-海南將出臺(tái)新《藥品流通監(jiān)督管理辦法》-

記者3月30日從海南省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,，從5月1日起，新版《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（下稱《辦法》）將實(shí)施,。



 1999年8月1日起實(shí)施至今的舊版《藥品流通監(jiān)督管理辦法》同時(shí)廢止,。該局市場(chǎng)處負(fù)責(zé)人說(shuō)，修訂后的《辦法》大部分新增加的內(nèi)容為藥品流通環(huán)節(jié)中普遍存在,，但《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》中沒(méi)有明確規(guī)定,，基層執(zhí)法中又迫切需要解決的問(wèn)題。



 無(wú)處方銷售藥品罰款1000元以下



 省食品藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)處負(fù)責(zé)人說(shuō),，1999年起,，我國(guó)開(kāi)始對(duì)上市藥品實(shí)行處方藥、非處方藥的分類管理,。為推進(jìn)此項(xiàng)工作,，新出臺(tái)的《辦法》明確規(guī)定，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求,，憑處方銷售處方藥,。經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),，應(yīng)當(dāng)掛牌告知,，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。



 省食品藥品監(jiān)督稽查總隊(duì)的有關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō),，《辦法》還明確了藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的法律責(zé)任，罰款金額更具可行性和操作性,。舊《辦法》對(duì)此種違規(guī)行為先是警告,，如逾期不改正，則處以2000元至3萬(wàn)元的罰款,。這樣的罰款數(shù)額,，非一般藥店所能承受,。新《辦法》則規(guī)定，責(zé)令限期改正,，給予警告,；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以1000元以下罰款,。



 不得通過(guò)郵售互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥



 是藥三分毒,，藥品尤其是處方藥不能隨意服用。另外,，從藥品稽查部門這幾年接到的舉報(bào)和投訴案件來(lái)看,，一些假藥來(lái)自郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易渠道等,。在舊版《辦法》中,，這方面在相關(guān)規(guī)定上尚是空白。新《辦法》明確規(guī)定,，藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售,、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。



 《辦法》并明確規(guī)定,，藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的,，責(zé)令改正,，給予警告，并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款,，但是最高不超過(guò)3萬(wàn)元,。



 藥店只要賣藥就得出具銷售憑證



 目前，市民在醫(yī)院藥房或大型藥品超市購(gòu)買藥品,，一般會(huì)得到銷售憑證,。但如果是在小藥店購(gòu)買，消費(fèi)者不索取銷售憑證,，一般小藥店不會(huì)主動(dòng)開(kāi)具,。沒(méi)有處方，沒(méi)有銷售憑證,，如果發(fā)生消費(fèi)糾紛,，有關(guān)職能部門處理起來(lái)比較麻煩。為追溯、查證,、處理藥品質(zhì)量問(wèn)題提供重要線索來(lái)源,，《辦法》具體規(guī)定了藥品零售的購(gòu)銷記錄和行為。



 《辦法》規(guī)定,，藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明供貨單位名稱,、藥品名稱,、生產(chǎn)廠家、批號(hào),、數(shù)量,、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證。藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱,、生產(chǎn)廠商、數(shù)量,、價(jià)格,、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。



 不得向公眾贈(zèng)送處方藥和甲類處方藥



 在日常生活中,，市民有時(shí)會(huì)碰到藥品零售商進(jìn)行促銷活動(dòng),，買商品或藥品贈(zèng)送藥品，而贈(zèng)送的藥品中竟然有處方藥和甲類非處方藥,?！掇k法》對(duì)此進(jìn)行明確規(guī)定，藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售,、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式,，向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥,。



 對(duì)于違反上述規(guī)定的，《辦法》明確了應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任,，即限期改正,，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,，處以贈(zèng)送藥品貨值金額二倍以下的罰款,，但是最高不超過(guò)3萬(wàn)元。

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