• 【發(fā)布單位】工商行政管理總局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)家工商行政管理局令第23號(hào)
• 【發(fā)布日期】1995-03-03
• 【生效日期】1995-03-03
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】
• 【所屬類別】國(guó)家法律法規(guī)

中華人民共和國(guó)國(guó)家工商行政管理局令

 中華人民共和國(guó)國(guó)家工商行政管理局令
 
（第23號(hào)）

 《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》已經(jīng)國(guó)家工商行政管理局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布,，自發(fā)布之日起施行,。



 國(guó)家工商行政管理局局長(zhǎng) 王眾孚

 一九九五年三月三日



 醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)



 為了保證醫(yī)療器械廣告的真實(shí)、合法,、科學(xué),，制定本標(biāo)準(zhǔn)。



 一,、發(fā)布醫(yī)療器械廣告,，應(yīng)當(dāng)遵守《
中華人民共和國(guó)廣告法》及國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械管理的規(guī)定，符合《
醫(yī)療器械廣告審查辦法》規(guī)定的程序,。



 二,、下列醫(yī)療器械不得發(fā)布廣告：

 （一）未經(jīng)國(guó)家醫(yī)藥管理局或省、自治區(qū),、直轄市醫(yī)藥管理局（或同級(jí)醫(yī)藥行政監(jiān)督管理部門(mén)）批準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)的醫(yī)療器械,；

 （二）未經(jīng)生產(chǎn)者所在國(guó)（地區(qū)）政府批準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)的境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械；

 （三）應(yīng)當(dāng)取得生產(chǎn)許可證而未取得生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者生產(chǎn)的醫(yī)療器械,；

 （四）擴(kuò)大臨床試用,、試生產(chǎn)階段的醫(yī)療器械；

 （五）治療艾滋病,，改善和治療性功能障礙的醫(yī)療器械,。



 三,、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)與審查批準(zhǔn)的產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入說(shuō)明書(shū)相符，不得任意擴(kuò)大范圍,。



 四,、醫(yī)療器械廣告中不得含有表示功效的斷言或者保證，如“療效最佳”,、“保證治愈”等,。

 醫(yī)療器械廣告不得貶低同類產(chǎn)品，不得與其他醫(yī)療器械進(jìn)行功效和安全性對(duì)比,。



 五,、醫(yī)療器械廣告中不得含有“最高技術(shù)”、“最先進(jìn)科學(xué)”等絕對(duì)化語(yǔ)言和表示,。



 六,、醫(yī)療器械廣告中不得含有治愈率、有效率及獲獎(jiǎng)的內(nèi)容,。



 七,、醫(yī)療器械廣告中不得含有利用醫(yī)療科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家,、醫(yī)生、患者的名義,、形象作證明的內(nèi)容,。



 八、醫(yī)療器械廣告不得含有直接顯示疾病癥狀和病理的畫(huà)面,，不得令人感到已患某種疾病,，不得使人誤解不使用該醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或者加重病情。



 九,、醫(yī)療器械廣告中不得含有“無(wú)效退款”,、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等承諾。



 十,、醫(yī)療器械廣告不得利用消費(fèi)者缺乏醫(yī)療器械專業(yè),、技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的弱點(diǎn)，以專業(yè)術(shù)語(yǔ)或者無(wú)法證實(shí)的演示誤導(dǎo)消費(fèi)者,。

 十一,、推薦給個(gè)人使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用”,。

 十二,、醫(yī)療器械廣告的批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)當(dāng)列為廣告內(nèi)容同時(shí)發(fā)布。

 十三,、違反本標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告,，廣告經(jīng)營(yíng)者不得設(shè)計(jì),、制作，廣告發(fā)布者不得發(fā)布,。