能履行培訓(xùn)導(dǎo)師職責(zé)的,； 
  （三）受刑事處罰的； 
  （四）受暫停醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)或吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行政處罰的,； 
  （五）其他違法違規(guī)的情況,。 
  第二十九條 人體器官移植醫(yī)師取得執(zhí)業(yè)資格后有下列情形之一的，依據(jù)《行政許可法》第六十九條,、第七十條等規(guī)定,，由所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門撤銷或者注銷： 
  （一）連續(xù)3年未開展人體器官移植臨床工作的； 
  （二）《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》被吊銷,、撤銷或注銷的,； 
  （三）醫(yī)師定期考核不合格的； 
  （四）醫(yī)師死亡或者喪失行為能力的,； 
  (五) 法律,、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。 
  第三十條 人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格被注銷,，申請(qǐng)重新認(rèn)定的,，應(yīng)當(dāng)重新參加培訓(xùn)和考核。
 第五章 附則
  第三十一條 軍隊(duì)醫(yī)師（包括軍人,、文職人員,、以及在軍隊(duì)醫(yī)院執(zhí)業(yè)的地方聘用醫(yī)師）申請(qǐng)人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定，參照上述規(guī)定由中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局制定具體辦法,。 
 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委與中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局定期互相通報(bào)軍地醫(yī)院培訓(xùn)基地有關(guān)招生,、培訓(xùn)及人體器官移植醫(yī)師認(rèn)定等信息。 
  第三十二條 各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門可以根據(jù)本辦法制定具體實(shí)施辦法,。 
  第三十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行,。
 

 附件2
人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)基地基本要求（試行）
  一、基本條件 
  （一）三級(jí)醫(yī)院,，具備開展相應(yīng)人體器官移植項(xiàng)目的診療科目登記,。 
 （二）近5年未發(fā)生違反人體器官移植有關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)定的行為。 
  二,、具備與開展人體器官移植技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的場(chǎng)地,、設(shè)備和設(shè)施等條件 
  （一）移植病區(qū)。肝臟和腎臟移植需設(shè)置相對(duì)獨(dú)立的病區(qū),，普通區(qū)和隔離區(qū)設(shè)置符合要求,；各病區(qū)核定床位30張以上。心臟移植和肺臟移植需各設(shè)置5張專用床位,，胰腺移植與小腸移植需各設(shè)置2張專用床位,。移植病區(qū)設(shè)備配置齊全，每床單元設(shè)置符合要求,。移植病區(qū)應(yīng)當(dāng)建立健全并認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位職責(zé),、醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程和相關(guān)技術(shù)規(guī)范等,。 
  （二）重癥醫(yī)學(xué)科（ICU或TICU）。設(shè)置符合原衛(wèi)生部《重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南（試行）》要求,，建筑布局,、功能流向合理；設(shè)置監(jiān)護(hù)病床為移植病床的15%-20%,，基本設(shè)備設(shè)施配備符合要求,。 
  （三）手術(shù)部。設(shè)置符合原衛(wèi)生部《手術(shù)部（室）管理規(guī)范（試行）》和《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范（GB50333-2013）》等要求,，建筑布局,、功能流向合理；凈化手術(shù)間使用面積不少于80m2,；麻醉恢復(fù)室等設(shè)置符合要求,。 
  （四）臨床實(shí)驗(yàn)室。開展生化,、血液,、免疫、藥物濃度,、病原體,、組織配型和移植病理檢查。 
  （五）血液凈化室,。血液透析機(jī)30臺(tái)以上,，連續(xù)性腎臟替代治療機(jī)（CRRT機(jī)）5臺(tái)以上；具備完成常規(guī)透析,、床邊透析,、血漿置換、單純超濾等技術(shù)能力。 
  （六）腦死亡判定條件,。具備獨(dú)立開展死亡判定相適應(yīng)的場(chǎng)地,、設(shè)備和設(shè)施等條件。其中,，腦死亡判定技術(shù)能力應(yīng)當(dāng)達(dá)到《腦死亡判定標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)范（成人,、兒童質(zhì)控版）》的相關(guān)要求。 
  （七）人體器官獲取組織,。獨(dú)立成立或與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合成立人體器官獲取組織（OPO）,，具備開展人體器官獲取、保存維護(hù)與運(yùn)輸全流程教學(xué)相適應(yīng)的人員,、設(shè)備和設(shè)施等條件,。包括： 
  1. 場(chǎng)地：業(yè)務(wù)工作區(qū)域布局符合工作流程和技術(shù)規(guī)范要求；器官捐獻(xiàn)者維護(hù)單元不少于4個(gè),，具備重癥監(jiān)護(hù)的儀器和設(shè)備,；固定的OPO辦公室；器官捐獻(xiàn)者家屬接待室及休息場(chǎng)所,；器官獲取培訓(xùn)教學(xué)場(chǎng)地,。 
  2. 設(shè)備與設(shè)施：呼吸機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀等重癥監(jiān)護(hù)必須設(shè)備,；便攜式腦電圖,、體感誘發(fā)電位等神經(jīng)電生理檢查設(shè)備；便攜式床旁彩超,、體外膜肺氧合機(jī)（ECMO),、人工肝或器官體外灌注保存修復(fù)設(shè)施設(shè)備；器官獲取器械,、器官保存箱,、灌注液、保存液,、纖維支氣管鏡,、藥品、耗材等,；專用車輛,，包括人體器官移植協(xié)調(diào)員專用通勤車、器官捐獻(xiàn)者轉(zhuǎn)運(yùn)車（配備呼吸機(jī),、ECMO等）,、器官獲取手術(shù)專用車、器官運(yùn)輸專用車,；信息化設(shè)備,，包括信息報(bào)送和傳輸功能的計(jì)算機(jī)等設(shè)備,；器官獲取培訓(xùn)教學(xué)設(shè)施，如模擬人等,。 
  （八） 具備進(jìn)行動(dòng)物器官移植的實(shí)驗(yàn)條件,。 
  三、具備開展人體器官移植技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員 
  （一）人體器官移植培訓(xùn)導(dǎo)師,。至少有5名培訓(xùn)導(dǎo)師,，其中至少2名為主任醫(yī)師。培訓(xùn)導(dǎo)師應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件： 
  1. 連續(xù)從事人體器官移植臨床工作10年以上,，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,。 
  2. 近3年累計(jì)主持實(shí)施腎臟移植手術(shù)大于100例，或肝臟移植手術(shù)大于30例,，或心臟移植手術(shù)大于10例,，或肺臟移植手術(shù)大于5例，或胰腺,、小腸移植手術(shù)大于2例,；未發(fā)生二級(jí)以上與人體器官移植技術(shù)相關(guān)的醫(yī)療事故（負(fù)主要責(zé)任或完全責(zé)任）；近3年內(nèi)未發(fā)生違反器官移植相關(guān)法律法規(guī)的行為,；無利用醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)謀求不正當(dāng)利益的違法違紀(jì)行為。 
  （二）腦死亡判定技術(shù)人員,。取得國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委腦損傷質(zhì)控評(píng)價(jià)中心培訓(xùn)合格證書的腦死亡臨床評(píng)估醫(yī)師不少于4人,；腦電圖評(píng)估、誘發(fā)電位評(píng)估和經(jīng)顱多普勒超聲評(píng)估醫(yī)師或衛(wèi)生技術(shù)人員各不少于1名,。 
  （三）OPO人員,。專職從事人體器官獲取的醫(yī)護(hù)工作人員不少于5人；經(jīng)過專門培訓(xùn)并考核合格,，具有資質(zhì)的人體器官捐獻(xiàn)專業(yè)協(xié)調(diào)員不少于4人,；重癥監(jiān)護(hù)、搶救技術(shù)的中,、高級(jí)專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師不少于3人,；取得重癥監(jiān)護(hù)專業(yè)崗位培訓(xùn)證書的執(zhí)業(yè)護(hù)士不少于3人；專職從事人體器官獲取,、分配與共享數(shù)據(jù)上報(bào)專業(yè)人員不少于1人,。 
  （四）其他人員。呼吸內(nèi)鏡,、麻醉,、護(hù)理、醫(yī)學(xué)影像,、檢驗(yàn),、病理等專業(yè)技術(shù)人員具備較高服務(wù)能力和水平。 
  四、具備較強(qiáng)的人體器官捐獻(xiàn)與獲取工作能力 
  （一）申請(qǐng)腎臟,、肝臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地的,，所在OPO近3年完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)（DCD）案例數(shù)量排名均在全國(guó)前20位以內(nèi)；器官獲取率（捐獻(xiàn)器官數(shù)量/捐獻(xiàn)人數(shù)）高于全國(guó)平均水平（2.66）,。 
  （二）申請(qǐng)心臟,、肺臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地的，所在OPO近3年累計(jì)完成DCD案例數(shù)量不少于10例,；器官獲取率（捐獻(xiàn)器官數(shù)量/捐獻(xiàn)人數(shù)）高于全國(guó)平均水平（2.66）,。 
  （三）申請(qǐng)胰腺、小腸移植醫(yī)師培訓(xùn)基地的,，所在OPO近3年累計(jì)完成DCD案例數(shù)量不少于10例,；器官獲取率（捐獻(xiàn)器官數(shù)量/捐獻(xiàn)人數(shù)）高于全國(guó)平均水平（2.66）。 
  五,、具備較強(qiáng)的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力 
  （一）申請(qǐng)腎臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地的,，近3年累計(jì)實(shí)施腎臟移植手術(shù)不少于300例，其中,，實(shí)施DCD來源腎臟移植手術(shù)不少于150例,。移植腎臟1年存活率不低于90%，3年存活率不低于75%,，5年存活率不低于65%,。 
  （二）申請(qǐng)肝臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地的，近3年累計(jì)實(shí)施肝臟移植手術(shù)不少于150例,，其中,，實(shí)施DCD來源肝臟移植手術(shù)不少于75例。良性終末期肝病移植肝臟1年存活率不低于85%,，3年存活率不低于75%,，5年存活率不低于65%；肝臟惡性腫瘤移植肝臟1年存活率不低于75%,，3年存活率不低于55%,。
  （三）申請(qǐng)心臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地的，近3年累計(jì)實(shí)施心臟移植手術(shù)不少于45例,，其中,，實(shí)施DCD來源心臟移植手術(shù)不少于25例。移植心臟1年存活率不低于85%,，3年存活率不低于75%,，5年存活率不低于70%。 
  （四）申請(qǐng)肺臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地的,，近3年累計(jì)實(shí)施肺臟移植手術(shù)不少于30例,，其中,，實(shí)施DCD來源肺臟移植手術(shù)大于15例。移植肺臟1年存活率不低于65%,，3年存活率不低于55%,，5年存活率不低于45%。 
  （五）申請(qǐng)胰腺移植醫(yī)師培訓(xùn)基地的,，近3年累計(jì)實(shí)施胰腺移植手術(shù)不少于5例,。 
  （六）申請(qǐng)小腸移植醫(yī)師培訓(xùn)基地的，近3年累計(jì)實(shí)施小腸移植手術(shù)不少于3例,。 
  六,、具備較好的移植數(shù)據(jù)報(bào)送質(zhì)量 
  相關(guān)專業(yè)人體器官移植數(shù)據(jù)報(bào)送質(zhì)量位居全國(guó)前20名。 
  七,、具備較強(qiáng)的科研能力 
  （一）近3年在國(guó)內(nèi)核心期刊或科學(xué)引文索引（SCI）期刊發(fā)表有關(guān)人體器官移植技術(shù)的學(xué)術(shù)論文不少于15篇,。 
  （二）承擔(dān)人體器官移植相關(guān)的國(guó)家級(jí)基金項(xiàng)目，舉辦過全國(guó)性人體器官移植技術(shù)專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議或承擔(dān)國(guó)家級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目,。