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好律師> 法律法規(guī)庫> 立法追蹤> -藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定出臺-
  • 【發(fā)布單位】--
  • 【發(fā)布文號】--
  • 【發(fā)布日期】2004-09-30 10:21:07
  • 【生效日期】--
  • 【失效日期】--
  • 【文件來源】--
  • 【所屬類別】立法追蹤

-藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定出臺-

   國家食品藥品監(jiān)督管理局日前公布了《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》 ,。國內的藥品、醫(yī)療器械生產,、經營企業(yè)和研制單位,,將根據信用等級標準被劃分為守信、警示,、失信,、嚴重失信四個信用等級,并按照信用等級給予相應的獎懲。這是我國首次嘗試建立藥品領域的信用等級制度,。

此次信用等級的主要劃分標準是,,各單位是否有因違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律,、法規(guī)和規(guī)章等而被處以刑事或者行政處罰的情況。國家藥監(jiān)局還制定了與信用等級相對應的獎懲制度,。對被認定為“守信”等級的單位,,藥監(jiān)局將在允許的范圍內,適當優(yōu)先辦理行政審批,、審核手續(xù),。對于其他信用等級的單位,藥監(jiān)部門將進行結案后回查,,并公示其違法記錄。被認定為嚴重失信等級的單位,,將成為重點監(jiān)督檢查對象,,藥監(jiān)部門會對其進行重點專項監(jiān)督檢查,并增加日常監(jiān)督檢查的頻次,。(文章原載中國貿易報)

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