-疫苗管理法草案三審：明確異常反應(yīng)補(bǔ)償制度-

    
中國(guó)法院網(wǎng)訊 (王俏) 在25日上午召開(kāi)的十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議上，疫苗管理法草案稿提請(qǐng)審議,。這是全國(guó)人大常委會(huì)對(duì)疫苗管理法的第三次審議,。



 草案第十章專門對(duì)法律責(zé)任進(jìn)行了規(guī)定。在此前的審議和征求意見(jiàn)中,，有些常委會(huì)組成人員和社會(huì)公眾建議,，進(jìn)一步完善法律責(zé)任，加大對(duì)疫苗違法行為的懲處力度,，提高罰款額度,，增加處罰種類，同時(shí)補(bǔ)充規(guī)定一些違法行為的法律責(zé)任,。



 對(duì)此,，草案作出了四方面修改：一是明確違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的,，依法從重追究刑事責(zé)任,。二是對(duì)生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥等違法行為,，加大對(duì)責(zé)任單位及責(zé)任人員的罰款處罰力度,。三是對(duì)有嚴(yán)重違法行為的責(zé)任人員，增加規(guī)定行政拘留,。四是對(duì)上市許可持有人委托生產(chǎn)疫苗未經(jīng)批準(zhǔn)或者未按照規(guī)定建立疫苗電子追溯系統(tǒng),、收集跟蹤分析疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),、接種單位未按照規(guī)定提供追溯信息,，監(jiān)護(hù)人未依法保證適齡兒童按時(shí)接種免疫規(guī)劃疫苗等違法行為，增加規(guī)定相應(yīng)的法律責(zé)任,。



 為了提高疫苗生產(chǎn)質(zhì)量和效率,，草案對(duì)疫苗委托生產(chǎn)的條件和審批作出規(guī)定：疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備疫苗生產(chǎn)能力；超出疫苗生產(chǎn)能力需要委托生產(chǎn)的,，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),，符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。



 同時(shí)有的常委會(huì)組成人員提出,，應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步完善有關(guān)信息公開(kāi)的規(guī)定,，保障公眾知情權(quán)，加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督,。草案增加規(guī)定,，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)公布上市疫苗批簽發(fā)結(jié)果和更新后的疫苗說(shuō)明書、標(biāo)簽內(nèi)容,。



 為了進(jìn)一步保障疫苗接種者的權(quán)益,，對(duì)于預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度，草案作以下修改：一是增加規(guī)定,，預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償應(yīng)當(dāng)及時(shí),、便民、合理,。二是增加規(guī)定,，補(bǔ)償范圍實(shí)行目錄管理，并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,。三是明確由國(guó)務(wù)院規(guī)定補(bǔ)償目錄范圍,、標(biāo)準(zhǔn)、程序,，省,、自治區(qū)、直轄市制定具體實(shí)施辦法,。四是明確接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補(bǔ)償費(fèi)用,，由省,、自治區(qū)、直轄市人民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)中安排,。



 對(duì)于應(yīng)急保障措施,，草案增加條規(guī)定：“傳染病暴發(fā)、流行時(shí),，有關(guān)疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)及時(shí)生產(chǎn),、供應(yīng)預(yù)防、控制傳染病的疫苗,。交通運(yùn)輸單位應(yīng)當(dāng)優(yōu)先運(yùn)輸預(yù)防,、控制傳染病的疫苗?？h級(jí)以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)做好組織協(xié)調(diào)和保障工作,。”

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