• 【發(fā)布單位】81105
• 【發(fā)布文號】杭州市人民政府令第66號
• 【發(fā)布日期】1994-01-13
• 【生效日期】1994-01-13
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

杭州市人民政府令

杭州市人民政府令
（第66號）
 《杭州市社會醫(yī)療機構管理辦法》已經(jīng)市人民政府審議通過,，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行,。



 市長 王永明

 一九九四年一月十三日



 杭州市社會醫(yī)療機構管理辦法




 第一章 總則





 第一條 為加強對社會醫(yī)療機構的管理,，確保醫(yī)療質量,，保障人民健康，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,，根據(jù)國家和省有關規(guī)定,，結合本市實際情況，制定本辦法,。



 第二條 本辦法所稱社會醫(yī)療機構,，系指社會團體、民主黨派,、大專院校,、機關、部隊,、企事業(yè)單位,、集體組織舉辦的對社會開放的各類醫(yī)院、療養(yǎng)院,、預防保健,、醫(yī)療咨詢、門診部等各類醫(yī)療服務機構,。



 第三條 凡在杭州市行政區(qū)域內(nèi)（包括市轄縣,、市）開設的社會醫(yī)療機構，均按本辦法管理,。



 第四條 市,、縣（市）、區(qū)衛(wèi)生局是社會醫(yī)療機構的行政主管機關,，按職責分工對社會醫(yī)療機構實行統(tǒng)一管理,。



 第五條 社會醫(yī)療機構及其從業(yè)人員必須遵守國家法律、法規(guī),、規(guī)章和政策,，發(fā)揚救死扶傷的人道主義精神，恪守職業(yè)道德,、職業(yè)紀律,，文明行醫(yī)，保證醫(yī)療安全,，接受衛(wèi)生行政部門和有關管理部門的管理與監(jiān)督,。



 第六條 社會醫(yī)療機構負有承擔衛(wèi)生防疫、開展初級衛(wèi)生保健工作的義務,，應及時完成衛(wèi)生行政部門下達的各項指令性衛(wèi)生防疫預防保健任務,。




 第二章 開業(yè)條件





 第七條 開辦社會醫(yī)療機構應具備下列條件：

 （一）法定代表人必須具有主治醫(yī)師以上職稱，并有一定的管理能力,。

 （二）有固定的職業(yè)場所和資金,。

 （三）有相應的醫(yī)療器械,、藥品、消毒,、隔離,、搶救等基本設施。

 （四）有與職業(yè)范圍相適應的醫(yī),、藥,、護、技人員：

 醫(yī)院,、?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院必須擁有二十張以上的固定床位,，并設置門診（療養(yǎng)院可不設）,、住院和相應的醫(yī)療技術科室。工作人員與床位的比例不低于零點六比一,，衛(wèi)生技術人員應占工作人員總數(shù)的百分之七十五以上,。

 獨立門診部必須有三十平方米以上的醫(yī)療業(yè)務用房,，應有六名以上衛(wèi)生技術人員,，其中主治醫(yī)師不得少于一名；配發(fā)藥品的,，必須配備藥劑衛(wèi)生技術人員,。

 診所、?？?、門診及咨詢門診必須有十平方米以上的固定醫(yī)療用房，配備二名以上衛(wèi)生技術人員,。

 衛(wèi)生技術人員必須具有“士”級以上技術職稱,。

 （五）開業(yè)地點應符合當?shù)匦l(wèi)生行政部門制定的區(qū)域衛(wèi)生規(guī)定的醫(yī)療網(wǎng)點布局要求。

 （六）有健全的并符合科學管理的規(guī)章制度,。



 第八條 具有本市,、縣（市）常住戶籍，且不在衛(wèi)生系統(tǒng)全民或集體醫(yī)療機構的醫(yī)務人員,，凡符合下列條件之一的,，可在社會醫(yī)療機構中從事相應的衛(wèi)生技術工作：

 （一）中醫(yī)、西醫(yī),、助產(chǎn),、護理和醫(yī)護技術人員中取得“士”級以上衛(wèi)生技術職稱者；

 （二）臺灣,、港澳同胞和歸國僑胞,，持有當局或外國政府頒發(fā)的“士”級以上證書,，連續(xù)從事本專業(yè)工作五年以上，經(jīng)省衛(wèi)生行政部門驗證,，考核合格者,；

 （三）定居在中國的外籍醫(yī)師、護士,、口腔技士,，持有外國公立或私立醫(yī)學院校文憑和外國政府頒發(fā)的資格證書，連續(xù)從事本專業(yè)工作五年以上者,，其中醫(yī)師級需經(jīng)中華人民共和國衛(wèi)生部驗證,，國家醫(yī)師資格考試合格，“士級”需經(jīng)省衛(wèi)生行政部門驗證,，考試合格,；

 （四）通過家傳、師授,、自學掌握某一專長,，經(jīng)縣（市）、區(qū)以上衛(wèi)生行政部門考試,、考試合格或經(jīng)臨床驗證療效確切,，并取得有關證書者；

 （五）從國家,、集體,、部隊醫(yī)療機構離休、退休,、退職,，經(jīng)原單位同意，并且取得“士級”以上技術職稱者,；

 （六）大專醫(yī)學院校畢業(yè)滿五年以上,，并有一定從醫(yī)經(jīng)歷的非在職人員。



 第九條 非衛(wèi)生技術人員不得從事醫(yī)療技術人作,。



 第十條 有下列情形之一的人員,，不得從事社會醫(yī)療機構工作：

 （一）被判處徒刑正在服刑的；

 （二）國家,、集體醫(yī)療衛(wèi)生機構的在職人員和擅自離職人員或被開除不滿五年的,；

 （三）大專醫(yī)學院校畢業(yè)生從事醫(yī)療工作時間不滿五年的；

 （四）被撤銷行醫(yī)資格不滿五年的,；

 （五）患有精神病,、傳染病或其他健康原因不宜行醫(yī)的；

 （六）醫(yī)療衛(wèi)生機構的病退人員,；

 （七）其他不適合行醫(yī)的,。




 第三章 執(zhí)業(yè)管理





 第十一條 凡具備執(zhí)業(yè)資格的社會醫(yī)療機構,，需對社會開展醫(yī)療服務的，均應向當?shù)乜h（市）,、區(qū)衛(wèi)生行政部門提出書面申請,，并提供下列證明材料：

 （一）申請書；

 （二）醫(yī)務人員資格證明材料,；

 （三）機構人員登記表及身份證復印件,；

 （四）組織管理辦法及規(guī)章制度；

 （五）醫(yī)療業(yè)務用房產(chǎn)權證書（證明）或房屋租賃合同文本,；

 （六）流動資金及醫(yī)療器械設備情況材料,；

 （七）機構人員體格檢查表；

 （八）聘任的離退休醫(yī)務人員證件及原單位同意其行醫(yī)的證明,；

 （九）聘任的停薪留職,、退職、離職醫(yī)務人員的證件,；

 （十）醫(yī)療業(yè)務用房布局平面圖,；

 （十一）上級行政主管部門的批準文件；

 （十二）有新醫(yī)療技術成果的,，應有技術鑒定書,。



 第十二條 縣（市）、區(qū)衛(wèi)生行政部門根據(jù)當?shù)蒯t(yī)療布局,、群眾要求,、?？铺厣惹闆r,，對申請單位進行審核，符合條件者,，報市衛(wèi)生行政部門審批,，經(jīng)審查合格，由市衛(wèi)生行政部門予以注冊并發(fā)給行醫(yī)執(zhí)照,。



 第十三條 社會醫(yī)療機構經(jīng)批準領取行醫(yī)執(zhí)照后,，方可開業(yè)。



 第十四條 以經(jīng)營藥品為主的社會醫(yī)療機構,，除按本辦法第十二條辦理審批手續(xù)外,，還必須經(jīng)當?shù)厮幤飞a(chǎn)經(jīng)營主管部門審查同意，領取《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》后,，向當?shù)毓ど绦姓芾聿块T領取《營業(yè)執(zhí)照》,，并向稅務機關辦理稅務登記。



 第十五條 社會醫(yī)療機構的命名,，應冠以主辦單位名稱,，不得以大冠小任意冠以“中國”,、“浙江省”、“××中心”等名稱,。其使用牌匾和印章必須按照批準的名稱刻制,，印章應報發(fā)照部門備案。



 第十六條 社會醫(yī)療機構需要變更執(zhí)業(yè)地點,、機構名稱,、業(yè)務范圍、法定代表人,，以及合并,、分立、歇業(yè),、轉業(yè)的,，均須報原審批部門批準，并辦理變更登記手續(xù),；停業(yè)后,，應辦理注銷登記手續(xù)。



 第十七條 社會醫(yī)療機構必須嚴格執(zhí)行《
中華人民共和國藥品管理法》,，保證所用藥品質量,，不得私自配制藥品和對外銷售藥品。對確有療效的中藥秘方,，需配制成藥使用時,，必須經(jīng)發(fā)照部門的藥政機構審核批準后，方可使用,。



 第十八條 未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準,，不得從事計劃生育手術或性病治療活動，嚴禁進行胎兒性別鑒定,。



 第十九條 社會醫(yī)療機構的行醫(yī)執(zhí)照每年驗證一次,，三年換發(fā)一次。



 第二十條 社會醫(yī)療機構自領取行醫(yī)執(zhí)照之日起半年內(nèi)不開業(yè),，或停止醫(yī)療活動滿一年,，以及超過規(guī)定期限三個月不驗照、換照的,，視為歇業(yè),，由原發(fā)照部門吊銷其行醫(yī)執(zhí)照。




 第四章 監(jiān)督管理





 第二十一條 社會醫(yī)療機構和從業(yè)人員必須遵守下列規(guī)定：

 （一）按批準的科別,、業(yè)務范圍和地點開業(yè),，不得擅自改變和擴大業(yè)務范圍。

 （二）不得偽造、涂改,、轉借行醫(yī)執(zhí)照,。

 （三）按規(guī)定的標準收費，不得亂立名目增加收費,，主要收費項目應明碼標價,，張榜公布。

 （四）建立病人門診日志,、門診住院病歷,、傳染病登記表，做到看病有登記,，開藥有處方,，診治有病歷，收支有帳目,，并按月向縣（市）,、區(qū)及市衛(wèi)生行政部門報送業(yè)務統(tǒng)計報表和帳目收支情況。

 （五）使用市衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一監(jiān)制的病歷,、處方,、登記冊、報告書,、證明書,、報表和稅務部門監(jiān)制的專用收費收據(jù)等。

 （六）發(fā)布業(yè)務公告或在報刊,、電臺,、電視臺做廣告，必須經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審查批準,，并按有關規(guī)定辦理審批手續(xù),。

 （七）發(fā)生醫(yī)療差錯事故，按國家和本市有關處理醫(yī)療事故的規(guī)定辦理,。

 （八）必須依法納稅,，繳納有關規(guī)定的費用。



 第二十二條 各級衛(wèi)生行政部門有權對轄區(qū)內(nèi)的社會醫(yī)療機構進行監(jiān)督,、檢查；受檢單位和個人必須提供檢查所需的有關資料,。



 第二十三條 衛(wèi)生行政部門可按照國家有關規(guī)定向社會醫(yī)療機構收取管理費,。管理費應專款專用,，不得挪作他用,。




 第五章 獎懲





 第二十四條 對模范執(zhí)行本辦法并在醫(yī)療服務中做出顯著成績的單位和個人，由衛(wèi)生行政部門給予表彰和獎勵。



 第二十五條 違反本辦法,，有下列行為之一的,，由市、縣（市）,、區(qū)衛(wèi)生行政部門給予下列處罰：

 （一）未經(jīng)批準擅自開業(yè)行醫(yī)的,，沒收其非法所得及醫(yī)療器械，并處以五千元以下罰款,。

 （二）偽造,、涂改、轉借行醫(yī)執(zhí)照,，不按規(guī)定標準收費的,，責令其停業(yè)整頓，沒收非法所得,，并處以五千元以下罰款,；情節(jié)嚴重的，吊銷其行醫(yī)執(zhí)照,。

 （三）不按規(guī)定進行變更登記的,，責令其限期改正；限期內(nèi)不改的,，予以停業(yè)整頓,，并處以三千元以下罰款；情節(jié)嚴重的,，吊銷其行醫(yī)執(zhí)照,。

 （四）不遵守有關病人、病情登記,、報告制度,，責令其限期改正，并處以三千元以下罰款,。

 （五）未經(jīng)批準擅自制作,、設置、刊播,、張貼醫(yī)療業(yè)務廣告的,，責令其限期改正，并處以五百元以下罰款,。

 （六）醫(yī)療服務質量低劣,，管理不善，內(nèi)部秩序混亂的,，責令其停業(yè)整頓,；整頓無效的，吊銷其行醫(yī)執(zhí)照。

 （七）對發(fā)生醫(yī)療差錯事故,，隱瞞不報的,，處以三千元以下罰款；情節(jié)嚴重的,，責令其停業(yè)整頓,，直至吊銷行醫(yī)執(zhí)照。

 （八）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準,，擅自從事計劃生育手術,、性病治療和胎兒性別鑒定的，處以一萬元以下罰款,；情節(jié)嚴重的,，吊銷其行醫(yī)執(zhí)照。

 以上處罰,，處以責令停業(yè)整頓,、吊銷行醫(yī)執(zhí)照的，由市衛(wèi)生行政部門決定,。



 第二十六條 對違反有關防疫,、檢疫、藥品管理的法律,、法規(guī),、規(guī)章的，分別依照有關規(guī)定進行處理,。



 第二十七條 衛(wèi)生行政部門及其管理人員,，應恪盡職守，嚴肅執(zhí)法,。對玩忽職守,、濫用職權、徇私舞弊的,，由其本單位或其上級行政主管機關追究責任人員的行政責任,；觸犯刑律的，移送司法機關依法追究其刑事責任,。



 第二十八條 當事人對處罰決定不服的,，可依法申請復議或提起訴訟。當事人逾期不申請復議,、也不向人民法院起訴,、又不履行處罰決定的，由作出處罰決定的機關申請人民法院強制執(zhí)行,。




 第六章 附則



 第二十九條 本辦法由杭州市衛(wèi)生局負責解釋。



 第三十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。