• 【發(fā)布單位】82802
• 【發(fā)布文號(hào)】寧政發(fā)[1994]134號(hào)
• 【發(fā)布日期】1994-12-13
• 【生效日期】1994-12-13
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

寧夏自治區(qū)人民政府 關(guān)于加強(qiáng)藥品管理的通知

 寧夏自治區(qū)人民政府
 關(guān)于加強(qiáng)藥品管理的通知
 
（寧政發(fā)〔1994〕134號(hào)
 一九九四年十二月十三日）
各行署,，各市,、縣（區(qū)）人民政府，自治區(qū)政府各部門,、各直屬機(jī)構(gòu)：

 藥品是關(guān)系人民群眾生命健康的特殊商品,。加強(qiáng)藥品管理，保證藥品質(zhì)量,，保障人民群眾用藥方便,、及時(shí)、安全,、有效,，是維護(hù)人民群眾身體健康,，保持社會(huì)穩(wěn)定，保證改革開放和經(jīng)濟(jì)建設(shè)順利進(jìn)行的一項(xiàng)重要工作,。近年來,，隨著醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，我區(qū)各級(jí)人民政府和有關(guān)部門在加強(qiáng)藥品管理方面做了大量工作,，取得了一定的成效,。但是，當(dāng)前在藥品管理方面仍存在一些問題,，突出表現(xiàn)在：制售假劣藥品的違法活動(dòng)屢禁不止,；插手生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的單位過多過濫,，一些藥品零售企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或改變經(jīng)營(yíng)方式,，從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)；一些個(gè)體診所違法從事藥品零售業(yè)務(wù),；加之外地藥販到我區(qū)非法傾銷藥品,，嚴(yán)重?cái)_亂了藥品的正常生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)秩序,；在藥品購銷活動(dòng)中出現(xiàn)了回扣,、行賄、索賄等不正之風(fēng),；部分藥品廣告過分夸大宣傳療效,，弄虛作假，誤導(dǎo)患者用藥,，等等,。這些問題嚴(yán)重危害人民生命健康，損害國家利益,，擾亂經(jīng)濟(jì)秩序,，敗壞社會(huì)風(fēng)氣，影響社會(huì)安定及黨和人民政府的聲譽(yù),。根據(jù)《
國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》（國發(fā)〔1994〕53號(hào)）精神,，結(jié)合我區(qū)實(shí)際情況，現(xiàn)將加強(qiáng)我區(qū)藥品管理工作有關(guān)問題通知如下：



 一,、統(tǒng)一思想,，提高認(rèn)識(shí)

 藥品是人民群眾防病治病、康復(fù)保健,、計(jì)劃生育的特殊商品,。各級(jí)人民政府及有關(guān)部門要以對(duì)國家、對(duì)人民群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，提高對(duì)加強(qiáng)藥品管理工作重要性的認(rèn)識(shí),，糾正那種認(rèn)為在社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制下就可以放松對(duì)藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)管理的錯(cuò)誤思想，認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理的法律,、行政法規(guī),，采取有力措施，強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理,，整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，凈化醫(yī)藥市場(chǎng),。



 二,、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),，協(xié)同配合

 各級(jí)人民政府要建立政府領(lǐng)導(dǎo)任期內(nèi)藥品管理狀況的目標(biāo)考核制度,。各級(jí)政府主要負(fù)責(zé)同志要切實(shí)擔(dān)負(fù)起本地區(qū)藥品管理的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，對(duì)藥品管理混亂地區(qū)的政府和有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)人員要依法追究責(zé)任,。

 藥品管理工作是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程,，各級(jí)政府有關(guān)部門要按照職責(zé)分工，各負(fù)其責(zé),，互相支持,，通力協(xié)作。各級(jí)衛(wèi)生行政部門是依法行使藥品監(jiān)督管理的政府職能部門,。各級(jí)醫(yī)藥管理部門是藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的行業(yè)主管部門,，依法對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)施行行業(yè)管理的政府職能。工商行政管理,、技術(shù)監(jiān)督,、公安、物價(jià),、稅務(wù)等部門要按照各自的職責(zé),，協(xié)同衛(wèi)生行政部門和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)主管部門加強(qiáng)藥品市場(chǎng)管理工作。對(duì)在工作上扯皮,、推諉,、甚至互相拆臺(tái)，造成藥品管理工作混亂的要依法追究有關(guān)行政部門領(lǐng)導(dǎo)人員的責(zé)任,。



 三,、采取措施，加強(qiáng)管理

 當(dāng)前各級(jí)人民政府及有關(guān)部門要重點(diǎn)抓好以下工作,，加強(qiáng)對(duì)藥品市場(chǎng)的管理：

 （一）整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和個(gè)體工商戶。

 1、嚴(yán)格審批程序,，取締無證,、照經(jīng)營(yíng)。從事藥品生產(chǎn)和藥品批發(fā),、零售的企業(yè),，均須依照法定程序，首先取得藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)主管部門核發(fā)的《合格證》,，再憑《合格證》向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)核發(fā)《許可證》,，取得《合格證》、《許可證》以后,，到工商行政管理部門申請(qǐng)核發(fā)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,。“兩證一照”齊全,，方可從事藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),。無證、照或者證,、照不全從事藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)的，要堅(jiān)決取締,。

 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)主管部門,、衛(wèi)生行政部門和工商行政管理部門都要按照法定程序核發(fā)證照，不按程序發(fā)給證照的,，該證照無效,，且由此造成的損失由核發(fā)證照機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)依法賠償，并要追究其負(fù)有直接責(zé)任的主管領(lǐng)導(dǎo)和其他責(zé)任人員的責(zé)任,。

 2,、嚴(yán)格執(zhí)行開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的審查條件。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)主管部門和衛(wèi)生行政部門要對(duì)全區(qū)已開辦的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行一次清查,，凡未達(dá)到審批條件的,，要依法取締；對(duì)低水平重復(fù)生產(chǎn)的品種,，要指導(dǎo)企業(yè)及時(shí)調(diào)整產(chǎn)品,。對(duì)新申請(qǐng)開辦生產(chǎn)不屬國家新藥或者重點(diǎn)發(fā)展品種的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律不得批準(zhǔn),。

 3,、嚴(yán)格執(zhí)行藥品批發(fā)企業(yè)的審查條件。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)主管部門和衛(wèi)生行政部門要對(duì)全區(qū)現(xiàn)有的藥品批發(fā)企業(yè)逐一進(jìn)行審查,，除必須具備規(guī)定條件外,，要審查其是否具有在24小時(shí)內(nèi)供應(yīng)
國家基本藥物目錄所列品種,，以及向縣級(jí)以上醫(yī)藥主管部門指定的地區(qū)或者單位供應(yīng)藥品的能力。對(duì)不具有上述供應(yīng)藥品能力的批發(fā)企業(yè),，要依法停止其從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù),。

 4、嚴(yán)格藥品零售企業(yè)和個(gè)體工商戶的審查,。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)主管部門和衛(wèi)生行政部門要結(jié)合年檢和換證工作,，對(duì)所有經(jīng)營(yíng)藥品零售網(wǎng)點(diǎn)重新審查。對(duì)于無證經(jīng)營(yíng)或證照不全的,，以及擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍,，改變經(jīng)營(yíng)方式的，一律按藥品管理的法律,、法規(guī)進(jìn)行查處,。同時(shí)要按照整體規(guī)劃、合理布局的原則,，對(duì)已開辦的從事藥品零售的網(wǎng)點(diǎn)進(jìn)行清理,，該調(diào)整的調(diào)整，該關(guān)閉的關(guān)閉,，防止出現(xiàn)零售網(wǎng)點(diǎn)過多過濫,、重復(fù)設(shè)點(diǎn)的現(xiàn)象,。對(duì)不法游醫(yī)藥販要跟蹤追查,，端窩挖點(diǎn)，堅(jiān)決取締,。

 （二）加強(qiáng)藥品購銷管理,。

 1、藥品批發(fā)必須由國有醫(yī)藥企業(yè)統(tǒng)一經(jīng)營(yíng),，其它單位,、私營(yíng)企業(yè)和個(gè)體工商戶不得經(jīng)營(yíng)或變相經(jīng)營(yíng)藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。藥品批發(fā)企業(yè)不得承包或變相承包給個(gè)體經(jīng)營(yíng)者,。

 2,、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位必須向取得合法藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購藥品。醫(yī)療單位要按照就近的原則,，堅(jiān)持從國有醫(yī)藥商業(yè)主渠道進(jìn)藥,。藥品零售企業(yè)和個(gè)體工商戶應(yīng)主要從當(dāng)?shù)貒嗅t(yī)藥批發(fā)企業(yè)進(jìn)藥。鄉(xiāng),、村醫(yī)療診所必須就近到當(dāng)?shù)厮幤飞a(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)主管理部門和衛(wèi)生行政部門共同指定的單位進(jìn)藥,。

 禁止藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生單位從非法經(jīng)營(yíng)藥品的單位和個(gè)人手中購進(jìn)藥品。

 3,、藥品生產(chǎn)企業(yè)只準(zhǔn)銷售本企業(yè)的產(chǎn)品,，不準(zhǔn)轉(zhuǎn)手倒賣或批發(fā)其它企業(yè)生產(chǎn)的藥品,。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售的主要對(duì)象是國有醫(yī)藥商業(yè)批發(fā)企業(yè)，禁止為非法經(jīng)營(yíng)藥品的單位或個(gè)體藥販供藥,。

 4,、外省（區(qū)）藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)來我區(qū)從事藥品經(jīng)營(yíng)的,，必須持有省級(jí)醫(yī)藥,、衛(wèi)生、工商部門核發(fā)的“兩證一照”,、法定單位出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)證明及企業(yè)法人代表委托書,，到當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥主管部門和衛(wèi)生行政部門進(jìn)行審查登記并取得《準(zhǔn)銷證》后，方可在我區(qū)規(guī)定范圍內(nèi)從事藥品經(jīng)銷活動(dòng),，否則,，不得在我區(qū)經(jīng)銷藥品。具體管理辦法由自治區(qū)醫(yī)藥管理局會(huì)同衛(wèi)生廳另行制定,。工商行政管理,、交通運(yùn)輸部門要支持、協(xié)助衛(wèi)生行政部門和醫(yī)藥主管部門對(duì)非法進(jìn)入我區(qū)的藥品進(jìn)行查處,。

 5,、醫(yī)療單位配制的制劑，只限于本單位臨床和科研需要,、市場(chǎng)上沒有供應(yīng)或者供應(yīng)不足的藥物制劑,，嚴(yán)禁在市場(chǎng)上銷售或變相銷售這些制劑。

 獸藥經(jīng)營(yíng)單位不準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)人用藥品,。

 6,、城鄉(xiāng)集體、個(gè)體醫(yī)療診所必須憑醫(yī)生處方付藥,，不允許變相經(jīng)銷藥品,。

 7、藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生單位之間購銷藥品,，應(yīng)當(dāng)實(shí)行公平競(jìng)爭(zhēng)，禁止采用回扣或者行賄,、索賄等手段,。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生單位購進(jìn)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，認(rèn)真做好入庫登記,。藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)的原輔材料必須符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的要求,。醫(yī)療衛(wèi)生單位購進(jìn)藥品須嚴(yán)格執(zhí)行國家規(guī)定的作價(jià)辦法。物價(jià)部門要加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生單位的藥品價(jià)格監(jiān)督檢查,，對(duì)不按規(guī)定定價(jià),、擅自提價(jià)的,，要依照有關(guān)法規(guī)嚴(yán)肅處理。

 8,、衛(wèi)生行政部門要嚴(yán)格審查各種藥品廣告的宣傳內(nèi)容,，配合有關(guān)部門依法懲處違反藥品廣告規(guī)定，夸大宣傳療效,，誤導(dǎo)患者使用的違法行為,。近期要對(duì)區(qū)內(nèi)藥品廣告進(jìn)行一次檢查，凡廣告內(nèi)容未經(jīng)審批或超出審批范圍的,，廣告經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)立即停止刊播,，并依照有關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行查處,。

 9,、加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理。衛(wèi)生行政主管部門要會(huì)同有關(guān)部門集中力量對(duì)所有藥品經(jīng)營(yíng)單位,、醫(yī)療單位和個(gè)體診所進(jìn)行全面檢查,，凡查出經(jīng)營(yíng)或使用不合格藥品的，對(duì)購入單位及直接責(zé)任人要嚴(yán)肅處理,。

 （三）整頓和規(guī)范中藥材市場(chǎng),。

 加強(qiáng)中藥材市場(chǎng)管理，清理違禁經(jīng)營(yíng)的中藥材品種,，嚴(yán)厲查處假劣中藥材,，建立正常的中藥材市場(chǎng)流通秩序。

 1,、認(rèn)真抓好甘草市場(chǎng)管理,。甘草是國家指令性計(jì)劃管理的商品,，必須由我區(qū)各級(jí)國有藥材公司按照國家計(jì)劃統(tǒng)一收購,，統(tǒng)一經(jīng)營(yíng)，統(tǒng)一供應(yīng)外貿(mào)出口,。嚴(yán)禁其他單位（包括甘草制品企業(yè)和以甘草為原料的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)）和個(gè)人收購,、套購、搶購和販運(yùn),，堅(jiān)決制止亂采濫挖甘草,。

 2、國家計(jì)劃管理的甘草,、麝香,、杜仲、厚樸4種藥材,，由各級(jí)藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營(yíng),。罌粟殼和28種毒性中藥材,，由自治區(qū)藥材公司統(tǒng)一調(diào)撥，統(tǒng)一加工炮制,。42種國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材和57種進(jìn)口藥材,，由自治區(qū)各級(jí)藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營(yíng)，不得放開自由購銷,。



 四,、堅(jiān)決打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng)

 （一）各行署、各市,、縣政府要把查處制售假劣藥品的違法犯罪行為,，列為“打假”工作的重點(diǎn)。對(duì)制售假劣藥品的犯罪分子,，要堅(jiān)決依照《全國人大常委會(huì)
關(guān)于懲治生產(chǎn),、銷售偽劣商品犯罪的決定》（中華人民共和國主席令第七號(hào)）予以懲處，要選擇有影響的典型案例公開曝光,。要堅(jiān)決取締藥品非法經(jīng)營(yíng),，對(duì)非法經(jīng)營(yíng)者，一經(jīng)查實(shí),，要沒收其藥品和違法所得,，并處以罰款。

 （二）各級(jí)人民政府要把查處制售假劣藥品等違法違紀(jì)案件,，作為反腐敗斗爭(zhēng)的重點(diǎn)來抓,。各級(jí)行政監(jiān)察部門要對(duì)衛(wèi)生、醫(yī)藥,、工商行政管理和技術(shù)監(jiān)督部門工作人員執(zhí)法情況進(jìn)行監(jiān)督,。對(duì)在工作中濫用職權(quán)，玩忽職守,、徇私舞弊等違法亂紀(jì)行為,，必須依法處理。對(duì)為了本地區(qū),、本部門利益,，包庇縱容制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，給人民群眾帶來重大損失的,，要依法追究當(dāng)?shù)卣I(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo),、主管人員和直接責(zé)任人員的責(zé)任；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任,。

 （三）自治區(qū)醫(yī)藥主管部門要切實(shí)履行行業(yè)管理職能，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)的市場(chǎng)管理,。國有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)要模范帶頭執(zhí)行國家法律和政策，加強(qiáng)內(nèi)部管理,。國有醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)要發(fā)揮藥品流通主渠道作用,，做到品種齊全，供應(yīng)及時(shí),，質(zhì)量可靠,，服務(wù)周到，保證醫(yī)療衛(wèi)生單位用藥需要,。

 為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)的整頓治理,，同意自治區(qū)醫(yī)藥管理局設(shè)立“自治區(qū)醫(yī)藥市場(chǎng)整頓辦公室”，聯(lián)合衛(wèi)生,、工商,、公安等部門，設(shè)立市場(chǎng)檢查員,，整頓和規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng)秩序,，依法加強(qiáng)藥品銷售的管理。

 （四）各級(jí)政府和有關(guān)部門要重視發(fā)揮貫徹宣傳監(jiān)督作用,，通過報(bào)紙,、廣播、電視等新聞媒介,，廣泛深入地開展宣傳,，使廣大干部群眾知法、懂法,、守法,，積極參與對(duì)藥品的監(jiān)督，為打擊制售假劣藥品,，清理和制止非法經(jīng)營(yíng)藥品活動(dòng)創(chuàng)造良好的社會(huì)環(huán)境,。

 各行署、各市,、縣人民政府和自治區(qū)有關(guān)部門要按照本通知要求,，制定工作計(jì)劃和實(shí)施辦法，采取有力措施,，對(duì)本地區(qū)、本部門的藥品管理狀況進(jìn)行全面的清查,、整頓,。自治區(qū)政府將責(zé)成有關(guān)部門到各地、市,、縣檢查整頓情況,。請(qǐng)各行署,、各市、縣政府和自治區(qū)有關(guān)部門將清查,、整頓的情況于1995年2月20日前報(bào)自治區(qū)人民政府,。