-中國發(fā)布《實驗室生物安全通用要求》-

5月28日,，由國家標準化管理委員會和國家認證認可監(jiān)督管理委員會主辦,，中國實驗室國家認可委員會承辦的《實驗室生物安全通用要求》國家標準新聞發(fā)布會在京召開。



 發(fā)布會由國家標準化管理委員會副主任王忠敏主持,，并代表國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家標準化管理委員會發(fā)布了《實驗室生物安全通用要求》國家標準,。國家標準化管理委員會李忠海主任就該標準的起草過程及主要內(nèi)容作了介紹，國家認證認可監(jiān)督管理委員會王鳳清主任就該標準的重大意義和具體實施工作作了說明,。



 《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2004)國家標準于2004年4月5日審定通過,，2004年10月1日正式實施，該標準的發(fā)布是我國實驗室安全管理,、公共衛(wèi)生體系建設以及認證認可體系建設具有里程碑意義的一件大事,，它標志著我國實驗室生物安全管理和實驗室生物安全認可工作步入了科學、規(guī)范和發(fā)展的新階段,。



 《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2004)國家標準由中華人民共和國科學技術部和國家認證認可監(jiān)督管理委員會提出,，中國實驗室國家認可委員會負責起草，該標準的編制主要參考了ISO15190：2003(E)《醫(yī)學實驗室--安全要求》和WHO《實驗室生物安全手冊》[第二版(修訂版),，2003]的基本內(nèi)容,，在此基礎上增加了對實驗室生物安全的要求。標準就實驗室生物安全管理和實驗室的建設原則作了規(guī)定,，同時還規(guī)定了生物安全分級,、實驗室設施設備的配置、個人防護和實驗室安全行為等方面內(nèi)容。該標準還根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的防護措施,，將生物安全實驗室的生物安全防護水平(BSL)分為4級,，Ⅰ級防護水平最低，Ⅳ級防護水平最高,。以BSL-1,、BSL-2、BSL-3,、BSL-4表示實驗室的相應生物安全防護水平,，以ABSL-1,、ABSL-2,、ABSL-3,、ABSL-4表示動物實驗室的相應生物安全防護水平,。確定了不同等級水平實驗室的建立和評價標準,。



 隨著一年前非典疫情在我國和其他國家的爆發(fā),，不僅引起了我國社會和相關政府部門的高度重視和警惕,，而且成為國際關注的焦點,。自去年以來,，我國有關部門就加強了對實驗室生物安全的監(jiān)督工作,，并采取了相應的防范措施。但是,，近期在新加坡,、臺灣和北京相繼發(fā)生的實驗室醫(yī)務工作者非典病毒感染傳播事件,，使得實驗室的安全管理隱患成為了現(xiàn)實危害,，也暴露出我國在實驗室生物安全管理體系制上存在的不足,。該標準的發(fā)布和實施將有利于促進我國實驗室生物安全管理水平的普遍提高,，解決實驗室安全管理存在的隱患,，防止類似生物安全事故的再次發(fā)生,。



 承擔該國家標準起草工作的中國實驗室國家認可委員會已經(jīng)在此標準的基礎上制定了一整套實驗室生物安全評價認可文件和編寫了相應的宣傳資料,，并培訓了一批實驗室生物安全認可評審員。國家認監(jiān)委已授權中國實驗室國家認可委員會按照GB19489標準和相關法規(guī)的要求開展實驗室生物安全評價認可工作,。

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