• 【發(fā)布單位】82802
• 【發(fā)布文號】寧政發(fā)[1994]134號
• 【發(fā)布日期】1994-12-13
• 【生效日期】1994-12-13
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

寧夏自治區(qū)人民政府 關于加強藥品管理的通知

 寧夏自治區(qū)人民政府
 關于加強藥品管理的通知
 
（寧政發(fā)〔1994〕134號
 一九九四年十二月十三日）
各行署,，各市、縣（區(qū)）人民政府,，自治區(qū)政府各部門,、各直屬機構：

 藥品是關系人民群眾生命健康的特殊商品。加強藥品管理,，保證藥品質(zhì)量,，保障人民群眾用藥方便、及時,、安全,、有效，是維護人民群眾身體健康,，保持社會穩(wěn)定,，保證改革開放和經(jīng)濟建設順利進行的一項重要工作。近年來,，隨著醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,，我區(qū)各級人民政府和有關部門在加強藥品管理方面做了大量工作，取得了一定的成效,。但是,，當前在藥品管理方面仍存在一些問題，突出表現(xiàn)在：制售假劣藥品的違法活動屢禁不止,；插手生產(chǎn),、經(jīng)營藥品的單位過多過濫，一些藥品零售企業(yè)擅自擴大經(jīng)營范圍或改變經(jīng)營方式,，從事藥品批發(fā)業(yè)務,；一些個體診所違法從事藥品零售業(yè)務；加之外地藥販到我區(qū)非法傾銷藥品,，嚴重擾亂了藥品的正常生產(chǎn),、經(jīng)營秩序；在藥品購銷活動中出現(xiàn)了回扣,、行賄,、索賄等不正之風,；部分藥品廣告過分夸大宣傳療效，弄虛作假,，誤導患者用藥,，等等。這些問題嚴重危害人民生命健康,，損害國家利益,，擾亂經(jīng)濟秩序，敗壞社會風氣,，影響社會安定及黨和人民政府的聲譽,。根據(jù)《
國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》（國發(fā)〔1994〕53號）精神，結合我區(qū)實際情況,，現(xiàn)將加強我區(qū)藥品管理工作有關問題通知如下：



 一,、統(tǒng)一思想，提高認識

 藥品是人民群眾防病治病,、康復保健,、計劃生育的特殊商品。各級人民政府及有關部門要以對國家,、對人民群眾高度負責的態(tài)度,，提高對加強藥品管理工作重要性的認識，糾正那種認為在社會主義市場經(jīng)濟體制下就可以放松對藥品生產(chǎn),、經(jīng)營管理的錯誤思想,，認真貫徹執(zhí)行藥品管理的法律、行政法規(guī),，采取有力措施,，強化對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的監(jiān)督管理,，整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序,，凈化醫(yī)藥市場。



 二,、加強領導,，協(xié)同配合

 各級人民政府要建立政府領導任期內(nèi)藥品管理狀況的目標考核制度。各級政府主要負責同志要切實擔負起本地區(qū)藥品管理的領導責任,，對藥品管理混亂地區(qū)的政府和有關部門領導人員要依法追究責任,。

 藥品管理工作是一項復雜的系統(tǒng)工程，各級政府有關部門要按照職責分工,，各負其責,，互相支持，通力協(xié)作,。各級衛(wèi)生行政部門是依法行使藥品監(jiān)督管理的政府職能部門,。各級醫(yī)藥管理部門是藥品生產(chǎn)經(jīng)營的行業(yè)主管部門,，依法對藥品生產(chǎn)經(jīng)營施行行業(yè)管理的政府職能。工商行政管理,、技術監(jiān)督,、公安、物價,、稅務等部門要按照各自的職責,，協(xié)同衛(wèi)生行政部門和藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門加強藥品市場管理工作。對在工作上扯皮,、推諉、甚至互相拆臺,，造成藥品管理工作混亂的要依法追究有關行政部門領導人員的責任,。



 三、采取措施,，加強管理

 當前各級人民政府及有關部門要重點抓好以下工作,，加強對藥品市場的管理：

 （一）整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和個體工商戶,。

 1,、嚴格審批程序，取締無證,、照經(jīng)營,。從事藥品生產(chǎn)和藥品批發(fā)、零售的企業(yè),，均須依照法定程序,，首先取得藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門核發(fā)的《合格證》，再憑《合格證》向衛(wèi)生行政部門申請核發(fā)《許可證》,，取得《合格證》,、《許可證》以后，到工商行政管理部門申請核發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》,?！皟勺C一照”齊全，方可從事藥品生產(chǎn)和經(jīng)營,。無證,、照或者證、照不全從事藥品生產(chǎn),、經(jīng)營的,，要堅決取締。

 藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門,、衛(wèi)生行政部門和工商行政管理部門都要按照法定程序核發(fā)證照,，不按程序發(fā)給證照的,，該證照無效，且由此造成的損失由核發(fā)證照機關負責依法賠償,，并要追究其負有直接責任的主管領導和其他責任人員的責任,。

 2、嚴格執(zhí)行開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的審查條件,。藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門和衛(wèi)生行政部門要對全區(qū)已開辦的生產(chǎn)企業(yè)進行一次清查,，凡未達到審批條件的，要依法取締,；對低水平重復生產(chǎn)的品種,，要指導企業(yè)及時調(diào)整產(chǎn)品。對新申請開辦生產(chǎn)不屬國家新藥或者重點發(fā)展品種的藥品生產(chǎn)企業(yè),，一律不得批準,。

 3、嚴格執(zhí)行藥品批發(fā)企業(yè)的審查條件,。藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門和衛(wèi)生行政部門要對全區(qū)現(xiàn)有的藥品批發(fā)企業(yè)逐一進行審查,，除必須具備規(guī)定條件外，要審查其是否具有在24小時內(nèi)供應
國家基本藥物目錄所列品種,，以及向縣級以上醫(yī)藥主管部門指定的地區(qū)或者單位供應藥品的能力,。對不具有上述供應藥品能力的批發(fā)企業(yè)，要依法停止其從事藥品批發(fā)業(yè)務,。

 4,、嚴格藥品零售企業(yè)和個體工商戶的審查。藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門和衛(wèi)生行政部門要結合年檢和換證工作,，對所有經(jīng)營藥品零售網(wǎng)點重新審查,。對于無證經(jīng)營或證照不全的，以及擅自擴大經(jīng)營范圍,，改變經(jīng)營方式的,，一律按藥品管理的法律、法規(guī)進行查處,。同時要按照整體規(guī)劃,、合理布局的原則，對已開辦的從事藥品零售的網(wǎng)點進行清理,，該調(diào)整的調(diào)整,，該關閉的關閉，防止出現(xiàn)零售網(wǎng)點過多過濫,、重復設點的現(xiàn)象,。對不法游醫(yī)藥販要跟蹤追查，端窩挖點,，堅決取締,。

 （二）加強藥品購銷管理,。

 1、藥品批發(fā)必須由國有醫(yī)藥企業(yè)統(tǒng)一經(jīng)營,，其它單位,、私營企業(yè)和個體工商戶不得經(jīng)營或變相經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務。藥品批發(fā)企業(yè)不得承包或變相承包給個體經(jīng)營者,。

 2,、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位必須向取得合法藥品經(jīng)營資格的企業(yè)采購藥品。醫(yī)療單位要按照就近的原則,，堅持從國有醫(yī)藥商業(yè)主渠道進藥,。藥品零售企業(yè)和個體工商戶應主要從當?shù)貒嗅t(yī)藥批發(fā)企業(yè)進藥。鄉(xiāng),、村醫(yī)療診所必須就近到當?shù)厮幤飞a(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管理部門和衛(wèi)生行政部門共同指定的單位進藥,。

 禁止藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生單位從非法經(jīng)營藥品的單位和個人手中購進藥品。

 3,、藥品生產(chǎn)企業(yè)只準銷售本企業(yè)的產(chǎn)品，不準轉手倒賣或批發(fā)其它企業(yè)生產(chǎn)的藥品,。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售的主要對象是國有醫(yī)藥商業(yè)批發(fā)企業(yè),，禁止為非法經(jīng)營藥品的單位或個體藥販供藥。

 4,、外?。▍^(qū)）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)來我區(qū)從事藥品經(jīng)營的，必須持有省級醫(yī)藥,、衛(wèi)生,、工商部門核發(fā)的“兩證一照”、法定單位出具的藥品質(zhì)量檢驗證明及企業(yè)法人代表委托書,，到當?shù)蒯t(yī)藥主管部門和衛(wèi)生行政部門進行審查登記并取得《準銷證》后,，方可在我區(qū)規(guī)定范圍內(nèi)從事藥品經(jīng)銷活動，否則,，不得在我區(qū)經(jīng)銷藥品,。具體管理辦法由自治區(qū)醫(yī)藥管理局會同衛(wèi)生廳另行制定。工商行政管理,、交通運輸部門要支持,、協(xié)助衛(wèi)生行政部門和醫(yī)藥主管部門對非法進入我區(qū)的藥品進行查處。

 5,、醫(yī)療單位配制的制劑,，只限于本單位臨床和科研需要、市場上沒有供應或者供應不足的藥物制劑,，嚴禁在市場上銷售或變相銷售這些制劑,。

 獸藥經(jīng)營單位不準經(jīng)營人用藥品,。

 6、城鄉(xiāng)集體,、個體醫(yī)療診所必須憑醫(yī)生處方付藥,，不允許變相經(jīng)銷藥品。

 7,、藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生單位之間購銷藥品，應當實行公平競爭,，禁止采用回扣或者行賄,、索賄等手段。藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生單位購進藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,，認真做好入庫登記,。藥品生產(chǎn)企業(yè)購進的原輔材料必須符合藥典標準的要求。醫(yī)療衛(wèi)生單位購進藥品須嚴格執(zhí)行國家規(guī)定的作價辦法,。物價部門要加強對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生單位的藥品價格監(jiān)督檢查,，對不按規(guī)定定價、擅自提價的,，要依照有關法規(guī)嚴肅處理,。

 8、衛(wèi)生行政部門要嚴格審查各種藥品廣告的宣傳內(nèi)容,，配合有關部門依法懲處違反藥品廣告規(guī)定,，夸大宣傳療效，誤導患者使用的違法行為,。近期要對區(qū)內(nèi)藥品廣告進行一次檢查,，凡廣告內(nèi)容未經(jīng)審批或超出審批范圍的，廣告經(jīng)營單位應立即停止刊播,，并依照有關法律,、法規(guī)進行查處。

 9,、加強藥品質(zhì)量管理,。衛(wèi)生行政主管部門要會同有關部門集中力量對所有藥品經(jīng)營單位、醫(yī)療單位和個體診所進行全面檢查,，凡查出經(jīng)營或使用不合格藥品的,，對購入單位及直接責任人要嚴肅處理。

 （三）整頓和規(guī)范中藥材市場,。

 加強中藥材市場管理,，清理違禁經(jīng)營的中藥材品種，嚴厲查處假劣中藥材，建立正常的中藥材市場流通秩序,。

 1,、認真抓好甘草市場管理。甘草是國家指令性計劃管理的商品,，必須由我區(qū)各級國有藥材公司按照國家計劃統(tǒng)一收購,，統(tǒng)一經(jīng)營，統(tǒng)一供應外貿(mào)出口,。嚴禁其他單位（包括甘草制品企業(yè)和以甘草為原料的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)）和個人收購,、套購、搶購和販運,，堅決制止亂采濫挖甘草,。

 2、國家計劃管理的甘草,、麝香,、杜仲、厚樸4種藥材,，由各級藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營,。罌粟殼和28種毒性中藥材，由自治區(qū)藥材公司統(tǒng)一調(diào)撥,，統(tǒng)一加工炮制,。42種國家重點保護的野生藥材和57種進口藥材，由自治區(qū)各級藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營,，不得放開自由購銷,。



 四,、堅決打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動

 （一）各行署,、各市、縣政府要把查處制售假劣藥品的違法犯罪行為,，列為“打假”工作的重點,。對制售假劣藥品的犯罪分子，要堅決依照《全國人大常委會
關于懲治生產(chǎn),、銷售偽劣商品犯罪的決定》（中華人民共和國主席令第七號）予以懲處,，要選擇有影響的典型案例公開曝光。要堅決取締藥品非法經(jīng)營,，對非法經(jīng)營者,，一經(jīng)查實，要沒收其藥品和違法所得,，并處以罰款,。

 （二）各級人民政府要把查處制售假劣藥品等違法違紀案件，作為反腐敗斗爭的重點來抓。各級行政監(jiān)察部門要對衛(wèi)生,、醫(yī)藥,、工商行政管理和技術監(jiān)督部門工作人員執(zhí)法情況進行監(jiān)督。對在工作中濫用職權,，玩忽職守,、徇私舞弊等違法亂紀行為，必須依法處理,。對為了本地區(qū),、本部門利益，包庇縱容制售假劣藥品違法犯罪活動,，給人民群眾帶來重大損失的,，要依法追究當?shù)卣I導和有關部門領導、主管人員和直接責任人員的責任,；情節(jié)嚴重構成犯罪的,，依法追究刑事責任。

 （三）自治區(qū)醫(yī)藥主管部門要切實履行行業(yè)管理職能,，加強對藥品生產(chǎn),、經(jīng)營的市場管理。國有醫(yī)療機構和藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)要模范帶頭執(zhí)行國家法律和政策,，加強內(nèi)部管理。國有醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)要發(fā)揮藥品流通主渠道作用,，做到品種齊全,，供應及時，質(zhì)量可靠,，服務周到,，保證醫(yī)療衛(wèi)生單位用藥需要。

 為加強對醫(yī)藥市場的整頓治理,，同意自治區(qū)醫(yī)藥管理局設立“自治區(qū)醫(yī)藥市場整頓辦公室”,，聯(lián)合衛(wèi)生、工商,、公安等部門,，設立市場檢查員，整頓和規(guī)范醫(yī)藥市場秩序,，依法加強藥品銷售的管理,。

 （四）各級政府和有關部門要重視發(fā)揮貫徹宣傳監(jiān)督作用，通過報紙,、廣播,、電視等新聞媒介，廣泛深入地開展宣傳，使廣大干部群眾知法,、懂法,、守法，積極參與對藥品的監(jiān)督,，為打擊制售假劣藥品,，清理和制止非法經(jīng)營藥品活動創(chuàng)造良好的社會環(huán)境。

 各行署,、各市,、縣人民政府和自治區(qū)有關部門要按照本通知要求，制定工作計劃和實施辦法,，采取有力措施,，對本地區(qū)、本部門的藥品管理狀況進行全面的清查,、整頓,。自治區(qū)政府將責成有關部門到各地、市,、縣檢查整頓情況,。請各行署、各市,、縣政府和自治區(qū)有關部門將清查,、整頓的情況于1995年2月20日前報自治區(qū)人民政府。