• 【發(fā)布單位】作者：邱耀洲
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• 【發(fā)布日期】2019-04-20 10:55:34
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• 【文件來(lái)源】來(lái)源：人民日?qǐng)?bào)海外版
• 【所屬類(lèi)別】立法追蹤

-生產(chǎn),、銷(xiāo)售假劣疫苗,，罰款標(biāo)準(zhǔn)擬提至3000萬(wàn)-

疫苗管理法草案今日提交十三屆全國(guó)人大常委會(huì)十次會(huì)議再次審議。



 生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣疫苗最高可罰3000萬(wàn)



 疫苗不同于一般藥品,，直接關(guān)系公共安全,。有常委會(huì)組成人員、地方和公眾提出,，應(yīng)加大對(duì)違法行為的懲處力度,，提高違法成本。二審稿作出修改,，對(duì)生產(chǎn),、銷(xiāo)售假劣疫苗、申請(qǐng)疫苗注冊(cè)提供虛假數(shù)據(jù)以及違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范等違法行為,，提高罰款額度,。



 二審稿顯示，生產(chǎn),、銷(xiāo)售的疫苗屬于假藥的,，罰款標(biāo)準(zhǔn)為違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額15倍以上30倍以下的罰款,；貨值金額五十萬(wàn)元以上不足一百萬(wàn)元的,，并處500萬(wàn)元以上3000萬(wàn)元以下的罰款,。



 二審稿還完善了懲罰性賠償?shù)囊?guī)定，明確明知疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題仍然銷(xiāo)售,、接種,，造成受種者死亡或者健康嚴(yán)重?fù)p害的，受種者或者其近親屬除要求賠償損失外,，還可以要求相應(yīng)的懲罰性賠償,。



 對(duì)過(guò)期疫苗說(shuō)不，接種嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)”



 針對(duì)一些地方在預(yù)防接種環(huán)節(jié)發(fā)生的疫苗過(guò)期,、掉包等事件,，二審稿也作出回應(yīng)，進(jìn)一步加強(qiáng)預(yù)防接種管理,，規(guī)范預(yù)防接種行為,，明確將“三查七對(duì)”要求和接種信息可追溯、可查詢寫(xiě)入法律草案,。



 “三查七對(duì)”,，是指醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)按照預(yù)防接種工作規(guī)范的要求,，檢查受種者健康狀況和接種禁忌,，查對(duì)預(yù)防接種證(卡)，檢查疫苗,、注射器的外觀,、批號(hào),、有效期,，核對(duì)受種者的姓名、年齡和疫苗的品名,、規(guī)格,、劑量、接種部位,、接種途徑,，做到受種者、預(yù)防接種證(卡)和疫苗信息相一致,，確認(rèn)無(wú)誤后方可實(shí)施接種,。



 確保接種信息可追溯、可查詢,，要求醫(yī)療衛(wèi)生人員完整,、準(zhǔn)確記錄接種疫苗的“品種、上市許可持有人,、最小包裝單位的識(shí)別信息,、有效期,、接種時(shí)間、實(shí)施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員,、受種者”等信息,。接種記錄保存時(shí)間不得少于五年。