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  • 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
  • 【發(fā)布文號】--
  • 【發(fā)布日期】1989-02-28
  • 【生效日期】1989-02-28
  • 【失效日期】--
  • 【文件來源】
  • 【所屬類別】國家法律法規(guī)

衛(wèi)生部關(guān)于貫徹執(zhí)行《中華人民共和國 藥品管理法實施辦法》的通知

衛(wèi)生部關(guān)于貫徹執(zhí)行《中華人民共和國
藥品管理法實施辦法》的通知

(1989年2月28日)

中華人民共和國藥品管理法實施辦法》(以下簡稱實施辦法),,已經(jīng)1989年1月7日國務(wù)院國函〔1989〕3號批準(zhǔn),2月27日由衛(wèi)生部發(fā)布施行,。為貫徹執(zhí)行好《實施辦法》,,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:

一、中華人民共和國藥品管理法實施辦法》是根據(jù)《 藥品管理法》,,在總結(jié)我國3年來對藥品依法進行監(jiān)督管理實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上制定的重要法規(guī),。它“適用于所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用,、檢驗、科研的單位和個人”,。各有關(guān)部門,、單位和個人,必須認(rèn)真貫徹,,嚴(yán)格執(zhí)行,。以往各地、各部門頒發(fā)的有關(guān)藥品管理的規(guī)定,,凡是與《 藥品管理法》,、《實施辦法》不符的,必須以《 藥品管理法》和本《實施辦法》為準(zhǔn),,以維護國家法規(guī)的嚴(yán)肅性,。

二、各級衛(wèi)生行政部門,,要忠于職守,,嚴(yán)肅履行國家所賦予的執(zhí)法權(quán)限和職責(zé)。貫徹執(zhí)行《 藥品管理法》及其《實施辦法》的關(guān)鍵是要做到“有法必依,、執(zhí)法必嚴(yán),、違法必究”,必須在同級人大常委會和人民政府的領(lǐng)導(dǎo)下,,與工商行政,、司法機關(guān)等部門密切配合、秉公執(zhí)法,,加強對藥品的監(jiān)督管理,。

三,、堅決查處制售假劣藥品的案件。執(zhí)法3年來,,制售假劣藥的案件,,有了明顯的減少。但仍有少數(shù)不法分子,,無視國家法律,,制售假劣藥品,情節(jié)惡劣,,危害嚴(yán)重,,已引起全社會的關(guān)注。因此,,各級藥政,、藥檢機構(gòu)、藥品監(jiān)督員,,要依法對藥品的檢查,、監(jiān)督和抽驗,取締假劣藥品,,查封非法“藥廠”,,堅決打擊違法犯罪分子。

四,、加強藥政管理機構(gòu)和隊伍的建設(shè),。《實施辦法》第四條明確規(guī)定“縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門的藥政機構(gòu)主管所轄行政區(qū)的藥品監(jiān)督管理工作”,,第五,、六條又對藥檢機構(gòu)和藥品監(jiān)督員的職責(zé)作了進一步的規(guī)定。各級政府要采取措施,,切實加強各級藥政機構(gòu)和隊伍的建設(shè),,并貫徹執(zhí)行勞動人事部、衛(wèi)生部《關(guān)于試行全國地方各級藥品檢驗所和藥品監(jiān)督員編制標(biāo)準(zhǔn)的通知》的規(guī)定,,建立起1支為政清廉,、紀(jì)律嚴(yán)明、專業(yè)水平較高的隊伍,,以適應(yīng)執(zhí)法任務(wù)的需要,。

五、要做好1990年重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《制劑許可證》的準(zhǔn)備工作,。《 藥品管理法》規(guī)定的許可證和營業(yè)執(zhí)照是開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的法定證件,,分別由衛(wèi)生行政部門和工商行政管理部門發(fā)放,。《實施辦法》第三章嚴(yán)格規(guī)定了審核,、批準(zhǔn),、發(fā)放許可證的程序和期限,各有關(guān)部門必須嚴(yán)格執(zhí)行,。

六,、堅持不懈地做好《 藥品管理法》、《實施辦法》和各項細則貫徹實施的宣傳教育工作,,要取得新聞單位的大力支持,使全社會進一步了解《 藥品管理法》及其《實施辦法》的意義,,加強輿論監(jiān)督和群眾監(jiān)督,。
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