-國家藥監(jiān)局頒布《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》-

    藥品說明書在指導(dǎo)患者用藥,、保障用藥安全方面擔(dān)負(fù)著非常重要的作用。但一些藥品說明書寫得就像“天書”,，讓消費(fèi)者無法明白,，影響用藥安全。日前,，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,，該規(guī)定從6月1日起施行。   
 
   消費(fèi)者期待這一規(guī)定能徹底消除“天書”現(xiàn)象,，讓藥品說明書通俗易懂,。
 患者 藥品說明“霧里看花”
 一位4歲女孩的母親向記者反映，她給感冒生病的女兒服用盒裝某品牌的抗生素,，說明書寫的是要按照孩子體重?fù)Q算,，每公斤體重服用1.5～3毫克?？墒?，藥品又是用袋裝的,，她費(fèi)勁換算了一番，才弄清了每次應(yīng)給孩子服用約半包～1包的量,。
 還有不少家長認(rèn)為,，藥品說明書上大都寫著“兒童酌減”，但該減多少并無具體規(guī)定,。如果給孩子吃少了,，可能達(dá)不到治療效果；吃多了,，又怕誤事,。總之,，沒辦法精確算出用藥量,。
 “這么一大瓶中藥，說明書上只標(biāo)著‘一次3~6克,，60克/瓶’，那我一次應(yīng)該吃多少丸呢,？總不能把藥全倒出來數(shù)一遍再按量均分吧,？”在一家藥店，家住西門的劉婆婆指著某中成藥的藥品說明告訴記者,，這說明書從頭看到尾也不明白應(yīng)該怎么正確服用,。還有，現(xiàn)在幾乎所有的藥品說明書上都有“肝腎功能不全者慎用”的字樣,，那究竟什么癥狀才是“肝腎功能不全”呢,？
 專家 “說而不明”讓人擔(dān)心
 昨日，記者就此采訪了四川大學(xué)華西醫(yī)院王曾禮教授,。對藥品說明“說而不明”的問題,，他表示非常擔(dān)心，因?yàn)橛盟幜康拇笮≈苯雨P(guān)系到病人的健康甚至生命,。
 王教授說,，說明書是醫(yī)生和病人用藥的依據(jù)，它記載了大量已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的安全性信息,。因此,，對說明書有嚴(yán)格的要求，其內(nèi)容應(yīng)能保證醫(yī)生和病人按說明書用藥一般不會發(fā)生問題,。目前藥品說明書存在的明顯問題有：格式不規(guī)范,、缺項(xiàng)較多、內(nèi)容敘述不清等,。有些藥物禁忌用語模糊,，如“分次服用”“孕婦慎用”等，表達(dá)過于籠統(tǒng)；有的藥物用量單位混亂,，換算復(fù)雜,，使人無法具體操作；還有的說明書印制粗糙,，字跡不清,，對藥品功能作用夸大其詞。在市場上銷售的藥品中,，很多藥品的說明書都有以上不規(guī)范的問題,，要么讓人看不懂，要么讓人難以理解,，給患者的治療帶來極大的影響,，應(yīng)當(dāng)及早引起重視并采取措施規(guī)范。
 期待 “刀子”動得越快越好
 記者在調(diào)查中獲悉,，患者對6月1日施行的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》寄以厚望,，希望藥品說明書使用通俗易懂的語言解釋藥效及主治功能，讓用藥者看得懂,，知道怎么用藥,。
 據(jù)報道，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)推算出我國每年死于在正常用法,、用量情況下的藥品不良反應(yīng)的人數(shù)達(dá)到19萬之多,，其中，相當(dāng)部分都是因?yàn)樗幤氛f明書上的藥品不良反應(yīng),、注意事項(xiàng)注明不全,，導(dǎo)致病人喪失警惕、延緩搶救所致,，這不能不引起人們的重視,。
 一位藥劑學(xué)人士分析說，藥品說明書是否通俗易懂在國外很受重視,。早在2001年,，美國就對藥品說明書中的晦澀語言動了“刀子”，當(dāng)時美國每年有十幾萬人因看不懂藥品說明書而導(dǎo)致用藥錯誤死亡,，美國食品藥品管理局為了遏制這類事件的發(fā)生,，要求藥品說明書必須淺顯易懂。
 藥監(jiān)部門一位人士說,，我國在2001年12月1日實(shí)施的新《藥品管理法》對藥品說明書進(jìn)行了規(guī)范：藥品包裝盒內(nèi)必須有說明書,。說明書內(nèi)要包括化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)式,、性狀,、適應(yīng)癥,、用法與用量、不良反應(yīng),、禁忌癥,、注意事項(xiàng)、規(guī)格,、有效期,、貯藏、包裝,、批準(zhǔn)文號等內(nèi)容,；此外還規(guī)定，藥品除標(biāo)示單位含量外,，還應(yīng)使用通俗易懂的文字,，如“一次×片、一日×次”等,。因此,，此次《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的頒布和實(shí)施可謂眾望所歸。
 如何正確閱讀藥品使用說明書
 藥品的使用說明書一般包括對這個藥品各方面的簡單介紹,，患者服用前應(yīng)該認(rèn)真地閱讀,，特別要認(rèn)真閱讀其中有關(guān)本品適應(yīng)癥、禁忌癥,、用法用量,、不良反應(yīng),、藥物相互作用,、注意事項(xiàng)等方面的介紹，服用藥品一定要遵守說明書的規(guī)定,。

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