• 【發(fā)布單位】82502
• 【發(fā)布文號】陜西省人民政府令第38號
• 【發(fā)布日期】1996-09-29
• 【生效日期】1996-09-29
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施辦法

 陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施辦法
 
（陜西省人民政府令第38號,，1996年9月29日發(fā)布）

 第一條 根據(jù)《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）和國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際,，制定本辦法,。



 第二條 本辦法適用于從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院,、衛(wèi)生院,、療養(yǎng)院、門診部,、診所,、衛(wèi)生所（室、站）,、急救站,、醫(yī)療美容門診部、產(chǎn)院,、接生站,、體檢站、護(hù)理院（站）等醫(yī)療機(jī)構(gòu),。



 第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批實(shí)行分級負(fù)責(zé)制,。不設(shè)床位的和設(shè)置床位不足100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批,；設(shè)置床位在100張以上499張以下的醫(yī)療,、衛(wèi)生院或100張以上199張以下床位的中醫(yī)醫(yī)院由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門初審?fù)夂髨?bào)地（市）衛(wèi)生行政部門審批；500張以上床位的醫(yī)院或200張以上床位的中醫(yī)醫(yī)院由地（市）衛(wèi)生行政部門初審?fù)夂髨?bào)省人民政府衛(wèi)生行政部門或省中醫(yī)管理行政部門審批,。

 地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門直屬的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，按行政隸屬關(guān)系分別由省、地（市）,、市（市,、區(qū)）衛(wèi)生行政部門審批,。

 駐軍編制內(nèi)向社會(huì)開展診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按本條第一款規(guī)定的規(guī)模分別向相應(yīng)的地方人民政府衛(wèi)生行政部門備案。



 第四條 有下列情形之一的單位和個(gè)人,，不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

 （一）患傳染病,、精神病的；

 （二）國有或集體醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員擅自離職不足5年,，開除公職不足7年的,；

 （三）執(zhí)業(yè)申請人因健康原因不能堅(jiān)持正常工作的；

 （四）國家規(guī)定的其他情形,。



 第五條 設(shè)置護(hù)理院,、站的申請人必須具備的相應(yīng)專業(yè)的中級以上技術(shù)職稱。

 設(shè)置坐堂醫(yī)的藥店,，應(yīng)具備規(guī)定的設(shè)置診所的條件,。

 在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的，應(yīng)具備與城市設(shè)置診所相同的條件,。

 設(shè)置診所的個(gè)人必須按規(guī)定繳納5000元以上10000元以下的安全保證押金。



 第六條 在村衛(wèi)生所（室）從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的人員,，必須具備下列條件之一：

 （一）持有鄉(xiāng)村醫(yī)生證書或鄉(xiāng)村醫(yī)生中專水平證書,；

 （二）持有國家認(rèn)可的具有中等以上衛(wèi)生醫(yī)藥院校畢業(yè)證書，且有一年以上臨床實(shí)踐（不含畢業(yè)實(shí)習(xí)）,。



 第七條 申請?jiān)O(shè)置門診部,、診所、衛(wèi)生所,、醫(yī)務(wù)室,、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站,、村衛(wèi)生室（所）,、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)遞交可行性報(bào)告,，并附申請單位或個(gè)人的資信證明,。



 第八條 申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或個(gè)人有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：

 （一）未辦申報(bào),、批準(zhǔn)手續(xù)擅自基建的,；

 （二）未經(jīng)批準(zhǔn)非法執(zhí)業(yè)的；

 （三）國家規(guī)定的其他情形,。



 第九條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》自發(fā)出之日起生效,，有效期為：診所3個(gè)月，門診部6個(gè)月,，醫(yī)院18個(gè)月,。在此時(shí)限內(nèi)未獲批準(zhǔn)正式執(zhí)業(yè)的,，所持《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》自行失效。



 第十條 申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》,，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：

 （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員體檢表,；

 （二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員身份證原件及復(fù)印件兩份；

 （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員資格證書原件及復(fù)印件兩份,；

 （四）國家規(guī)定提交的其他材料,。

 聘用外省人員除提交上述材料外，還應(yīng)提交國家認(rèn)可的醫(yī)學(xué)本科以上學(xué)歷畢業(yè)證書原件及其復(fù)印件,，提交戶口所在地省人民政府衛(wèi)生行政部門出具的五年臨床實(shí)踐及醫(yī)德醫(yī)風(fēng)鑒定證明,；聘用外國人及港、澳,、臺(tái)人員,，應(yīng)提交有原居住地公證機(jī)關(guān)公證的醫(yī)學(xué)學(xué)歷證明及行醫(yī)資料證明的原件及其復(fù)印件。

 （五）手術(shù)室,、供應(yīng)室平面圖及設(shè)備情況,；

 （六）環(huán)保部門出具的污水、污物,、糞便處理排放設(shè)施合格的證明,。



 第十一條 申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，有下列情形之一的,，不予登記：

 （一）登記前刊,、播未經(jīng)審批的醫(yī)療廣告的；

 （二）具有中級以上技術(shù)職稱的業(yè)務(wù)人員已在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊的,；

 （三）執(zhí)業(yè)申請與設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書不符的,；

 （四）國家規(guī)定的其他情形。



 第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記包括以下事項(xiàng)：

 （一）中級以上技術(shù)職稱醫(yī)務(wù)人員姓名,、性別,、年齡、專業(yè),、核發(fā)資格證書的部門及證號,；

 （二）保證醫(yī)療質(zhì)量的方案或辦法；

 （三）保證醫(yī)療安全的方案或措施,；

 （四）國家規(guī)定的其他登記事項(xiàng),。



 第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（副本）和下列文件：

 （一）本校驗(yàn)期內(nèi)醫(yī)療安全工作情況報(bào)告及醫(yī)療事故，嚴(yán)重差錯(cuò)的發(fā)生,、處理情況及預(yù)防措施,；

 （二）縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的社會(huì)衛(wèi)生工作完成情況的報(bào)告；

 （三）繳納規(guī)定的各種費(fèi)用的復(fù)印件；

 （四）國家規(guī)定提交的其他材料,。



 第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,，登記機(jī)關(guān)可根據(jù)情況，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期,。

 （一）醫(yī)療質(zhì)量及安全保證措施未落實(shí),，在本校驗(yàn)期內(nèi)發(fā)生二級或兩起以上三級醫(yī)療事故的；

 （二）使用假劣藥品,、擅自提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和亂收費(fèi)的,；

 （三）出據(jù)假診斷證明的；

 （四）未按規(guī)定繳納各項(xiàng)管理費(fèi)的,；

 （五）未完成縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的社會(huì)衛(wèi)生工作任務(wù)的,；

 （六）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)評審不合格的；

 （七）國家規(guī)定的其他情形,。



 第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱：

 （一）帶有迷信色彩的,；

 （二）含有“老”、“祖?zhèn)鳌钡刃揎椩~的,；

 （三）國家規(guī)定不得使用的,。



 第十六條 門診部、衛(wèi)生所（室,、站）附設(shè)藥房（柜）的藥品種類,，按與本機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)科目相適應(yīng)的原則，由登記機(jī)關(guān)核定,。

 西醫(yī)診所、中醫(yī)診所,、中西醫(yī)結(jié)合診所除急救使用的可拉明,、洛貝林、腎上腺素,、付腎上腺素,、異丙腎上腺素、阿托品,、解磷定等七種藥品外,，不得輔帶任何藥品。

 為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)務(wù)室,、衛(wèi)生所,、保健所（室），其輔帶藥品參照本條第一款辦理,。

 ?？圃\所輔帶藥品，僅限在本專科特異使用的個(gè)別品種內(nèi),，具體名稱由審批設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生行政部門規(guī)定,。



 第十七條 各級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的搶險(xiǎn)救災(zāi)、衛(wèi)生支農(nóng),、預(yù)防保健等社會(huì)衛(wèi)生工作任務(wù)完成情況進(jìn)行檢查,、指導(dǎo)。



 第十八條 使用他人《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》從事醫(yī)療活動(dòng)的,，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),，依法沒收非法所得的器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以上10000元以下的罰款,，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的,，移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。



 第十九條 違反《條例》和本辦法規(guī)定,，診療活動(dòng)超出登記范圍的,，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正,，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。



 第二十條 有下列情形之一的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，由登記機(jī)關(guān)責(zé)令其限期改正：

 （一）對縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指出的問題未及時(shí)改進(jìn)的；

 （二）供應(yīng)室,、手術(shù)室不符合規(guī)定要求的,；

 （三）檢驗(yàn)室未參加質(zhì)量控制的。



 第二十一條 本辦法實(shí)施前,，已經(jīng)地方政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的國有,、集體（包括廠礦、駐軍,、院校,、企事業(yè)單位所屬）醫(yī)療機(jī)構(gòu)，免予申請?jiān)O(shè)置審批,，但應(yīng)按規(guī)定辦理登記注冊手續(xù)后,，方可繼續(xù)執(zhí)業(yè)；除此之外的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，均應(yīng)按照《條例》和本辦法規(guī)定,，重新申請、評審,、審批,。

 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在同一城市（或服務(wù)區(qū)域）內(nèi)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度的門診、住院人數(shù)呈下降趨勢,，病床使用率低于85％的,，不得設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。因特殊情況需設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的,，應(yīng)明確與主體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系,，并按醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置管理權(quán)限劃分，由有審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門審批,。



 第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請辦理設(shè)置審批,、機(jī)構(gòu)評審、登記檢驗(yàn),，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定繳納費(fèi)用及醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)管理費(fèi),；繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及辦法，由省財(cái)政,、物價(jià)管理部門另行規(guī)定,。



 第二十三條 各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊資金數(shù)額由省衛(wèi)生行政部門另行規(guī)定。



 第二十四條 本辦法由省人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋,。



 第二十五條 本辦法自發(fā)布之日起施行,。1995年10月20日省人民政府批準(zhǔn)由省衛(wèi)生廳發(fā)布的《陜西省
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》同時(shí)廢止。