-新修訂的藥品管理法表決通過(guò)-

    中國(guó)法院網(wǎng)訊 (荊龍) 8月26日上午，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次表決通過(guò)了新修訂的藥品管理法,，對(duì)藥品上市許可持有人、網(wǎng)售處方藥,、假劣藥范圍等內(nèi)容作出明確規(guī)定,。新法共計(jì)12章155條,，將于2019年12月1日起施行,。
 據(jù)介紹，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》制定于1984年，2001年首次修訂,。此次修改完善增加了藥品研制和注冊(cè),、藥品上市許可持有人,、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),、藥品上市后管理、藥品價(jià)格和廣告,、監(jiān)督管理和法律責(zé)任等內(nèi)容,，是該法18年來(lái)第二次全面修訂。
 新修訂的藥品管理法規(guī)定,，藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊(cè)證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等,。上市許可持有人依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng),、使用全過(guò)程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé),，其法定代表人,、主要負(fù)責(zé)人對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。
 為鼓勵(lì)藥品研究創(chuàng)新,，新法規(guī)定,，國(guó)家支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、對(duì)人體疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新,，鼓勵(lì)具有新的治療機(jī)理,、治療嚴(yán)重危及生命的疾病或者罕見(jiàn)疾病,、對(duì)人體具有多靶向系統(tǒng)性調(diào)解干預(yù)功能等的新藥研制，推動(dòng)藥品技術(shù)進(jìn)步,。
 新法沒(méi)有將處方藥納入禁止網(wǎng)上銷售藥品行列,，也就意味著，人們?cè)谟袌?zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)前提下,，可以足不出戶買到處方藥,。由于處方藥網(wǎng)售具有特殊性，在具體操作時(shí)仍然堅(jiān)持線上線下相同標(biāo)準(zhǔn),、一體監(jiān)管的原則,，對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥更加嚴(yán)格要求。
 對(duì)制售假藥劣藥的行為,，新法大幅提高了罰款額度,，從貨值金額的“二倍以上五倍以下”“一倍以上三倍以下”提高到了“十五倍以上三十倍以下”“十倍以上二十倍以下”，并增加了十萬(wàn)元的貨值金額下限,。為完善違反禁止性規(guī)定行為的法律責(zé)任,，新修訂的藥品管理法對(duì)一些嚴(yán)重違法行為實(shí)行“雙罰制”，增加了處罰到人的條款,。
 為回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,，實(shí)施精準(zhǔn)懲治，新修訂的藥品管理法對(duì)假劣藥按照功效作出了重新界定：假藥包括所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品等4種,，劣藥包括藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等7種。新法沒(méi)有把未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品列為假藥,，并規(guī)定未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰,。

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