• 【發(fā)布單位】作者：邱耀洲
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2019-04-20 10:55:34
• 【生效日期】--
• 【失效日期】--
• 【文件來源】來源：人民日報海外版
• 【所屬類別】立法追蹤

-生產(chǎn),、銷售假劣疫苗,，罰款標準擬提至3000萬-

疫苗管理法草案今日提交十三屆全國人大常委會十次會議再次審議。



 生產(chǎn)銷售假劣疫苗最高可罰3000萬



 疫苗不同于一般藥品,，直接關(guān)系公共安全,。有常委會組成人員、地方和公眾提出,，應加大對違法行為的懲處力度,，提高違法成本,。二審稿作出修改,，對生產(chǎn)、銷售假劣疫苗,、申請疫苗注冊提供虛假數(shù)據(jù)以及違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范等違法行為,，提高罰款額度。



 二審稿顯示,，生產(chǎn),、銷售的疫苗屬于假藥的，罰款標準為違法生產(chǎn),、銷售疫苗貨值金額15倍以上30倍以下的罰款,；貨值金額五十萬元以上不足一百萬元的，并處500萬元以上3000萬元以下的罰款,。



 二審稿還完善了懲罰性賠償?shù)囊?guī)定,，明確明知疫苗存在質(zhì)量問題仍然銷售、接種,，造成受種者死亡或者健康嚴重損害的,，受種者或者其近親屬除要求賠償損失外，還可以要求相應的懲罰性賠償,。



 對過期疫苗說不,，接種嚴格執(zhí)行“三查七對”



 針對一些地方在預防接種環(huán)節(jié)發(fā)生的疫苗過期,、掉包等事件，二審稿也作出回應,，進一步加強預防接種管理,，規(guī)范預防接種行為，明確將“三查七對”要求和接種信息可追溯,、可查詢寫入法律草案,。



 “三查七對”，是指醫(yī)療衛(wèi)生人員在實施接種前,，應當按照預防接種工作規(guī)范的要求,，檢查受種者健康狀況和接種禁忌，查對預防接種證(卡),，檢查疫苗,、注射器的外觀、批號,、有效期,，核對受種者的姓名、年齡和疫苗的品名,、規(guī)格,、劑量、接種部位,、接種途徑,，做到受種者、預防接種證(卡)和疫苗信息相一致,，確認無誤后方可實施接種,。



 確保接種信息可追溯、可查詢,，要求醫(yī)療衛(wèi)生人員完整,、準確記錄接種疫苗的“品種、上市許可持有人,、最小包裝單位的識別信息,、有效期、接種時間,、實施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員,、受種者”等信息。接種記錄保存時間不得少于五年,。