• 【發(fā)布單位】80802
• 【發(fā)布文號】黑龍江省人民政府令第3號
• 【發(fā)布日期】1997-01-03
• 【生效日期】1997-02-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

黑龍江省人民政府令

 黑龍江省人民政府令
 
（第3號）
 《黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)予發(fā)布,，自1997年2月1日起施行,。



 省長 田鳳山

 1997年1月3日



 黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法




 第一章 總則





 第一條 為加強對醫(yī)療機構(gòu)的管理,，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)國務(wù)院《
醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（以下簡稱《條例》）和其他有關(guān)法律,、法規(guī),、規(guī)章，結(jié)合本省實際,，制定本辦法,。



 第二條 本辦法適用于在本省行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷、治療,、康復(fù)活動的醫(yī)院,、療養(yǎng)院、衛(wèi)生院,、門診部,、診所,、衛(wèi)生站,、村衛(wèi)生所（室）,、護理院（站）、康復(fù)中心,、急救中心（站）,、臨床檢驗中心、?？萍膊》乐?、婦幼保健機構(gòu)及其他診療機構(gòu)。



 第三條 衛(wèi)生防疫,、國境衛(wèi)生檢疫,、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)、醫(yī)藥,、計劃生育等機構(gòu)在本機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動以及美容服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的,，應(yīng)當(dāng)依據(jù)本辦法，申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu),。



 第四條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐黑龍江省部隊編制外的醫(yī)療機構(gòu),，由市（行署）衛(wèi)生行政部門按照《條例》及本辦法管理。

 農(nóng)場,、森工等企業(yè)事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)實行設(shè)置審批免許制度,，但應(yīng)當(dāng)納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并報有相應(yīng)審批權(quán)限的衛(wèi)生行政部門備案,，辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù),。其中對社會開放的醫(yī)療機構(gòu)，由有相應(yīng)審批權(quán)限的衛(wèi)生行政部門審批,。



 第五條 縣級以上衛(wèi)生行政部門為醫(yī)療機構(gòu)的主管部門,，負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作,。

 公安、物價,、工商等部門應(yīng)當(dāng)在各自職權(quán)范圍內(nèi),，配合衛(wèi)生行政部門做好醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作。




 第二章 設(shè)置審批





 第六條 縣級以上衛(wèi)生行政部門,，應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定本行政區(qū)域《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》,，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核同意后，報同級人民政府批準(zhǔn),，并納入當(dāng)?shù)卣鐣?jīng)濟發(fā)展總體規(guī)劃,。

 全省統(tǒng)一規(guī)劃設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，由省衛(wèi)生行政部門決定,。



 第七條 設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),，應(yīng)當(dāng)按下列審查權(quán)限報批：

 （一）不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)療機構(gòu)由縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門審查同意后報市（行署）衛(wèi)生行政部門審核；縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門根據(jù)市（行署）衛(wèi)生行政部門的批復(fù)對申請人做出是否發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的決定,。

 （二）二級醫(yī)療機構(gòu)和地,、市,、縣級?？品乐卧海ㄋ⒄荆?，99張床位以下的康復(fù)醫(yī)院,，299張床位以下的療養(yǎng)院，以及縣急救站等醫(yī)療機構(gòu)由市（行署）衛(wèi)生行政部門審批,，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》后,，報省衛(wèi)生行政部門備案。

 （三）三級醫(yī)療機構(gòu)和省級?？品乐卧海ㄋ?、站），100張床位以上的康復(fù)醫(yī)院,，300張床位以上的療養(yǎng)院,，市急救中心，臨床檢驗中心及省衛(wèi)生行政部門直屬醫(yī)療機構(gòu)由省衛(wèi)生行政部門審批,，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書》,。



 第八條 有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：

 （一）有國家規(guī)定不得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的情形的,；

 （二）男性在70周歲以上,，女性在65周歲以上的；

 （三）個人在農(nóng)村鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）,、村設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的,；

 （四）城市（含縣城）設(shè)置非公立醫(yī)療機構(gòu)數(shù)已超出每萬人口設(shè)置一個醫(yī)療機構(gòu)比例的,；

 （五）擬設(shè)置的非公立醫(yī)療機構(gòu)距公立醫(yī)療機構(gòu)的距離不足1公里，并擬設(shè)置的診療科目與公立醫(yī)療機構(gòu)診療科目重復(fù)的,；

 （六）醫(yī)療機構(gòu)的名稱不符合規(guī)定的,。



 第九條 申請在城市設(shè)置診所的個人，應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：

 （一）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者獲得醫(yī)師職稱后,，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作,；

 （二）具有當(dāng)?shù)爻Ｗ艨凇?
 申請在省轄市設(shè)置診所的個人，除應(yīng)當(dāng)具備上述條件外,，還應(yīng)當(dāng)具有主治醫(yī)師以上職稱,，并在二級以上醫(yī)療機構(gòu)從事5年以上同一專業(yè)臨床工作。



 第十條 申請設(shè)置護理站的個人,，必須取得《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》并經(jīng)過注冊,。其中護師應(yīng)當(dāng)從事臨床護理工作5年以上；護士應(yīng)當(dāng)從事臨床護理工作10年以上,。



 第十一條 《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期限,，三級醫(yī)療機構(gòu)為3年；二級醫(yī)療機構(gòu)為2年,；不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)療機構(gòu)為1年,。超過有效期未按規(guī)定時限申報執(zhí)業(yè)登記的，《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》自有效期滿之日起,，自行失效,。


 第三章 執(zhí)業(yè)登記





 第十二條 醫(yī)療機構(gòu)在完成《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項后，應(yīng)當(dāng)向縣（區(qū)）級以上衛(wèi)生行政部門申請登記,，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。



 第十三條 申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關(guān)相關(guān)材料,。



 第十四條 登記機關(guān)在受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后,，應(yīng)當(dāng)在45日內(nèi)進行審查和實地考察、核實,，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進行消毒,、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。審查合格的,，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,；審查不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面的形式通知申請人,。



 第十五條 申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記時,，有下列情形之一的，不予登記：

 （一）有國家規(guī)定不予登記的情形的,；

 （二）醫(yī)療機構(gòu)用房與居民共同使用同一通行道的,；

 （三）不具備?？茥l件的醫(yī)療機構(gòu)開設(shè)腫瘤、精神,、傳染,、結(jié)核病科的；

 （四）非公立醫(yī)療機構(gòu)聘用在職衛(wèi)生技術(shù)人員,、聘用男性超過70周歲,、女性超過65周歲的人員、聘用無《行醫(yī)許可證》的人員從事診療活動的,；

 （五）城市（含縣城）的個體接生診所,。



 第十六條 非公立醫(yī)療機構(gòu)（不含企業(yè)）的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)市（行署）衛(wèi)生行政部門技術(shù)考試（考核），取得由省衛(wèi)生行政部門監(jiān)制的《行醫(yī)許可證》,，方可進行執(zhí)業(yè)登記,。

 公立醫(yī)療機構(gòu)外聘離退休醫(yī)務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)進行技術(shù)考試（考核）,，取得《行醫(yī)許可證》后,，方可從事醫(yī)療活動。



 第十七條 開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的注冊資金：

 （一）500張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)每床不得少于1萬元,；

 （二）100－499張床位的醫(yī)療機構(gòu)每床不得少于6000元,；

 （三）20－99張床位的醫(yī)療機構(gòu)每床不得少于4000元；

 （四）不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)不得少于2萬元,。



 第十八條 二級以上醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立分支機構(gòu),，應(yīng)當(dāng)?shù)綌M設(shè)分支機構(gòu)所在地的縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門辦理設(shè)置審批手續(xù)后,，到主體醫(yī)院登記機關(guān)進行執(zhí)業(yè)登記,，取得證照方可執(zhí)業(yè)。

 分支機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

 （一）持有縣級以上衛(wèi)生行政部門關(guān)于設(shè)立本分支機構(gòu)的批件,；

 （二）法定代表人應(yīng)當(dāng)是主體醫(yī)院的法定代表人,；

 （三）衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)是主體醫(yī)院的在編人員，房屋,、設(shè)備,、經(jīng)費應(yīng)當(dāng)由主體醫(yī)院提供；

 （四）符合《
醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》,。



 第十九條 醫(yī)療機構(gòu)變更名稱,、地址、所有制形式,、服務(wù)以象,、負責(zé)人、診療科目,、床位（牙椅）應(yīng)當(dāng)向原登記機關(guān)辦理變更登記,。



 第二十條 醫(yī)療機構(gòu)因故停業(yè)7日以上30日以內(nèi)的,，應(yīng)當(dāng)向原登記機關(guān)書面報告，說明原因,，辦理批準(zhǔn)手續(xù),；停業(yè)30日以上1年以內(nèi)的，除辦理批準(zhǔn)手續(xù)外,，應(yīng)當(dāng)暫時交回《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,；停業(yè)超過1年的，應(yīng)當(dāng)向原登記機關(guān)辦理注銷登記,。再度開業(yè)須重新申請設(shè)置審批,。



 第二十一條 二級以上醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為3年；不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為1年,。



 第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前3個月,，向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)，并提交下列文件：

 （一）國家規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的文件,；

 （二）醫(yī)療機構(gòu)評審證書,；

 （三）醫(yī)療機構(gòu)校驗期內(nèi)年度工作報告；

 （四）醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生技術(shù)人員繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育制度執(zhí)行情況報告,；

 （五）非公立醫(yī)療機構(gòu)（不含企業(yè)）中從業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員的《行醫(yī)許可證》,。



 第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)到登記機關(guān)辦理校驗手續(xù)時，有下列情形之一的,，登記機關(guān)將給予1至6個月的暫緩校驗期：

 （一）不符合《
醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》的,；

 （二）處于限期改正期間或停業(yè)整頓期間的；

 （三）評審不合格或未經(jīng)批準(zhǔn)不參加評審的,；

 （四）使用未經(jīng)許可或不允許繼續(xù)使用的診療技術(shù)與方法的,；

 （五）擅自聘用未取得《行醫(yī)許可證》的人員從事衛(wèi)生技術(shù)工作的；

 （六）不按期繳納按規(guī)定應(yīng)繳納費用的,；

 （七）發(fā)生二級以上醫(yī)療責(zé)任事故尚未妥善處理的,。

 暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè),。



 第二十四條 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期限，不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)療機構(gòu)為5年,；二級以上醫(yī)療機構(gòu)為10年,。



 第二十五條 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改,、出賣,、轉(zhuǎn)讓、出借。遺失許可證者應(yīng)當(dāng)自遺失或應(yīng)當(dāng)知道遺失之日起3日內(nèi)向原登記機關(guān)報告并申請補發(fā),。



 第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)開業(yè),、遷移、更名,、改變診療科目以及停業(yè),、歇業(yè)、校驗結(jié)果由登記機關(guān)予以公告,，公告費由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān),。



 第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依法組成。

 醫(yī)療機構(gòu)名稱不得買賣,、出借,。未經(jīng)核準(zhǔn)機關(guān)許可，醫(yī)療機構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓,。



 第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)的名稱應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的命名原則,。

 含有“黑龍江”、“全省”,、“省”,、“東北地區(qū)”等字樣以及跨地、市地域名稱的,、以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的,、在識別名稱中含有“中心”字樣的，由省衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn),。

 含有外國國家（地區(qū)）,、國際組織以及“中國”、“全國”,、“中華”,、“國家”等名稱的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審核后,，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),。

 以“紅十字會”作為醫(yī)療機構(gòu)識別名稱的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省紅十字會簽署意見并報省衛(wèi)生行政部門備案,。



 第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)機關(guān)登記后方可使用，在核準(zhǔn)范圍內(nèi)享有專用權(quán),。

 醫(yī)療機構(gòu)的牌匾應(yīng)當(dāng)規(guī)范,。書寫的格式應(yīng)當(dāng)突出主體。




 第四章 執(zhí)業(yè)





 第三十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒,、隔離制度,，采取科學(xué)有效的措施，處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染,。

 醫(yī)療機構(gòu)無消毒設(shè)備或無護士以上職稱人員的,，不得開展注射輸液業(yè)務(wù)。



 第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)對門診,、住院病人應(yīng)當(dāng)建立完整的病案,。門診病人超出15年不再來院就診的，其病案可以下架登記銷毀,。住院病人病案保存期不得少于30年,，特殊病案應(yīng)當(dāng)永久保存。門診和住院病案封皮應(yīng)當(dāng)規(guī)范,。



 第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行省衛(wèi)生行政部門制定或者認可的與診療活動有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),、操作規(guī)程，經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員進行“基礎(chǔ)理論,、基本知識,、基本技能”的訓(xùn)練與考核，確保醫(yī)療安全,。



 第三十三條 未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人,，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或死亡醫(yī)學(xué)證明報告單等文件,；未經(jīng)醫(yī)師（士）,、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明或死亡證明,。



 第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)不得采用醫(yī)療技術(shù)手段對胎兒進行性別鑒定,。確因科研或者遺傳性疾病診斷需要的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)原登記機關(guān)批準(zhǔn),。

 從事人工授精技術(shù)科研工作或者器官移植,，須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，方可進行,。



 第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用假劣藥品,、過期和失效藥品以及違禁藥品。

 醫(yī)療機構(gòu)不得使用未經(jīng)審批的消毒藥械,、一次性使用的醫(yī)療衛(wèi)生用品,。



 第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)做到定點亮證行醫(yī)，按核準(zhǔn)登記科目范圍開展診療活動,，并按有關(guān)規(guī)定收取費用,。

 嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)之便，向病人或者其家屬索取錢物,、收取轉(zhuǎn)診或者檢查等回扣費,。



 第三十七條 門診部、診所、衛(wèi)生所,、醫(yī)務(wù)室,、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站應(yīng)當(dāng)按診療科目,、服務(wù)范圍附設(shè)藥房（柜）,。藥品種類由登記機關(guān)核定，并核發(fā)《帶藥證》,。非公立的診所,，只能附帶一定數(shù)量的常見病治療和危重癥搶救藥品：西醫(yī)診所只能附帶西藥并不得超過40種；中醫(yī)診所只能附帶中藥,，其中成藥不得超過30種,、飲片不得超過200種。單純開設(shè)針灸,、按摩,、牙科鑲復(fù)、醫(yī)療咨詢等服務(wù)項目的,，不準(zhǔn)帶藥,。



 第三十八條 診所、衛(wèi)生所,、醫(yī)務(wù)室,、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等不得開展計劃生育手術(shù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事接生和治療性病業(yè)務(wù),。



 第三十九條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作,。未經(jīng)登記機關(guān)批準(zhǔn)，不得帶徒從醫(yī),。

 公立醫(yī)療機構(gòu)離退休衛(wèi)生技術(shù)人員取得《行醫(yī)許可證》后,，只能在一所醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，不得多處受聘,。



 第四十條 醫(yī)療機構(gòu)引進外埠醫(yī)療機構(gòu)新技術(shù),、新項目并進行技術(shù)合作，應(yīng)當(dāng)經(jīng)登記機關(guān)審核批準(zhǔn),；其外埠醫(yī)療機構(gòu)的衛(wèi)生技術(shù)人員取得《行醫(yī)許可證》后,，方可開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)活動。



 第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)不得將醫(yī)療場所出租或承包給本醫(yī)療機構(gòu)以外的醫(yī)務(wù)人員或非衛(wèi)生技術(shù)人員經(jīng)營,，不得利用不正當(dāng)手段誘騙群眾就醫(yī),。



 第四十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī),、規(guī)章，承擔(dān)社區(qū)初級衛(wèi)生保健、支援農(nóng)村,、指導(dǎo)基層等衛(wèi)生工作任務(wù),。發(fā)生重大災(zāi)害、疾病流行等緊急情況時,，必須服從衛(wèi)生行政部門的指揮,。



 第四十三條 醫(yī)療機構(gòu)刊登、播發(fā),、張貼醫(yī)療廣告,，應(yīng)當(dāng)持有衛(wèi)生行政部門出具的《醫(yī)療廣告證明》，并按照《
醫(yī)療廣告管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦法手續(xù),。




 第五章 監(jiān)督管理





 第四十四條 縣級以上衛(wèi)生行政部門對所轄區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)行使監(jiān)督管理權(quán),。

 上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)監(jiān)督檢查下級衛(wèi)生行政部門的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理執(zhí)法情況，并依法糾正其違反《條例》和本辦法作出的決定,，對轄區(qū)內(nèi)各類醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況直接進行檢查,、監(jiān)督。



 第四十五條 縣級以上衛(wèi)生行政部門的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任和管理,。

 醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時應(yīng)當(dāng)佩帶,、出示由衛(wèi)生部監(jiān)制的醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的標(biāo)志、證件和縣級以上人民政府頒發(fā)的《行政執(zhí)法證》,。



 第四十六條 縣級以上衛(wèi)生行政部門成立由專家組成的醫(yī)療機構(gòu)評審委員會,，對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平,、管理水平等進行綜合評價,。




 第六章 處罰





 第四十七條 違反本辦法，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動,，沒收非法所得和藥品、器械,，并處以300元以上3000元以下罰款,。有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動,，沒收非法所得和藥品,、器械，處以3000元以上1萬元以下的罰款：

 （一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰的,；

 （二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)人員的,；

 （三）擅自執(zhí)業(yè)時間超過3個月以上的；

 （四）以內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)未按規(guī)定進行變更登記向社會開放的,；

 （五）醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)變更登記擅自改變執(zhí)行登記事項的,；

 （六）流動行醫(yī),、集市擺攤行醫(yī)和持假執(zhí)照行醫(yī)的。



 第四十八條 違反本辦法,，不按規(guī)定校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,，又不停止診療活動的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補辦校驗手續(xù),；逾期不辦理的,，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。



 第四十九條 違反本辦法,，轉(zhuǎn)讓,、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可讓》的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門沒收非法所得,，并處以300元以上3000元以下的罰款,。有下列情形之一的，沒收非法所得,，處以3000元以上5000元以下的罰款,，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

 （一）將醫(yī)療場所出租或承包給醫(yī)療機構(gòu)以外的醫(yī)務(wù)人員或非衛(wèi)生技術(shù)人員經(jīng)營的；

 （二）出賣,、出借,、轉(zhuǎn)讓本醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療文書、單據(jù)及冒用其他醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療文書,、單據(jù)的,。



 第五十條 除急診急救外，醫(yī)療機構(gòu)診療活動超出登記范圍,，情節(jié)輕微的,，由縣級以上衛(wèi)生行政部門予以警告；有下列情形之一的,，責(zé)令其限期改正,，直至吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

 （一）擅自開展計劃生育手術(shù),、接生和治療性病業(yè)務(wù)的,；

 （二）擅自開展胎兒性別鑒定或者從事人工授精、器官移植的,；

 （三）配備藥品種類超過規(guī)定帶藥范圍的,。



 第五十一條 違反本辦法，聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員,、在職衛(wèi)生技術(shù)人員及未按規(guī)定辦理外聘手續(xù)的離退休人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并處以300元以上3000元以下的罰款,。

 醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外診療活動的,，或未取得《行醫(yī)許可證》,，未按《行醫(yī)許可證》指定地點行醫(yī)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理,。



 第五十二條 違反本辦法,，出具虛假證明文件,，情節(jié)輕微的,，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，并可處以500元以下的罰款,；給病人精神造成傷害的,、造成延誤診治的、造成其他危害后果的,，處以500元以上1000元以下的罰款,；

 對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分，并處以200元以上1000元以下罰款,。



 第五十三條 違反本辦法,，醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)之便，向病人或者其家屬索取錢物,、收取轉(zhuǎn)診或者檢查等回扣費的,，經(jīng)所在單位查實后，由縣級以上衛(wèi)生行政部門對直接責(zé)任者,，處以所收金額5倍罰款,，最多不超過5萬元。對不認真查實的醫(yī)療機構(gòu)的主要負責(zé)人,，予以行政處分,。



 第五十四條 違反本辦法，擅自使用麻醉藥品,、毒性藥品,、放射性藥品和生物制品或銷售、使用假藥,、劣藥的,，除按《
中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定處理外，由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。



 第五十五條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,，登記機關(guān)可以責(zé)令其限期改正：

 （一）國家規(guī)定的有關(guān)情形；

 （二）發(fā)生二級以上責(zé)任事故或者其他重大意外事故未妥善處理的,；

 （三）未落實初級衛(wèi)生保健任務(wù)的,。



 第五十六條 醫(yī)療機構(gòu)和廣告經(jīng)營單位刊播未經(jīng)審查批準(zhǔn)的醫(yī)療廣告，由縣級以上衛(wèi)生行政部門和工商行政管理部門根據(jù)各自職責(zé)依法查處,。

 醫(yī)療機構(gòu)有違價行為的,，由物價部門根據(jù)有關(guān)法律,、法規(guī)進行處理。



 第五十七條 違反本辦法,，情節(jié)嚴(yán)重,，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,。



 第五十八條 各級衛(wèi)生行政部門在實施行政處罰時,，應(yīng)當(dāng)按照《
中華人民共和國行政處罰法》法定程序執(zhí)行。



 第五十九條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的,，可以依照《
行政復(fù)議條例》和《
中華人民共和國行政訴訟法》申請復(fù)議或提起行政訴訟,。

 逾期不申請復(fù)議、不起訴,，又不履行行政處罰決定的,，作出行政處罰決定的機關(guān)可以向人民法院申請強制執(zhí)行。




 第七章 附則



 第六十條 本辦法由省衛(wèi)生行政部門負責(zé)解釋,。



 第六十一條 本辦法自1997年2月1日起施行,。省人民政府頒發(fā)的黑政發(fā)［1986］19號《黑龍江省個體和聯(lián)合醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》同時廢止。