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《深圳經(jīng)濟特區(qū)實施＜醫(yī)療機構管理
條例＞若干規(guī)定》實施細則

（深圳市人民政府令第65號一九九七年十一月七日）

第一條據(jù)《深圳經(jīng)濟特區(qū)實施＜醫(yī)療機構管理條例＞若干規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）第五十七條的規(guī)定,，制定本實施細則,。

第二條市衛(wèi)生行政管理部門根據(jù)每一萬人口（包括暫住人口）設立一個醫(yī)療機構的原則對醫(yī)療機構實施總量控制，各區(qū)結合本區(qū)的人口分布,、醫(yī)療資源,、醫(yī)療需要和現(xiàn)有醫(yī)療機構的分布等實際情況，制定本區(qū)的醫(yī)療機構設置規(guī)劃,，報市衛(wèi)生行政管理部門核定,。
市衛(wèi)生行政管理部門在各區(qū)制定的規(guī)劃基礎上，根據(jù)統(tǒng)籌規(guī)劃的原則,，制定全市的醫(yī)療機構設置規(guī)劃,。

第三條符合《規(guī)定》所列條件的衛(wèi)生技術人員申請執(zhí)業(yè)資格考試時，應提供身份證,、學歷證等有關材料的原件和復印件,。

第四條執(zhí)業(yè)資格考試分為理論知識考試和專業(yè)知識答辯。
理論知識考試合格者方可參加專業(yè)知識答辯,。

第五條深圳市常住戶口人員申請執(zhí)業(yè)資格考試須具有在區(qū)（縣）級以上醫(yī)院一年以上的臨床經(jīng)驗,。不符合條件者，須在深圳市區(qū)級以上醫(yī)院臨床實習一年,，經(jīng)院方證明合格,，方可申請執(zhí)業(yè)資格考試,。

第六條區(qū)衛(wèi)生行政管理部門在市衛(wèi)生行政管理部門公布的受理期間統(tǒng)一受理醫(yī)療機構的開辦申請。
申請開辦醫(yī)療機構的單位或個人,，應向擬申請開辦醫(yī)療機構所在地的區(qū)衛(wèi)生行政管理部門提交籌建申請,。

第七條公民申請開辦個體或合伙診所的，應具備下列條件：
（一）具有深圳市常住戶口并在深圳市有住所,；
（二）具有醫(yī)師以上專業(yè)技術資格并取得《執(zhí)業(yè)資格證書》,；
（三）身體健康且能親自主持醫(yī)療工作；
（四）至申請日止,，二年內未發(fā)生二級以上醫(yī)療事故,；
（五）符合《規(guī)定》第十條規(guī)定的條件。

第八條申請開辦門診部,、診所的單位或個人應向衛(wèi)生行政管理部門提交下列材料：
（一）擬設醫(yī)療機構的名稱,、地址；
（二）開設的科目,、醫(yī)療設備,、專業(yè)衛(wèi)生人員狀況；
（三）擬設醫(yī)療機構的建筑面積,；
（四）污水,、污物的處理方案。

第九條申請開辦醫(yī)院的單位或個人,，向衛(wèi)生行政管理部門提交的《可行性分析報告》應包括以下內容：
（一）擬設醫(yī)療機構的名稱,、地址；
（二）擬設醫(yī)療機構服務方式,、服務時間和診療科目,；
（三）擬設醫(yī)療機構建筑面積、醫(yī)院床位編制,；
（四）擬設醫(yī)療機構的組織結構,、專業(yè)衛(wèi)生人員狀況；
（五）擬設醫(yī)療機構的儀器,、設備配備,；
（六）污水、污物的處理方案,。

第十條區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應將開辦醫(yī)療機構的申請及其他應提供的材料提交醫(yī)療機構專家評議委員會評議,。
醫(yī)療機構專家評議委員會評議時，參加評議的委員的人數(shù)必須超過專家評議委員會總人數(shù)的二分之一,；申請須經(jīng)三分之二以上到會委員評議通過,，方為合格。

第十一條對經(jīng)醫(yī)療機構專家評議委員會評議合格的申請者，區(qū)衛(wèi)生行政管理部門根據(jù)醫(yī)療機構設置規(guī)劃審核后,，做出批準或不批準的決定,。
對予以批準的申請者，由所在區(qū)衛(wèi)生行政管理部門核發(fā)《醫(yī)療機構籌建批準書》,；對不予批準的,，應以書面形式說明理由并通知申請者。

第十二條《醫(yī)療機構籌建批準書》從核發(fā)之日起,，有效期為：
（一）三級醫(yī)院為五年,；
（二）二級醫(yī)院為三年；
（三）一級醫(yī)院為一年,；
（四）門診部為一年,；
（五）診所為半年。
申請籌建醫(yī)院的,，在《醫(yī)療機構籌建批準書》有效期內不能完成籌建工作的,，可在有效期屆滿前三十日內，向區(qū)衛(wèi)生行政管理部門申請延期,，經(jīng)核準后,，可延期半年至一年。
未取得《醫(yī)療機構籌建批準書》或持失效的《醫(yī)療機構籌建批準書》,，不得從事醫(yī)療機構的籌建活動,。

第十三條取得《醫(yī)療機構籌建批準書》的單位或個人,，其籌建工作完成后,，應向區(qū)衛(wèi)生行政管理部門申請執(zhí)業(yè)登記。申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記時,，申請者應按《規(guī)定》第十六條提交相關證明材料,。

第十四條區(qū)衛(wèi)生行政管理部門在受理醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請后三十日內，應按《規(guī)定》進行審查和實地核實,。對符合執(zhí)業(yè)條件的申請者,，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；對不符合執(zhí)業(yè)條件的申請者,，應限期改正,。

第十五條醫(yī)療機構變更名稱、地址,、主要負責人,、診療科目、床位,、注冊資金等,，應向區(qū)衛(wèi)生行政管理部門提出申請，并提交下列材料：
（一）《醫(yī)療機構變更登記申請書》,；
（二）申請變更登記的原因和理由,；
（三）衛(wèi)生行政管理部門規(guī)定應提交的其他材料,。
區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應在受理申請之日起三十日內做出是否批準變更的決定。但對變更主要負責人,、診療科目,、床位的，區(qū)衛(wèi)生行政管理部門須先提交醫(yī)療機構專家評議委員會評議,，并根據(jù)醫(yī)療機構專家評議委員會的評議結果和醫(yī)療機構設置規(guī)劃做出是否批準變更的決定,。

第十六條衛(wèi)生行政管理部門對醫(yī)療機構實行校驗制度：
（一）醫(yī)院自《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》核發(fā)之日起每三年校驗一次；
（二）門診部和診所自《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》核發(fā)之日起每一年校驗一次,。

第十七條醫(yī)療機構應在校驗期滿前一個月,，向區(qū)衛(wèi)生行政管理部門提出校驗申請，并提交下列材料：
（一）醫(yī)療機構校驗申請書,；
（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本,；
（三）負責人名單和衛(wèi)生技術人員名單等有關材料。
區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應在受理校驗申請之日起三十日內完成校驗,。

第十八條區(qū)衛(wèi)生行政管理部門應將本區(qū)醫(yī)療機構的開辦,、變更、注銷和校驗情況定期向社會公布,。

第十九條醫(yī)療機構一般只能使用一個名稱,。名稱的使用應符合以下原則：
（一）名稱由識別名和專有名組成。專有名應與醫(yī)療機構規(guī)模,、診療科目相適應,。
（二）企事業(yè)單位、社會團體開辦的醫(yī)療機構應以設置單位名稱作為識別名,；個人和合伙開辦的醫(yī)療機構應以個人姓名或姓作為識別名,。
任何醫(yī)療機構不得以行政區(qū)劃名稱作為醫(yī)療機構識別名稱。

第二十條不同申請者申請使用相同名稱時,，由申請在先的單位或個人使用該名稱,。

第二十一條個人和合伙診所不得聘用衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療專業(yè)工作。
其他醫(yī)療機構按《規(guī)定》第十條的規(guī)定聘用衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)務工作時,，應在聘用之日起七日內到其所在地的區(qū)衛(wèi)生行政管理部門備案,，并應提供下列材料：
（一）用人單位的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；
（二）被聘用人員的身份證和《執(zhí)業(yè)資格證書》原件及復印件,；
（三）被聘用人員的離退休證明,、待業(yè)證明或辭職證明等有關證明材料；
（四）醫(yī)療機構與被聘用人簽訂的聘用合同,。

第二十二條醫(yī)療機構必須按照許可的科目執(zhí)業(yè),，不得超范圍開設科目，從事診療活動。

第二十三條醫(yī)療機構不得截留鼠疫,、霍亂,、結核等國家禁止截留的傳染病病人。

第二十四條醫(yī)療機構應按規(guī)定設置藥房,，并憑處方箋發(fā)藥,，不得對外銷售藥品。

第二十五條未領取制劑許可證的醫(yī)療機構不得配制制劑,；已取得制劑許可證的醫(yī)療機構,，配制的制劑只能供本醫(yī)療機構治療的患者使用，不得以任何方式銷售配制的制劑,。

第二十六條醫(yī)療機構不得使用未經(jīng)檢定或檢定不合格的計量器具,。

第二十七條醫(yī)療廣告必須遵守國家和地方廣告管理的有關規(guī)定。

第二十八條醫(yī)療機構的標牌應按市衛(wèi)生行政管理部門規(guī)定的標準制作,。

第二十九條醫(yī)療機構的衛(wèi)生技術人員上崗時必須統(tǒng)一著裝,，并佩戴衛(wèi)生行政管理部門統(tǒng)一印制的上崗證。

第三十條未取得或持失效的《醫(yī)療機構籌建批準書》從事醫(yī)療機構籌建活動的,，由衛(wèi)生行政管理部門責令其停止非法籌建活動,，并處三千元罰款。

第三十一條醫(yī)療機構超出《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》核定的范圍開設科目的,，由衛(wèi)生行政管理部門責令其撤銷非法開設的科目,，沒收其非法開設科目所使用的藥品、器械及非法所得,，并處以五千元至二萬元罰款,；拒不改正的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,。

第三十二條醫(yī)療機構未經(jīng)批準,，擅自變更名稱,、注冊資金或主要負責人的,，由衛(wèi)生行政管理部門處以三千元罰款。擅自變更地址的,，由衛(wèi)生行政管理部門責令其改正并處以一萬元罰款,；拒不改正的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,。

第三十三條醫(yī)療機構違反規(guī)定不申請校驗且繼續(xù)從事診療活動的,，由衛(wèi)生行政管理部門責令其限期補辦校驗手續(xù)，并處以五千元罰款,；拒不辦理校驗手續(xù)的,，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十四條醫(yī)療機構的名稱不符合規(guī)定要求的，由衛(wèi)生行政管理部門責令其改正,；拒不改正的,，處以三千元罰款，并可由衛(wèi)生行政管理部門強制改正,。

第三十五條醫(yī)療機構違反規(guī)定聘用人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的,，由衛(wèi)生行政管理部門責令其改正，并處以五千至一萬元罰款,；情節(jié)嚴重的,，責令其停業(yè)整頓，或吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,。

第三十六條醫(yī)療機構截留鼠疫,、霍亂、結核等國家禁止截留的傳染病病人的,，由衛(wèi)生行政管理部門處以一萬元罰款,。

第三十七條未使用市衛(wèi)生行政管理部門統(tǒng)一印制的病歷、診療手冊,、處方箋,、證明書的，由衛(wèi)生行政管理部門責令其改正,，并處以一千元罰款,。

第三十八條醫(yī)療機構違反規(guī)定設置藥房或不憑處方箋發(fā)藥或對外銷售藥品的，由衛(wèi)生行政管理部門責令其改正,，并處以五千元罰款,。

第三十九條醫(yī)療機構違反規(guī)定設置標牌的，由衛(wèi)生行政管理部門責令其改正,；拒不改正的,，處一千元罰款，并由衛(wèi)生行政管理部門強制改正,，改正費用由醫(yī)療機構承擔,。

第四十條醫(yī)療機構超過三個月不向衛(wèi)生行政管理部門繳納管理費的，每超一天加收5‰的滯納金,。

第四十一條對醫(yī)療機構的同一違法行為,，由先行檢查發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生行政管理部門處罰，市,、區(qū)衛(wèi)生行政管理部門不得重復處罰,。

第四十二條本實施細則自頒布之日起施行。

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