• 【發(fā)布單位】81903
• 【發(fā)布文號】粵價[2001]331號
• 【發(fā)布日期】2001-12-27
• 【生效日期】2002-01-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

廣東省物價局關(guān)于印發(fā)《藥品政府定價規(guī)則

廣東省物價局關(guān)于印發(fā)《藥品政府定價規(guī)則
（試行）》的通知
 （二00一年十二月二十七日粵價［2001］331號）
各市、縣（區(qū)）,、自治縣物價局：

 為規(guī)范藥品政府定價行為,，明確政府定價原則,、方法,，增強藥品政府定價的可操作性，提高藥品政府定價的透明度,，根據(jù)國家計委《
藥品政府定價辦法》,，制定《藥品政府定價規(guī)則（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們,，請按照執(zhí)行,。

 本規(guī)則自2002年1月1日起執(zhí)行。各地在執(zhí)行中遇到的情況和問題,，請及時報告我局價格管理處,。




 附件： 藥品政府定價規(guī)則（試行）



 為科學合理地制定我省政府定價藥品價格，規(guī)范藥品政府定價行為,，根據(jù)國家計委印發(fā)的《
藥品政府定價辦法》等有關(guān)規(guī)定,，結(jié)合我省實際情況，制定下列規(guī)則：



 一,、基本規(guī)則

 以社會平均成本為基礎(chǔ),，兼顧市場供求狀況，對供大于求的藥品,，按社會先進成本定價,。價格要體現(xiàn)質(zhì)量、療效的差異,，反映合理比價關(guān)系,，鼓勵新藥的研制開發(fā)。

 以通用名定價,，不分廠家,，不分產(chǎn)地，不分國產(chǎn)或進口,，同藥同質(zhì)同價,，全省統(tǒng)一最高零售價格。對部分藥品有效性,、安全性,、治療周期、治療費用明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同種產(chǎn)品，或生產(chǎn)工藝,、組方,、療效、質(zhì)量等明顯不同的,，經(jīng)論證后實行單獨定價（化學藥品）或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價（中成藥）,。

 物價部門制定公布的零售價格，如沒特殊原因,，原則上執(zhí)行一年后才重新審定,；因成本變化較大或特殊原因確需調(diào)整的，視具體情況而定,。



 二,、價格構(gòu)成規(guī)則

 （一）藥品出廠價格構(gòu)成

 藥品出廠價格由制造成本、期間費用,、銷售利潤和稅金等構(gòu)成,。政府定價應(yīng)考慮生產(chǎn)經(jīng)營者能夠彌補合理成本并獲得合理利潤。

 1,、制造成本,。除一、二類新藥外,，普通藥品和三,、四、五類新藥的制造成本占不含稅銷售價格（無稅出廠價）的比重應(yīng)在50％以上,，低于50％的,，按50％核算。

 2,、期間費用。期間費用包括銷售費用,、財務(wù)費用和管理費用三部分,。普通藥品的期間費用率（占無稅出廠價的比重）控制在35％以下,。新藥的期間費用率根據(jù)類別不同適當予以放寬，一,、二類新藥不超過50％,；三、四,、五類新藥不超過40％,。其中銷售費用率（主要是廣告推廣費）,，一,、二,、三,、四,、五類新藥和普通藥品分別不超過：30％,、20％、18％,、15％,、12％,、10％,；管理費用率為10％－15％,。

 3,、銷售利潤,。一,、二,、三、四,、五類新藥和普通藥品最高銷售利潤率分別為45％,、25％、18％,、15％,、12％、10％,。

 （二）藥品零售價格構(gòu)成

 1,、國產(chǎn)藥品和進口分裝藥品的零售價格由含稅出廠價和流通差價構(gòu)成。

 流通差價率（差價額）詳見附表,。

 2,、進口藥品的零售價格由含稅口岸價和流通差價構(gòu)成。

 口岸地費用（報關(guān)費,、檢疫費,、藥檢費,、倉儲費,、代理費等）按不超過完稅價格的8％以內(nèi)核定,。

 前述稅金均按國家規(guī)定執(zhí)行,。

 （三）實行集中招標采購的中標藥品零售價構(gòu)成

 在不突破政府和生產(chǎn)企業(yè)制定的最高零售價的前提下,，按中標價順加不超過15％后的差價部分，40％留給醫(yī)院,，60％讓給患者,。

 （四）醫(yī)院制劑零售價構(gòu)成

 1,、本院制造的，按制造成本加不超過5％的利潤制定,。原料損耗：中藥不超過20％,，西藥不超過5％,。

 2,、外院調(diào)進的,，按實際購進價加不超過5％的利潤制定。



 三、品質(zhì)差價規(guī)則

 （一）ＧＭＰ與非ＧＭＰ差價

 劑型規(guī)格相同的同一種藥品,，ＧＭＰ藥品比非ＧＭＰ藥品針劑差價率不超過40％，其它劑型差價率不超過30％,。

 （二）原研制與仿制藥品差價

 已過發(fā)明專利保護期的原研制藥品比ＧＭＰ企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品,，針劑差價率不超過35％,，其它劑型差價率不超過30％,。

 （三）名優(yōu)與非名優(yōu)藥品差價

 對同品種藥品,，綜合考慮企業(yè)規(guī)模,、品種年銷售額、品牌價值,、原料控制,、技術(shù)含量、抽檢合格率,、銷售網(wǎng)絡(luò),、市場占有率,、質(zhì)量和療效等情況,，名優(yōu)與非名優(yōu)的價格差異幅度控制在50％左右,，特別突出的,，經(jīng)論證后確定,。

 （四）名優(yōu)與ＧＭＰ藥品差價

 屬ＧＭＰ企業(yè)的名優(yōu)藥品，根據(jù)實際在ＧＭＰ價格的基礎(chǔ)上上浮10％－30％制定，屬非ＧＭＰ企業(yè)的名優(yōu)藥品,，按非ＧＭＰ價格上浮不超過20％擬定,。

 （五）新藥,、專利藥與普通藥品差價

 一類化學藥品,、一類生物制品和一、二類中成藥轉(zhuǎn)正式生產(chǎn),，及專利保護藥品和二類化學藥品,、二類生物制品自批準生產(chǎn)或取得進口注冊許可一年期滿，申報正式價格時,，其初定價格可適當放寬,；三、四,、五類新藥與同品種普通藥品相比,，價格高10％－20％。



 四,、比價規(guī)則

 （一）規(guī)格比價

 1,、同品種同包裝的口服藥，以3天使用量規(guī)格包裝為標準品,，按日服用量價格計算,，裝量大于標準品規(guī)格的,，每大一倍，加價90％,；裝量小于標準品的,，每小一倍，減價50％,，另加15％包裝差價核算,。不成完整倍數(shù)的，按比例類推（下同）,。

 2,、同品種同含量的注射液以裝量為基礎(chǔ)。裝量相同,，包裝規(guī)格不同的,，以支為計量單位，另加包裝差價擬定其零售價格,；小容量注射液（1ｍｌ至20ｍｌ）,，若含量相同，容量不同,，差價在3％以內(nèi),；大容量注射液（50ｍｌ至500ｍｌ），濃度相同,，裝量每大一倍,，中成藥加成90％、化學藥加成80％擬定其價格,；裝量不同而單位含量相同的,，執(zhí)行同一價格。

 葡萄糖,、氯化鈉和葡萄糖氯化鈉等大輸液（100ｍｌ－1000ｍｌ）的價格,，濃度相同而裝量不同的，以250ｍｌ裝量的價格為基準,，裝量大的,，價格高10％以內(nèi)，裝量小的,，價格低5％以內(nèi)；裝量相同而濃度不同的,，按不超過5％的差價核定,。

 3、外用藥以最小包裝價格為標準品,，裝量與價格成正比,，按其倍數(shù)的80％擬定零售價格,。

 （二）劑型比價

 同種藥品：片劑、顆粒劑,、膠囊劑,、口服液、注射劑等劑型之間的價格,，通常注射劑高于膠囊劑,，膠囊劑高于顆粒劑，顆粒劑高于素片,，素片高于口服液,。

 上述劑型間的比價，一般為：注射劑溶媒結(jié)晶粉針高于凍干粉針,，凍干粉針高于普通粉針,，普通粉針高于注射液；膠囊劑中軟膠囊,、腸溶膠囊高于胃溶硬膠囊,。相互間的差價率，注射劑高于膠囊劑15％左右,，其余按不超過10％計算,。片劑薄膜包衣與膠囊劑同價。

 1,、口服和外用制劑以素片為標準比價

 （1）同規(guī)格糖衣片高于素片不超過5％,；薄膜衣片高于糖衣片不超過10％，腸溶片高于胃溶片不超過10％,。

 （2）膠囊以價格高低區(qū)分,，平均每粒膠囊1元以內(nèi)的，另加空心膠囊價格每粒0．03元,；每粒膠囊超過1元的,，不另加空心膠囊價格。

 （3）泡騰片,、口含片,、顆粒劑與同含量的素片相比，差價不超過15％,；分散片高于泡騰片,、口含片、顆粒劑10％左右,。

 （4）控釋片,、緩釋片與素片以治療周期或平均治療費用作為衡量標準，差價一般在5倍左右。

 （5）栓劑,、軟膏,、軟膠囊因藥物性質(zhì)不同而差異較大，差價一般在50％以內(nèi),。

 （6）口服液,、糖漿劑、粉散劑,、酊劑和水溶液劑,、滴耳液，差價在30％以內(nèi),。

 （7）中成藥的差價,，片劑價格高于顆粒劑，蜜丸高于泛丸,，差價率掌握在10％以內(nèi),；若按療程費用比較，小丸價格高于大丸價格10％左右,，濃縮丸按生藥價格比價計算,，另加不超過10％的工藝差價。

 2,、針劑和滴眼液均以同品種小針（20ｍｌ以下）為標準品比價,。

 （1）大容量注射液（100ｍｌ－500ｍｌ）以小針價格為基礎(chǔ)，另加同容量大輸液的價格,。

 （2）凍干針與水針比較差價在20％以內(nèi),。

 （3）粉針與水針比較差價在10％以內(nèi)。

 （4）滴眼液不高于同含量的小針價格,。

 （三）包裝比價

 瓶裝與盒裝,、袋裝三者之間的價格比價，一般盒裝高于瓶裝,，瓶裝高于袋裝,。定價時以普通瓶裝2－3天藥量為基準。

 1,、包裝物價格：國產(chǎn)的包裝物基準價格一般按每個玻璃瓶0．20元,，塑瓶0．25元，咭盒0．30元,，復合膜袋0．10元,，鋁箔袋0．15元上下浮動10％以內(nèi)核定；進口的包裝物視具體情況而定,，但最高不突破同規(guī)格國產(chǎn)包裝物價格的一倍,。

 2,、同一包裝，裝量不同,，包裝差價在0．5元以內(nèi)。

 3,、同規(guī)格大輸液玻璃瓶與塑料瓶的比價,，差價在4元以內(nèi)；ＰＶＣ塑料袋裝與塑料瓶裝同價,，非ＰＶＣ塑料袋裝比塑料瓶裝高10％以內(nèi),。

 4、特殊包裝的,，視具體情況而定,。

 （四）工藝比價

 由于中成藥生產(chǎn)的特殊性，造成價格差異較大,，定價時應(yīng)考慮下列因素：

 1,、機械化與手工操作的差異。

 2,、制作方法的差異,，包括提取、炮制,、過濾方法的差異,。

 3、投料差異,，包括選用地道藥材與普通藥材的差異,；采用藥用部位與全草的差異。

 4,、藥品生產(chǎn)質(zhì)量標準的差異,，區(qū)別國家標準和地方標準。

 根據(jù)上述差異程度,，在10％－30％的差價范圍內(nèi)擬定其價格,。

 （五）含量比價

 1、化學藥品,、生化藥品,、生物制品以單位含量或有效活性成份為標準，區(qū)別不同劑型,，掌握差價如下：

 （1）固體口服制劑（片劑,、膠囊、顆粒劑等）和口服液體以小含量為基準,，含量每高一倍,，價格加成75％。

 （2）小容量注射劑（20ｍｌ以下），含量每高一倍,，價格加成90％,。

 2、中成藥同劑型并含量確切的,，以單位有效成份的含量為基礎(chǔ),，其差價與西藥相同；含量不確切的,，按單位包裝服用天數(shù)價格比價計算其價格,。

 以上為藥品政府定價的一般規(guī)則，有特殊情況的,，視具體情況而定,。




 附表： 藥品最高流通差別差價率（差價額）表



┌───────┬─────────┬────────┬─────────┐
│ 項目 │流通差價率(差價額)│ 項目 │流通差價率(差價額)│
├───────┼─────────┼────────┼─────────┤
│ 含稅出廠 │ 按出廠價 │ 含稅出廠 │ 按出廠價 │
│ (口岸)價(元) │ (口岸價)順加計算 │ (口岸)價(元) │ (口岸價)順加計算 │
├───────┼─────────┼────────┼─────────┤
│ 50.01-57.14 │ 16.00 │ 0-5.00 │ 50% │
├───────┼─────────┼────────┼─────────┤
│ 57.15-100.00 │ 28% │ 5.01-6.25 │ 2.50 │
├───────┼─────────┼────────┼─────────┤
│100.01-112.00 │ 28.00 │ 6.26-10.00 │ 40% │
├───────┼─────────┼────────┼─────────┤
│112.01-500.00 │ 25% │ 10.01-12.50 │ 4.00 │
├───────┼─────────┼────────┼─────────┤
│ 500.01以上 │ 15%+50.00 │ 12.51-50.00 │ 32% │
└───────┴─────────┴────────┴─────────┘