• 【發(fā)布單位】作者：趙文君
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2018-11-12 09:05:44
• 【生效日期】--
• 【失效日期】--
• 【文件來源】來源：新華網(wǎng)
• 【所屬類別】立法追蹤

-疫苗管理法公開向社會征求意見-

國家市場監(jiān)管總局11日在其網(wǎng)站公布《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》以及起草說明,，開始為期半個月的向社會公開征求意見,。



 按照黨中央、國務院決策部署,，落實全國人大常委會立法要求,，國家市場監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局,、國家衛(wèi)生和健康委員會等部門共同負責疫苗管理法起草工作,。國家藥品監(jiān)督管理局商國家衛(wèi)生健康委員會起草了《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》。



 征求意見稿共十一章,，分別為：總則,、疫苗研制和上市許可、疫苗生產(chǎn)和批簽發(fā),、上市后研究和管理,、疫苗流通、預防接種,、異常反應監(jiān)測與補償,、保障措施、監(jiān)督管理,、法律責任和附則,。



 征求意見稿結(jié)合疫苗研制、生產(chǎn),、流通,、預防接種的特點，對疫苗監(jiān)管的特殊要求作出具體規(guī)定：突出疫苗的戰(zhàn)略性,、公益性,；加強疫苗上市監(jiān)管；實施更加嚴格的生產(chǎn)管理,；強化疫苗上市后研究管理,；加強疫苗流通和預防接種管理；嚴懲重處違法行為,。堅決落實“四個最嚴”,，綜合運用民事責任、刑事責任,、行政責任手段,，強化疫苗上市許可持有人和相關主體責任。



 征求意見稿提出，明知疫苗存在質(zhì)量問題仍然銷售的,，受種者可以要求懲罰性賠償,。相關違法行為構成犯罪的，依法追究刑事責任,?？偨Y(jié)近年來疫苗案件暴露的問題，對數(shù)據(jù)造假等主觀故意違法行為予以嚴懲,。落實“處罰到人”要求,，強化監(jiān)管部門和地方政府責任追究。參與,、包庇,、縱容疫苗違法犯罪行為，弄虛作假,、隱瞞事實,、干擾阻礙責任調(diào)查，或者幫助偽造,、隱匿,、銷毀證據(jù)的，依法從重追究責任,。



 征求意見稿還妥善處理了與藥品管理法等法律的關系,，明確優(yōu)先適用疫苗管理法的原則。