• 【發(fā)布單位】安徽省
• 【發(fā)布文號】安徽省人民代表大會常務(wù)委員會公告第101號
• 【發(fā)布日期】2007-06-22
• 【生效日期】2007-10-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】安徽省
• 【所屬類別】地方法規(guī)

安徽省預(yù)防接種管理條例

安徽省預(yù)防接種管理條例
 
（安徽省人民代表大會常務(wù)委員會公告第101號）





 《安徽省預(yù)防接種管理條例》已經(jīng)2007年6月22日安徽省第十屆人民代表大會常務(wù)委員會第三十一次會議通過,，現(xiàn)予公布,，自2007年10月1日起施行。



安徽省人民代表大會常務(wù)委員會

2007年6月22日






第一章 總則




第一條 為了加強(qiáng)對預(yù)防接種的管理,，預(yù)防,、控制傳染病的發(fā)生和流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生,，根據(jù)《
中華人民共和國傳染病防治法》和有關(guān)法律,、行政法規(guī)，結(jié)合本省實際,，制定本條例,。




第二條 本條例適用于本省行政區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種及其監(jiān)督管理活動。




第三條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)將與國家免疫規(guī)劃有關(guān)的預(yù)防接種工作納入本行政區(qū)域國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展計劃,，將預(yù)防接種工作所需經(jīng)費(fèi)納入財政預(yù)算,，保證國家免疫規(guī)劃的實施。




第四條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門主管本行政區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作,，負(fù)責(zé)預(yù)防接種工作的監(jiān)督管理,；其所屬疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)開展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn),、技術(shù)指導(dǎo),、監(jiān)測、評價,、流行病學(xué)調(diào)查,、應(yīng)急處置以及疫苗使用管理等工作。

 縣級以上人民政府發(fā)展改革,、財政,、食品藥品監(jiān)督管理,、教育,、交通、公安,、價格管理,、人口和計劃生育等部門在各自職責(zé)范圍內(nèi),，配合衛(wèi)生行政部門做好預(yù)防接種工作。

 新聞出版,、廣播電視等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)做好預(yù)防接種的宣傳工作,。

 鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處應(yīng)當(dāng)做好本行政區(qū)域的預(yù)防接種的相關(guān)工作,。




第五條 居民委員會,、村民委員會,托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校,、社會福利機(jī)構(gòu)和有關(guān)單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助開展與預(yù)防接種有關(guān)的宣傳,、動員和組織工作。




第二章 疫苗接種




第六條 政府應(yīng)當(dāng)免費(fèi)向公民提供第一類疫苗,?？h級以上人民政府及其衛(wèi)生行政部門、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)保證第一類疫苗的供給,。

 公民應(yīng)當(dāng)受種第一類疫苗,，可以自愿并自費(fèi)受種第二類疫苗。




第七條 省人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,，結(jié)合本省傳染病流行情況,，制定預(yù)防接種方案，并及時公布第一類疫苗的種類,。




第八條 省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定第一類疫苗使用計劃,。

 第一類疫苗的采購、分發(fā)按照國家和省有關(guān)規(guī)定進(jìn)行,，采購,、分發(fā)情況應(yīng)當(dāng)報省人民政府衛(wèi)生行政部門備案。




第九條 縣級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生規(guī)劃,、人口密度以及服務(wù)范圍等,，指定符合規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下稱接種單位）承擔(dān)預(yù)防接種工作。

 其他單位和個人未經(jīng)指定不得從事預(yù)防接種工作,。




第十條 接種單位應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定設(shè)立預(yù)防接種門診或者預(yù)防接種點(diǎn),，實行常年或者定期接種，對交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū),，實行定期入戶接種,。




第十一條 實行兒童預(yù)防接種證制度。

 兒童出生1個月內(nèi),，其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉氐慕臃N單位或者縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)辦理預(yù)防接種證,。預(yù)防接種證免費(fèi)辦理，可以異地使用,。接種單位對兒童實施接種時,，應(yīng)當(dāng)查驗預(yù)防接種證,，并作好記錄。




第十二條 接生新生兒的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定承擔(dān)新生兒首針乙型肝炎疫苗和卡介苗接種工作,。未在醫(yī)療機(jī)構(gòu)出生的新生兒,，其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)及時帶其到附近的接種單位受種。

 兒童監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)按照疫苗接種規(guī)范規(guī)定的時間攜帶兒童到指定的接種單位受種,。

 兒童離開原居住地期間,，由現(xiàn)居住地的接種單位負(fù)責(zé)對其實施接種。




第十三條 兒童入托,、入園,、入學(xué)時，托幼機(jī)構(gòu),、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗預(yù)防接種證,；對未依照國家免疫規(guī)劃受種的兒童，應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者兒童居住地的接種單位報告,，并配合疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者接種單位督促其監(jiān)護(hù)人在兒童入托,、入園、入學(xué)后及時到接種單位補(bǔ)種,。




第十四條 接種單位和接種人員應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范,、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案,，進(jìn)行安全接種,。




第十五條 接種單位接種第一類疫苗不得收取任何費(fèi)用；接種第二類疫苗可以收取疫苗費(fèi),、注射費(fèi)（含接種耗材費(fèi)）,，具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省人民政府價格主管部門核定。

 接種疫苗前,，提供服務(wù)的接種單位應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種,、作用、禁忌,、不良反應(yīng),、注意事項以及費(fèi)用承擔(dān)、異常反應(yīng)補(bǔ)償方式等內(nèi)容,。

 第一類,、第二類疫苗的名稱、規(guī)格,、接種方法及第二類疫苗的費(fèi)用承擔(dān)情況,，接種單位應(yīng)當(dāng)公示。




第十六條 根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息，為預(yù)防,、控制傳染病的暴發(fā),、流行,，縣級和設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門需要在本行政區(qū)域或者部分地區(qū)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,，應(yīng)當(dāng)報經(jīng)本級人民政府決定，并向省人民政府衛(wèi)生行政部門備案,；需要在跨設(shè)區(qū)的市范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,，由省人民政府衛(wèi)生行政部門報經(jīng)省人民政府決定；需要在全省范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的,，由省人民政府衛(wèi)生行政部門報經(jīng)省人民政府決定,，并向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。




第十七條 傳染病暴發(fā),、流行時,，縣級以上人民政府及其衛(wèi)生行政部門需要采取應(yīng)急接種措施的，依照《中華人民共和國傳染病防治法》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。




第十八條 縣級以上人民政府在開展群體性預(yù)防接種和應(yīng)急接種工作時,，應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門做好人員培訓(xùn)、宣傳教育,、物資調(diào)用等工作,。

 在托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校開展群體性預(yù)防接種或者應(yīng)急接種前,，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會同同級教育行政部門制定具體工作方案,，報經(jīng)本級人民政府批準(zhǔn)，并按照規(guī)定報上一級人民政府衛(wèi)生行政部門備案,。




第十九條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),、接種單位應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范,，保證疫苗質(zhì)量,。

 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時,，應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定查驗相關(guān)證明文件,，建立真實、完整的購進(jìn),、接收,、分發(fā)、供應(yīng)記錄,，并保存至超過疫苗有效期2年備查,。




第二十條 省人民政府衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息，其他任何單位和個人不得發(fā)布,。




第三章 保障措施




第二十一條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)健全本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種工作的組織機(jī)構(gòu),，加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施和工作隊伍建設(shè),，完善預(yù)防接種工作機(jī)制，為預(yù)防接種工作提供保障,。




第二十二條 省人民政府應(yīng)當(dāng)對購買,、運(yùn)輸?shù)谝活愐呙缢杞?jīng)費(fèi)予以保障，并保證本行政區(qū)域內(nèi)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位冷鏈系統(tǒng)的建設(shè),、運(yùn)轉(zhuǎn),。




第二十三條 縣級人民政府應(yīng)當(dāng)保證實施國家免疫規(guī)劃的預(yù)防接種所需經(jīng)費(fèi)，并依照國家有關(guān)規(guī)定對從事預(yù)防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層預(yù)防保健人員給予適當(dāng)補(bǔ)助,。

 省和設(shè)區(qū)的市的人民政府應(yīng)當(dāng)對困難地區(qū)的縣級人民政府開展與預(yù)防接種相關(guān)的工作給予必要的經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助,。




第二十四條 預(yù)防接種證工本費(fèi)、第一類疫苗預(yù)防接種耗材費(fèi),、接種第一類疫苗引起的異常反應(yīng)處理費(fèi),、群體性預(yù)防接種和應(yīng)急接種工作經(jīng)費(fèi)由政府財政承擔(dān)，具體辦法由省人民政府財政部門會同衛(wèi)生行政部門制定,。




第二十五條 預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)?？顚Ｓ茫魏螁挝缓蛡€人不得挪用,、擠占,。預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)的使用應(yīng)當(dāng)依法接受審計機(jī)關(guān)的審計監(jiān)督。




第二十六條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的疫苗運(yùn)輸冷鏈車輛,，依照國家和省有關(guān)規(guī)定核定免征養(yǎng)路費(fèi),。




第二十七條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)預(yù)防接種門診規(guī)范化建設(shè)和管理，對從事預(yù)防接種的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)和考核,。




第二十八條 接種單位應(yīng)當(dāng)接受縣級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo),，建立健全相關(guān)服務(wù)措施和工作制度，按照預(yù)防接種的有關(guān)規(guī)定和技術(shù)規(guī)范,，依法承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作,。



 第四章預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理




第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng),、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),，應(yīng)當(dāng)依照預(yù)防接種工作規(guī)范及時處理，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告,。接到報告的部門應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查處理,。




第三十條 預(yù)防接種異常反應(yīng)爭議發(fā)生后，接種單位或者受種方可以請求接種單位所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門處理,。

 因預(yù)防接種導(dǎo)致受種者死亡,、嚴(yán)重殘疾或者群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，接種單位或者受種方請求縣級人民政府衛(wèi)生行政部門處理的，接到請求的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)采取必要的應(yīng)急措施,，及時向本級人民政府報告,，并移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理。




第三十一條 預(yù)防接種異常反應(yīng)的診斷,、鑒定,，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。




第三十二條 因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡,、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的,，應(yīng)當(dāng)給予一次性補(bǔ)償,。

 因接種第一類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補(bǔ)償?shù)?，補(bǔ)償費(fèi)用由省人民政府財政部門在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排；因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補(bǔ)償?shù)?，補(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān),。

 預(yù)防接種異常反應(yīng)具體補(bǔ)償辦法由省人民政府制定。




第五章 法律責(zé)任




第三十三條 縣級以上人民政府及其相關(guān)部門未依法履行預(yù)防接種工作職責(zé)的,，由上級行政機(jī)關(guān)責(zé)令改正,，通報批評；造成傳染病傳播,、流行或者其他嚴(yán)重后果的,，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任,。




第三十四條 違反本條例第九條第一款、第十九條,、第二十九條規(guī)定,，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,；拒不改正的,，對主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予行政處分：

 （一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由拒絕承擔(dān)國家免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防接種工作的；

 （二）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),、接種單位未遵守國家有關(guān)疫苗儲存,、運(yùn)輸管理規(guī)范，造成疫苗失效的,；

 （三）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時未按照國家有關(guān)規(guī)定查驗相關(guān)證明文件，虛報,、瞞報,、偽造或者故意毀壞預(yù)防接種記錄、數(shù)據(jù)的；

 （四）發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),、接種單位不及時采取處理措施或者不及時報告的。

 有前款第四項行為,，造成受種者人身損害或者其他嚴(yán)重后果的,，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予撤職,、開除的處分,，并由原發(fā)證部門吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書。




第三十五條 違反本條例第九條第二款規(guī)定,，未經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生行政部門依法指定擅自從事預(yù)防接種工作的,，由所在地或者行為發(fā)生地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告,；有違法持有的疫苗的,，沒收其疫苗；有違法所得的,，沒收違法所得,；拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分,。




第三十六條 違反本條例第十四條規(guī)定，接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范,、免疫程序,、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案進(jìn)行接種,，給受種者造成損害的,，依照《醫(yī)療事故處理條例》等規(guī)定處理。




第三十七條 違反本條例第十五條第一款規(guī)定,，接種單位接種第一類疫苗收取費(fèi)用或者接種第二類疫苗超出核定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取費(fèi)用的,，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督其將違法收取的費(fèi)用退還給原繳費(fèi)的單位或者個人，并由縣級以上人民政府價格主管部門依法給予處罰,。




第六章 附則




第三十八條 本條例中下列用語的含義：

 國家免疫規(guī)劃,，是指按照國家或者本省確定的疫苗品種、免疫程序或者接種方案,，在人群中有計劃地進(jìn)行預(yù)防接種,，以預(yù)防和控制特定傳染病的發(fā)生和流行。

 第一類疫苗,，是指政府免費(fèi)向公民提供,，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗,，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生行政部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗,。第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗,。

 群體性預(yù)防接種,，是指在特定范圍和時間內(nèi)，針對可能受某種傳染病感染的特定人群,，有組織地集中實施預(yù)防接種的活動,。

 應(yīng)急接種，是指在傳染病流行開始或者有流行趨勢時,，為控制疫情蔓延,，對易感染人群開展的預(yù)防接種活動。

 預(yù)防接種異常反應(yīng),，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官,、功能損害,，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng),。

 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指在預(yù)防接種過程中或者接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官,、功能損害,，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。




第三十九條 本條例自2007年10月1日起施行,。1998年12月22日安徽省第九屆人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過的《
安徽省兒童計劃免疫管理條例》同時廢止,。