• 【發(fā)布單位】82502
• 【發(fā)布文號】陜西省人民政府令第38號
• 【發(fā)布日期】1996-09-29
• 【生效日期】1996-09-29
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

陜西省醫(yī)療機構管理條例實施辦法

 陜西省醫(yī)療機構管理條例實施辦法
 
（陜西省人民政府令第38號,，1996年9月29日發(fā)布）

 第一條 根據《
醫(yī)療機構管理條例》（以下簡稱《條例》）和國家有關規(guī)定，結合本省實際,，制定本辦法,。



 第二條 本辦法適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院,、衛(wèi)生院,、療養(yǎng)院、門診部,、診所,、衛(wèi)生所（室、站）,、急救站,、醫(yī)療美容門診部、產院,、接生站,、體檢站、護理院（站）等醫(yī)療機構,。



 第三條 醫(yī)療機構的設置審批實行分級負責制,。不設床位的和設置床位不足100張的醫(yī)療機構,，由縣級衛(wèi)生行政部門負責審批；設置床位在100張以上499張以下的醫(yī)療,、衛(wèi)生院或100張以上199張以下床位的中醫(yī)醫(yī)院由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門初審同意后報地（市）衛(wèi)生行政部門審批,；500張以上床位的醫(yī)院或200張以上床位的中醫(yī)醫(yī)院由地（市）衛(wèi)生行政部門初審同意后報省人民政府衛(wèi)生行政部門或省中醫(yī)管理行政部門審批,。

 地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門直屬的醫(yī)療機構,，按行政隸屬關系分別由省、地（市）,、市（市,、區(qū)）衛(wèi)生行政部門審批。

 駐軍編制內向社會開展診療活動的醫(yī)療機構應按本條第一款規(guī)定的規(guī)模分別向相應的地方人民政府衛(wèi)生行政部門備案,。



 第四條 有下列情形之一的單位和個人,，不得申請設置醫(yī)療機構：

 （一）患傳染病、精神病的,；

 （二）國有或集體醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)務人員擅自離職不足5年,，開除公職不足7年的；

 （三）執(zhí)業(yè)申請人因健康原因不能堅持正常工作的,；

 （四）國家規(guī)定的其他情形,。



 第五條 設置護理院、站的申請人必須具備的相應專業(yè)的中級以上技術職稱,。

 設置坐堂醫(yī)的藥店,，應具備規(guī)定的設置診所的條件。

 在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設置診所的,，應具備與城市設置診所相同的條件,。

 設置診所的個人必須按規(guī)定繳納5000元以上10000元以下的安全保證押金。



 第六條 在村衛(wèi)生所（室）從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的人員,，必須具備下列條件之一：

 （一）持有鄉(xiāng)村醫(yī)生證書或鄉(xiāng)村醫(yī)生中專水平證書,；

 （二）持有國家認可的具有中等以上衛(wèi)生醫(yī)藥院校畢業(yè)證書，且有一年以上臨床實踐（不含畢業(yè)實習）,。



 第七條 申請設置門診部,、診所、衛(wèi)生所,、醫(yī)務室,、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站,、村衛(wèi)生室（所）,、護理站等醫(yī)療機構，應遞交可行性報告,，并附申請單位或個人的資信證明,。



 第八條 申請設置醫(yī)療機構的單位或個人有下列情形之一的,，不予批準：

 （一）未辦申報、批準手續(xù)擅自基建的,；

 （二）未經批準非法執(zhí)業(yè)的,；

 （三）國家規(guī)定的其他情形。



 第九條 《設置醫(yī)療機構批準書》自發(fā)出之日起生效,，有效期為：診所3個月,，門診部6個月，醫(yī)院18個月,。在此時限內未獲批準正式執(zhí)業(yè)的,，所持《設置醫(yī)療機構批準書》自行失效。



 第十條 申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》,，并向登記機關提交下列材料：

 （一）醫(yī)療機構人員體檢表,；

 （二）醫(yī)療機構人員身份證原件及復印件兩份；

 （三）醫(yī)療機構專業(yè)技術人員資格證書原件及復印件兩份,；

 （四）國家規(guī)定提交的其他材料,。

 聘用外省人員除提交上述材料外，還應提交國家認可的醫(yī)學本科以上學歷畢業(yè)證書原件及其復印件,，提交戶口所在地省人民政府衛(wèi)生行政部門出具的五年臨床實踐及醫(yī)德醫(yī)風鑒定證明,；聘用外國人及港、澳,、臺人員,，應提交有原居住地公證機關公證的醫(yī)學學歷證明及行醫(yī)資料證明的原件及其復印件。

 （五）手術室,、供應室平面圖及設備情況,；

 （六）環(huán)保部門出具的污水、污物,、糞便處理排放設施合格的證明,。



 第十一條 申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，有下列情形之一的,，不予登記：

 （一）登記前刊,、播未經審批的醫(yī)療廣告的；

 （二）具有中級以上技術職稱的業(yè)務人員已在其他醫(yī)療機構登記注冊的,；

 （三）執(zhí)業(yè)申請與設置醫(yī)療機構批準書不符的,；

 （四）國家規(guī)定的其他情形。



 第十二條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記包括以下事項：

 （一）中級以上技術職稱醫(yī)務人員姓名,、性別,、年齡、專業(yè)、核發(fā)資格證書的部門及證號,；

 （二）保證醫(yī)療質量的方案或辦法,；

 （三）保證醫(yī)療安全的方案或措施；

 （四）國家規(guī)定的其他登記事項,。



 第十三條 醫(yī)療機構辦理校驗應當交驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》（副本）和下列文件：

 （一）本校驗期內醫(yī)療安全工作情況報告及醫(yī)療事故,，嚴重差錯的發(fā)生、處理情況及預防措施,；

 （二）縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的社會衛(wèi)生工作完成情況的報告,；

 （三）繳納規(guī)定的各種費用的復印件；

 （四）國家規(guī)定提交的其他材料,。



 第十四條 醫(yī)療機構有下列情形之一的,，登記機關可根據情況,，給予一至六個月的暫緩校驗期,。

 （一）醫(yī)療質量及安全保證措施未落實，在本校驗期內發(fā)生二級或兩起以上三級醫(yī)療事故的,；

 （二）使用假劣藥品,、擅自提高收費標準和亂收費的；

 （三）出據假診斷證明的,；

 （四）未按規(guī)定繳納各項管理費的,；

 （五）未完成縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的社會衛(wèi)生工作任務的；

 （六）醫(yī)德醫(yī)風評審不合格的,；

 （七）國家規(guī)定的其他情形,。



 第十五條 醫(yī)療機構不得使用下列名稱：

 （一）帶有迷信色彩的；

 （二）含有“老”,、“祖?zhèn)鳌钡刃揎椩~的,；

 （三）國家規(guī)定不得使用的。



 第十六條 門診部,、衛(wèi)生所（室,、站）附設藥房（柜）的藥品種類，按與本機構的執(zhí)業(yè)科目相適應的原則,，由登記機關核定,。

 西醫(yī)診所、中醫(yī)診所,、中西醫(yī)結合診所除急救使用的可拉明,、洛貝林、腎上腺素,、付腎上腺素,、異丙腎上腺素、阿托品,、解磷定等七種藥品外,，不得輔帶任何藥品,。

 為內部職工服務的醫(yī)務室、衛(wèi)生所,、保健所（室）,，其輔帶藥品參照本條第一款辦理。

 ?？圃\所輔帶藥品,，僅限在本專科特異使用的個別品種內,，具體名稱由審批設立醫(yī)療機構的衛(wèi)生行政部門規(guī)定,。



 第十七條 各級人民政府衛(wèi)生行政部門應對醫(yī)療機構的搶險救災、衛(wèi)生支農,、預防保健等社會衛(wèi)生工作任務完成情況進行檢查,、指導。



 第十八條 使用他人《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》從事醫(yī)療活動的,，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動,，依法沒收非法所得的器械，并可以根據情節(jié)處以3000元以上10000元以下的罰款,，情節(jié)嚴重構成犯罪的,，移送司法機關依法追究刑事責任。



 第十九條 違反《條例》和本辦法規(guī)定,，診療活動超出登記范圍的,，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正,，并可以根據情節(jié)處以3000元以下的罰款,；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,。



 第二十條 有下列情形之一的醫(yī)療機構,，由登記機關責令其限期改正：

 （一）對縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指出的問題未及時改進的；

 （二）供應室,、手術室不符合規(guī)定要求的,；

 （三）檢驗室未參加質量控制的。



 第二十一條 本辦法實施前,，已經地方政府衛(wèi)生行政部門批準執(zhí)業(yè)的國有,、集體（包括廠礦、駐軍,、院校,、企事業(yè)單位所屬）醫(yī)療機構，免予申請設置審批，但應按規(guī)定辦理登記注冊手續(xù)后,，方可繼續(xù)執(zhí)業(yè),；除此之外的醫(yī)療機構，均應按照《條例》和本辦法規(guī)定,，重新申請,、評審、審批,。

 醫(yī)療機構不得在同一城市（或服務區(qū)域）內設立分支機構,；醫(yī)療機構上年度的門診、住院人數(shù)呈下降趨勢,，病床使用率低于85％的,，不得設立分支機構。因特殊情況需設立分支機構的,，應明確與主體醫(yī)療機構的關系,，并按醫(yī)療機構設置管理權限劃分，由有審批權的衛(wèi)生行政部門審批,。



 第二十二條 醫(yī)療機構申請辦理設置審批,、機構評審,、登記檢驗,，應當按規(guī)定繳納費用及醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)管理費；繳費標準及辦法,，由省財政,、物價管理部門另行規(guī)定。



 第二十三條 各級各類醫(yī)療機構注冊資金數(shù)額由省衛(wèi)生行政部門另行規(guī)定,。



 第二十四條 本辦法由省人民政府衛(wèi)生行政部門負責解釋,。



 第二十五條 本辦法自發(fā)布之日起施行。1995年10月20日省人民政府批準由省衛(wèi)生廳發(fā)布的《陜西省
醫(yī)療機構管理條例實施辦法》同時廢止,。