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  • 【發(fā)布單位】工商行政管理總局
  • 【發(fā)布文號】工商市字[1994]第285號
  • 【發(fā)布日期】1994-10-19
  • 【生效日期】1994-10-19
  • 【失效日期】--
  • 【文件來源】
  • 【所屬類別】國家法律法規(guī)

國家工商行政管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品市場管理的通知

國家工商行政管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品市場管理的通知

(工商市字[1994]第285號)


各省、自治區(qū),、直轄市,、計(jì)劃單列市工商行政管理局:
最近,國務(wù)院下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作緊急通知》(國發(fā)[1994]53號),,要求依法強(qiáng)化國家對藥品生產(chǎn),、經(jīng)營和市場的監(jiān)督管理,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序,。根據(jù)國務(wù)院通知精神,,為加強(qiáng)藥品市場管理,整頓和規(guī)范藥品的生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)和個體工商戶,,做好中藥材市場的整頓工作,現(xiàn)通知如下:

一,、必須高度重視對藥品市場的監(jiān)督管理工作
藥品是關(guān)系人民群眾生命健康的特殊商品,。當(dāng)前,制售假劣藥品,、非法經(jīng)營藥品等違法犯罪活動,,已嚴(yán)重危害人民群眾生命健康,損害國家利益,,擾亂經(jīng)濟(jì)秩序,,敗壞社會風(fēng)氣,影響了社會安定及黨和人民政府的聲譽(yù),,必須采取有力措施,,堅(jiān)決予以打擊。加強(qiáng)對藥品市場的監(jiān)督管理,,是保障人民群眾用藥方便,、安全的需要,也是保持市場穩(wěn)定,、社會穩(wěn)定,,保證改革順利進(jìn)行的一項(xiàng)重要工作,各級工商行政管理機(jī)關(guān)應(yīng)予以足夠的重視,,切實(shí)負(fù)起責(zé)任,。

二、做好對藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)和個體工商戶的整頓工作
1,、各地工商行政管理機(jī)關(guān)要對本地已登記注冊的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和個體工商戶進(jìn)行整頓,,嚴(yán)格按照開辦藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)的審查條件和程序進(jìn)行核查。對不符合法定條件的,,要堅(jiān)決取締。
2,、申請從事藥品生產(chǎn)業(yè)務(wù)的,,必須依照法定程序取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》后,,方可向工商行政管理機(jī)關(guān)申請辦理登記注冊,,領(lǐng)取《營業(yè)執(zhí)照》。
3,、申請從事藥品批發(fā)和零售業(yè)務(wù)的,,必須依照法定程序取得《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》后,,方可向工商行政管理機(jī)關(guān)申請辦理登記注冊,,領(lǐng)取《營業(yè)執(zhí)照》,。
4、個體工商戶可以依法申請從事藥品零售業(yè)務(wù),,但不得從事藥品的生產(chǎn)和批發(fā)業(yè)務(wù)(依法批準(zhǔn)在中藥材專業(yè)市場從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)的除外),。

三、規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序
1,、嚴(yán)禁非法從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,。對擅自從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)活動的單位和個人,,要堅(jiān)決予以取締,,決不姑息遷就。對承包給個人經(jīng)營的藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè),,要堅(jiān)決制止,,并依法處罰。
2,、嚴(yán)禁從非法經(jīng)營單位和個人手中采購藥品,。對藥品購銷活動中利用回扣、折扣,、傭金進(jìn)行賄賂的不正當(dāng)競爭行為,要堅(jiān)決打擊,。
3,、深入開展打擊制售假劣藥品的違法活動。要與公安,、衛(wèi)生,、醫(yī)藥等部門密切配合,協(xié)同作戰(zhàn),,對違法分子依法嚴(yán)懲,,并選擇有影響的典型案例公開曝光。
4,、加強(qiáng)藥品廣告管理,。對違反藥品廣告有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,,夸大宣傳療效,、誤導(dǎo)消費(fèi)者使用的違法行為,要嚴(yán)肅處理,。

四,、進(jìn)一步加強(qiáng)對中藥材市場的管理
1、對現(xiàn)有的中藥材市場進(jìn)行整頓,,禁止設(shè)立中藥材市場以外的其他藥品市場,。
2,、進(jìn)一步加強(qiáng)對上市品種的管理。禁止出售國家限制銷售的甘草,、杜仲,、麝香,、厚樸等中藥材和中成藥,、中藥飲片、化學(xué)原料藥及其制劑,、抗生素,、生化藥品,、放射性藥品,、血清疫苗,、血液制品和診斷藥品等,。對非法出售的,按照《 藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定予以查處,。
3、加強(qiáng)市場監(jiān)督檢查,,把住質(zhì)量關(guān),。對在市場上銷售假劣藥品的,要依法嚴(yán)厲處罰,,并取消其經(jīng)營資格。
這次整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn),、經(jīng)營秩序,,是國家為保障人民群眾身體健康、維護(hù)經(jīng)濟(jì)秩序和社會穩(wěn)定而采取的一項(xiàng)重要措施,,各級工商行政管理機(jī)關(guān)要認(rèn)真履行自己的職責(zé),,與有關(guān)部門密切配合,共同做好工作,,及時,、有效地完成任務(wù)。整頓情況于1995年2月20日前報(bào)國家工商行政管理局,。

一九九四年十月十九日
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