• 【發(fā)布單位】81902
• 【發(fā)布文號(hào)】粵府[1995]102號(hào)
• 【發(fā)布日期】1995-12-07
• 【生效日期】1995-12-07
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

廣東省人民政府頒布《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法》的通知

 廣東省人民政府頒布《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法》的通知
 
（粵府［1995］102號(hào)）
各市,、縣、自治縣人民政府,，省府直屬有關(guān)單位：

 現(xiàn)將《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法》發(fā)給你們,，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。



 廣東省人民政府

 一九九五年十二月七日



 廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法




 第一章 總則





 第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理,，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,，根據(jù)國(guó)家《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際情況,，制定本辦法,。



 第二條 本辦法適用于在我省范圍內(nèi)從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院,、衛(wèi)生院,、婦幼保健院、療養(yǎng)院、門診部,、診所,、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。



 第三條 本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括各級(jí)人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu),、單位和個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，以及駐粵部隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)。



 第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù),，任何單位或個(gè)人不得干擾和侵犯,。



 第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國(guó)家法律、法規(guī),、規(guī)章和有關(guān)規(guī)定,，以救死扶傷、防病治病,、為人民健康服務(wù)為宗旨,，遵守醫(yī)德規(guī)范，廉潔行醫(yī),，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,。



 第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)除從事醫(yī)療活動(dòng)外，同時(shí)應(yīng)承擔(dān)衛(wèi)生防疫,、婦幼保健,、計(jì)劃生育、愛國(guó)衛(wèi)生,、健康宣傳教育等工作,。



 第七條 省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。市,、縣衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作,。




 第二章 設(shè)置審批





 第八條 縣以上（含縣，下同）衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》,，并經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門審核,，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)實(shí)施，納入當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃,。



 第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別,、所有制形式、隸屬關(guān)系,、服務(wù)范圍,，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。



 第十條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,，必須按下列程序申請(qǐng),，并領(lǐng)取《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》后,，方可辦理其他手續(xù)。

 （一）設(shè)置一級(jí)醫(yī)院以及農(nóng)村管理區(qū)衛(wèi)生站,，由所在縣衛(wèi)生行政部門審批,；

 （二）設(shè)置二級(jí)醫(yī)院和不滿100張床位的單位或個(gè)人的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在縣衛(wèi)生行政部門申請(qǐng),，報(bào)市（不含縣級(jí)市）衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),；

 （三）設(shè)置三級(jí)醫(yī)院和100張床位以上的單位或個(gè)人的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及省屬單位設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)所屬單位設(shè)置編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu),，向所在地縣以上衛(wèi)生行政部門申請(qǐng),，報(bào)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)（屬中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,，由省中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)審批并進(jìn)行監(jiān)督管理）,。其中，軍隊(duì)設(shè)置編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)前還必須先經(jīng)軍隊(duì)各軍兵種駐粵最高領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)的衛(wèi)生主管部門或武警部隊(duì)省總隊(duì)的衛(wèi)生主管部門審查同意,。

 各級(jí)人民政府規(guī)劃設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，由衛(wèi)生行政部門會(huì)同級(jí)計(jì)劃、財(cái)政部門后再批準(zhǔn),。



 第十一條 有下列情形之一的,，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

 （一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位和不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

 （二）在職,、因病退職,、停薪留職的醫(yī)務(wù)人員,；

 （三）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員,；

 （四）男性65周歲以上，女性60周歲以上的醫(yī)務(wù)人員,；

 （五）被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)務(wù)人員,；

 （六）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人；

 （七）被開除公職或擅自離職未滿5年的醫(yī)務(wù)人員,；

 （八）未經(jīng)原單位同意的離退休醫(yī)師,。



 第十二條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門診部、診所,、衛(wèi)生所（室）的個(gè)人,，必須經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后,，在一級(jí)甲等以上醫(yī)院連續(xù)從事同一專業(yè)的臨床工作5年以上,，具有當(dāng)?shù)貞艨凇?


 第十三條 申請(qǐng)?jiān)谵r(nóng)村管理區(qū)設(shè)置衛(wèi)生站的個(gè)人，必須取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》并具有當(dāng)?shù)貞艨凇?


 第十四條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)需提交設(shè)置申請(qǐng)書,，設(shè)置可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告,?？尚行匝芯繄?bào)告包括以下內(nèi)容：

 （一）申請(qǐng)單位或個(gè)人的名稱及基本情況；

 （二）所在地區(qū)的人口,、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況,；

 （三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行及有關(guān)疾病患病率；

 （四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布和利用情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析,；

 （五）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱,、選址、功能,、任務(wù),、服務(wù)半徑、占地和建筑面積,、服務(wù)方式,、服務(wù)時(shí)間、診療科目,、科室設(shè)置,、床位編制、組織結(jié)構(gòu),、人員配備,、儀器、設(shè)備配備,；

 （六）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水,、污物糞便處理方案，通訊,、供電,、上下水道、衛(wèi)生設(shè)施,、消防設(shè)施設(shè)置方案,，資金來(lái)源、投資方式,、投資總額,、注冊(cè)資金、投資預(yù)算及5年內(nèi)的成本效益分析,；

 （七）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在服務(wù)半徑中與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系及相互影響情況,；

 （八）申請(qǐng)人的資信證明。

 選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：

 （一）選址的依據(jù),；

 （二）選址所在地的環(huán)境和公用設(shè)施情況,；

 （三）選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校,、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位等布局的關(guān)系,；

 （四）占地和建筑面積,；

 （五）選址方位圖和建筑設(shè)計(jì)平面圖。



 第十五條 由兩個(gè)以上法人或組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，以及由兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，除提交設(shè)置申請(qǐng)書、可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外,，還必須提交由各方共同簽署并經(jīng)公證的協(xié)議書,。



 第十六條 各級(jí)人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng),；法人或其他組織設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，由其法定代表人申請(qǐng)；個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)由其本人申請(qǐng),。



 第十七條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,，不予批準(zhǔn)：

 （一）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；

 （二）設(shè)置申請(qǐng)人不符合規(guī)定的條件,；

 （三）不能提供滿足投資總額的資信證明,；

 （四）投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支；

 （五）污水,、污物,、糞便處理方案不符合有關(guān)規(guī)定；

 （六）建筑物不符合醫(yī)療,、衛(wèi)生要求,；

 （七）人員、設(shè)備達(dá)不到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),。



 第十八條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)在受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi),，作出是否批準(zhǔn)的決定。經(jīng)批準(zhǔn)的,，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》,，并報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門備案,。上一級(jí)衛(wèi)生行政部門在接到備案報(bào)告之日起30日內(nèi),，對(duì)不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及有關(guān)設(shè)置條件的，有權(quán)予以糾正或者撤銷,。不予批準(zhǔn)的,，應(yīng)用書面答復(fù)。



 第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的類別,、規(guī)模,、選址和診療科目等內(nèi)容，必須重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù),。



 第二十條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期：

 （一）診所：6個(gè)月,；

 （二）門診部：1年,；

 （三）不滿200張床位：2年；

 （四）200張床位以上不滿400張床位：3年,；

 （五）400張床位以上：4年,。

 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有效期，由批準(zhǔn)機(jī)關(guān)參照上述相應(yīng)的規(guī)模確定,。需延長(zhǎng)或變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期,，必須到原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)。



 第二十一條 設(shè)置為本單位內(nèi)部職工服務(wù)的門診部,、診所,、衛(wèi)生所（室），不需申領(lǐng)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》,，但設(shè)置單位必須在決定設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)后報(bào)所在地縣以上衛(wèi)生行政部門備案,。




 第三章 執(zhí)業(yè)登記





 第二十二條 經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，執(zhí)業(yè)前必須向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記,。

 機(jī)關(guān),、企事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、衛(wèi)生所（室）,、診所,，由所在地縣以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)辦理其執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。



 第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記,，必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)書》,，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：

 （一）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》；

 （二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明,；

 （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房平面圖,；

 （四）驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告,；

 （五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人,，以及各科室負(fù)責(zé)人名單和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書,；

 （六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度,；

 （七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)操作規(guī)程。

 門診部,、衛(wèi)生所（室）,、診所、聯(lián)合診所,、農(nóng)村衛(wèi)生站和軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)還必須提供所有衛(wèi)生技術(shù)人員的名單,、資格證明、從事本專業(yè)的工作年限和體格檢查表,、附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單,；公民合伙設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，還應(yīng)提交合同書；股份制醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)提交組織章程,。



 第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：

 （一）名稱,、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人,；

 （二）所有制形式,；

 （三）注冊(cè)資金；

 （四）服務(wù)方式,、服務(wù)時(shí)間,；

 （五）診療科目；

 （六）工作用房面積,、床位,；

 （七）服務(wù)范圍（為單位內(nèi)部職工服務(wù)或向社會(huì)開放）；

 （八）從業(yè)人數(shù),；

 （九）執(zhí)業(yè)許可證編號(hào),。



 第二十五條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記之日起45日內(nèi)，根據(jù)《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行審查和核實(shí),，并對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行基本知識(shí)和技能抽查考核,，審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,；審核不合格的,，將審核結(jié)果以書面形式通知申請(qǐng)人。



 第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的,，不予登記：

 （一）與《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng)不符,；

 （二）不符合《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

 （三）投資不到位,；

 （四）工作用房不能滿足醫(yī)療服務(wù)功能,；

 （五）通訊、供電,、上下水道,、環(huán)境衛(wèi)生等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；

 （六）污水,、污物處理設(shè)施不符合要求,；

 （七）消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)的技能考核不合格,。




 第四章 執(zhí)業(yè)管理





 第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱，其命名必須符合以下原則：

 （一）各級(jí)人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以相應(yīng)的行政區(qū)域名稱作為識(shí)別名稱,；

 （二）單位和個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以設(shè)置單位或者個(gè)人名稱作為識(shí)別名稱,，不得冠以國(guó)家,、省、市,、縣（區(qū)）,、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）名稱,，個(gè)人設(shè)置的醫(yī)院,、門診部、衛(wèi)生所（室）,、診所等還應(yīng)在識(shí)別名稱后冠以“個(gè)體”字樣,；

 （三）軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用軍隊(duì)單位代號(hào)、番號(hào)或冠以“中國(guó)人民解放軍”,、“中心”等字樣,；牌匾和印章不得刻制軍徽標(biāo)志。



 第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不準(zhǔn)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療技術(shù)工作,；招聘社會(huì)醫(yī)務(wù)人員,，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)進(jìn)行理論和臨床操作考核合格，并取得有關(guān)資格證書后方準(zhǔn)聘用,。



 第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)使用的各種印章,，必須經(jīng)所在地縣以上衛(wèi)生行政部門審核，并經(jīng)同級(jí)公安機(jī)關(guān)批準(zhǔn)刻制,；不得使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病案本冊(cè)以及處方箋,、檢查申請(qǐng)單、報(bào)告單,、證明文書單,、藥品分裝袋等。

 門診部,、診所,、衛(wèi)生所（室）、衛(wèi)生站,、軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的病歷,、診療手冊(cè)、處方,、卡片,、證明由所在地縣以上衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一格式印制。



 第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格遵守各項(xiàng)醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作常規(guī),，建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度,；處方、收費(fèi)單據(jù)、收支帳目,、證明存根等資料保存5年以上,，住院病歷保存30年以上。



 第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危,、急,、重病人應(yīng)及時(shí)采取搶救措施，積極進(jìn)行救治,，不得以任何理由推諉,、拒絕救治。對(duì)限于設(shè)備,、技術(shù)條件不能診治的病人,，應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)診，不得延誤病人治療,。



 第三十二條 門診部,、診所、衛(wèi)生所（室）,、農(nóng)村衛(wèi)生站以及軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅限配備與執(zhí)業(yè)科目范圍相應(yīng)的供配方使用的常用藥品和必要的急救藥品,；禁止使用麻醉藥品、毒性藥品,、放射性藥品和生物制品；如確實(shí)需要使用上述藥品的,，必須經(jīng)所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),。



 第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑室必須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可加工供本單位使用的制劑,。

 嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥,，過期失效藥和禁藥,。

 嚴(yán)禁從事藥品批發(fā)零售業(yè)務(wù)。



 第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用,；不得擅自增設(shè)收費(fèi)項(xiàng)目或提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),。



 第三十五條 刊登醫(yī)療廣告，需經(jīng)省衛(wèi)生行政部門對(duì)其專業(yè)技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行審查并出具《醫(yī)療廣告證明》,，再報(bào)工商行政管理部門批準(zhǔn),。醫(yī)療廣告內(nèi)容只限機(jī)構(gòu)名稱,、診療地點(diǎn)、從業(yè)醫(yī)師姓名,、技術(shù)職稱,、電話號(hào)碼、診療科目和診療時(shí)間,。



 第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得為未經(jīng)醫(yī)師診查的病人出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明文件,；不得為未經(jīng)助產(chǎn)人員、醫(yī)師親自接產(chǎn)的嬰兒出具出生證明書或死產(chǎn)報(bào)告書,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的診斷證明及其他專業(yè)文件必須真實(shí)。



 第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛,，應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告，并協(xié)助做好現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物封存,、保留及調(diào)查處理工作。



 第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè),，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)；除基建外,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過1年,；超過1年的,，必須向原登記機(jī)關(guān)注銷登記，交繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。



 第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須定期進(jìn)行校驗(yàn)。一級(jí)醫(yī)院以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每3年校驗(yàn)一次,，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年校驗(yàn)一次。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn),，并提交以下材料：

 （一）校驗(yàn)申請(qǐng)書,；

 （二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本,；

 （三）《評(píng)審合格證書》。



 第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,，可以根據(jù)情況，給予1－6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期,；暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

 （一）不符合《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》,；

 （二）評(píng)審不合格；

 （三）停業(yè)整頓期限未滿,；

 （四）不按期繳納有關(guān)費(fèi)用。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè),。



 第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按登記的項(xiàng)目執(zhí)業(yè)。變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》機(jī)構(gòu)名稱,、法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）、診療科目,、床位、服務(wù)范圍等內(nèi)容,，必須向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記。

 變更執(zhí)業(yè)地址,，在本縣轄區(qū)內(nèi)遷移，按本條上述規(guī)定辦理變更手續(xù),；跨縣,、市,、省遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移所在地衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》,，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后,，再向遷入所在地衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù),。

 變更登記應(yīng)提交下列材料：

 （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書》,；

 （二）申請(qǐng)變更登記的原因和理由；

 （三）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本,；

 （四）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的材料,。



 第四十二條 因分立或合并而設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置和執(zhí)業(yè)登記,。因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷登記,。




 第五章 監(jiān)督管理





 第四十三條 縣以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立監(jiān)督員，其管理職責(zé)是：

 （一）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督,、檢查,、指導(dǎo)；

 （二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法等案件進(jìn)行調(diào)查,、取證,。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)佩帶證章，出示證件,。



 第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行周期評(píng)審制度，一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)3年為一評(píng)審周期,；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)1年為一評(píng)審周期,。



 第四十五條 縣以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織設(shè)立本行政區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn),，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

 評(píng)審委員會(huì)成員由縣以上衛(wèi)生行政部門聘任,。



 第四十六條 縣以上衛(wèi)生行政部門，對(duì)達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，發(fā)給《評(píng)審合格證書》,；對(duì)未達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，提出書面處理意見,。




 第六章 罰則





 第四十七條 未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》而擅自執(zhí)業(yè)，或借用,、偽造《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和擅自跨縣、市,、省設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,，予以取締,，沒收藥品,、器械和非法所得，并由縣以上衛(wèi)生行政部門處以5000元以上15000元以下罰款,。



 第四十八條 出租、出借,、轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,，由縣以上衛(wèi)生行政部門處以1000元以上5000元以下罰款，并沒收非法所得,，情節(jié)嚴(yán)重的吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。



 第四十九條 聘用非技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,，由縣以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正,，并處以1000元以上5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的,，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。



 第五十條 配備藥品種類超過批準(zhǔn)設(shè)藥范圍的,，由縣以上衛(wèi)生行政部門處以3000元以上10000元以下罰款,。



 第五十一條 擅自使用麻醉藥品、毒性藥品,、放射性藥品和生物制品或未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制藥品或銷售,、使用假藥,、劣藥的,，由縣以上衛(wèi)生行政部門依照《
中華人民共和國(guó)藥品管理法》和有關(guān)規(guī)定給予處罰,。



 第五十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣告經(jīng)營(yíng)單位刊播未經(jīng)審查批準(zhǔn)的醫(yī)療廣告，由工商行政管理部門依法查處,。



 第五十三條 對(duì)出具虛假證明文件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，由縣以上衛(wèi)生行政部門予以警告,；造成危害后果的,，處以500元以上2000元以下罰款；對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分,；如直接責(zé)任人是個(gè)體醫(yī)務(wù)人員,，吊銷其《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。



 第五十四條 逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的,，由縣以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的,，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。



 第五十五條 診療活動(dòng)超出執(zhí)業(yè)登記范圍的,，由縣以上衛(wèi)生行政部門予以警告,，責(zé)令其改正，并處以1000元以上3000元以下罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。



 第五十六條 沒收的財(cái)物和罰款全部上交當(dāng)?shù)刎?cái)政,。



 第五十七條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的,，可以在接到處罰通知之日起15日內(nèi)向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)行政復(fù)議，或向人民法院提起訴訟,。當(dāng)事人逾期不申請(qǐng)行政復(fù)議也不向人民法院起訴,，又不履行處罰決定的，由作出行政處罰決定的機(jī)關(guān)依法向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行,。



 第五十八條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門及其工作人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作中濫用職權(quán)，徇私舞弊,，索賄受賄的,，由其所在單位或者上級(jí)主管機(jī)關(guān)給予行政處分,；構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任,。




 第七章 附則



 第五十九條 本辦法實(shí)施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，應(yīng)當(dāng)在本辦法實(shí)施后6個(gè)月內(nèi)，按照本辦法的規(guī)定,，補(bǔ)辦登記手續(xù),，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；逾期不辦理的,，按本辦法第四十七條規(guī)定處理。



 第六十條 港,、澳,、臺(tái)地區(qū)人員或外國(guó)人來(lái)我省開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu),，按國(guó)家有關(guān)政策規(guī)定執(zhí)行。



 第六十一條 本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行,。1986年6月9日廣東省人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)的《廣東省個(gè)體醫(yī)生和聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》同時(shí)廢止,。