• 【發(fā)布單位】工商行政管理總局
• 【發(fā)布文號】工商市字[1994]第285號
• 【發(fā)布日期】1994-10-19
• 【生效日期】1994-10-19
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】國家法律法規(guī)

國家工商行政管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品市場管理的通知

 國家工商行政管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品市場管理的通知
 
（工商市字［1994］第285號）

各省、自治區(qū),、直轄市、計(jì)劃單列市工商行政管理局：

 最近,，國務(wù)院下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作緊急通知》（國發(fā)［1994］53號），要求依法強(qiáng)化國家對藥品生產(chǎn),、經(jīng)營和市場的監(jiān)督管理,，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序,。根據(jù)國務(wù)院通知精神，為加強(qiáng)藥品市場管理,，整頓和規(guī)范藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和個體工商戶,，做好中藥材市場的整頓工作,，現(xiàn)通知如下：



 一、必須高度重視對藥品市場的監(jiān)督管理工作

 藥品是關(guān)系人民群眾生命健康的特殊商品,。當(dāng)前,，制售假劣藥品、非法經(jīng)營藥品等違法犯罪活動，已嚴(yán)重危害人民群眾生命健康,，損害國家利益,，擾亂經(jīng)濟(jì)秩序,，敗壞社會風(fēng)氣，影響了社會安定及黨和人民政府的聲譽(yù),，必須采取有力措施，堅(jiān)決予以打擊,。加強(qiáng)對藥品市場的監(jiān)督管理,，是保障人民群眾用藥方便,、安全的需要，也是保持市場穩(wěn)定,、社會穩(wěn)定，保證改革順利進(jìn)行的一項(xiàng)重要工作,，各級工商行政管理機(jī)關(guān)應(yīng)予以足夠的重視，切實(shí)負(fù)起責(zé)任,。



 二、做好對藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)和個體工商戶的整頓工作

 1,、各地工商行政管理機(jī)關(guān)要對本地已登記注冊的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和個體工商戶進(jìn)行整頓,，嚴(yán)格按照開辦藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)的審查條件和程序進(jìn)行核查,。對不符合法定條件的，要堅(jiān)決取締,。

 2、申請從事藥品生產(chǎn)業(yè)務(wù)的,，必須依照法定程序取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》后，方可向工商行政管理機(jī)關(guān)申請辦理登記注冊,，領(lǐng)取《營業(yè)執(zhí)照》,。

 3、申請從事藥品批發(fā)和零售業(yè)務(wù)的,，必須依照法定程序取得《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》,、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》后，方可向工商行政管理機(jī)關(guān)申請辦理登記注冊,，領(lǐng)取《營業(yè)執(zhí)照》。

 4,、個體工商戶可以依法申請從事藥品零售業(yè)務(wù)，但不得從事藥品的生產(chǎn)和批發(fā)業(yè)務(wù)（依法批準(zhǔn)在中藥材專業(yè)市場從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)的除外）,。



 三、規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序

 1,、嚴(yán)禁非法從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。對擅自從事藥品生產(chǎn),、批發(fā)活動的單位和個人,，要堅(jiān)決予以取締,，決不姑息遷就。對承包給個人經(jīng)營的藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè),，要堅(jiān)決制止，并依法處罰,。

 2、嚴(yán)禁從非法經(jīng)營單位和個人手中采購藥品,。對藥品購銷活動中利用回扣、折扣,、傭金進(jìn)行賄賂的不正當(dāng)競爭行為,，要堅(jiān)決打擊,。

 3、深入開展打擊制售假劣藥品的違法活動。要與公安,、衛(wèi)生,、醫(yī)藥等部門密切配合，協(xié)同作戰(zhàn),，對違法分子依法嚴(yán)懲，并選擇有影響的典型案例公開曝光,。

 4、加強(qiáng)藥品廣告管理,。對違反藥品廣告有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,，夸大宣傳療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者使用的違法行為,，要嚴(yán)肅處理。



 四,、進(jìn)一步加強(qiáng)對中藥材市場的管理

 1,、對現(xiàn)有的中藥材市場進(jìn)行整頓,，禁止設(shè)立中藥材市場以外的其他藥品市場。

 2,、進(jìn)一步加強(qiáng)對上市品種的管理。禁止出售國家限制銷售的甘草,、杜仲、麝香,、厚樸等中藥材和中成藥、中藥飲片,、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素,、生化藥品,、放射性藥品、血清疫苗,、血液制品和診斷藥品等,。對非法出售的，按照《
藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定予以查處,。

 3,、加強(qiáng)市場監(jiān)督檢查，把住質(zhì)量關(guān),。對在市場上銷售假劣藥品的，要依法嚴(yán)厲處罰,，并取消其經(jīng)營資格,。

 這次整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn),、經(jīng)營秩序，是國家為保障人民群眾身體健康,、維護(hù)經(jīng)濟(jì)秩序和社會穩(wěn)定而采取的一項(xiàng)重要措施，各級工商行政管理機(jī)關(guān)要認(rèn)真履行自己的職責(zé),，與有關(guān)部門密切配合，共同做好工作,，及時,、有效地完成任務(wù)。整頓情況于1995年2月20日前報(bào)國家工商行政管理局,。



 一九九四年十月十九日