-國(guó)家藥監(jiān)局頒布《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》-

    藥品說(shuō)明書在指導(dǎo)患者用藥、保障用藥安全方面擔(dān)負(fù)著非常重要的作用,。但一些藥品說(shuō)明書寫得就像“天書”,，讓消費(fèi)者無(wú)法明白，影響用藥安全,。日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,，該規(guī)定從6月1日起施行,。   
 
   消費(fèi)者期待這一規(guī)定能徹底消除“天書”現(xiàn)象，讓藥品說(shuō)明書通俗易懂,。
 患者 藥品說(shuō)明“霧里看花”
 一位4歲女孩的母親向記者反映,，她給感冒生病的女兒服用盒裝某品牌的抗生素，說(shuō)明書寫的是要按照孩子體重?fù)Q算,，每公斤體重服用1.5～3毫克,。可是,，藥品又是用袋裝的,，她費(fèi)勁換算了一番，才弄清了每次應(yīng)給孩子服用約半包～1包的量,。
 還有不少家長(zhǎng)認(rèn)為,，藥品說(shuō)明書上大都寫著“兒童酌減”,，但該減多少并無(wú)具體規(guī)定。如果給孩子吃少了,，可能達(dá)不到治療效果,；吃多了，又怕誤事,?？傊瑳](méi)辦法精確算出用藥量,。
 “這么一大瓶中藥,，說(shuō)明書上只標(biāo)著‘一次3~6克，60克/瓶’,，那我一次應(yīng)該吃多少丸呢,？總不能把藥全倒出來(lái)數(shù)一遍再按量均分吧？”在一家藥店,，家住西門的劉婆婆指著某中成藥的藥品說(shuō)明告訴記者,，這說(shuō)明書從頭看到尾也不明白應(yīng)該怎么正確服用。還有,，現(xiàn)在幾乎所有的藥品說(shuō)明書上都有“肝腎功能不全者慎用”的字樣,，那究竟什么癥狀才是“肝腎功能不全”呢？
 專家 “說(shuō)而不明”讓人擔(dān)心
 昨日,，記者就此采訪了四川大學(xué)華西醫(yī)院王曾禮教授,。對(duì)藥品說(shuō)明“說(shuō)而不明”的問(wèn)題，他表示非常擔(dān)心,，因?yàn)橛盟幜康拇笮≈苯雨P(guān)系到病人的健康甚至生命,。
 王教授說(shuō)，說(shuō)明書是醫(yī)生和病人用藥的依據(jù),，它記載了大量已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的安全性信息,。因此，對(duì)說(shuō)明書有嚴(yán)格的要求,，其內(nèi)容應(yīng)能保證醫(yī)生和病人按說(shuō)明書用藥一般不會(huì)發(fā)生問(wèn)題,。目前藥品說(shuō)明書存在的明顯問(wèn)題有：格式不規(guī)范、缺項(xiàng)較多,、內(nèi)容敘述不清等,。有些藥物禁忌用語(yǔ)模糊，如“分次服用”“孕婦慎用”等,，表達(dá)過(guò)于籠統(tǒng),；有的藥物用量單位混亂，換算復(fù)雜,，使人無(wú)法具體操作,；還有的說(shuō)明書印制粗糙,，字跡不清，對(duì)藥品功能作用夸大其詞,。在市場(chǎng)上銷售的藥品中,，很多藥品的說(shuō)明書都有以上不規(guī)范的問(wèn)題，要么讓人看不懂,，要么讓人難以理解,，給患者的治療帶來(lái)極大的影響，應(yīng)當(dāng)及早引起重視并采取措施規(guī)范,。
 期待 “刀子”動(dòng)得越快越好
 記者在調(diào)查中獲悉,，患者對(duì)6月1日施行的《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》寄以厚望，希望藥品說(shuō)明書使用通俗易懂的語(yǔ)言解釋藥效及主治功能,，讓用藥者看得懂,，知道怎么用藥。
 據(jù)報(bào)道,，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)推算出我國(guó)每年死于在正常用法,、用量情況下的藥品不良反應(yīng)的人數(shù)達(dá)到19萬(wàn)之多，其中,，相當(dāng)部分都是因?yàn)樗幤氛f(shuō)明書上的藥品不良反應(yīng),、注意事項(xiàng)注明不全，導(dǎo)致病人喪失警惕,、延緩搶救所致,，這不能不引起人們的重視。
 一位藥劑學(xué)人士分析說(shuō),，藥品說(shuō)明書是否通俗易懂在國(guó)外很受重視,。早在2001年，美國(guó)就對(duì)藥品說(shuō)明書中的晦澀語(yǔ)言動(dòng)了“刀子”,，當(dāng)時(shí)美國(guó)每年有十幾萬(wàn)人因看不懂藥品說(shuō)明書而導(dǎo)致用藥錯(cuò)誤死亡,，美國(guó)食品藥品管理局為了遏制這類事件的發(fā)生，要求藥品說(shuō)明書必須淺顯易懂,。
 藥監(jiān)部門一位人士說(shuō)，我國(guó)在2001年12月1日實(shí)施的新《藥品管理法》對(duì)藥品說(shuō)明書進(jìn)行了規(guī)范：藥品包裝盒內(nèi)必須有說(shuō)明書,。說(shuō)明書內(nèi)要包括化學(xué)名稱,、結(jié)構(gòu)式、性狀,、適應(yīng)癥,、用法與用量、不良反應(yīng),、禁忌癥,、注意事項(xiàng),、規(guī)格、有效期,、貯藏,、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容,；此外還規(guī)定,，藥品除標(biāo)示單位含量外，還應(yīng)使用通俗易懂的文字,，如“一次×片,、一日×次”等。因此,，此次《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的頒布和實(shí)施可謂眾望所歸,。
 如何正確閱讀藥品使用說(shuō)明書
 藥品的使用說(shuō)明書一般包括對(duì)這個(gè)藥品各方面的簡(jiǎn)單介紹，患者服用前應(yīng)該認(rèn)真地閱讀,，特別要認(rèn)真閱讀其中有關(guān)本品適應(yīng)癥,、禁忌癥、用法用量,、不良反應(yīng),、藥物相互作用、注意事項(xiàng)等方面的介紹,，服用藥品一定要遵守說(shuō)明書的規(guī)定,。

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