-海南將出臺新《藥品流通監(jiān)督管理辦法》-

記者3月30日從海南省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,，從5月1日起，新版《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（下稱《辦法》）將實施,。



 1999年8月1日起實施至今的舊版《藥品流通監(jiān)督管理辦法》同時廢止。該局市場處負責(zé)人說,，修訂后的《辦法》大部分新增加的內(nèi)容為藥品流通環(huán)節(jié)中普遍存在,，但《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》中沒有明確規(guī)定,，基層執(zhí)法中又迫切需要解決的問題。



 無處方銷售藥品罰款1000元以下



 省食品藥品監(jiān)督管理局市場處負責(zé)人說,，1999年起,，我國開始對上市藥品實行處方藥、非處方藥的分類管理,。為推進此項工作,，新出臺的《辦法》明確規(guī)定，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求,，憑處方銷售處方藥。經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)當(dāng)掛牌告知,，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥,。



 省食品藥品監(jiān)督稽查總隊的有關(guān)負責(zé)人說,，《辦法》還明確了藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的法律責(zé)任，罰款金額更具可行性和操作性,。舊《辦法》對此種違規(guī)行為先是警告,，如逾期不改正,，則處以2000元至3萬元的罰款。這樣的罰款數(shù)額,，非一般藥店所能承受,。新《辦法》則規(guī)定,，責(zé)令限期改正，給予警告,；逾期不改正或者情節(jié)嚴重的,，處以1000元以下罰款,。



 不得通過郵售互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥



 是藥三分毒，藥品尤其是處方藥不能隨意服用,。另外，從藥品稽查部門這幾年接到的舉報和投訴案件來看,，一些假藥來自郵售,、互聯(lián)網(wǎng)交易渠道等。在舊版《辦法》中,，這方面在相關(guān)規(guī)定上尚是空白,。新《辦法》明確規(guī)定,，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售,、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售,、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥,。



 《辦法》并明確規(guī)定,，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)以郵售,、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的,，責(zé)令改正,，給予警告，并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款,，但是最高不超過3萬元,。



 藥店只要賣藥就得出具銷售憑證



 目前，市民在醫(yī)院藥房或大型藥品超市購買藥品,，一般會得到銷售憑證,。但如果是在小藥店購買，消費者不索取銷售憑證,，一般小藥店不會主動開具,。沒有處方，沒有銷售憑證,，如果發(fā)生消費糾紛，有關(guān)職能部門處理起來比較麻煩,。為追溯、查證,、處理藥品質(zhì)量問題提供重要線索來源,，《辦法》具體規(guī)定了藥品零售的購銷記錄和行為,。



 《辦法》規(guī)定,，藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標明供貨單位名稱,、藥品名稱、生產(chǎn)廠家,、批號、數(shù)量,、價格等內(nèi)容的銷售憑證,。藥品零售企業(yè)銷售藥品時,，應(yīng)當(dāng)開具標明藥品名稱,、生產(chǎn)廠商,、數(shù)量,、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證,。



 不得向公眾贈送處方藥和甲類處方藥



 在日常生活中,，市民有時會碰到藥品零售商進行促銷活動，買商品或藥品贈送藥品,，而贈送的藥品中竟然有處方藥和甲類非處方藥,。《辦法》對此進行明確規(guī)定,，藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售,、買藥品贈藥品,、買商品贈藥品等方式，向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥,。



 對于違反上述規(guī)定的，《辦法》明確了應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任,，即限期改正,，給予警告,；逾期不改正或者情節(jié)嚴重的，處以贈送藥品貨值金額二倍以下的罰款,，但是最高不超過3萬元,。

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