-《河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法》出臺(tái)-

為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理,，保證人民用藥安全有效,，近日，河北省在全國(guó)率先出臺(tái)《河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法》,，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)進(jìn),、儲(chǔ)存、調(diào)配使用制定“規(guī)矩”,。



 河北省食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)劉驍悍介紹說(shuō),，目前群眾用藥80%來(lái)源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但長(zhǎng)期以來(lái),，國(guó)家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量沒(méi)有完整成套的規(guī)范,。購(gòu)藥渠道不規(guī)范、儲(chǔ)存條件差,、亂堆亂放,、非法銷售藥品等問(wèn)題嚴(yán)重影響了醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥品的質(zhì)量。在查處的假劣藥案件中,，70-80%發(fā)生在縣以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,、個(gè)體診所中。當(dāng)前,，國(guó)家已出臺(tái)GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)與GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范),，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的管理仍是薄弱環(huán)節(jié)。



 在藥品的購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié),，該辦法規(guī)定,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,。經(jīng)縣級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)，鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院可以為邊遠(yuǎn)地區(qū)的村衛(wèi)生室,、個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部,、診所以及企事業(yè)單位設(shè)置的衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)代為采購(gòu)藥品,，并向首次供貨單位索取“三證”,。



 該辦法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。在藥品調(diào)配使用環(huán)節(jié),，規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在核定的診療科目范圍內(nèi),，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方調(diào)配藥品,，不得從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配使用藥品應(yīng)當(dāng)向藥品使用者正確說(shuō)明藥品性能,、用法,、用量、禁忌等事項(xiàng),，不得進(jìn)行虛假宣傳,；拆零藥品不得產(chǎn)生污染，應(yīng)在包裝袋上寫(xiě)明藥品名稱,、規(guī)格,、用法、用量,、有效期等,。



 該辦法特別規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得從事以下活動(dòng)：無(wú)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售藥品,；采用柜臺(tái)等形式對(duì)外銷售藥品,；個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所,、衛(wèi)生所(室,、站)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向患者提供《河北省個(gè)人設(shè)置門(mén)診部,、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用和急救藥品目錄(試行)》以外的藥品,；以義診、義賣(mài),、咨詢,、試用、驗(yàn)證等名義銷售藥品,。（文章原載河北日?qǐng)?bào)）

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