-《河北省醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法》出臺-

為加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理,，保證人民用藥安全有效,，近日，河北省在全國率先出臺《河北省醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法》,，對醫(yī)療機構(gòu)的藥品購進,、儲存、調(diào)配使用制定“規(guī)矩”,。



 河北省食品藥品監(jiān)管局副局長劉驍悍介紹說,，目前群眾用藥80%來源于醫(yī)療機構(gòu)，但長期以來,，國家對醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量沒有完整成套的規(guī)范,。購藥渠道不規(guī)范、儲存條件差,、亂堆亂放,、非法銷售藥品等問題嚴重影響了醫(yī)療機構(gòu)中藥品的質(zhì)量。在查處的假劣藥案件中,，70-80%發(fā)生在縣以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,、個體診所中。當前,，國家已出臺GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)與GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范),，但醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量的管理仍是薄弱環(huán)節(jié)。



 在藥品的購進環(huán)節(jié),，該辦法規(guī)定,，醫(yī)療機構(gòu)必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)購進藥品,。經(jīng)縣級藥品監(jiān)管部門批準，鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院可以為邊遠地區(qū)的村衛(wèi)生室,、個人設(shè)置的門診部,、診所以及企事業(yè)單位設(shè)置的衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機構(gòu)代為采購藥品,，并向首次供貨單位索取“三證”,。



 該辦法對醫(yī)療機構(gòu)藥品的儲存與養(yǎng)護進行了詳細規(guī)定。在藥品調(diào)配使用環(huán)節(jié),，規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)必須在核定的診療科目范圍內(nèi),，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方調(diào)配藥品,，不得從事藥品經(jīng)營活動,；醫(yī)療機構(gòu)調(diào)配使用藥品應(yīng)當向藥品使用者正確說明藥品性能、用法,、用量,、禁忌等事項,，不得進行虛假宣傳；拆零藥品不得產(chǎn)生污染,，應(yīng)在包裝袋上寫明藥品名稱,、規(guī)格、用法,、用量,、有效期等。



 該辦法特別規(guī)定,，醫(yī)療機構(gòu)不得從事以下活動：無本醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售藥品,；采用柜臺等形式對外銷售藥品；個人設(shè)置的門診部,、診所,、衛(wèi)生所(室、站)等醫(yī)療機構(gòu),，向患者提供《河北省個人設(shè)置門診部,、診所等醫(yī)療機構(gòu)常用和急救藥品目錄(試行)》以外的藥品；以義診,、義賣,、咨詢、試用,、驗證等名義銷售藥品,。（文章原載河北日報）

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